iso9001質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容有哪些,iso9001質(zhì)量體系有哪些內(nèi)容

iso認(rèn)證咨詢公司 2023-06-25 21:21
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ISO9001質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容?

法律分析:
1.iso9001標(biāo)準(zhǔn)是一系統(tǒng)性的標(biāo)準(zhǔn),涉及的范圍、內(nèi)容廣泛,且強調(diào)對各部門的職責(zé)權(quán)限進行明確劃分和協(xié)調(diào),使企業(yè)能有效地開展各項活動
2.強調(diào)管理層的介入,明確制訂質(zhì)量方針及目標(biāo),并通過定期的管理評審達到了解公司內(nèi)部體系運作情況,及時采取措施,確保體系處于良好運作狀態(tài)的目的
3.強調(diào)糾正及預(yù)防措施,消除產(chǎn)生不合格或不合格的潛在原因,防止不合格的再發(fā)生,從而降低成本
4.強調(diào)不斷的審核監(jiān)督,達到對企業(yè)管理及運作不斷地修正及改良的目的
5.強調(diào)全體員工的參與及培訓(xùn),確保員工的素質(zhì)滿足工作要求,并使每一個員工有較強的質(zhì)量意識
6.強調(diào)文化管理,以保證管理系統(tǒng)運行的正規(guī)性,連續(xù)性。法律依據(jù):《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第十四條 單位根據(jù)國際通用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),推行企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢制度。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向單位市場監(jiān)督管理部門認(rèn)可的或者單位市場監(jiān)督管理部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證咨詢機構(gòu)申請企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢。經(jīng)認(rèn)證咨詢合格的,由認(rèn)證咨詢機構(gòu)頒發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢證書。 單位參照國際先進的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求,推行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證咨詢制度。經(jīng)認(rèn)證咨詢合格的,由認(rèn)證咨詢機構(gòu)頒發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量證書,準(zhǔn)許企業(yè)在產(chǎn)品或者其包裝上使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證咨詢標(biāo)志。


iso9001質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容?


一、ISO9000:2008八項質(zhì)量管理原則 iso9000:2008八項質(zhì)量管理原則是ISO/TC176在總結(jié)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,并吸納了國際上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見,用高度概括、易于理解的語言所表達的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律,成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。它是組織的領(lǐng)導(dǎo)者有效的實施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。 1.以顧客為關(guān)注焦點 組織依賴于顧客,因此組織應(yīng)該理解顧客當(dāng)前的和未來的需求,從而滿足顧客要求并超越其期望?!盯倏蛻粲肋h是對的;②如果客戶不對,則執(zhí)行①》。 2. 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向、和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來,并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。80%質(zhì)量問題與管理有關(guān),20%與員工有關(guān)。 3. 全員參與 各級員工是組織的生存和發(fā)展之本,只有他們的充分參與,才能使其才能給組織帶來最佳效益。崗位職責(zé)包括了全員(從總經(jīng)理到基層員工)。 4. 過程方法 將相關(guān)的資源和活動作為過程進行管理,可以更高效地取得預(yù)期結(jié)果。 流程圖方法。 5. 管理的系統(tǒng)方法 ISO9000針對設(shè)定的目標(biāo),識別、理解并管理一個由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系,有助于提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。 6.持續(xù)改進 是組織的一個永恒發(fā)展的目標(biāo)。PDCA循環(huán)。 7. 基于事實的決策方法: 針對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎(chǔ)。用數(shù)據(jù)和事實說話。 8. 互利的供方關(guān)系 通過互利的關(guān)系,增強組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。麥當(dāng)勞管理方式。 二. ISO9001:2008要求 1 . 范圍 1. 1總則 1. 2應(yīng)用 2. 引用標(biāo)準(zhǔn) 3. 術(shù)語和定義 4. 質(zhì)量管理體系 4.1總要求 4.2iso三體系認(rèn)證要求 5. 管理職責(zé) 5.1管理承諾 5.2以顧客為關(guān)注焦點 5.3質(zhì)量方針 5.4策劃 5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.6管理評審 6.資源管理 6.1資源的提供 6.2人力資源 6.3基礎(chǔ)設(shè)施 6.4工作環(huán)境 7.iso三體系認(rèn)證/服務(wù)的實現(xiàn) 7.1iso三體系認(rèn)證/服務(wù)實現(xiàn)的策劃 7.2與顧客有關(guān)的過程 7.3iso認(rèn)證與開發(fā) 7.4采購 7.5iso三體系認(rèn)證/服務(wù)提供 7.6監(jiān)視與測量裝置的控制 三.過程方法模式: (無法粘貼圖)
四. ISO9000:2008質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu): 1. 質(zhì)量手冊(QM): 主要功能是將管理層的質(zhì)量方針及目標(biāo)以iso三體系認(rèn)證形式告訴全體員工或顧客。是為了確保質(zhì)量而說明“作了哪些工作以保證質(zhì)量 ”。
2. 程序iso三體系認(rèn)證(QP): 是指導(dǎo)員工如何進行及完成質(zhì)量手冊內(nèi)容所表達的方針及目標(biāo)的iso三體系認(rèn)證。 3. 作業(yè)指導(dǎo)書(WI): 詳細(xì)說明特定作業(yè)是如何運作的iso三體系認(rèn)證。 4. 記錄表格(F): 是用于證實iso三體系認(rèn)證或服務(wù)是如何依照所定要求運作的iso三體系認(rèn)證。
五、ISO9001:2000版與94版的區(qū)別 項 目 94年版 2000年版 1.條文改變 1.從事
4.1~
4.20共20多個條文項目。 2.三種質(zhì)量體系模式。 (1)僅 5個條文項目。 (2)整合為一種質(zhì)量體系模式。 (3)流程手法的運用不作要求鼓勵接受此流程手法,任何接受輸入并轉(zhuǎn)化為輸出的活動都被視為一個流程,組織為有效運作,其必須鑒別及管理許多相互關(guān)連的流程。 3.持續(xù)改善要求。未明確提出要求組織應(yīng)根據(jù)質(zhì)量方針、目標(biāo)、評審結(jié)果、資料分析、糾正與預(yù)防措施,不斷進行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善。 4.供應(yīng)鏈的敘述方式 分包商--供應(yīng)商--客戶 供應(yīng)商--組織--客戶 5.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。 要求質(zhì)量方針包括質(zhì)量目標(biāo) (1)要求質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)提供一個框架。 (2)在組織的相關(guān)職能及各層次建立可測量的質(zhì)量目標(biāo)。要求質(zhì)量目標(biāo)是指確保實現(xiàn)質(zhì)量方針?biāo)蟮拿鞔_的、可測量的目標(biāo)。 6.體系iso認(rèn)證流程建議的改變 質(zhì)量管理與質(zhì)量保證體系 質(zhì)量管理體系:不再包含“質(zhì)量保證”一詞,以反應(yīng)包含質(zhì)量保證及客戶滿意的事實。 7.PDCA的應(yīng)用 采用物流的運作方式 寫作架構(gòu)采用簡易的PDCA流程模式。 8.系統(tǒng)轉(zhuǎn)換之期限 自2000年新版正式發(fā)布之日起三年后不可使用。 自2000年版正式發(fā)布之日起開始使用。
9.與ISO14000:1996環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性 無 與ISO14001:96有相容性,也與其它國際的管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)相符。 ISO9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)申報
1.ISO9001:2008的新標(biāo)準(zhǔn)將于2008年10月31目正式發(fā)布。
2.標(biāo)準(zhǔn)修改的較少,無理由需要“過渡階段”,ISO將用6~12個月時間來結(jié)束ISO9001:2000版的使用。
3.對于大多數(shù)組織而言,通常正常的監(jiān)督評審過渡即可,不需要額外時間。
4.審核員只要培訓(xùn)新版的修改之處即可。
5.以下為申報條款:
3.0術(shù)語與定義,取消了供應(yīng)鏈。(供方-組織-顧客)
4.1增加了外包過程的控制,借助
7.
4.1的方法對外包方法進行管控。外包并不能減少組織需承擔(dān)的責(zé)任。
4.
2.1申報了一個單一的iso三體系認(rèn)證可以包括一個或多個程序的要求,一個iso三體系認(rèn)證化程序的要求也可以在多個iso三體系認(rèn)證中體現(xiàn)。(如糾正預(yù)防管理程序)
4.
2.3增加了
4.
2.3f確保對質(zhì)量體系策劃和運行所必要的外來iso三體系認(rèn)證得到識別,并控制其分發(fā)。
5.
5.2管理者代表:即新標(biāo)準(zhǔn)要求管理者代表應(yīng)是組織內(nèi)的下屬員工或合同制的全日制員工(不可兼職)。
6.
2.1基于教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗,從事影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量符合性的工作人員應(yīng)是能夠勝任的(范圍較大)。
6.
2.2能力、意識和培訓(xùn):評價培訓(xùn)所要求的有效性;確保達到必要的能力(指實際操作方面的能力加嚴(yán))。
6.3 增加了
6.3c:增加了支持性服務(wù)(如運輸 或通訊或信息系統(tǒng)/ERP系統(tǒng))、策劃、提供、維護全方面評價。
7.
2.1與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的確定:增加了交付后的活動包括保修條款及履行合同的責(zé)任,如維修服務(wù)和輔助服務(wù)(如回收或iso三體系認(rèn)證的最終處置)。
7.
5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制:生產(chǎn)和服務(wù)包括iso三體系認(rèn)證的防護(包裝-倉儲-搬運-回收手冊)。
7.
5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn):闡明確認(rèn)特殊過程的重要性,特殊過程(如焊接、培訓(xùn)、熱處理等)還有特殊工程的識別。(如:服務(wù)、焊工、司機、儀校工程師、內(nèi)審員資格的確認(rèn))
7.
5.4顧客財產(chǎn):增加了注解-闡明iso體系認(rèn)證和私人信息為顧客財產(chǎn)(如保險公司,等)。
7.6監(jiān)視和測量裝置的控制:增加了測量用計算機軟件使用的要求(如公司的軟件測試站使用的軟件適宜性的驗證及配置的管理)。
8.
2.1:監(jiān)控顧客的感受可能包括從如下的來源輸入,如顧客滿意度調(diào)查、已提交iso三體系認(rèn)證質(zhì)量信息、用戶意見調(diào)查,失去業(yè)務(wù)的分析、表揚、保證聲明、銷售報告等。
8.
2.2內(nèi)部審核:增加了審核記錄的保存范圍(如內(nèi)審計劃、簽到表、內(nèi)審報告、查檢表、不符合報告等記錄)。
8.
2.3過程的監(jiān)視和測量:
1.刪掉了最后一句話,即,“以確保iso三體系認(rèn)證的符合性”
2.注解中增加了采用過程控制方法時需考慮的要點,此注釋希望組織確定過程監(jiān)視測量方法時需要考慮到應(yīng)用的價值。(即范圍加大包括:質(zhì)量體系所有過程)。
8.3 不合格品的控制:未滿足顧客要求的不合格品,只有得到客戶同意放行的條件才能放行,組織內(nèi)部在未得到客戶同意時不能放行,如放行是不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的,要開立主要不符合項。


ISO9001認(rèn)證的核心標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容有哪些?

總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:ISO9001標(biāo)志 [1]a) 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;b) 通過體系的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增進顧客滿意。注:在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語”產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。
1.2 應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點不適用時,可以考慮對其進行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求, 否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時,所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB/T 19000-2000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(idt ISO9000:2000)術(shù)語本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000中的術(shù)語和定義。本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改,以反映當(dāng)前的使用情況:供方 組織 顧客本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“組織”用以取代GB/T19001-1994所使用的術(shù)語“供方”,術(shù)語“供方”用以取代術(shù)語“分承包方”。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”,也可指“服務(wù)”。體系
4.1 總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。組織應(yīng):a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用(見
1.2);b) 確定這些過程的順序和相互作用;c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準(zhǔn)則和方法;d) 確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和監(jiān)視;e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程;f) 實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程,組織應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。注:上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。
4.2 文件要求4.2.1 總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括:a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b) 質(zhì)量手冊;c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序;d) 組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件;e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄**(見
4.
2.4)。注:1.本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成文件的程序”之處,即要求建立該程序,形成文件,并加以實施和保持。2.不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于:a) 組織的規(guī)模和活動的類型;b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度;c) 人員的能力。3.文件可采用任何形式或類型的媒體。
4.
2.2 質(zhì)量手冊組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊,質(zhì)量手冊包括:a) 質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性(見
1.2);b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫籧) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。
4.
2.3 文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件,應(yīng)依據(jù)
4.
2.4的要求進行控制。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制:a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的;b) 必要時對文件進行評審與更新,并再次批準(zhǔn);c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本;e) 確保文件保持清晰、易于識別;f) 確保外來文件得到識別,并控制其分發(fā);g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件時,對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。
4.
2.4記錄控制應(yīng)建立并保持記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。5 管理職責(zé)
5.1 管理承諾最高管理者應(yīng)通過以下活動,對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù):a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;b) 制定質(zhì)量方針;c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定;d) 進行管理評審;e) 確保資源的獲得。
5.2 以顧客為關(guān)注焦點最高管理者應(yīng)以增進顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見
7.
2.1和
8.
2.1)。
5.3 質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針:a) 與組織的宗旨相適應(yīng);b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾;c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架;d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解;e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。
5.4 策劃
5.
4.1質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容(見
7.1 a))。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的,并與質(zhì)量方針保持一致。
5.
4.2質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應(yīng)確保:a) 對質(zhì)量管理體系進行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及
4.1的要求。b) 在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時,保持質(zhì)量管理體系的完整性。
5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通
5.
5.1 職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。
5.
5.2 管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名管理者,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;b) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;c) 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。注:管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。


ISO9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)包括哪些內(nèi)容?

3個體系標(biāo)準(zhǔn)分別是ISO900
1、9002和9003;8個指導(dǎo)方針是ISO90001至4和ISO90041至4

3個體系標(biāo)準(zhǔn)分別是ISO900
1、9002和9003;8個指導(dǎo)方針是ISO90001至4和ISO90041至4


ISO9001質(zhì)量體系抽檢標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容是什么?

iso9000沒有強制規(guī)定你要用什么樣的抽檢標(biāo)準(zhǔn),具體根據(jù)公司iso三體系認(rèn)證特點及客戶要求而定,一般公司采用美軍標(biāo)mil-std-105e或國標(biāo)gn/t282
8.1-2003,不過此兩份抽樣標(biāo)準(zhǔn)差異不大,另外還有一些其它抽樣標(biāo)準(zhǔn),可根據(jù)公司的實際選用,以滿足客戶要求為前提即可。


1、標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定用什么樣的抽檢標(biāo)準(zhǔn)
2、具體根據(jù)公司行業(yè)、iso三體系認(rèn)證特點、客戶要求,

一般按照gb2828執(zhí)行?;蛘甙凑湛蛻粢?/p>


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