ISO9001 2008質(zhì)量管理體系標準/程序文件升版后三給文件要不要升版？

三級iso三體系認證是執(zhí)行iso三體系認證，如果有 需要，要隨時更新

不適宜的iso三體系認證自然要要求進行修訂，以保證質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性。

三級iso三體系認證沒修改的不需要更改版次，只有涉及修改的三級iso三體系認證才更改版次

iso9001 2008質(zhì)量管理體系標準/程序文件升版后三給文件要不要升版？

當然要升到2008的版本，但不一定要對文件進行修改。記住，做QMS是：做你所寫，寫你所做。做不到，可不要寫到文件內(nèi)，寫了就得必須做。2000和2008的版本對體系做了簡化要求，不象94版，很多都得文件化。向認證機構(gòu)提出申請，備案新的體系文件（刪除的文件要說明充分的理由），然后就是2008版的體系審核（第一方）。認證審核通過后，他們會發(fā)新的版本給你們公司的。審核前最好還要先做一回內(nèi)審，驗證文件的充分性和實用性。

規(guī)劃資質(zhì)升甲級需不需要質(zhì)量管理體系認證？

根據(jù)《工程咨詢單位資格認定辦法》的規(guī)定，申報咨詢資質(zhì)時，質(zhì)量認證咨詢體系不是硬性指標，但要求有嚴格的質(zhì)量管理體系和制度，對申報甲級資質(zhì)的已通過質(zhì)量認證咨詢體系的可以從優(yōu)。

根據(jù)《工程咨詢單位資格認定辦法》的規(guī)定，申報咨詢資質(zhì)時，質(zhì)量認證咨詢體系不是硬性指標，但要求有嚴格的質(zhì)量管理體系和制度，對申報甲級資質(zhì)的已通過質(zhì)量認證咨詢體系的可以從優(yōu)。

質(zhì)量保證體系的證明iso三體系認證一般是指省級測繪行政管理主管部門出具的質(zhì)量保證體系達標證書或iso9000系列證書。 測繪成果及資料檔案管理制度的證明iso三體系認證一般是指省級測繪行政管理主管部門出具的測繪成果資料檔案達標證書或省級檔案管理達標證書（分級的） 對于甲級的來說，一般都要求通過9000認證咨詢，所以，質(zhì)量的好過些。

如何編寫新版ISO13485程序文件？

找認證咨詢咨詢公司做 會有人給你弄得

新版ISO13485：2016標準解讀與探討？

新版ISO13485標準解讀與探討國際標準化組織ISO/TC210正在對2003版ISO13485標準進行修訂換版，當前已經(jīng)發(fā)布ISOFDIS13485國際標準最終草案，計劃將于2016年一季度正式發(fā)布新版的ISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》標準（以下簡稱新版標準）。本文就ISO13485標準修訂換版的相關(guān)信息和主要變化進行介紹，并對標準的理解和實施進行探討，以供參考。
1.概述
1.1 ISO13485標準的簡要回顧ISO13485標準已經(jīng)經(jīng)歷了兩個版本，1996年ISO發(fā)布了ISO13485:1996《質(zhì)量體系—醫(yī)療器械—ISO9001應(yīng)用的專用要求》標準，該標準不是獨立標準，而是要和ISO9001:1994標準聯(lián)合使用的標準。2003年ISO/TC210修訂1996版ISO13485標準后，發(fā)布了ISO13485:2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》標準，該標準是專用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的獨立標準。目前ISO/TC210正在修訂第三版的ISO13485標準，定于2016年發(fā)布。ISO13485標準是應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標準，該標準突出關(guān)注醫(yī)療器械的安全有效，強調(diào)組織提供的醫(yī)療器械要滿足顧客要求和法規(guī)要求。由于ISO13485標準的宗旨和醫(yī)療器械法規(guī)的目標高度契合，與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界及社會公眾的期望完全一致，因此ISO13485標準一經(jīng)發(fā)布，就得到全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界、監(jiān)管部門及社會的高度重視及廣泛認可。很多單位將