t16949質(zhì)量體系認(rèn)證,t16949

iso認(rèn)證咨詢公司 2023-06-02 10:20
【摘要】小編為您整理ISO/T16949是什么標(biāo)準(zhǔn)、在汽車行業(yè)作T16949認(rèn)證好還是9001好,哪個(gè)更有發(fā)展、本公司已按T16949技術(shù)規(guī)范建立了質(zhì)量管理體系,有程序文件,現(xiàn)在進(jìn)行3c強(qiáng)制認(rèn)證,還需要編制程序文件嗎、質(zhì)量體系認(rèn)證、質(zhì)量體系認(rèn)證是什么相關(guān)iso認(rèn)證公司知識(shí),詳情可查看下方正文!

ISO/T16949是什么標(biāo)準(zhǔn)?

ISO/TS16949認(rèn)證咨詢由國(guó)際汽車推動(dòng)小組 (International Automotive Task Force ,IATF ) 發(fā)起,并被國(guó)際九大汽車制造公司認(rèn)可。 ISO/TS 16949是國(guó)際汽車推動(dòng)小組 (International Automotive Task Force ,IATF ) 根據(jù)ISO9001對(duì)汽車產(chǎn)業(yè)供應(yīng)商所草擬的特定質(zhì)量系統(tǒng)要求。本標(biāo)準(zhǔn)的AAA企業(yè)資質(zhì)所有歸意大利ANFIA、法國(guó)CFA/FIEV、德國(guó)VDA以及美國(guó)的戴姆勒克萊斯勒、福特與通用汽車等汽車廠所持有。 ISO/TS 16949為一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),但其目的與QS9000和VDA
6.1等類似。IATF期將修訂ISO/TS 16949并納入ISO 9001: 2000版條文。 這份技術(shù)規(guī)范結(jié)合iso9001:2000,敘述了汽車相關(guān)iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量體系要求質(zhì)量體系需求。 ISO/TS16949適用于提供以下項(xiàng)目的生產(chǎn)和服務(wù)部件的供方及分承包方"現(xiàn)場(chǎng)": ⑴ 部件或材料。 ⑵ 熱處理件、噴漆、電鍍、或其它最終加工服務(wù)。 ⑶ 其它顧客規(guī)定的iso三體系認(rèn)證。 注:“遙遠(yuǎn)的位置”例如iso認(rèn)證中心和公司總部也是現(xiàn)場(chǎng)審核的一部分。同樣,在新標(biāo)準(zhǔn)中他們不能單獨(dú)獲取認(rèn)證咨詢.ISO/TS16949也適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。 除了包括被客戶定義的特定iso三體系認(rèn)證(比如:半導(dǎo)體,工具裝設(shè)備制造等)和汽車工業(yè)直接的供應(yīng)者(層級(jí)一)之外的組織ISO/TS16949的范圍相對(duì)QS-9000沒有變動(dòng)太大。 符合ISO/TS16949+客戶的特殊要求+IATF認(rèn)可的申報(bào)=符合所有公司的質(zhì)量要求。

ISO16949 是對(duì)汽車生產(chǎn)和相關(guān)配件組織應(yīng)用ISO9001 的特殊要求,百其適用于汽車生產(chǎn)供應(yīng)鏈的組織形式。目前,度國(guó)內(nèi)、外各大整車廠均已要求其供應(yīng)商進(jìn)行ISO16949 認(rèn)證咨詢,確保各供應(yīng)商具內(nèi)有高質(zhì)量的運(yùn)行業(yè)績(jī),并提供持續(xù)穩(wěn)定容的長(zhǎng)期合作,以實(shí)現(xiàn)互惠互利。


在汽車行業(yè)作T16949認(rèn)證好還是9001好,哪個(gè)更有發(fā)展?

這個(gè)問題不能一概而論,如果就汽車行業(yè)來說的話,肯定是TS16949,這個(gè)是一般汽車整車公司對(duì)它的一級(jí),二級(jí)供應(yīng)商提出有TS16949的要求。但是如果現(xiàn)在你所在的企業(yè)比較小,而且看目前是給誰(shuí)供貨,是屬于幾級(jí)供貨,要是資金上要周轉(zhuǎn)或是客戶比較穩(wěn)定,那先從基本做9001也行,但是長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的話,肯定是16949肯定是最好。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(iso)于2002年3月公布了一項(xiàng)行業(yè)性的質(zhì)量體系要求,它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施iso9001:2000的特殊要求”,英文為ts16949。 我們從實(shí)踐角度出發(fā),在背景、目標(biāo)與意義、內(nèi)容三方面,對(duì)該質(zhì)量管理體系要求作簡(jiǎn)要介紹。
1.ts16949的背景和動(dòng)態(tài) 為了協(xié)調(diào)國(guó)際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范,由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會(huì)于1996年成立了一個(gè)專門機(jī)構(gòu),稱為國(guó)際汽車工作組 international automotive task force (iatf) 。 iatf的成員包括了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(iso/tc176),意大利汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(anfia),法國(guó)汽車制造商委員會(huì)(ccfa)和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟(fiev),德國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(vda),汽車制造商如寶馬(bmw),克萊斯勒(daimler chrysler),菲亞特(fiat),福特(ford),通用(general motors),雷諾(renault)和大眾(voldswagen)等。 iatf對(duì)3個(gè)歐洲規(guī)范vda
6.1(德國(guó)),vsq(意大利),eaqf(法國(guó))和qs9000(北美)進(jìn)行 了協(xié)調(diào),在iso9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合的基礎(chǔ)上,在iso/tc176的的認(rèn)可下,制定出了ts16949 :2002 這個(gè)規(guī)范。 2002年3月1日,iso與iatf公布了國(guó)際汽車質(zhì)量的技術(shù)規(guī)范ts16949:2002,這項(xiàng)技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)零部件與服務(wù)件的供應(yīng)鏈,包括整車廠,2002年版的ts16949已經(jīng)生效,并展開認(rèn)證咨詢工作。 在2002年4月24號(hào),福特,通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國(guó)密歇根州底特律市召開了新聞發(fā)布會(huì),宣布對(duì)供應(yīng)廠商要采取的統(tǒng)一的一個(gè)質(zhì)量體系規(guī)范,這個(gè)規(guī)范就是ts16949。供應(yīng)廠商如沒有得到 ts16949的認(rèn)證咨詢,也將意味著失去作為 一個(gè)供 應(yīng)商的資格。 目前,法國(guó)雪鐵龍(citroen),標(biāo)志(peugeot),雷諾(renault)和日本日產(chǎn)(nissan)汽車制造商已強(qiáng)制要求其供應(yīng)商通過ts16949的認(rèn)證咨詢。 2 時(shí)間表 a) ts16949:2002已于去年4月份起開始在全球推行; b) 第一版的iso/ts 16949:1999將在2003年12月15日廢止; c) iatf對(duì)已經(jīng)申報(bào)了ts16949:1999的企業(yè)規(guī)定了一個(gè)有條件的寬限期:2004年 12月15日前,這些企業(yè)必須把目前的認(rèn)證咨詢更新為ts16949:2002。這個(gè)所謂的有條件,就是企業(yè)的所有客戶必須同意2004年12月15日這個(gè)期限。在這個(gè)寬限期內(nèi),認(rèn)證咨詢公司的監(jiān)督審核將以原有規(guī)定的時(shí)間表繼續(xù)進(jìn)行; d) qs9000第三版(在iso9000:1994基礎(chǔ)上)有效期至2006年12月14日。實(shí)際上,在 2003年12月15日之后,qs9000認(rèn)證咨詢將變成一個(gè)單獨(dú)的認(rèn)證咨詢,它不再包括iso-9001 認(rèn)證咨詢。 ts16949:2002涵蓋了qs9000的90%內(nèi)容; e)在2006年底之前,除了新建立的公司或以前沒有經(jīng)過體系認(rèn)證咨詢的公司將尋求ts16949的認(rèn)證咨詢以外,全球現(xiàn)有的22,000個(gè)已經(jīng)qs9000申報(bào)的公司也要轉(zhuǎn)換成ts16949申報(bào)。 3 iatf的工作網(wǎng)絡(luò) 為切實(shí)可行,有效地貫徹iso/ts16949規(guī)范,iatf在全球建立了5個(gè)地區(qū)性的國(guó)際汽車監(jiān)督署(iaob-internation automotive oversight bureau)。這5個(gè)監(jiān)督署采用相同的 程序方法來監(jiān)督ts16949規(guī)范的管理,操作和實(shí)施。每個(gè)監(jiān)督署的職責(zé)包括: a)代表iatf,通過相同的程序,貫徹和管理ts16949的申報(bào)全過程。包括見證審核活動(dòng),申報(bào)審核員的資格培訓(xùn)和考試,監(jiān)督認(rèn)證咨詢公司和申報(bào)審核員的工作質(zhì)量; b)與其他監(jiān)督署協(xié)調(diào),以確保ts16949申報(bào)計(jì)劃的全球一致性; c)貫徹和實(shí)施iatf的政策和決定; d)負(fù)責(zé)iatf與全球汽車制造商之間有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)事宜; e)建立和維持iatf的信息數(shù)據(jù)庫(kù)以便于申報(bào)管理。 這5個(gè)監(jiān)督署分別為 anfia, iatf-france, smmt,vda-qmc和iaob。負(fù)責(zé)亞太 地區(qū)的汽車監(jiān)督署iaob位于美國(guó)密歇根州南費(fèi)爾德市。只有與其簽約的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)才可以頒發(fā)受iatf承認(rèn)的ts16949證書?,F(xiàn)在汽車監(jiān)督署已經(jīng)在全球批準(zhǔn)了48個(gè)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)。到目前為此,iatf已在全球通過認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)頒發(fā)了大約1700張ts16949證書,大部分獲證公司分布在歐洲和北美洲地區(qū)。
4.i so/ts16949 的特點(diǎn) ts16949是 國(guó)際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于iso9001的基礎(chǔ),加進(jìn)了汽車行 業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和iso9000:2000保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。 ts16949是 國(guó)際汽車行業(yè)的一個(gè)技術(shù)規(guī)范,其針對(duì)性和適用性非常明確:此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,能開展加工制造活動(dòng),并通過這種活動(dòng)使iso三體系認(rèn)證能夠增值。對(duì)所認(rèn)證咨詢的公司廠家資格,有著嚴(yán)格的限定。那些只具備支持功能的單位,如iso認(rèn)證中心,公司總部和配送中心等,不能獨(dú)立獲得ts16949:2002的認(rèn)證咨詢。對(duì)那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家,也不能獲得ts16949:2002的認(rèn)證咨詢。因此,ts16949:2002的實(shí)施,對(duì) 三大汽車公司和他們的零備件制造供應(yīng)商將有直接的影響。 ts16949特別注重廠家的完成品及實(shí)現(xiàn)這個(gè)完成品的質(zhì)量系統(tǒng)能力。它認(rèn)為這是整個(gè)制造過程活動(dòng)的基礎(chǔ)。另一個(gè)特點(diǎn)是,它特別注重一個(gè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性。 ts16949:2002的審核,由從單一的要素的審核轉(zhuǎn)變成一個(gè)過程的審核。一個(gè)過程的審核將把重點(diǎn)放在以用戶為中心。它是根據(jù)用戶的要求來評(píng)估廠家的活動(dòng),圍繞用戶的滿意度來衡量廠家的表現(xiàn)。另外,三大汽車制造商,對(duì)其供應(yīng)商都提出了iso三體系認(rèn)證的特別要求,而 ts16949:2002的審核,也包括了對(duì)滿足這些要求的過程審核。 ts16949把用戶的要求和技術(shù)規(guī)范放在同等重要的位置。因此,認(rèn)證咨詢公司對(duì)廠家的認(rèn)證咨詢審核,很多地方類似于第二方的審核。 ts16949:2002的主要特點(diǎn)之一是,它是受iatf承認(rèn)的一個(gè)單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和申報(bào)程序?;ハ喑姓J(rèn) 將減少第二方和第三方的審核,為廠家節(jié)省費(fèi)用。另外,相對(duì)于iso三體系認(rèn)證審核,ts16949更注重過程的審核。 由于 ts16949:2002已包含了iso9001:2000的所有內(nèi)容,所以獲得ts16949:2002的認(rèn)證咨詢,也標(biāo)志著符合iso9001:2000標(biāo)準(zhǔn)。
5.對(duì)受審核方的要求 ts16949:2002認(rèn)證咨詢申報(bào),只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,具有加工制造能力,并通過這種能力的實(shí)現(xiàn)使iso三體系認(rèn)證能夠增值。 要求獲得ts16949:2002認(rèn)證咨詢申報(bào)的公司,必須具備有至少12個(gè)月的生產(chǎn)和質(zhì) 量管理記錄,包括內(nèi)部評(píng)審和管理層評(píng)審的完整記錄。 對(duì)于一個(gè)新設(shè)立的加工場(chǎng)所,如沒有12個(gè)月的記錄,也可進(jìn)行評(píng)審。經(jīng)評(píng)審符合質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求的,認(rèn)證咨詢公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信件。當(dāng)具備了12個(gè)月的記錄后,再進(jìn)行認(rèn)證咨詢審核申報(bào)。 經(jīng)認(rèn)證咨詢獲頒證書的機(jī)構(gòu),如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的一致性,將有被吊銷證書的風(fēng)險(xiǎn)。
6.對(duì)審核方的要求 認(rèn)證咨詢公司(審核方〕必須事先得到國(guó)際汽車署的審核,批準(zhǔn)和認(rèn)證。認(rèn)證咨詢公司的審核 活動(dòng)將始終處在國(guó)際汽車署的嚴(yán)格監(jiān)督之下。國(guó)際汽車署有權(quán)見證認(rèn)證咨詢公司的審核活動(dòng)并對(duì)認(rèn)證咨詢公司實(shí)行記分制??鄯值囊?guī)則是十分嚴(yán)厲的(包括用戶對(duì)其認(rèn)證咨詢的供應(yīng)商的投訴〕。違規(guī)分達(dá)到一定程度,就會(huì)被取消認(rèn)證咨詢資格。
一、ts16949標(biāo)準(zhǔn)的由來 雖然qs9000獲得了廣泛的認(rèn)可,大約有23000個(gè)組織進(jìn)行了申報(bào),但不可否認(rèn),處于不同單位的汽車制造商,還必須使用自己?jiǎn)挝坏臉?biāo)準(zhǔn)來控制其供方和他們所生產(chǎn)的零部件質(zhì)量,能否建立一個(gè)真正的通用的汽車業(yè)質(zhì)量管理體系要求,各國(guó)汽車制造廠商都很感興趣。 國(guó)際汽車任務(wù)組(iatf)承擔(dān)了這項(xiàng)迫切工作。國(guó)際汽車任務(wù)組(iatf)是一個(gè)特別小組,其中包括來自美國(guó)三大汽車公司以及寶馬、菲亞特、標(biāo)致、雷諾、大眾和來自美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、意大利和英國(guó)的單位商業(yè)協(xié)會(huì)的代表。2002年4月出版了ts16949:2002(第二版),“質(zhì)量管理體系----對(duì)汽車生產(chǎn)和相關(guān)服務(wù)組織應(yīng)用iso9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的特定要求”。 實(shí)際上,與其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一樣,16949也是一個(gè)妥協(xié)的產(chǎn)物。該標(biāo)準(zhǔn)與美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、意大利和日本的汽車制造商的意見為主,特別是德國(guó)的vda-
6.1與美國(guó)的qs9000之間的重大不同需要獲得解決。第一,qs9000是把iso9001:1994標(biāo)準(zhǔn)全部包括進(jìn)來,再加上汽車業(yè)補(bǔ)充要求。與之不同的是vda-
6.1是以iso9004標(biāo)準(zhǔn)作為基礎(chǔ)的,結(jié)果在vda-
6.1中包含了iso9001 或qs9000(第三版)標(biāo)準(zhǔn)所沒有的概念,如新iso三體系認(rèn)證成本分析和員工滿意等。第二,qs9000審核時(shí)采用通過/不通過(符合/不符合)方式,而vda-
6.1符合百分比方式。
二、標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與內(nèi)容 ts16949標(biāo)準(zhǔn)是在iso9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上加入汽車工業(yè)的特殊要求而形成。為了明確區(qū)分iso9001:2001標(biāo)準(zhǔn)的原文和新補(bǔ)充的內(nèi)容,在iso三體系認(rèn)證的格式上將iso9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的條款用方框框起來。方框內(nèi)的AAA企業(yè)資質(zhì)歸國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織所有。方框外的內(nèi)容描述了汽車工業(yè)的特殊要求,其AAA企業(yè)資質(zhì)歸iatf的有關(guān)單位組織和汽車制造商所有。 在公布ts16949的同時(shí),iatf還制定和發(fā)布了《ts16949:2002指南》、《ts16949:2002的檢查表》和《ts16949:2002認(rèn)可規(guī)則》。 《ts16949:2002指南》按照ts16949的條款順序,簡(jiǎn)明列出了范例、應(yīng)用、實(shí)踐或解釋,對(duì)如何正確實(shí)施規(guī)范提供了指導(dǎo)信息,有助于理解和應(yīng)用ts16949。指南指出,簽署ts16949:2002的iatf成員可能有對(duì)顧客特殊要求指定的參考資料。對(duì)于未規(guī)定顧客特殊要求的組織,應(yīng)該應(yīng)用該指南在參考書目中列出的參考手冊(cè)(如apqp、fmea、 msa、spc、ppap 等。) 《ts16949:2002的檢查表》提供了審核指南。該指南對(duì)應(yīng)ts16949每一個(gè)條款的要求,列出了需要尋找的證據(jù)內(nèi)容。但是,它僅僅是參考性質(zhì)的,不是強(qiáng)制性質(zhì)的要求。注意以過程為基礎(chǔ)的模式方法。 《ts16949:2002認(rèn)可規(guī)則》也稱《認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu) ts16949:2002汽車認(rèn)證咨詢方案規(guī)則》。該規(guī)則包括認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的認(rèn)可、認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的審核過程、認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)審核員的認(rèn)可和申報(bào)等內(nèi)容,是十分詳盡的規(guī)則性iso三體系認(rèn)證。
三、ts16949適用范圍 標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍是組織的顧客指定的生產(chǎn)件和維修件的制造現(xiàn)場(chǎng)。也即制造過程發(fā)生的場(chǎng)所。注意,對(duì)于iso認(rèn)證、總部及配送中心等支持現(xiàn)場(chǎng)的部門,不論其在現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)外均構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)的一部分并接受審核,但這些支持部門不能單獨(dú)獲得申報(bào)。這一點(diǎn)不同于iso9000認(rèn)證咨詢。另外,本標(biāo)準(zhǔn)也適用于整車廠,這一點(diǎn)又不同于qs9000。
四、ts16949與qs9000標(biāo)準(zhǔn)的一些區(qū)別和要求 第一,因?yàn)閝s9000是以iso9000 94版為基礎(chǔ),而16949是以iso9000 2000版為基礎(chǔ),因此,16949需要轉(zhuǎn)向“過程模式”理念和pdca技術(shù),這要求在方法上和iso三體系認(rèn)證形式上有一個(gè)極大的轉(zhuǎn)變。審核方法上也由原來的部門/要素轉(zhuǎn)化為“過程”導(dǎo)向。 第二,大量和廣泛新增的變化的內(nèi)容表明從以質(zhì)量保證體系為基礎(chǔ)的qs9000轉(zhuǎn)到能取得ts16949:2002申報(bào)的質(zhì)量管理體系有大量的工作要做。與qs9000在細(xì)節(jié)上大約有80處的不同。比如:對(duì)內(nèi)審的要求得到極大的加強(qiáng),強(qiáng)制要求進(jìn)行制造過程審核,要使用特定的檢查清單并對(duì)內(nèi)審核員資格提出了要求。 第三,iatf要求,必須有最少12個(gè)月“運(yùn)行業(yè)績(jī)記錄”和內(nèi)部審核和對(duì)前12個(gè)月管理評(píng)審的策劃和結(jié)果的記錄。 第四,必須有一個(gè)有資格的內(nèi)審員清單和一個(gè)顧客/特定顧客要求的清單。第五,必須有顧客投訴管理的證據(jù)。
五、認(rèn)證咨詢申報(bào)完成 執(zhí)行單位認(rèn)可委對(duì)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的認(rèn)可規(guī)則,與iso9000及qs9000的認(rèn)證咨詢申請(qǐng)程序一樣。在接受申請(qǐng)時(shí),請(qǐng)申請(qǐng)的組織提交下列iso三體系認(rèn)證: 質(zhì)量手冊(cè) 最近12個(gè)月內(nèi)審和管理評(píng)審策劃及其結(jié)果 認(rèn)可的內(nèi)審員清單 顧客特殊要求清單 顧客抱怨?fàn)顩r 最近至少12個(gè)月的運(yùn)行情況

肯定的說是TS16949好,這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)就是汽車行業(yè)控制質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001是適用于各個(gè)生產(chǎn)和服務(wù)行業(yè)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。明白了吧


本公司已按T16949技術(shù)規(guī)范建立了質(zhì)量管理體系,有程序文件,現(xiàn)在進(jìn)行3c強(qiáng)制認(rèn)證,還需要編制程序文件嗎?

與體系的相通部分就不需要了,擔(dān)像有3c特色的iso三體系認(rèn)證就還得編制程序iso三體系認(rèn)證,例如《例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序》,《認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證一致性程序》,《認(rèn)證咨詢標(biāo)志保管使用控制程序》這些iso三體系認(rèn)證都需要另外建立。

可以直接補(bǔ)充到質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的程序iso三體系認(rèn)證中,很簡(jiǎn)單的。

與體系的相通部分就不需要了,擔(dān)像有3c特色的文件就還得編制程序文件,例如《例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序》,《認(rèn)證產(chǎn)品一致性程序》,《認(rèn)證標(biāo)志保管使用控制程序》這些文件都需要另外建立。補(bǔ)充上述:這些另外編制的文件,可按程序文件的編制規(guī)則來寫,文件編號(hào)也采用程序文件的編號(hào)規(guī)定,納入程序文件一起管理??刹涣碓俪蓛?cè)。


質(zhì)量體系認(rèn)證?

ISO 認(rèn)證咨詢 TS16949 認(rèn)證咨詢,都適合咱們企業(yè)。

質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢,又稱質(zhì)量體系評(píng)價(jià)與申報(bào)。這是指由權(quán)威的、公正的、具有獨(dú)立第三方法人資格的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)(由單位管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可并認(rèn)證的)派出合格審核員組成的檢查組,對(duì)申請(qǐng)方質(zhì)量體系的質(zhì)量保證能力依據(jù)三種質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià),對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書并予以申報(bào)的全部活動(dòng)。 質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢大體分為兩個(gè)階段: 一是認(rèn)證咨詢的申請(qǐng)和評(píng)定階段,其主要任務(wù)是申報(bào)完成并對(duì)接受申請(qǐng)的供方質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評(píng)價(jià),決定能否批準(zhǔn)認(rèn)證咨詢和予以申報(bào),并頒發(fā)合格證書。 二是對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)證咨詢的供方質(zhì)量體系進(jìn)行日常監(jiān)督管理階段,目的是使獲準(zhǔn)認(rèn)證咨詢的供方質(zhì)量體系在認(rèn)證咨詢有效期內(nèi)持續(xù)夫各項(xiàng)應(yīng)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。 質(zhì)量體系認(rèn)真的具體程序簡(jiǎn)介如下:
1、申請(qǐng):(1)認(rèn)證咨詢申請(qǐng)的提出、(2)認(rèn)證咨詢申請(qǐng)的審查與批準(zhǔn)
2、檢查與評(píng)定:(3)文加審查、(4)現(xiàn)場(chǎng)檢查前的準(zhǔn)備、(5)現(xiàn)場(chǎng)檢查與評(píng)定、(6)提出檢查報(bào)告
3、審批與申報(bào)發(fā)證:(7)審批、(8)申報(bào)發(fā)證
4、獲準(zhǔn)認(rèn)證咨詢后的監(jiān)督管理:(9)供方通報(bào)、(10)監(jiān)督檢查、(11)認(rèn)證咨詢暫?;虺蜂N、(12)認(rèn)證咨詢有效期的延長(zhǎng) 取得質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的條件 企業(yè)要取得質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢,主要應(yīng)作好兩方面的工作:一是建立健全質(zhì)量保證體系,二是作好與體系認(rèn)證咨詢直接有關(guān)的各項(xiàng)工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系,仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手,編寫質(zhì)量保證手冊(cè)和程序iso三體系認(rèn)證,貫徹手冊(cè)和程序iso三體系認(rèn)證,做到質(zhì)量記錄齊全。與體系認(rèn)證咨詢直接有關(guān)的各項(xiàng)工作主要做好以下工作:
1.全面策劃,編制體系認(rèn)證咨詢工作計(jì)劃;
2.掌握信息,選擇認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu);
3.與選定認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)洽談,簽訂認(rèn)證咨詢合同或協(xié)議;
4.送審質(zhì)量保證手冊(cè);
5.作好現(xiàn)場(chǎng)檢查迎檢的準(zhǔn)備工作;
6.接受現(xiàn)場(chǎng)檢查,及時(shí)反饋信息;
7.對(duì)不符合項(xiàng)組織整改;
8.通過體系認(rèn)證咨詢?nèi)〉谜J(rèn)證咨詢證書;
9.防止松勁思想不能倒退,繼續(xù)健全質(zhì)量體系;
10.進(jìn)行整改,迎接跟蹤檢查。 企業(yè)取得體系認(rèn)證咨詢的三項(xiàng)關(guān)鍵是領(lǐng)導(dǎo)重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。


質(zhì)量體系認(rèn)證是什么?

所謂質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢,是指為確保iso三體系認(rèn)證(iso體系證書)、過程或服務(wù)完全符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 或技術(shù)規(guī)范而由第三機(jī)構(gòu)(包括認(rèn)證咨詢的管理控制及檢查機(jī)構(gòu))進(jìn)行的證明(包括評(píng) 定與申報(bào))活動(dòng)。其目的在于通過認(rèn)證咨詢?cè)u(píng)定(包括咨詢)和事后監(jiān)督來證明質(zhì)量體 系符合并滿足需方對(duì)體系的要求,同時(shí)對(duì)質(zhì)量管理能力給予證實(shí)。 GSP認(rèn)證咨詢是指 單位對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品經(jīng)...

所謂質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢,是指為確保iso三體系認(rèn)證(iso體系證書)、過程或服務(wù)完全符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 或技術(shù)規(guī)范而由第三機(jī)構(gòu)(包括認(rèn)證咨詢的管理控制及檢查機(jī)構(gòu))進(jìn)行的證明(包括評(píng) 定與申報(bào))活動(dòng)。其目的在于通過認(rèn)證咨詢?cè)u(píng)定(包括咨詢)和事后監(jiān)督來證明質(zhì)量體 系符合并滿足需方對(duì)體系的要求,同時(shí)對(duì)質(zhì)量管理能力給予證實(shí)。 GSP認(rèn)證咨詢是指 單位對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品經(jīng)...

質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢是: 由取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢資格的第三方認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系實(shí)施評(píng)定,評(píng)定合格的由第三方機(jī)構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢證書,并給予申報(bào)公布,以證明企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證能力符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或有能力按規(guī)定的質(zhì)量要求提供iso三體系認(rèn)證的活動(dòng)。


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