企業(yè)質(zhì)量管理體系的認(rèn)證應(yīng),企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系
武器裝備質(zhì)量管理體系認(rèn)證企業(yè)應(yīng)準(zhǔn)備哪些資料?
一般兩個程序iso三體系認(rèn)證:《采購控制程序》、《供應(yīng)商評審程序》記錄方面:采購申請單、采購訂單(合同);供應(yīng)商調(diào)查表、供應(yīng)商現(xiàn)場評審記錄、每月評定記錄(對來料的質(zhì)量、交期、服務(wù)等方面作出評價)、合格供應(yīng)商清單,可能還涉及到供應(yīng)商改善報告(例如交期或質(zhì)量未達(dá)到要求)
版ISO 標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系文件方面實現(xiàn)的兩個重要目的是:建立一種簡單的文件格式以適用于不同規(guī)模的組織;文件的數(shù)量和內(nèi)容更切合組織的過程活動所期望的結(jié)果。基于上述兩方面,新版標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系文件的要求上做了簡化。有關(guān)質(zhì)量手冊的要求,條款 . . b)表明,手冊的內(nèi)容可根據(jù)組織的管理需求確定。條款 . . 表明,標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊內(nèi)容是質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍、被刪減的標(biāo)準(zhǔn)要求和刪減的理由、質(zhì)量管理體系中使用或引用的程序文件以及描述質(zhì)量管理體系所包含過程間的相互關(guān)系與作用的內(nèi)容。對有關(guān)程序文件的要求,條款 . . c)提出標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件有: . . 要求的用于文件控制的程序文件、 . . 要求的用于記錄控制的程序文件、 . . 要求的用于質(zhì)量管理體系內(nèi)審的程序文件、 . 要求的用于控制不合格品的程序文件、 . . 要求的用于糾正活動的程序文件和 . . 要求的用于預(yù)防活動的程序文件。對有關(guān)質(zhì)量記錄的要求,標(biāo)準(zhǔn)在不同的條款中共提出了 個用于質(zhì)量管理體系的質(zhì)量記錄。這些記錄是:管理評審記錄;組織成員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷記錄;用于證明產(chǎn)品滿足要求和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的記錄;反映產(chǎn)品要求評審結(jié)果和采取措施的記錄;設(shè)計、開發(fā)輸入記錄;反映設(shè)計、開發(fā)評審結(jié)果和采取措施的記錄;反映設(shè)計、開發(fā)驗證結(jié)果和采取措施的記錄;反映設(shè)計、開發(fā)確認(rèn)結(jié)果和采取措施的記錄;反映設(shè)計、開發(fā)審定結(jié)果和采取措施的記錄;反映供方評價和自我評價結(jié)果的記錄;監(jiān)測和測量達(dá)不到驗證效果時反映過程確認(rèn)的記錄;對可追溯性產(chǎn)品建立唯一性標(biāo)識的記錄;顧客財產(chǎn)管理和使用記錄;不存在測量基準(zhǔn)時反映測量設(shè)備校準(zhǔn)和驗證的記錄;測量設(shè)備的校準(zhǔn)和驗證記錄;反映質(zhì)量管理體系內(nèi)審記過的記錄;證明產(chǎn)品符號標(biāo)準(zhǔn)及合同要求的記錄;對不合格品采取糾正措施的記錄;反映糾正結(jié)果的記錄和預(yù)防活動結(jié)果的記錄。我沒有找到有關(guān)你們消防檢測的專門的認(rèn)證材料,不好意思.你也可以到BAIDU或者GOOGLE上搜索ISO 標(biāo)準(zhǔn).鑒于這項認(rèn)證的重要性,建議你們找專門的機(jī)構(gòu)做咨詢.參考資料:/iso .asp
施工企業(yè)應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃確定什么?
施工企業(yè)應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃確定:
1、糾正和預(yù)防措施,
2、風(fēng)險和糾正的應(yīng)對措施,
3、改進(jìn)措施,4糾正措施1234均正確
施工企業(yè)質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括哪些內(nèi)容?
施工企業(yè)質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括如下內(nèi)容:
1、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
2、質(zhì)量管理體系的說明;(范圍、活動順序、應(yīng)用)
3、質(zhì)量管理制度
4、量管理制度的支持性iso三體系認(rèn)證;(操作規(guī)程、工法、管理辦法等管理性及技術(shù)性iso三體系認(rèn)證)
5、質(zhì)量管理的各項記錄。
可以根據(jù)自身組織需要進(jìn)行劃分,一般分為體系iso三體系認(rèn)證和外來iso三體系認(rèn)證兩大類。 1 管理性iso三體系認(rèn)證: a)質(zhì)量手冊b)程序iso三體系認(rèn)證c)部門作業(yè)指導(dǎo)書d)其它管理性iso三體系認(rèn)證e)記錄表格。 2 技術(shù)性iso三體系認(rèn)證:a)工藝iso三體系認(rèn)證;b)適用的國際、單位、行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn);c)集團(tuán)或部門編制...
可以根據(jù)自身組織需要進(jìn)行劃分,一般分為體系iso三體系認(rèn)證和外來iso三體系認(rèn)證兩大類。 1 管理性iso三體系認(rèn)證: a)質(zhì)量手冊b)程序iso三體系認(rèn)證c)部門作業(yè)指導(dǎo)書d)其它管理性iso三體系認(rèn)證e)記錄表格。 2 技術(shù)性iso三體系認(rèn)證:a)工藝iso三體系認(rèn)證;b)適用的國際、單位、行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn);c)集團(tuán)或部門編制...
藥品零售企業(yè)GCP認(rèn)證中要求企業(yè)應(yīng)制定的有關(guān)質(zhì)量管理制度應(yīng)包括哪些?
GCP即藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(Good Clinical Practice),是臨床試驗全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,包括方案iso認(rèn)證、組織實施、監(jiān)查、稽查、紀(jì)錄、分析總結(jié)和報告,用以確保試驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠,以及受試者的安全、隱私和權(quán)益得到保護(hù)。GCP是藥物臨床試驗全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。這一套標(biāo)準(zhǔn)中,對各個崗位的職責(zé)都有相當(dāng)明確的指標(biāo),具體可以上sfda官方網(wǎng)站進(jìn)行查詢。***********************************************************************************************************GSP是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫,是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)達(dá)到GSP要求,并通過認(rèn)證咨詢?nèi)〉谜J(rèn)證咨詢證書。 GSP是英文Good Supply Practice的縮寫,意即良好供應(yīng)規(guī)范,是控制醫(yī)藥iso體系證書流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序,醫(yī)藥iso體系證書在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中,由于內(nèi)外因素作用,隨時都有可能發(fā)生質(zhì)量問題,必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施,才能從根本上保證醫(yī)藥iso體系證書質(zhì)量。因此,許多單位制定了一系列法規(guī)來保證藥品質(zhì)量,在實驗室階段實行GLP,新藥臨床階段實行GCP,在醫(yī)藥iso體系證書使用過程中實施GUP,GSP是這一系列控制中十分重要的一環(huán)。關(guān)于藥品零售企業(yè)的具體要求,有驗收的硬性指標(biāo),具體要求可到這里:
企業(yè)應(yīng)制定的有關(guān)質(zhì)量管理制度應(yīng)包括:有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任;藥品購進(jìn)的管理規(guī)定;藥品驗收的管理規(guī)定;藥品儲存的管理規(guī)定;藥品陳列的管理規(guī)定;藥品養(yǎng)護(hù)的管理規(guī)定;首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定;藥品銷售及處方管理的規(guī)定;拆零藥品的管理規(guī)定;特殊管理藥品的購進(jìn)、儲存、保管和銷售的規(guī)定;質(zhì)量事故的處理和報告的規(guī)定;質(zhì)量信息管理的規(guī)定;藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定;各項衛(wèi)生管理制度;人員健康狀況的管理規(guī)定;服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定;經(jīng)營中藥飲片的企業(yè),應(yīng)有符合中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定。
液壓產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系架構(gòu)應(yīng)如何設(shè)置?
企業(yè)管理 - 內(nèi)容 ①計劃管理 通過預(yù)測、規(guī)劃、預(yù)算、決策等手段,把企業(yè)的經(jīng)濟(jì)活動有效地圍繞總目標(biāo)的要求組織起來。計劃管理體現(xiàn)了目標(biāo)管理。 ②生產(chǎn)管理 即通過生產(chǎn)組織、生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)控制等手段,對生產(chǎn)系統(tǒng)的設(shè)置和運(yùn)行進(jìn)行管理。?? ③物資管理 對企業(yè)所需的各種生產(chǎn)資料進(jìn)行有計劃的組織采購、供應(yīng)、保管、節(jié)約使用和綜合利用等。?? ④質(zhì)量管理 對企業(yè)的生產(chǎn)成果進(jìn)行監(jiān)督、考查和檢驗。 企業(yè)管理 - 職能 ①計劃職能 這是把企業(yè)的各項經(jīng)營治理活動按照實現(xiàn)企業(yè)目標(biāo)的要求,納入完整方案的全部治理活動。?? ②組織職能 這是按照已制定的計劃,把企業(yè)各種資源從分工協(xié)作、部門環(huán)節(jié)、時間空間等方面系統(tǒng)地結(jié)合起來,使之組成協(xié)調(diào)一致的有機(jī)整體,達(dá)到企業(yè)資源的最佳配置和有效利用。?? ③指揮職能 它是指治理者根據(jù)自己的責(zé)任和權(quán)限,借助指示、命令等權(quán)力手段和權(quán)威,有效地指導(dǎo)下屬機(jī)構(gòu)和人員履行其職責(zé),以實現(xiàn)計劃任務(wù)。?? ④監(jiān)督職能 它是指根據(jù)企業(yè)經(jīng)營目標(biāo)、計劃、規(guī)范和經(jīng)濟(jì)原則,對企業(yè)的實際經(jīng)營活動及其成果進(jìn)行監(jiān)督、檢查和分析,糾正計劃執(zhí)行中的偏差,確保計劃目標(biāo)的實現(xiàn)。?? 。
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