ISO9001：2015質(zhì)量管理手冊？

1ISO9001：2015質(zhì)量管理手冊
1.0前言
1.1手冊說明
1.2質(zhì)量手冊頒布令
1.3公司簡介
2.0規(guī)范性引用iso三體系認(rèn)證
3.0術(shù)語和定義
4.組織環(huán)境
4.1理解組織及其環(huán)境
4.2理解相關(guān)方的需求和期望
4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍
4.
4.質(zhì)量管理體系及其過程5領(lǐng)導(dǎo)作用
5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
5.
1.1總則
5.
1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
5.2質(zhì)量方針
5.
2.1制定質(zhì)量方針
5.
2.2溝通質(zhì)量方針目錄1
5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限6策劃
6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施
6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃
6.3申報(bào)的策劃7支持
7.1資源
7.
1.1總則
7.
1.2人員
7.
1.3基礎(chǔ)設(shè)施
7.
1.4過程運(yùn)行環(huán)境
7.
1.5監(jiān)視和測量資源
7.
1.6組織知識(shí)
7.2能力
7.3意識(shí)
7.4溝通
7.5形成iso三體系認(rèn)證的信息
7.
5.1總則
7.
5.2編制和更新
7.
5.3iso三體系認(rèn)證化信息的控制8運(yùn)行1
8.1運(yùn)行策劃和控制
8.2iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的要求
8.
2.1顧客溝通
8.
2.2與iso三體系認(rèn)證和服務(wù)有關(guān)要求的確定
8.
2.3與iso三體系認(rèn)證和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審
8.
2.4iso三體系認(rèn)證和服務(wù)要求的申報(bào)
8.3iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的iso認(rèn)證和開發(fā)
8.
3.1總則
8.
3.2iso認(rèn)證和開發(fā)的策劃
8.
3.3iso認(rèn)證和開發(fā)的輸入
8.
3.4iso認(rèn)證和開發(fā)的控制
8.
3.5iso認(rèn)證和開發(fā)的輸出
8.
3.6iso認(rèn)證和開發(fā)的更改
8.4外部提供過程、iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的控制
8.
4.1總則
8.
4.2控制類型與程度
8.
4.3外部供方信息
8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供
8.
5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
8.
5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性
8.
5.3顧客或外供方的財(cái)產(chǎn)1
8.
5.4防護(hù)
8.
5.5交付后活動(dòng)
8.
5.6申報(bào)的控

本《質(zhì)量管理手冊》依據(jù)《質(zhì)量管理體系-要求》（GB/T19001：2015 idt ISO9001：2015），結(jié)合本公司的實(shí)際情況編制而成，它主要描述：
1、等同采用GB/T19001：2015—ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的全部要求；
2、公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾；
3、公司質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)、職能分配、崗位職責(zé)和引用的程序iso三體系認(rèn)證；
4、質(zhì)量管理體系規(guī)定的管理服務(wù)過程順序及其相互作用。本《質(zhì)量管理手冊》分受控版本和非受控版本，公司內(nèi)部和認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)使用的為受控版本，均蓋有“受控iso三體系認(rèn)證”AAA守合同重信用單位認(rèn)證和發(fā)放控制號(hào)。經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)提供給顧客或相關(guān)方使用的為非受控版本，蓋有“非受控iso三體系認(rèn)證”AAA守合同重信用單位認(rèn)證，不受更改/換版控制，但發(fā)放時(shí)應(yīng)是有效版本。本《質(zhì)量管理手冊》的換版、修改和管理，由質(zhì)量部按iso三體系認(rèn)證控制的有關(guān)要求負(fù)責(zé)組織實(shí)施。手冊版本號(hào)按A、B、C依次標(biāo)識(shí)，修改號(hào)按0、
1、
2、3依次標(biāo)識(shí)，當(dāng)發(fā)生下列情況時(shí)，本《質(zhì)量管理手冊》將進(jìn)行換版：
1、《質(zhì)量管理體系-要求》（GB/T19001：2015 idt ISO9001：2015）質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)修訂；
2、組織結(jié)構(gòu)、部門職能、管理過程、iso三體系認(rèn)證架構(gòu)等發(fā)生重大變化；
3、iso三體系認(rèn)證范圍發(fā)生變化；
4、公司管理評(píng)審決定；
5、半數(shù)以上的iso三體系認(rèn)證已先后修改；
6、其他情況需要時(shí)。本《質(zhì)量管理手冊》未經(jīng)分管副總經(jīng)理批準(zhǔn)，任何人不得將其提供給第三方或公司以外人員。持有者調(diào)離工作崗位時(shí)，應(yīng)交為實(shí)現(xiàn)滿足顧客要求，規(guī)范船舶建造及其管理活動(dòng)，我鄭重承諾：3
2.3

ISO9001質(zhì)量管理手冊如何編寫？

此問題的編制有相關(guān)統(tǒng)一性要求，如各部門的操作、注意事項(xiàng)等都應(yīng)涵蓋，建議查詢范本。

按照ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)體系編寫，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)要求，充實(shí)、細(xì)化為自身組織可以據(jù)此執(zhí)行的具體要求，并應(yīng)指明相關(guān)的程序iso三體系認(rèn)證、記錄的iso認(rèn)證流程建議。 給你一個(gè)我單位的質(zhì)量手冊的目錄參考 1 0.1 質(zhì)量手冊頒布令 2 0.2 質(zhì)量方針頒布令 3 0.3 任命書 4 0.4 集團(tuán)簡介 5 0.5 集團(tuán)組織機(jī)構(gòu)圖 6 0.6 集團(tuán)質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 7 0.7 質(zhì)量管理體系職能分配表 8 0.8 手冊編制說明 9 0.9 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證編寫人員 10
1.0 范圍 11
2.0 規(guī)范性引用iso三體系認(rèn)證 12
3.0 術(shù)語和定義 13
4.0 質(zhì)量管理體系
4.1 總要求
4.2 iso三體系認(rèn)證要求 總則 質(zhì)量手冊 iso三體系認(rèn)證控制 記錄控制 14
5.0 管理職責(zé)
5.1 管理承諾
5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
5.3 質(zhì)量方針
5.4 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量管理體系策劃
5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 管理者代表 內(nèi)部溝通
5.6 管理評(píng)審 總則 評(píng)審輸入 評(píng)審輸出 15
6.0 資源管理
6.1 資源提供
6.2 人力資源 總則 能力、培訓(xùn)和意識(shí)
6.3 基礎(chǔ)設(shè)施
6.4 工作環(huán)境 16
7.0 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)
7.1 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃
7.2 與顧客有關(guān)的過程 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的確定 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的評(píng)審 顧客溝通
7.3 iso認(rèn)證和開發(fā) iso認(rèn)證和開發(fā)策劃 iso認(rèn)證和開發(fā)輸入 iso認(rèn)證和開發(fā)輸出 iso認(rèn)證和開發(fā)評(píng)審 iso認(rèn)證和開發(fā)驗(yàn)證 iso認(rèn)證和開發(fā)確認(rèn) iso認(rèn)證和開發(fā)更改的控制
7.4 采購 采購過程 采購信息 采購iso三體系認(rèn)證的驗(yàn)證
7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 標(biāo)識(shí)和可追溯性 顧客財(cái)產(chǎn) iso三體系認(rèn)證防護(hù)
7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 17
8.0 測量、分析和改進(jìn)
8.1 總則
8.2 監(jiān)視和測量 顧客滿意 內(nèi)部審核 過程的監(jiān)視和測量 iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測量
8.3 不合格品控制
8.4 數(shù)據(jù)分析
8.5 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 糾正措施 預(yù)防措施 18 附件 附1：受控iso三體系認(rèn)證清單 附2：部門作業(yè)指導(dǎo)書清單 附3：程序iso三體系認(rèn)證清單 附4：集團(tuán)通用記錄清單

全套ISO9001：2015質(zhì)量管理手冊？

本文從網(wǎng)絡(luò)收集而來，上傳到平臺(tái)為了幫到更多的人，如果您需要使用本文檔，請(qǐng)點(diǎn)擊下載，另外祝您生活愉快，工作順利，萬事如意！全套ISO9001：2015質(zhì)量管理手冊ZHLD/QEM.SC-2016《質(zhì)量/環(huán)境管理手冊》（以下簡稱管理手冊）是依據(jù)ISO9001:2015和ISO14001:2015兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合公司實(shí)際情況編制而成。經(jīng)“質(zhì)量/環(huán)境行政主管”審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，現(xiàn)予以頒布，于二O一六年五月十八日正式實(shí)施。本《質(zhì)量/環(huán)境管理手冊》是公司貫徹實(shí)施質(zhì)量/環(huán)境方針、質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)，開展質(zhì)量/環(huán)境策劃、質(zhì)量/環(huán)境管理控制的依據(jù)，是公司提供質(zhì)量/環(huán)境保證和質(zhì)量/環(huán)境改進(jìn)活動(dòng)的綱領(lǐng)性iso三體系認(rèn)證和行動(dòng)準(zhǔn)則,其他iso三體系認(rèn)證不得與其相矛盾。要求公司各部門和各類人員高度重視，嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行?？偨?jīng)理：簽署日期：管理方針：質(zhì)量方針：以精益iso認(rèn)證、積極創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)服務(wù)，不斷追求質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，向顧客與社會(huì)提供高效、節(jié)能、適用的清潔能源烘干解決方案。環(huán)境方針：污染預(yù)防，全員環(huán)保，自覺遵守單位和地方有關(guān)環(huán)境保護(hù)方面的法律法規(guī)，并保障所需資源的投入。管理目標(biāo)：
一、合同履約率100%；
二、顧客滿意率不低于85%；
三、；
四、;
五、；
六、噪聲、污水、固體廢棄物合法排放。總經(jīng)理：簽署日期：b）負(fù)責(zé)管理企業(yè)質(zhì)量/環(huán)境管理體系及認(rèn)證咨詢工作；i) 負(fù)責(zé)組織對(duì)采申報(bào)資進(jìn)行檢驗(yàn)、驗(yàn)證。a）b）建立公司質(zhì)量/環(huán)境管理方針，在相關(guān)職能、層次、過程上建立公司管理

全套ISO9001：2015質(zhì)量管理手冊目錄0.1章頒布令30.2章管理方針、目標(biāo)40.3章公司組織機(jī)構(gòu)50.4章管理職責(zé)描述51章范圍92章引用標(biāo)準(zhǔn)93章術(shù)語和定義94章公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系建立的背景環(huán)境10
4.1公司的內(nèi)外部環(huán)境10
4.2相關(guān)方的需求和期望10
4.3管理體系范圍11
4.4管理體系及其過程115章領(lǐng)導(dǎo)作用13
5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾13
5.2管理方針14
5.3崗位職責(zé)與權(quán)限146章策劃15
6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施15
6.2管理目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃17
6.3申報(bào)的策劃187章支持19
7.1資源19
7.3意識(shí)22
7.4顧客溝通/信息交流22
7.5iso三體系認(rèn)證化信息228章運(yùn)行23
8.1運(yùn)行的策劃和控制23
8.2iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的要求24
8.3iso認(rèn)證與開發(fā)25
8.4外部提供過程、iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的控制28
8.5銷售和服務(wù)提供29
8.6iso三體系認(rèn)證放行32
8.7不合格品控制/應(yīng)急準(zhǔn)備及響應(yīng)329章績效評(píng)價(jià)33
9.1監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)33
9.2內(nèi)部審核35
9.3管理評(píng)審3510章改進(jìn)37
10.1總則37
10.2不合格與糾正措施37
10.3持續(xù)改進(jìn)38附錄A:質(zhì)量管理職能分配表39附錄B:環(huán)境管理職能分配表41ZHLD/QEM.SC-2016《質(zhì)量/環(huán)境管理手冊》（以下簡稱管理手冊）是依據(jù)ISO9001:2015和ISO14001:2015兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合公司實(shí)際情況編制而成。經(jīng)“質(zhì)量/環(huán)境行政主管”審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，現(xiàn)予以頒布，于二O一六年五月十八日正式實(shí)施。本《質(zhì)量/環(huán)境管理手冊》是公司貫徹實(shí)施質(zhì)量/環(huán)境方針、質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)，開展質(zhì)量bi)本公司通過以下活動(dòng)對(duì)過程實(shí)施控制：
5.
1.2
6.
1.5申報(bào)策劃時(shí)考慮如下方面：
7.
1.
4.1
7.
1.6
7.
4.4c
8.
2.
3.3
8.
3.3
8.

ISO13485-2016質(zhì)量管理手冊？

符合：YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》單位藥監(jiān)局2014第64號(hào)令《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》為改進(jìn)公司iso三體系認(rèn)證質(zhì)量，確保iso三體系認(rèn)證安全，盡力滿足顧客等相關(guān)方的要求，提升顧客等相關(guān)方的滿意度，以提高iso三體系認(rèn)證的市場占有率，從而保證公司利益的實(shí)現(xiàn)，公司制訂了質(zhì)量方針及目標(biāo)，現(xiàn)予以公布，望在公司內(nèi)得到充分溝通和理解，并采取措施予以執(zhí)行。
1、質(zhì)量方針：
2、質(zhì)量目標(biāo)：a、iso三體系認(rèn)證合格率≥98%b、顧客滿意度≥80c、交期達(dá)成率≥98%
3、管理承諾遵紀(jì)守法，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供衛(wèi)生達(dá)標(biāo)合格的包裝材料?？偨?jīng)理：2018年02月20日
1、目的公司依據(jù)YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》和GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)，以及單位藥監(jiān)局2014第64號(hào)令《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，結(jié)合公司的實(shí)際，建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系，以達(dá)到以下目的：a)證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證；b)通過質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程以及保證符合適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。c）展示質(zhì)量體系所需的過程順序和相互關(guān)系、引用的程序iso三體系認(rèn)證。
2、術(shù)語和定義3
4.
1.1b)
4.
2.3a)
5.
4.2④負(fù)責(zé)制定審核方案對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核，取得審核結(jié)果并報(bào)告總理；競爭的需要；負(fù)責(zé)客戶檔案的建立，開發(fā)新客戶

ISO9001-2015質(zhì)量管理手冊？

質(zhì)量手冊編寫日期：2016年5月10日實(shí)施日期：2016年5月10日版本｜修訂頁次｜備注｜00｜2016年5月10日｜首次編寫｜核準(zhǔn)｜審核｜承辦｜制訂部門｜簽名｜行政部｜日期｜2016年5月10日｜2016年5月10日｜2016年5月10日｜目錄
1.0前言
1.1手冊說明
1.2質(zhì)量手冊頒布令
1.3公司簡介
2.0引用標(biāo)準(zhǔn)
3.0有關(guān)術(shù)語
4.組織的環(huán)境
4.1理解組織及其背景環(huán)境
4.2理解相關(guān)方的需求和期望
4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍
4.
4.質(zhì)量管理體系
4.
4.1總則
4.
4.2過程方法5領(lǐng)導(dǎo)作用
5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾
5.
1.1針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾
5.
1.2針對(duì)顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾
5.2質(zhì)量方針
5.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限6策劃
6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施
6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃
6.3申報(bào)的策劃7支持
7.1資源
7.
1.1總則
7.
1.2基礎(chǔ)設(shè)施
7.
1.3過程環(huán)境
7.
1.4監(jiān)視和測量設(shè)備
7.
1.5知識(shí)
7.2能力
7.3意識(shí)
7.4溝通
7.5形成iso三體系認(rèn)證的
7.
5.1總則
7.
5.2編制和更新
7.
5.3iso三體系認(rèn)證控制8運(yùn)行
8.1運(yùn)行策劃和控制
8.2市場需求的確定和顧客溝通
8.
2.1總則
8.
2.2與iso三體系認(rèn)證和服務(wù)有關(guān)要求的確定
8.
2.3與iso三體系認(rèn)證和服務(wù)有關(guān)的要求評(píng)審
8.
2.4顧客溝通
8.3運(yùn)行策劃過程
8.4供應(yīng)的iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的控制
8.
4.1總則
8.
4.2外部供應(yīng)的控制類型和程度
8.
4.3提供外部供方的iso三體系認(rèn)證信息
8.5iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的開發(fā)（刪減）
8.6iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)和服務(wù)提供9
4.
4.2de)所有測量和監(jiān)控設(shè)備都應(yīng)有明顯的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)對(duì)iso三體系認(rèn)證的修改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)；ab)b)
8.8cg)