醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查申報(bào)資料包括哪些？

ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢需要遞交審核的資料包括：
1、管理體系認(rèn)證咨詢申請書；
2、管理體系合同；
3、報(bào)關(guān)單；
4、iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)清單；
5、企業(yè)銷售流程；
6、快遞信息；
7、企業(yè)簡介；
8、人數(shù)確認(rèn)單；
9、組織結(jié)構(gòu)圖；
10、體系運(yùn)行指導(dǎo)iso三體系認(rèn)證。（僅供參考）證書樣本：

ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢需要遞交審核的資料包括：
1、管理體系認(rèn)證咨詢申請書；
2、管理體系合同；
3、報(bào)關(guān)單；
4、iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)清單；
5、企業(yè)銷售流程；
6、快遞信息；
7、企業(yè)簡介；
8、人數(shù)確認(rèn)單；
9、組織結(jié)構(gòu)圖；
10、體系運(yùn)行指導(dǎo)iso三體系認(rèn)證。 （僅供參考） 證書樣本：

質(zhì)量管理體系核查申報(bào)在各省（直轄市）藥監(jiān)局網(wǎng)站上均有辦事指南，指南里面對所需要的資料都有做明確的說明以及對各項(xiàng)資料的要求均有做詳細(xì)的說明，所以你只需要去你們省（直轄市）藥監(jiān)局網(wǎng)站上找到這個辦事指南，然后按照指南的要求準(zhǔn)備各項(xiàng)資料即可。

醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查申報(bào)資料包括哪些具體要求是什么？

醫(yī)療器械申報(bào)質(zhì)量管理體系考核在各?。òㄖ陛犑校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局的網(wǎng)站均有相應(yīng)的辦事指南，指南里面對需要哪些申報(bào)資料以及對各項(xiàng)資料的要求均有做詳細(xì)的說明，所以你可以根據(jù)實(shí)際所在省去食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢即可。

質(zhì)量管理體系核查申報(bào)在各省（直轄市）藥監(jiān)局網(wǎng)站上均有辦事指南，指南里面對所需要的資料都有做明確的說明以及對各項(xiàng)資料的要求均有做詳細(xì)的說明，所以你只需要去你們省（直轄市）藥監(jiān)局網(wǎng)站上找到這個辦事指南，然后按照指南的要求準(zhǔn)備各項(xiàng)資料即可。

iso13485醫(yī)療器械管理體系 根據(jù)要求做就可以

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系？

生命的路是進(jìn)步的，總是沿著無限的精神三角形的斜面向上走，什么都阻止他不得。

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系自查報(bào)告？

年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告企業(yè)AAA企業(yè)信用認(rèn)證：｜ 填報(bào)時(shí)間： 年 月 日｜企業(yè)iso認(rèn)證流程建議｜ 生產(chǎn)地址｜ 企業(yè)類型｜ 無菌□ 植入□ 體外診斷試劑□ 義齒□ 有源□ 其他□｜生產(chǎn)許可證編號｜ 有效期截止至｜ 企業(yè)負(fù)責(zé)人｜ 聯(lián)系電話｜ 質(zhì)量負(fù)責(zé)人｜ 聯(lián)系電話｜ 企業(yè)成立日期｜生產(chǎn)車間面積｜ 職工人數(shù)｜全年產(chǎn)值/銷售額｜ 年度生產(chǎn)許可證申報(bào)情況｜ 年度新增申報(bào)iso三體系認(rèn)證情況｜ 年度監(jiān)督抽驗(yàn)及結(jié)果｜ 年度接受監(jiān)督檢查次數(shù)及處罰 ｜ 情況｜ 年度不良事件及iso三體系認(rèn)證召回情況｜ 第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢情況｜生產(chǎn)情況｜iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議｜申報(bào)證號｜生產(chǎn)數(shù)量｜委托生產(chǎn)iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議｜申報(bào)證號｜受托企業(yè)iso認(rèn)證流程建議及iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)數(shù)量｜質(zhì)量體系體系運(yùn)行情況｜
一、內(nèi)部審核情況
1、管理職責(zé)；
2、資源管理:
3、iso三體系認(rèn)證和記錄:
4、iso認(rèn)證和開發(fā):
5、采購:
6、生產(chǎn)管理:
7、監(jiān)視和測量:
8、銷售和服務(wù):
9、不合格品控制:
10、顧客投訴和不良事件監(jiān)測: 1
1、分析和改進(jìn):｜
二、管理評審情況｜
三、整改措施落實(shí)情況｜ 企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字： 法定代表人簽字：｜*注：
1、企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，結(jié)合年度管理評審和內(nèi)部審核情況，填寫企｜ 業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。
2、每年12月31日前將報(bào)告紙質(zhì)版和電子版上報(bào)設(shè)區(qū)的市｜ 食品藥品監(jiān)督管理部門，各市局在匯總后在次年1月20日前將企業(yè)上報(bào)的電子

質(zhì)量管理體系包括？

工程建設(shè)質(zhì)量管理體系有四個方面，一是建設(shè)單位的質(zhì)量檢查體系 ；二是監(jiān)理單位的質(zhì)量控制體系；三是設(shè)計(jì)和施工單位的質(zhì)量保證體系 ；四是政府部門的質(zhì)量監(jiān)督體系。法律分析
1、醫(yī)療費(fèi)：醫(yī)療費(fèi)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)藥費(fèi)、住院費(fèi)等收款憑證，結(jié)合病歷和診斷證明等相關(guān)證據(jù)確定。
2、誤工費(fèi)：誤工費(fèi)根據(jù)受害人的誤工時(shí)間和收入狀況確定。
3、護(hù)理費(fèi)：護(hù)理費(fèi)根據(jù)護(hù)理人員的收入狀況和護(hù)理人數(shù)、護(hù)理期限確定。
4、交通費(fèi)：交通費(fèi)根據(jù)受害人及其必要的陪護(hù)人員因就醫(yī)或者轉(zhuǎn)院治療實(shí)際發(fā)生的費(fèi)用計(jì)算。
5、住院伙食補(bǔ)助費(fèi)：住院伙食補(bǔ)助費(fèi)可以參照當(dāng)?shù)貒覚C(jī)關(guān)一般工作人員的出差伙食補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)予以確定。
6、營養(yǎng)費(fèi)：營養(yǎng)費(fèi)根據(jù)受害人傷殘情況參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意見確定。
7、殘疾賠償金：殘疾賠償金根據(jù)受害人喪失勞動能力程度或者傷殘等級，按照受訴法院所在地上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入或者農(nóng)村居民人均純收入標(biāo)準(zhǔn)，自定殘之日起按二十年計(jì)算。但六十周歲以上的，年齡每增加一歲減少一年;七十五周歲以上的，按五年計(jì)算。法律依據(jù)《建筑工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》第三條 建設(shè)單位、勘察單位、設(shè)計(jì)單位、施工單位、工程監(jiān)理單位依法對建設(shè)工程質(zhì)量負(fù)責(zé)。第五條 從事建設(shè)工程活動，必須嚴(yán)格執(zhí)行基本建設(shè)程序，堅(jiān)持先勘察、后設(shè)計(jì)、再施工的原則?？h級以上人民政府及其有關(guān)部門不得超越權(quán)限審批建設(shè)項(xiàng)目或者擅自簡化基本建設(shè)程序。第四十三條 國家實(shí)行建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督管理制度。國務(wù)院建設(shè)行政主管部門對全國的建設(shè)工程質(zhì)量實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理。國務(wù)院鐵路、交通、水利等有關(guān)部門按照國務(wù)院規(guī)定的職責(zé)分工，負(fù)責(zé)對全國的有關(guān)專業(yè)建設(shè)工程質(zhì)量的監(jiān)督管理。縣級以上地方人民政府建設(shè)行政主管部門對本行政區(qū)域內(nèi)的建設(shè)工程質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督管理。縣級以上地方人民政府交通、水利等有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)，負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)的專業(yè)建設(shè)工程質(zhì)量的監(jiān)督管理。