第七講：質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性？

第七講：質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性評價(jià)質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的要求這是管理評審應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的三個(gè)方面。不少組織開展管理評審時(shí)，未能針對這三個(gè)方面進(jìn)行全面深入的評價(jià)，而是流于形式或走過場，起不到質(zhì)量管理體系應(yīng)有的自我改進(jìn)和自我完善作用。對這三性的簡單理解：適宜性：能不能用充分性：夠不夠用有效性：有沒有用
一、適宜性適宜性指質(zhì)量管理體系與組織所處的客觀情況的適宜過程。這種適宜過程應(yīng)是動(dòng)態(tài)的，即質(zhì)量管理體系應(yīng)具備隨內(nèi)外部環(huán)境的改變而做相應(yīng)的調(diào)整或改進(jìn)的能力，以實(shí)現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。不同類型、不同規(guī)模、提供不同iso三體系認(rèn)證的組織，具有各自不同的特點(diǎn)，質(zhì)量管理體系應(yīng)體現(xiàn)組織的特點(diǎn)，與組織內(nèi)外部情況相適應(yīng)，適合于組織的運(yùn)動(dòng)。而卻組織所處的外部環(huán)境是不斷變化的，如相關(guān)法律法規(guī)和iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的修訂；質(zhì)量管理體系要求的申報(bào)；顧客要求和期望的變化；供方情況的改變；市場行情的變化；環(huán)保、節(jié)能等社會(huì)要求的改變；科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步等。組織的內(nèi)部環(huán)境同樣處在不斷的變化之中，如組織機(jī)構(gòu)與職能的調(diào)整；高層領(lǐng)導(dǎo)人事變動(dòng)；認(rèn)證老師狀況的申報(bào)；組織規(guī)模隨人員、設(shè)施的增加不斷壯大；改組、改制等帶來的運(yùn)營機(jī)制的變化；iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu)與類型的調(diào)整；采用新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備引起的資源與手段的更新；組織的宗旨和自身要求的變化；生產(chǎn)經(jīng)營、認(rèn)證老師、職業(yè)的健康安全、環(huán)境等其他管理體系的變化等。

如何理解ISO9001：2008版的充分性、有效性、適宜性.？

充分性：標(biāo)準(zhǔn)要求、法律法規(guī)要求、客戶要求識(shí)別完整，沒有遺漏，對組織全部質(zhì)量活動(dòng)過程覆蓋和控制；有效性：根據(jù)識(shí)別的要求，策劃形成的內(nèi)部管理要求識(shí)別有效實(shí)施，是增值的；通過管理體系的運(yùn)行，完成設(shè)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，包括與法律法規(guī)的符合程度、顧客滿意程度等。適宜性：建立的管理體系、策劃形成的管理要求等符合、貼近企業(yè)運(yùn)行實(shí)際，管理體系具備隨內(nèi)外部環(huán)境的改變而做相應(yīng)的調(diào)整或改進(jìn)的能力。由于組織內(nèi)外部環(huán)境的變化，不及時(shí)調(diào)整可能導(dǎo)致管理體系的不適宜；由于過程未識(shí)別或已識(shí)別的過程未充分展開，可能造成管理體系的不充分；由于方針目標(biāo)、顧客滿意等未能實(shí)現(xiàn)，會(huì)影響管理體系的有效性。適宜性、充分性和有效性是相互關(guān)聯(lián)、不可分割的整體。有效性是組織建立質(zhì)量管理體系的根本目的，適宜性，充分性是達(dá)到有效性的重要保證。

如何評價(jià)和改善質(zhì)量管理體系適宜性，充分性和有效性？

內(nèi)部審核、管理評審、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施。

管理評審的目的就是評價(jià)質(zhì)量管理體系適宜性，充分性和有效性，并提出改善措施。

如何理解ISO9001：2008版的充分性、有效性、適宜性.求解？

簡要回答，如需探討，可繼續(xù)：充分性，指涉及的過程全覆蓋，包括總要求、管理職責(zé)過程、資源管理過程、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程、監(jiān)視和測量過程等，實(shí)現(xiàn)滿足顧客要求的持續(xù)改進(jìn)；有效性，指確定實(shí)施過程的結(jié)果的增值，目標(biāo)的完成，對應(yīng)于資源有效配置、為客戶增加價(jià)值的程度；適宜性，指針對變化的環(huán)境與條件，所在組織采取的應(yīng)對調(diào)整；

2015環(huán)境管理體系的適宜性，充分性和有效性怎么理解？

一、管理體系的"適宜性" 主要是從組織所建立的iso三體系認(rèn)證化的管理體系的情況看，體系的建立是否考慮了組織的許許多多的條件：如行業(yè)的特點(diǎn)；組織規(guī)模的大小；人員的素質(zhì)能力；同時(shí)還要考慮到iso三體系認(rèn)證和過程的復(fù)雜性；過程的相互作用情況；顧客的特點(diǎn)；適用的法律法規(guī)要求等。有關(guān)的問題要是融入了iso三體系認(rèn)證中，那么管理體系就恰到好處，能適應(yīng)組織的內(nèi)、外環(huán)境條件，iso三體系認(rèn)證的可操作性強(qiáng)，體系運(yùn)行規(guī)范有序。
二、管理體系的"充分性" 管理體系的充分性可以從質(zhì)量管理體系是否滿足了標(biāo)準(zhǔn)的要求。通常在評價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對每一個(gè)被評價(jià)的過程提出四個(gè)基本問題：
1、 過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？
2、 職責(zé)是否已被分配？
3、 程序是否得到實(shí)施和保持？
4、 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ 正如標(biāo)準(zhǔn)所示，管理體系本身就是一個(gè)過程的網(wǎng)絡(luò)，由許許多多大大小小的過程所組成，這些過程之間是相互聯(lián)系的相互作用的。如果這當(dāng)中某一過程沒有識(shí)別，也就是說過程的輸入、輸出，過程的控制方法或準(zhǔn)則，或者過程的職責(zé)沒有明確，那么這個(gè)過程，這些活動(dòng)就會(huì)成為體系中的薄弱環(huán)節(jié)，也就是說管理體系存在不充分的問題。反過來說如果不存在未被考慮的活動(dòng)，無論是過程，子過程，微過程，都一一被識(shí)別，被管起來也就不存在不充分的問題了。
三、管理體系的"有效性" 從術(shù)語上可知有效性是指完成策劃活動(dòng)和達(dá)到策劃的結(jié)果。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要按去策劃管理體系，也就是說組織根據(jù)方針和目標(biāo)去建立、實(shí)施和保持一個(gè)管理體系，并由體系去確保方針和目標(biāo)實(shí)現(xiàn)，當(dāng)然為了實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)還需要全體員工的參與，還需要較高管理者確保資源和提供相應(yīng)得措施，才能實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)，因而對管理體系有效性的評價(jià)可以從如下六個(gè)方面去考慮：
1、 方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和實(shí)現(xiàn)情況；
2、 人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境滿足要求的能力；
3、 主要過程和關(guān)鍵活動(dòng)達(dá)到和預(yù)期結(jié)果的情況；
4、 iso三體系認(rèn)證與顧客、法律法規(guī)和預(yù)期用途要求的符合性和穩(wěn)定性；
5、 數(shù)據(jù)的收集、分析與利用、持續(xù)改進(jìn)措施的有效性；
6、 內(nèi)審、管理評審、糾正/預(yù)防措施等自我完善機(jī)制的有效性。

一、管理體系的"適宜性"主要是從組織所建立的文件化的管理體系的情況看，體系的建立是否考慮了組織的許許多多的條件：如行業(yè)的特點(diǎn)；組織規(guī)模的大小；人員的素質(zhì)能力；同時(shí)還要考慮到產(chǎn)品和過程的復(fù)雜性；過程的相互作用情況；顧客的特點(diǎn)；適用的法律法規(guī)要求等。有關(guān)的問題要是融入了文件中，那么管理體系就恰到好處，能適應(yīng)組織的內(nèi)、外環(huán)境條件，文件的可操作性強(qiáng)，體系運(yùn)行規(guī)范有序。
二、管理體系的"充分性"管理體系的充分性可以從質(zhì)量管理體系是否滿足了標(biāo)準(zhǔn)的要求。通常在評價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對每一個(gè)被評價(jià)的過程提出四個(gè)基本問題：
1、 過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？
2、 職責(zé)是否已被分配？
3、 程序是否得到實(shí)施和保持？
4、 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？正如標(biāo)準(zhǔn)所示，管理體系本身就是一個(gè)過程的網(wǎng)絡(luò)，由許許多多大大小小的過程所組成，這些過程之間是相互聯(lián)系的相互作用的。如果這當(dāng)中某一過程沒有識(shí)別，也就是說過程的輸入、輸出，過程的控制方法或準(zhǔn)則，或者過程的職責(zé)沒有明確，那么這個(gè)過程，這些活動(dòng)就會(huì)成為體系中的薄弱環(huán)節(jié)，也就是說管理體系存在不充分的問題。反過來說如果不存在未被考慮的活動(dòng)，無論是過程，子過程，微過程，都一一被識(shí)別，被管起來也就不存在不充分的問題了。
三、管理體系的"有效性"從術(shù)語上可知有效性是指完成策劃活動(dòng)和達(dá)到策劃的結(jié)果。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要按去策劃管理體系，也就是說組織根據(jù)方針和目標(biāo)去建立、實(shí)施和保持一個(gè)管理體系，并由體系去確保方針和目標(biāo)實(shí)現(xiàn)，當(dāng)然為了實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)還需要全體員工的參與，還需要最高管理者確保資源和提供相應(yīng)得措施，才能實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)，因而對管理體系有效性的評價(jià)可以從如下六個(gè)方面去考慮：
1、 方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和實(shí)現(xiàn)情況；
2、 人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境滿足要求的能力；
3、 主要過程和關(guān)鍵活動(dòng)達(dá)到和預(yù)期結(jié)果的情況；
4、 產(chǎn)品與顧客、法律法規(guī)和預(yù)期用途要求的符合性和穩(wěn)定性；
5、 數(shù)據(jù)的收集、分析與利用、持續(xù)改進(jìn)措施的有效性；
6、 內(nèi)審、管理評審、糾正/預(yù)防措施等自我完善機(jī)制的有效性。