iso9000系統(tǒng)?iso9000 系統(tǒng)
ISO9000認(rèn)證系統(tǒng)?
任何標(biāo)準(zhǔn)都是為了適應(yīng)科學(xué)、技術(shù)、社會、經(jīng)濟(jì)等客觀因素發(fā)展變化的需要而產(chǎn)生,ISO9000亦是如此。
ISO9000系統(tǒng)怎么編寫?
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樓主可以參考以前的回答:
ISO9000系統(tǒng)主要涉及哪方面?
ISO是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization)的簡稱,是一全球性的非單位組織,是國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個(gè)十分重要的組織。 其成員由來自世界上100多個(gè)單位的單位標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成,代表中國參加ISO的單位機(jī)構(gòu)是中單位技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。ISO與國際電工委員會(IEC)有密切的聯(lián)系,中國參加IEC的單位機(jī)構(gòu)也是單位技術(shù)監(jiān)督局。ISO和IEC作為一個(gè)整擔(dān)負(fù)著制訂全球協(xié)商一致的國際標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù),ISO和IEC都是非單位構(gòu),它們制訂的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)質(zhì)上是自愿性的,就意味著這些標(biāo)準(zhǔn)必須是優(yōu)秀的標(biāo)準(zhǔn),它們會給工業(yè)和服務(wù)業(yè)帶來收益,所以他們自覺使用這些標(biāo)準(zhǔn)。ISO和IEC不是聯(lián)合國機(jī)構(gòu),但他們與聯(lián)合國的許多專門機(jī)構(gòu)保技術(shù)聯(lián)絡(luò)關(guān)系。 ISO和IEC有約1000個(gè)專業(yè)技術(shù)委員會和分委員會,各員國以單位為單位參加這些技術(shù)委員會和分委員會的活動(dòng)。ISO和EC還有約3000個(gè)工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容涉及廣泛,從基礎(chǔ)的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品,其技術(shù)領(lǐng)域涉及信息技術(shù)、交通運(yùn)輸、農(nóng)業(yè)、保健和環(huán)境 等。每個(gè)工作機(jī)構(gòu)都有自己的工作計(jì)劃,該計(jì)劃列出需要制訂的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目(試驗(yàn)方法、術(shù)語、規(guī)格、性能要求等)。 ISO的主要功能是為人們制訂國際標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致意見提供機(jī)制。其主要機(jī)構(gòu)及運(yùn)作規(guī)則都在一本名為ISO/IEC技術(shù)工作導(dǎo)則的iso三體系認(rèn)證予以規(guī)定,其技術(shù)結(jié)構(gòu)在ISO是有800個(gè)技術(shù)委員會和分委員會,它們各有一個(gè)主席和一個(gè)秘書處,秘書處是由各成員國分別擔(dān)任,承擔(dān)秘書國工作的成員團(tuán)體有30個(gè),各秘書處與位于日內(nèi)瓦的ISO中央秘書處保持直接聯(lián)系。 通過這些工作機(jī)構(gòu),ISO已經(jīng)發(fā)布了9200個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn),如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列(目前世界上95%的海運(yùn)集 裝箱都符合ISO標(biāo)準(zhǔn))、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統(tǒng)互聯(lián)(OS2) 系列(廣泛用于信息技術(shù)領(lǐng)域)和有名的ISO9000質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)。 此外,ISO還與450個(gè)國際和區(qū)域的組織在標(biāo)準(zhǔn)方面有聯(lián)絡(luò)關(guān)系,特別與國際電信聯(lián)盟(ITU)有密切聯(lián)系。在ISO/IEC系統(tǒng)之外的國際標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)共有28個(gè)。每個(gè)機(jī)構(gòu)都在某一領(lǐng)域制訂一些國際標(biāo)準(zhǔn),通常它們在聯(lián)合國控制之下。一個(gè)典型的例子就是世界衛(wèi)生組織(WHO)。ISO/IEC 制訂的85%的國際標(biāo)準(zhǔn),剩下的15%由這28個(gè)其他國際標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)制訂。
ISO是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization)的簡稱,是一全球性的非單位組織,是國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個(gè)十分重要的組織。 其成員由來自世界上100多個(gè)單位的單位標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成,代表中國參加ISO的單位機(jī)構(gòu)是中單位技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。ISO與國際電工委員會(IEC)有密切的聯(lián)系,中國參加IEC的單位機(jī)構(gòu)也是單位技術(shù)監(jiān)督局。ISO和IEC作為一個(gè)整擔(dān)負(fù)著制訂全球協(xié)商一致的國際標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù),ISO和IEC都是非單位構(gòu),它們制訂的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)質(zhì)上是自愿性的,就意味著這些標(biāo)準(zhǔn)必須是優(yōu)秀的標(biāo)準(zhǔn),它們會給工業(yè)和服務(wù)業(yè)帶來收益,所以他們自覺使用這些標(biāo)準(zhǔn)。ISO和IEC不是聯(lián)合國機(jī)構(gòu),但他們與聯(lián)合國的許多專門機(jī)構(gòu)保技術(shù)聯(lián)絡(luò)關(guān)系。 ISO和IEC有約1000個(gè)專業(yè)技術(shù)委員會和分委員會,各員國以單位為單位參加這些技術(shù)委員會和分委員會的活動(dòng)。ISO和EC還有約3000個(gè)工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容涉及廣泛,從基礎(chǔ)的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品,其技術(shù)領(lǐng)域涉及信息技術(shù)、交通運(yùn)輸、農(nóng)業(yè)、保健和環(huán)境 等。每個(gè)工作機(jī)構(gòu)都有自己的工作計(jì)劃,該計(jì)劃列出需要制訂的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目(試驗(yàn)方法、術(shù)語、規(guī)格、性能要求等)。 ISO的主要功能是為人們制訂國際標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致意見提供機(jī)制。其主要機(jī)構(gòu)及運(yùn)作規(guī)則都在一本名為ISO/IEC技術(shù)工作導(dǎo)則的iso三體系認(rèn)證予以規(guī)定,其技術(shù)結(jié)構(gòu)在ISO是有800個(gè)技術(shù)委員會和分委員會,它們各有一個(gè)主席和一個(gè)秘書處,秘書處是由各成員國分別擔(dān)任,承擔(dān)秘書國工作的成員團(tuán)體有30個(gè),各秘書處與位于日內(nèi)瓦的ISO中央秘書處保持直接聯(lián)系。 通過這些工作機(jī)構(gòu),ISO已經(jīng)發(fā)布了9200個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn),如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列(目前世界上95%的海運(yùn)集 裝箱都符合ISO標(biāo)準(zhǔn))、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統(tǒng)互聯(lián)(OS2) 系列(廣泛用于信息技術(shù)領(lǐng)域)和有名的ISO9000質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)。 此外,ISO還與450個(gè)國際和區(qū)域的組織在標(biāo)準(zhǔn)方面有聯(lián)絡(luò)關(guān)系,特別與國際電信聯(lián)盟(ITU)有密切聯(lián)系。在ISO/IEC系統(tǒng)之外的國際標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)共有28個(gè)。每個(gè)機(jī)構(gòu)都在某一領(lǐng)域制訂一些國際標(biāo)準(zhǔn),通常它們在聯(lián)合國控制之下。一個(gè)典型的例子就是世界衛(wèi)生組織(WHO)。ISO/IEC 制訂的85%的國際標(biāo)準(zhǔn),剩下的15%由這28個(gè)其他國際標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)制訂。
ISO是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization)的簡稱,是一全球性的非政府組織,是國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個(gè)十分重要的組織。其成員由來自世界上100多個(gè)國家的國家標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成,代表中國參加ISO的國家機(jī)構(gòu)是中國家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。ISO與國際電工委員會(IEC)有密切的聯(lián)系,中國參加IEC的國家機(jī)構(gòu)也是國家技術(shù)監(jiān)督局。ISO和IEC作為一個(gè)整擔(dān)負(fù)著制訂全球協(xié)商一致的國際標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù),ISO和IEC都是非政府構(gòu),它們制訂的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)質(zhì)上是自愿性的,就意味著這些標(biāo)準(zhǔn)必須是優(yōu)秀的標(biāo)準(zhǔn),它們會給工業(yè)和服務(wù)業(yè)帶來收益,所以他們自覺使用這些標(biāo)準(zhǔn)。ISO和IEC不是聯(lián)合國機(jī)構(gòu),但他們與聯(lián)合國的許多專門機(jī)構(gòu)保技術(shù)聯(lián)絡(luò)關(guān)系。ISO和IEC有約1000個(gè)專業(yè)技術(shù)委員會和分委員會,各員國以國家為單位參加這些技術(shù)委員會和分委員會的活動(dòng)。ISO和EC還有約3000個(gè)工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容涉及廣泛,從基礎(chǔ)的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品,其技術(shù)領(lǐng)域涉及信息技術(shù)、交通運(yùn)輸、農(nóng)業(yè)、保健和環(huán)境 等。每個(gè)工作機(jī)構(gòu)都有自己的工作計(jì)劃,該計(jì)劃列出需要制訂的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目(試驗(yàn)方法、術(shù)語、規(guī)格、性能要求等)。 ISO的主要功能是為人們制訂國際標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致意見提供機(jī)制。其主要機(jī)構(gòu)及運(yùn)作規(guī)則都在一本名為ISO/IEC技術(shù)工作導(dǎo)則的文件予以規(guī)定,其技術(shù)結(jié)構(gòu)在ISO是有800個(gè)技術(shù)委員會和分委員會,它們各有一個(gè)主席和一個(gè)秘書處,秘書處是由各成員國分別擔(dān)任,承擔(dān)秘書國工作的成員團(tuán)體有30個(gè),各秘書處與位于日內(nèi)瓦的ISO中央秘書處保持直接聯(lián)系。 通過這些工作機(jī)構(gòu),ISO已經(jīng)發(fā)布了9200個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn),如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列(目前世界上95%的海運(yùn)集 裝箱都符合ISO標(biāo)準(zhǔn))、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統(tǒng)互聯(lián)(OS2) 系列(廣泛用于信息技術(shù)領(lǐng)域)和有名的ISO9000質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)。 此外,ISO還與450個(gè)國際和區(qū)域的組織在標(biāo)準(zhǔn)方面有聯(lián)絡(luò)關(guān)系,特別與國際電信聯(lián)盟(ITU)有密切聯(lián)系。在ISO/IEC系統(tǒng)之外的國際標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)共有28個(gè)。每個(gè)機(jī)構(gòu)都在某一領(lǐng)域制訂一些國際標(biāo)準(zhǔn),通常它們在聯(lián)合國控制之下。一個(gè)典型的例子就是世界衛(wèi)生組織(WHO)。ISO/IEC 制訂的85%的國際標(biāo)準(zhǔn),剩下的15%由這28個(gè)其他國際標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)制訂。
ISO9000質(zhì)量辦理系統(tǒng)認(rèn)證,到底值不值?
為什么要覺得值不值呢。一家企業(yè)要做體系認(rèn)證咨詢無非兩點(diǎn)。
1、外部原因:供應(yīng)商或者市場活動(dòng)需求。
2、內(nèi)部原因:基于企業(yè)內(nèi)部管理需求。到底值不值就看是不是企業(yè)現(xiàn)在政需要的
使用ISO9000系列系統(tǒng)遇到問題該怎么處理?
一、制造型企業(yè)必須明確ISO9001是為本企業(yè)所服務(wù)的,而非僅為審核作準(zhǔn)備,因此細(xì)化質(zhì)量管理體系將對己有利:對于制造型企業(yè)而言,無論2000版ISO9001的"質(zhì)量管理體系"或是94版ISO9001的"質(zhì)量保證模式",其正確的出發(fā)點(diǎn)就是為了能使本企業(yè)內(nèi)部作業(yè)的明確化,使"按章辦事"和"遵守規(guī)則"等理念被貫徹落實(shí)到企業(yè)的各個(gè)單位,以便可以在各方面都"受控"的條件下,來完成內(nèi)部的各種生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),從而達(dá)到能向顧客提供長期穩(wěn)定質(zhì)量的iso三體系認(rèn)證及服務(wù)之含金量。如果一個(gè)企業(yè)在建立ISO9001質(zhì)量管理體系時(shí),其僅僅是出于為了應(yīng)付各種審核的目的,那么它的所有的體系行為將會同與審核員、顧客"捉迷藏"一般!這樣做,該企業(yè)的結(jié)局會良好嗎?因此,建立一個(gè)適合于本企業(yè)自身運(yùn)作的、實(shí)實(shí)在在的、細(xì)化的質(zhì)量管理體系將對本企業(yè)的發(fā)展有利而無弊。但,如何去細(xì)化一個(gè)適合自身運(yùn)作的質(zhì)量管理體系呢?僅按2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)來作業(yè)可以嗎?回答將會是否定的。對于一個(gè)制造型企業(yè),在其能夠接受到顧客的訂單之前,顧客(尤其是較大規(guī)模顧客)通常會先來了解企業(yè)的iso三體系認(rèn)證制造過程及iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量保證能力;為了能令顧客滿意,企業(yè)總是需要在內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)、訂單控制、iso認(rèn)證開發(fā)、采購、顧客提供品管理、iso三體系認(rèn)證的標(biāo)識狀態(tài)及可追溯能力、生產(chǎn)過程控制、檢驗(yàn)控制、倉儲控制、iso三體系認(rèn)證資料記錄的控制以及人員教育訓(xùn)練、服務(wù)等方面向來訪顧客展現(xiàn)出詳細(xì)的iso三體系認(rèn)證、記錄等證據(jù),以此來表明本企業(yè)內(nèi)部的過程"受控"情況。以上的這種展現(xiàn)是重要的,它通常將會對顧客最終是否認(rèn)可本公司起到直接的影響。然而企業(yè)所要展現(xiàn)的這些詳細(xì)的iso三體系認(rèn)證、記錄等證據(jù)項(xiàng)目及內(nèi)容,是僅僅采用2000版ISO9001模式所無法達(dá)到的,它通常需要結(jié)合94版ISO9001甚至需要借助QS-9000的要求(視顧客的規(guī)模而定)。
二、為細(xì)化企業(yè)的質(zhì)量管理體系,在針對內(nèi)部員工進(jìn)行培訓(xùn)時(shí),可結(jié)合94版標(biāo)準(zhǔn)來學(xué)習(xí)ISO9001:2000:由于2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的理論性更為強(qiáng)烈之關(guān)系,以及它為了覆蓋更為廣泛的行業(yè)而進(jìn)行的iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證抽象化處理,使得其條文內(nèi)容較難以理解;但是2000版ISO9001畢竟是來源于94版標(biāo)準(zhǔn),因此2000標(biāo)準(zhǔn)中的大量條文完全可以與94版相對應(yīng);幸好,94版ISO9001是一種針對性較強(qiáng)的標(biāo)準(zhǔn),它非常適合于制造型企業(yè);所以,在2000版標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)或運(yùn)用時(shí),若有遇到或出現(xiàn)疑惑不解之狀況時(shí),去查閱一下94版標(biāo)準(zhǔn)中的相應(yīng)規(guī)定將可獲得重要啟發(fā)。例如,針對2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)"
7.
5.5iso三體系認(rèn)證防護(hù)"條款所規(guī)定的"在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間,組織應(yīng)針對iso三體系認(rèn)證的符合性提供防護(hù),這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于iso三體系認(rèn)證的組成部分",作為制造型企業(yè)的人員可以把這一要求當(dāng)作針對倉儲管理相關(guān)作業(yè)之規(guī)定;然而,這一條文的內(nèi)容的確令人難以理解(無論對于運(yùn)用者及審核者來說均是如此),但若去查找一下94版標(biāo)準(zhǔn)的對應(yīng)條文"
4.15搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付",由于該條文的詳細(xì)規(guī)定,將會令查閱者對這一問題豁然開朗。
三、在2000版ISO9001iso三體系認(rèn)證化體系中,適當(dāng)增加94版所要求的形成iso三體系認(rèn)證的程序,將對體系的細(xì)致化提供幫助。由于2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)僅在"iso三體系認(rèn)證控制"、"記錄控制"、"內(nèi)部審核"、"不合格品控制"、"糾正措施"及"預(yù)防措施"這六個(gè)方面被要求建立形成iso三體系認(rèn)證的程序,而對于其他過程是否亦要建立程序的問題,該標(biāo)準(zhǔn)并未明確規(guī)定;此時(shí),需要由組織自行依照自身的實(shí)際狀況來決定所需的"形成iso三體系認(rèn)證的程序"之多少及其細(xì)略程序。然而,對于制造型企業(yè)而言,由于在"iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)"及"監(jiān)視及測量"等過程中,處處都會涉及到有關(guān)最終iso三體系認(rèn)證的品質(zhì)問題,對于這些過程的控制情況,將可能直接導(dǎo)致顧客對本企業(yè)的iso三體系認(rèn)證滿意度問題;因此,企業(yè)通常需要制定多種iso三體系認(rèn)證化的規(guī)則以便能使這些過程"受控"??墒?,企業(yè)應(yīng)如何去建立更豐富的、適宜的iso三體系認(rèn)證化規(guī)則呢?這一點(diǎn)在2000版ISO9001中并沒有明確答案,而在94版標(biāo)準(zhǔn)中卻有存在大量的針對各種過程的"形成iso三體系認(rèn)證的程序"之要求,按照這些要求作業(yè),企業(yè)將可以解決其所關(guān)心的更為細(xì)致化的iso三體系認(rèn)證項(xiàng)目問題。
四、在內(nèi)部審核ISO9001:2000質(zhì)量管理體系時(shí),借助94版內(nèi)容的啟發(fā),對于內(nèi)審員來說將可以起到提示和堅(jiān)定判斷之功效:正如以上就2000版及94版條文的分析一樣,內(nèi)審員在執(zhí)行本企業(yè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審時(shí)。若僅依2000版條文進(jìn)行不符合項(xiàng)的分析和判定,可能會出現(xiàn)令其為難的狀態(tài),即:有時(shí)很難在標(biāo)準(zhǔn)條文中找尋到一個(gè)較為恰當(dāng)?shù)呐卸?zhǔn)則。然而,由于94版標(biāo)準(zhǔn)條文的明確化和對于企業(yè)的良好針對性,在運(yùn)用此標(biāo)準(zhǔn)作為啟發(fā)后,企業(yè)內(nèi)審員必將能為所發(fā)現(xiàn)的客觀事實(shí)找到一個(gè)恰如其分的結(jié)論,這對于被審核方的糾正及持續(xù)改進(jìn)以及內(nèi)審員的工作便利都將是極有好處的。綜上所述,筆者強(qiáng)調(diào):企業(yè)為了能夠達(dá)到內(nèi)部運(yùn)作的全面控制,應(yīng)細(xì)化現(xiàn)有的ISO9001:2000質(zhì)量管理體系,這樣的細(xì)化作業(yè)對于企業(yè)有百利而無一害;而借助于94版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的幫助(甚至QS-9000或ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的幫助),將對此細(xì)化作業(yè)起到重要的促進(jìn)作用。