16949條款中市場開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)條款有哪些？

wenku.baidu/link?url=-swz_jgItcRDI5vF5oX99g_er-ClD7X0UAd-yU4wiJxwDWsFR_jVLZaPSsF4GFItIHo9l8vCGaXJTTGdp6iuLQA3tywiB7DtZ1NTwaMQXUy 這個(gè)是文庫的資料，你可以看看，希望能幫到你。

質(zhì)量管理體系的相關(guān)條款有哪些？

4.
2.2 iso三體系認(rèn)證控制：要建立《部門受控iso三體系認(rèn)證清單》表格，就是本部門所使用的iso三體系認(rèn)證，包括質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、部門編制的作業(yè)iso三體系認(rèn)證等。
4.
2.3 記錄控制：要建立《部門記錄清單》表格，就是把本部門所使用的表格iso認(rèn)證流程建議，登記在表格上，要有記錄編號，保存時(shí)間。要有iso三體系認(rèn)證接收/發(fā)放記錄。
5.3 質(zhì)量方針：辦公室要有公司質(zhì)量方針iso三體系認(rèn)證，可以是標(biāo)語或者打印的iso三體系認(rèn)證、本部門人員要牢記。
5.4：策劃：辦公室要有公司質(zhì)量目標(biāo)iso三體系認(rèn)證，可以是標(biāo)語或者打印的iso三體系認(rèn)證、本部門人員要牢記。要有《部門分解質(zhì)量目標(biāo)》，該iso三體系認(rèn)證要規(guī)定目標(biāo)的測量方法，要有部門分解目標(biāo)完成情況，要求每月要有一張記錄表格或者統(tǒng)計(jì)圖表說明和相關(guān)的支持?jǐn)?shù)據(jù)、年完成情況統(tǒng)計(jì)圖表等。
5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通：制定公司所有《部門職責(zé)》、《崗位職責(zé)》、《公司組織機(jī)構(gòu)圖》、《本部門組織機(jī)構(gòu)圖》、《會議制度》、《公司會議紀(jì)要》、有哪些宣傳質(zhì)量的工具：如行政部門負(fù)責(zé)的：管理看板、宣傳欄、廣播、廠報(bào)、通報(bào)等（沒有也沒關(guān)系就說以會議溝通就行了）。

QMS
7.2 與顧客有關(guān)的過程
7.
2.1 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的確定a) 顧客規(guī)定的要求— 交付和交付后的活動b) 已知的，顧客未規(guī)定但需要的要求— 規(guī)定用途，或預(yù)期用途c) 適用于iso三體系認(rèn)證的法律和法規(guī)要求d) 組織認(rèn)為必要的任何附加要求新增注：交付后活動包括諸如專業(yè)條件下的措施、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)（回收或最終處置）等。
7.
2.2 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的評審需評審與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求評審需在對顧客作出承諾前進(jìn)行a) iso三體系認(rèn)證要求已規(guī)定b) 合同或訂單與早前發(fā)出的不一致的要求已解決c) 有能力滿足規(guī)定要求記錄結(jié)果及采取的措施顧客沒有以iso三體系認(rèn)證形式提出的要求，接受前要確認(rèn)要求申報(bào)的管理— 修改相關(guān)iso三體系認(rèn)證— 人員認(rèn)知
7.
2.3 與顧客溝通需確認(rèn)和實(shí)施與顧客有效溝通的安排a) iso三體系認(rèn)證信息b) 合同/訂單的處置及修改c) 顧客反饋，包括投訴

暈了，看來應(yīng)該是考試的時(shí)候弄的什么選擇題吧。質(zhì)量管理體系就是ISO9001，條款可多了，標(biāo)準(zhǔn)iso三體系認(rèn)證共有8個(gè)章節(jié)呢，在這里怎么一一的說。如果樓主認(rèn)為有必要，可以下載ISO9001學(xué)習(xí)下

ISO9001質(zhì)量管理體系必查條款有哪些？

必查共6個(gè)條款，見如下：
4.
2.3iso三體系認(rèn)證控制
4.
2.4記錄控制
8.
2.2內(nèi)部審核
8.3不合格品控制
8.
5.2糾正措施
8.
5.3預(yù)防措施。

ISO9001質(zhì)量管理體系必查條款有哪些？

必查共6個(gè)條款，見如下：
4.
2.3iso三體系認(rèn)證控制
4.
2.4記錄控制
8.
2.2內(nèi)部審核
8.3不合格品控制
8.
5.2糾正措施
8.
5.3預(yù)防措施

質(zhì)量手冊 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) iso三體系認(rèn)證控制程序 記錄控制程序 內(nèi)部審核控制程序 不合格品控制程序 糾正措施控制程序 預(yù)防措施控制程序 這幾個(gè)是必須要有的

ISO13485：2003質(zhì)量管理體系有哪些標(biāo)準(zhǔn)條款？

您需要的是這個(gè)嗎？ wenku.baidu/view/fbcc0b4ff7ec4afe04a1df0
9?re=view

ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》（Medical device-Quality managementsystem-requirements for regulatory）。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會制定，是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求，但并不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南。該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用，新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)：從iso認(rèn)證流程建議上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在國際上不僅只是一般的上市iso體系證書在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行，它還要受到單位和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫(yī)療器械指令）、中國的《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》。因此，該標(biāo)準(zhǔn)必須受法律約束，在法規(guī)環(huán)境下運(yùn)行，同時(shí)必須充分考慮醫(yī)療器械iso三體系認(rèn)證的風(fēng)險(xiǎn)，要求在醫(yī)療器械iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)全過程中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。所以除了專用要求外，可以說ISO13485實(shí)際上是醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。目前美國、加拿大和歐洲普遍以ISO9001,EN 46001或 ISO13485作為質(zhì)量保證體系的要求，建立醫(yī)療器械質(zhì)量保證體系均以這些標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。醫(yī)療器械要進(jìn)入北美，歐洲或亞洲不同單位的市場，應(yīng)遵守相應(yīng)的法規(guī)要求。想知道更多就去企業(yè)咨詢認(rèn)證咨詢網(wǎng)的論壇逛逛，肯定會有收獲。