怎樣實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品？

iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃學(xué)校對于正常的教學(xué)活動(dòng)形成規(guī)范化的策劃流程。包括：（1）專業(yè)和培訓(xùn)項(xiàng)目的設(shè)置與調(diào)整；（2）教學(xué)計(jì)劃的編制；（3）教材選編；（4）組織與展開科研課題，等等。無論對于正常的教學(xué)活動(dòng)或者特定的教研、培訓(xùn)服務(wù)，其策劃過程均應(yīng)結(jié)合學(xué)校實(shí)際情況，并注意遵循以下原則：①明確其質(zhì)量目標(biāo)和要求；②按質(zhì)量目標(biāo)和要求，對師資、教材、儀器設(shè)備、信息等資源進(jìn)行規(guī)劃；③確定大綱和計(jì)劃，明確過程；④根據(jù)規(guī)模要求，確定相應(yīng)的資源配置；⑤事先準(zhǔn)備所需的記錄。學(xué)校制定并實(shí)施《教學(xué)準(zhǔn)備管理程序》《教育科學(xué)研究管理程序》《教學(xué)實(shí)施管理程序》《實(shí)踐性教學(xué)管理程序》《培訓(xùn)工作管理程序》，對影響教學(xué)質(zhì)量的各環(huán)節(jié)進(jìn)行策劃和控制。與顧客有關(guān)的過程（1）與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的確定。①相關(guān)人員在與顧客的洽談過程中，應(yīng)確定顧客的要求；②如果顧客沒有明確，應(yīng)根據(jù)培養(yǎng)目標(biāo)予以確定要求；③根據(jù)法定和法規(guī)確定要求；④學(xué)校為增強(qiáng)競爭力所確定的要求。（2）與iso三體系認(rèn)證有關(guān)要求的評審。為充分理解學(xué)生的質(zhì)量需求，保證學(xué)校具有滿足這些要求的能力，學(xué)校應(yīng)對質(zhì)量要求進(jìn)行評審，并在培養(yǎng)目標(biāo)和計(jì)劃制定前進(jìn)行。要確保：①有明確的培養(yǎng)目標(biāo)和任務(wù)；②專業(yè)的設(shè)置和調(diào)整能滿足顧客的要求；③師資、設(shè)施、時(shí)間能滿足培養(yǎng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。（3）與顧客的溝通。學(xué)校在以下方面確保與顧客的有效溝通：①招生專業(yè)、畢業(yè)生信息等的定期發(fā)布；②定期召開咨詢會(huì)、座談會(huì)、家長會(huì)等征求專業(yè)設(shè)置、畢業(yè)生和教學(xué)質(zhì)量的意見；③保持對外聯(lián)絡(luò)的暢通，及時(shí)接收顧客的反饋信息和投訴，記錄并按《學(xué)校外部溝通管理程序》辦理咨詢。iso認(rèn)證和開發(fā)學(xué)校教學(xué)和培訓(xùn)的iso認(rèn)證和開發(fā)工作主要由《教學(xué)準(zhǔn)備管理程序》《培訓(xùn)工作管理程序》等規(guī)定。（1）iso認(rèn)證和開發(fā)策劃。學(xué)校按市場、顧客和上級單位的要求，組織相關(guān)科室策劃專業(yè)設(shè)置和培訓(xùn)項(xiàng)目，通過必要的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，編制教學(xué)計(jì)劃和教學(xué)大綱。專業(yè)教學(xué)計(jì)劃和教學(xué)大綱由教務(wù)處組織相關(guān)教研組制定和組織評審。培訓(xùn)教學(xué)計(jì)劃和教學(xué)大綱由培訓(xùn)處組織相關(guān)教研組制定和組織評審。（2）iso認(rèn)證和開發(fā)輸入。專業(yè)設(shè)置、培訓(xùn)項(xiàng)目iso認(rèn)證和開發(fā)，要根據(jù)市場、顧客和上級單位的有關(guān)要求，參照單位教育部《中等職業(yè)學(xué)校專業(yè)設(shè)置目錄》的標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合學(xué)校師資、設(shè)備條件等確定專業(yè)教學(xué)計(jì)劃和教學(xué)大綱的基本原則和具體要求。參見《教學(xué)準(zhǔn)備管理程序》。（3）iso認(rèn)證和開發(fā)輸出。根據(jù)iso認(rèn)證和開發(fā)的輸入要求，制定教學(xué)計(jì)劃和教學(xué)大綱；教學(xué)計(jì)劃包括：開發(fā)依據(jù)、培養(yǎng)對象和目標(biāo)、學(xué)制、課程設(shè)置等；教學(xué)大綱包括：課時(shí)安排、教材選用、課程要求等。（4）iso認(rèn)證和開發(fā)評審。教務(wù)處（培訓(xùn)處）組織相關(guān)教研組代表、教研人員、教師等參與教學(xué)計(jì)劃和教學(xué)大綱的評審。評價(jià)其達(dá)成要求的能力和提出必要的措施。（5）iso認(rèn)證和開發(fā)驗(yàn)證。學(xué)校按市場、顧客和上級單位的要求，對教學(xué)計(jì)劃和教學(xué)大綱的實(shí)施進(jìn)行驗(yàn)證，并保持驗(yàn)證結(jié)果的記錄。（6）iso認(rèn)證和開發(fā)確認(rèn)。學(xué)校為確保教學(xué)計(jì)劃和教學(xué)大綱滿足培養(yǎng)目標(biāo)和質(zhì)量的要求，實(shí)施前經(jīng)校行政會(huì)議審批確認(rèn)后發(fā)放。（7）iso認(rèn)證和開發(fā)更改的控制。學(xué)校允許教學(xué)計(jì)劃和教學(xué)大綱隨市場、顧客和上級單位的要求的變化及時(shí)按原程序進(jìn)行修改更新。采購（1）采購過程。學(xué)校確保采購的各類教學(xué)物資符合教育教學(xué)管理的需要。應(yīng)根據(jù)適合學(xué)校要求提供iso三體系認(rèn)證的能力評價(jià)和選擇供方。采購的范圍包括：教學(xué)、科研活動(dòng)所需的設(shè)施、設(shè)備、材料（包括硬件和軟件，如：教材、教具辦公用品等）和必要的服務(wù)(通訊、運(yùn)輸?shù)?。（2）采購信息。學(xué)校所需采購的內(nèi)容均需與供方明確達(dá)成一致，必要時(shí)形成書面要求。適宜時(shí)包括：①物品或服務(wù)的批準(zhǔn)要求；②人員資格要求；③售后服務(wù)要求。（3）采購iso三體系認(rèn)證的驗(yàn)證。為確保采購的物品或服務(wù)滿足規(guī)定的采購要求，學(xué)校安排專人實(shí)施檢驗(yàn)活動(dòng)。生產(chǎn)和服務(wù)提供（1）生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制。學(xué)校確保在受控的條件下進(jìn)行教學(xué)活動(dòng)和服務(wù)提供，根據(jù)培養(yǎng)目標(biāo)進(jìn)行管理：①學(xué)生日常管理采用準(zhǔn)軍事化管理辦法，包括一日常規(guī)，內(nèi)務(wù)衛(wèi)生等制度。②教學(xué)管理按《教學(xué)實(shí)施控制程序》《實(shí)踐性教學(xué)管理程序》《教學(xué)準(zhǔn)備管理程序》實(shí)施控制；③質(zhì)量考核按《教學(xué)質(zhì)量檢查程序》《質(zhì)量記錄管理程序》實(shí)施控制；④畢業(yè)檢驗(yàn)、發(fā)證按《學(xué)生畢業(yè)就業(yè)管理程序》實(shí)施控制；⑤教學(xué)設(shè)備使用按《教學(xué)物品管理程序》實(shí)施控制；⑥培訓(xùn)學(xué)員的管理按《培訓(xùn)工作管理程序》實(shí)施控制。（2）生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)由于教學(xué)服務(wù)iso三體系認(rèn)證的特殊性，學(xué)校實(shí)施一系列管理控制程序確保培養(yǎng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。學(xué)校通過以下方法控制教學(xué)過程：①事先策劃教學(xué)過程并經(jīng)過評審；②對教學(xué)過程進(jìn)行檢查，并多方面收集信息予以分析，及時(shí)采取改進(jìn)措施；（3）對從事教學(xué)的教師資格進(jìn)行確認(rèn)；標(biāo)識和可追溯性（1）學(xué)生的標(biāo)識，通過其學(xué)號實(shí)現(xiàn)，經(jīng)學(xué)校錄取的學(xué)生均取得唯一學(xué)號；（2）學(xué)校建立學(xué)籍管理制度，對學(xué)生的學(xué)習(xí)成績、操行考核、健康狀況及獎(jiǎng)懲予以記錄，并實(shí)行統(tǒng)一管理；（3）學(xué)期使用的工作計(jì)劃、教學(xué)計(jì)劃、教學(xué)大綱、試卷、課表、活動(dòng)表等教學(xué)活動(dòng)iso三體系認(rèn)證統(tǒng)一歸檔編號予以標(biāo)識。（4）統(tǒng)計(jì)教師工作量，歸集教師年度總結(jié)，以實(shí)現(xiàn)對教師授課資歷含金量的標(biāo)識和可追溯性。與此有關(guān)的程序iso三體系認(rèn)證有：《在校生管理程序》《學(xué)生德育管理程序》《培訓(xùn)工作管理程序》《學(xué)生畢業(yè)與就業(yè)管理程序》《教職工管理程序》等。顧客財(cái)產(chǎn)學(xué)校對于顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行妥善管理與使用，當(dāng)發(fā)現(xiàn)其丟失、損壞或不適用時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告顧客并保存記錄。顧客財(cái)產(chǎn)通常包括：（1）學(xué)生繳納的、用于辦理教材等的雜費(fèi)；（2）學(xué)生的身心健康和安全；iso三體系認(rèn)證防護(hù)學(xué)校對教育、培訓(xùn)服務(wù)及服務(wù)對象提供必要的防護(hù)，包括在校內(nèi)教學(xué)、培訓(xùn)，校內(nèi)外實(shí)踐性教學(xué)等各環(huán)節(jié)。監(jiān)控和測量裝置的控制（1）試卷按教學(xué)大綱的要求組織命題，試卷的打印、封卷、領(lǐng)用、拆卷、批閱、存檔按程序辦理咨詢，并嚴(yán)格遵守保密制度；（2）校逐步完善各學(xué)科的試題庫，對主要學(xué)科實(shí)施教考分離；（3）各種檢測設(shè)備（包括軟件）有專人負(fù)責(zé)維護(hù)，保證處于適用狀態(tài)。與此有關(guān)的程序有《教學(xué)實(shí)施管理程序》。

ISO9001 4.7論述產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程？

你好，這個(gè)問題在中檢易標(biāo)上有視頻學(xué)習(xí)的詳細(xì)資料，建議你去學(xué)習(xí)一下

ISO13485醫(yī)療機(jī)械程序文件—產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)？

1目的確定采購iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)所必須的過程，并予以有效控制。2范圍適用于企業(yè)iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程的控制。3職責(zé)
3.1采購部負(fù)責(zé)iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程的策劃、實(shí)施和控制及工藝iso三體系認(rèn)證的提供與執(zhí)行。
3.2供銷部負(fù)責(zé)顧客要求的識別與溝通；供方的選擇、評價(jià)及原材料的采購控制。
3.3質(zhì)檢部負(fù)責(zé)iso三體系認(rèn)證監(jiān)視和測量、標(biāo)識和質(zhì)量追溯及監(jiān)視測量裝置的控制。
3.4倉庫負(fù)責(zé)iso三體系認(rèn)證的貯存、防護(hù)、標(biāo)識及可追溯性控制。4工作程序iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程涉及各部門間的相互作用與溝通，應(yīng)對應(yīng)YY/T0287-2003標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)條款編制下列相應(yīng)程序控制iso三體系認(rèn)證。
4.1《iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序》（標(biāo)準(zhǔn)中
7.1條款）
4.2《與顧客有關(guān)的過程控制程序》（標(biāo)準(zhǔn)中
7.2條款）
4.3《采購控制程序》（標(biāo)準(zhǔn)中
7.3條款）
4.4《監(jiān)視和測量裝置控制程序》（標(biāo)準(zhǔn)中
7.4條款）

ts16949產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程的有效性和效率應(yīng)如何評審？

按標(biāo)準(zhǔn)審核，看提供的證據(jù)是否充足

iso13485產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)必須建立哪些程序文件？

我這里辦理咨詢ISO13485認(rèn)證咨詢。網(wǎng)名就是我的手機(jī)號 ISO13485是醫(yī)療器械體系。 是針對工廠運(yùn)營管理的。 申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢的申請方應(yīng)報(bào)送以下材料
1、申請方認(rèn)證代表簽署的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢申請書；
2、申請單位 (復(fù)印件)；
3、申請單位質(zhì)量手...

iso13485標(biāo)準(zhǔn): 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織推出iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)后，結(jié)合醫(yī)療器械特點(diǎn)于1996年正式發(fā)布了iso13485－1996《質(zhì)量體系－醫(yī)療器械－iso9001應(yīng)用的專用要求》。由於iso9001標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)于2000年12月15日正式升級至iso9001:2000，取消了iso9002，所以iso/tc210于2003年3月正式發(fā)布了iso13485：2003。從強(qiáng)化我國醫(yī)療器械質(zhì)量管理，保障醫(yī)療器械安全有效，維護(hù)人民的健康需要出發(fā)，單位醫(yī)藥管理局按等同采用原則，將iso13485：2003轉(zhuǎn)化為yy/t0287-2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用於法規(guī)的要求》，它將替代原有的yy/t0287-1996《質(zhì)量體系－醫(yī)療器械－gb/t19001－iso9001應(yīng)用的專用要求》。 iso13485：2003于2003年9月17日發(fā)布，2004年4月1日實(shí)施，繼而將取代iso13485:1996《質(zhì)量體系－醫(yī)療器械－gb/t19001－iso9001應(yīng)用的專用要求》。 iso13485標(biāo)準(zhǔn)是可以獨(dú)立使用的、用於醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，不是iso9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南，兩者不能兼容。由此，它也就成為除iso9001:2000以外，惟一的一個(gè)獨(dú)立的用於醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。對於醫(yī)療器械行業(yè)來說，這是一個(gè)非常重要的標(biāo)準(zhǔn)。 iso13485：2003是以iso9001：2000為基礎(chǔ)的，它采用了iso9001各章、條的架構(gòu)和其主要內(nèi)容。但是，由於醫(yī)療器械直接關(guān)系到人的生命和健康，中國和世界各國都為其制定了較其他iso三體系認(rèn)證更多的法律、法規(guī)，提出了更嚴(yán)格的控制要求，以便達(dá)到使醫(yī)療器械安全和有效的主要目的。為此，iso13485：2003將iso9001：2000的內(nèi)容分為提出要求的章、條和資料性的章、條。標(biāo)準(zhǔn)將對iso13485：2003更改的內(nèi)容分為三類：第一類是對實(shí)質(zhì)性的要求以刪除或重大修改的方式進(jìn)行刪除或修訂。第二類是對提出要求的章、條以增加條文的方式進(jìn)行更改。第三類是對提出要求的章、條以增加信息或裁剪的方式進(jìn)行更改，以使其符合醫(yī)療器械法規(guī)的要求。 醫(yī)療器械質(zhì)量管理的iso13485新標(biāo)準(zhǔn)之特點(diǎn)： 1．iso13485：2003是以iso9001：2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)。 2．iso13485：2003是適合於法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)。 3．iso13485：2003對iso三體系認(rèn)證化程度的要求明顯高于iso9001：2000。 4．iso13485：2003對醫(yī)療器械范圍的界定進(jìn)一步明確。 5．iso13485：2003標(biāo)準(zhǔn)更具專業(yè)性特點(diǎn)。

我這里辦理咨詢ISO13485認(rèn)證咨詢。網(wǎng)名就是我的手機(jī)號 ISO13485是醫(yī)療器械體系。 是針對工廠運(yùn)營管理的。 申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢的申請方應(yīng)報(bào)送以下材料
1、申請方認(rèn)證代表簽署的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢申請書；
2、申請單位 (復(fù)印件)；
3、申請單位質(zhì)量手...