ISO13485是醫(yī)療體系行業(yè)的認(rèn)證？

有啊，我們公司在杭州就有分公司，就有專門的培訓(xùn)部門，其中一項(xiàng)就包括ISO13485的內(nèi)審員培訓(xùn)，不過我在廈門，呵呵不然就可以找我拉呢可以

我是上海的公司,可以找我.

醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理體系建設(shè)包括哪些內(nèi)容？

醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院立足之本。醫(yī)療質(zhì)量管理的發(fā)展歷經(jīng)萌芽、經(jīng)驗(yàn)管理、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理、全面質(zhì)量管理、現(xiàn)代質(zhì)量管理等不同階段。建設(shè)醫(yī)療質(zhì)量管理體系要以患者為中心、全員參與、實(shí)現(xiàn)全過程管理與控制、堅(jiān)持質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)科、醫(yī)務(wù)人員三級(jí)管理結(jié)構(gòu)和網(wǎng)絡(luò)；制訂包含技術(shù)、管理、服務(wù)三類質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)；應(yīng)用PDCA循環(huán)管為原則；建立院、理方法；明確管理層次與考核部門，依據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)iso三體系認(rèn)證，生成考核結(jié)果，完善獎(jiǎng)懲機(jī)制，發(fā)現(xiàn)問題并糾正，持續(xù)改進(jìn)，不斷提高顧客滿意度。

醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院立足之本。醫(yī)療質(zhì)量管理的發(fā)展歷經(jīng)萌芽、經(jīng)驗(yàn)管理、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理、全面質(zhì)量管理、現(xiàn)代質(zhì) 量管理等不同階段。建設(shè)醫(yī)療質(zhì)量管理體系要以患者為中心、全員參與、實(shí)現(xiàn)全過程管理與控制、堅(jiān)持質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)科、醫(yī)務(wù)人員三級(jí)管理結(jié)構(gòu)和網(wǎng)絡(luò)；制訂包含技術(shù)、管理、服務(wù)三類質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)；應(yīng)用PDCA循環(huán)管為原則；建立院、 理方法；明確管理層次與考核部門，依據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)iso三體系認(rèn)證，生成考核結(jié)果，完善獎(jiǎng)懲機(jī)制，發(fā)現(xiàn)問題并糾正，持續(xù)改進(jìn)，不斷提高顧客滿意度。

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醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理體系文件包括哪些？

質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、三級(jí)iso三體系認(rèn)證（基礎(chǔ)管理制度）、四級(jí)iso三體系認(rèn)證（各種管理表格）

質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、三級(jí)iso三體系認(rèn)證（基礎(chǔ)管理制度）、四級(jí)iso三體系認(rèn)證（各種管理表格）

醫(yī)療企業(yè)行業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證有哪些要求？

英格爾依據(jù)企業(yè)基本情況，收集企業(yè)基本信息，依據(jù)ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證咨詢。

英格爾依據(jù)企業(yè)基本情況，收集企業(yè)基本信息，依據(jù)ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證咨詢。

搜一下：醫(yī)療企業(yè)行業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢有哪些要求

體系認(rèn)證包括哪些？

體系認(rèn)證咨詢包括：
1、ISO9001認(rèn)證咨詢；
2、ISO14000認(rèn)證咨詢；
3、OHSMS18001認(rèn)證咨詢；
4、HACCP認(rèn)證咨詢；
5、ISO27001認(rèn)證咨詢；AS9100認(rèn)證咨詢。體系認(rèn)證咨詢是指企業(yè)通過一個(gè)第三方機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的管理體系或產(chǎn)品，進(jìn)行第三方評(píng)價(jià)。該機(jī)構(gòu)必須是獨(dú)立的，公正的。 ISO9001是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們生活水平的不斷提高，產(chǎn)品質(zhì)量成為社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)，ISO越來越被世界各國公眾認(rèn)可和接受。時(shí)下，取得ISO9001認(rèn)證咨詢證書已成為企業(yè)贏得客戶和消費(fèi)者信任的基本條件。HACCP認(rèn)證咨詢是一種適用于食品行業(yè)的認(rèn)證咨詢。它是食品生產(chǎn)過程中通過對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)有效的預(yù)防措施和監(jiān)控手段，使危害因素降到最小程度。我國出口食品面臨著越來越嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)限制。是一個(gè)食品安全控制的體系，它不是一個(gè)獨(dú)立存在的體系。HACCP必須建立在食品安全項(xiàng)目的基礎(chǔ)上才能使它運(yùn)行。例如：良好操作規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)范、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范，由于HACCP建立在許多操作規(guī)范上，于是形成了一個(gè)比較完整的質(zhì)量保證體系，HACCP作為最有效的食源疾患的控制體系已被單位或社會(huì)所接受。法律依據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證咨詢認(rèn)可條例》第十七條 認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照認(rèn)證咨詢基本規(guī)范、認(rèn)證咨詢規(guī)則從事認(rèn)證咨詢活動(dòng)。認(rèn)證咨詢基本規(guī)范、認(rèn)證咨詢規(guī)則由單位認(rèn)證咨詢認(rèn)可監(jiān)督管理部門制定；涉及單位有關(guān)部門職責(zé)的，單位認(rèn)證咨詢認(rèn)可監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同單位有關(guān)部門制定。屬于認(rèn)證咨詢新領(lǐng)域，前款規(guī)定的部門尚未制定認(rèn)證咨詢規(guī)則的，認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)可以自行制定認(rèn)證咨詢規(guī)則，并報(bào)單位認(rèn)證咨詢認(rèn)可監(jiān)督管理部門備案。

常見的體系認(rèn)證一般有：ISO/PAS28000：2005供應(yīng)鏈安全管理（反恐認(rèn)證）、ICTI國際玩具業(yè)協(xié)會(huì)商業(yè)行為守則、SA8000：2001社會(huì)責(zé)任管理體系認(rèn)證、QC08000危險(xiǎn)物品進(jìn)程管理系統(tǒng)要求、ISO/TS16949：2002汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證等等。
1、ISO9001認(rèn)證ISO9001是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們生活水平的不斷提高，產(chǎn)品質(zhì)量成為社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)，ISO越來越被世界各國公眾認(rèn)可和接受。時(shí)下，取得ISO9001認(rèn)證證書已成為企業(yè)贏得客戶和消費(fèi)者信任的基本條件。
2、ISO14000認(rèn)證ISO14000是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的環(huán)境管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)，ISO14000認(rèn)證已經(jīng)成為打破綠色貿(mào)易壁壘，進(jìn)入國際市場(chǎng)的重要“武器”。
3、OHSMS18001認(rèn)證是供國家及組織采用的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)國際范圍內(nèi)對(duì)職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系標(biāo)準(zhǔn)的需求及實(shí)施狀況，OHSMS18000已憂為被廣泛采納的、最具權(quán)威性的標(biāo)準(zhǔn)。
4、HACCP認(rèn)證是一種適用于食品行業(yè)的認(rèn)證。它是食品生產(chǎn)過程中通過對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)有效的預(yù)防措施和監(jiān)控手段，使危害因素降到最小程度。我國出口食品面臨著越來越嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)限制。它是一個(gè)食品安全控制的體系，它不是一個(gè)獨(dú)立存在的體系。HACCP必須建立在食品安全項(xiàng)目的基礎(chǔ)上才能使它運(yùn)行。
5、ISO27001認(rèn)證信息安全管理實(shí)用規(guī)則ISO/IEC27001的前身為英國的BS7799標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)由英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（BSI）于1995年2月提出，并于1995年5月修訂而成的。1999年BSI重新修改了該標(biāo)準(zhǔn)。

1、證書編號(hào);
2、證書持有組織的名稱、地址;
3、認(rèn)證覆蓋范圍(含管理方面，包括獲取、維護(hù)、運(yùn)用、保護(hù)、合同管理及保密;實(shí)施運(yùn)行的產(chǎn)品或業(yè)務(wù)各環(huán)節(jié)工作，包括研發(fā)、采購、生產(chǎn)、銷售及售后等信息;
4、認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn);
5、發(fā)證日期和有效期;
6、發(fā)證機(jī)構(gòu)的名稱、地址;
7、其他需要說明的內(nèi)容。(一)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的開發(fā)管理。企業(yè)應(yīng)當(dāng)從鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造的目的出發(fā)，制定相應(yīng)策略，促進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的開發(fā)，做好知識(shí)產(chǎn)權(quán)的登記統(tǒng)計(jì)，清資核產(chǎn)工作，掌握產(chǎn)權(quán)變動(dòng)情況，對(duì)直接占有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)實(shí)施直接管理，對(duì)非直接占有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)實(shí)施管理、都督。(二)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的經(jīng)營使用管理。主要對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的經(jīng)營和使用進(jìn)行規(guī)范;研究核定知識(shí)產(chǎn)權(quán)經(jīng)營方式和管理方式;制定知識(shí)產(chǎn)權(quán)等等。(三)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的收益管理。對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用效益情況應(yīng)統(tǒng)計(jì)，合理分配。知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書包括哪些內(nèi)容?
1、證書編號(hào);
2、證書持有組織的名稱、地址;
3、認(rèn)證覆蓋范圍(含管理方面，包括獲取、維護(hù)、運(yùn)用、保護(hù)、合同管理及保密;實(shí)施運(yùn)行的產(chǎn)品或業(yè)務(wù)各環(huán)節(jié)工作，包括研發(fā)、采購、生產(chǎn)、銷售及售后等信息);
4、認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn);
5、發(fā)證日期和有效期;
6、發(fā)證機(jī)構(gòu)的名稱、地址;
7、其他需要說明的內(nèi)容。知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書的有效期為3年。有效期滿需要繼續(xù)使用的，認(rèn)證證書持有組織應(yīng)當(dāng)在有效期滿前3個(gè)月向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)審，復(fù)審的認(rèn)證程序與初次認(rèn)證相同。