iso認(rèn)證公司無研發(fā)設(shè)計，到有研發(fā)設(shè)計有什么區(qū)別？

有iso認(rèn)證和無iso認(rèn)證的責(zé)任，對于ISO 體系的審核有要求，iso三體系認(rèn)證的建立也有要求。

區(qū)別在于
7.3iso認(rèn)證和開發(fā)的要求。 如以前無研發(fā)（刪節(jié)
7.3 ）， 首先需要向認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)申請擴(kuò)大范圍， 將原來刪減的要求補(bǔ)充進(jìn)質(zhì)量手冊等iso三體系認(rèn)證中， 在研發(fā)階段的質(zhì)量控制按
7.3的要求實施，并留下記錄作為證據(jù)。 內(nèi)審，管理評審等也要講研發(fā)階段納入。 認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)將會結(jié)合監(jiān)督審核或再認(rèn)證咨詢審核進(jìn)行重新審核，其研發(fā)部分類似于首次認(rèn)證咨詢。

你應(yīng)該按照質(zhì)量手冊的
7.3iso認(rèn)證和開發(fā)，的要求去做，你們公司如果通過了iso認(rèn)證咨詢的話，在程序iso三體系認(rèn)證里應(yīng)該有關(guān)iso認(rèn)證與開發(fā)相關(guān)的要求，你按照上面的要求去做就可以了。如果沒有通過認(rèn)證咨詢的話，還是找家專業(yè)的認(rèn)證咨詢咨詢公司比較好。到時有專業(yè)的老師輔導(dǎo)相關(guān)內(nèi)容的。

河南萬泰建筑研發(fā)iso認(rèn)證有限公司怎么樣？

河南萬泰建筑研發(fā)iso認(rèn)證有限公司是2010-05-26在河南省申報成立的其他有限責(zé)任公司，申報地址位于洛陽市西工區(qū)九都路69號亞威金港商務(wù)中心17樓1708號。河南萬泰建筑研發(fā)iso認(rèn)證有限公司的統(tǒng)一社會信用代碼/申報號是91410300556916102G，企業(yè)法人魏荔，目前企業(yè)處于開業(yè)狀態(tài)。河南萬泰建筑研發(fā)iso認(rèn)證有限公司的經(jīng)營范圍是：建筑工程iso認(rèn)證，建筑技術(shù)咨詢及服務(wù)，古建筑園林規(guī)劃iso認(rèn)證，環(huán)境iso認(rèn)證，市政工程iso認(rèn)證，工程造價咨詢服務(wù)。在河南省，相近經(jīng)營范圍的公司總申報資本為101981萬元，主要資本集中在 1000-5000萬 和 5000萬以上 規(guī)模的企業(yè)中，共44家。本省范圍內(nèi)，當(dāng)前企業(yè)的申報資本屬于良好。河南萬泰建筑研發(fā)iso認(rèn)證有限公司對外投資0家公司，具有2處分支機(jī)構(gòu)。通過

緊固件iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證研發(fā)的設(shè)備主要有哪些？

學(xué)iso認(rèn)證、搞機(jī)械，緊固件的選用原則你一定要知道！選擇緊固件時，應(yīng)優(yōu)先確定類別，再確定其品種和規(guī)格。金妹兒今天為大家介紹關(guān)于緊固件的類別、標(biāo)準(zhǔn)、品種。
一、確定類別標(biāo)準(zhǔn)緊固件共分十大類，選用時應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)緊固件的使用場合和其使用功能進(jìn)行確定。①螺栓：螺栓一般與螺母（通常再加一個墊圈或兩個墊圈）相配，用于起連接和緊固作用的場合。②螺母：螺母與螺栓相配使用。③螺釘：螺釘通常是單獨（有時加墊圈）使用，一般起緊固或緊定作用。④螺柱：螺柱一般為兩端都帶有螺紋（單頭螺柱為單端帶螺紋），通常將一頭羅紋牢固擰入部件機(jī)體中，另一端與螺母相配，起連接和緊固的作用，但在很大程度上還具有定距的作用。⑤墊圈：墊圈放在螺栓、螺釘和螺母等的支承面與工藝支承面之間使用，起防松和減小支承面應(yīng)力的作用。⑥自攻螺釘：與自攻螺釘相配的工件螺孔不需預(yù)先攻絲，在擰入自攻螺釘?shù)耐瑫r，使內(nèi)螺紋成型。⑦鉚釘：鉚釘一端有頭部，且桿部無螺紋。使用時將桿部插入被連接件的孔內(nèi)，然后將桿的端部鉚緊，起連接或緊固作用。⑧銷：銷在使用時鑲?cè)缛牍ぜ?nèi)，通常起連接或定位作用。⑨擋圈：擋圈通常在軸上或孔內(nèi)，起限制工件軸向的作用。⑩木螺釘：木螺釘用于擰入木材，起連接或緊固作用。
二、確定標(biāo)準(zhǔn)和品種
1、品種的選擇原則：⑴從加工、裝配的工作效率考慮，在同一機(jī)械或工程內(nèi)，應(yīng)盡量減少使用標(biāo)準(zhǔn)件的品種。⑵從經(jīng)濟(jì)性考慮，應(yīng)優(yōu)先選用iso體系證書標(biāo)準(zhǔn)件品種。⑶根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)件預(yù)期的使用要求，按型式、機(jī)械性能、精度和螺紋等方面確定選用品種。
2、型式：⑴螺栓：①一般用途螺栓：品種很多，有六角頭、方頭之分，見國家標(biāo)準(zhǔn)GB5780—GB5790等。②鉸制孔用螺栓：使用時將螺栓緊密鑲?cè)脬q制成的孔內(nèi)，以防止工件錯位，見GB27等。③止轉(zhuǎn)螺栓：有方頸、帶椎之分，見GB12—15等。④特殊用途螺栓：如T型槽用螺栓，見GB37；活節(jié)螺栓，見GB798；地腳螺栓，見GB799等。⑤ 鋼結(jié)構(gòu)用高強(qiáng)度螺栓連接副：一般用于建筑、橋梁、塔架、管道支架及起重機(jī)械等鋼結(jié)構(gòu)的摩擦型連接的場合，見GB3632等。⑵螺母：①一般用途螺母：主要指六角螺母，另有方螺母，品種很多，見GB4
1、GB6170—6177等。②開槽螺母：主要指六角開槽螺母，即在六角螺母上方加工出糟。它與螺桿帶孔螺栓和開口銷配合使用，以防止螺栓與螺母的相對轉(zhuǎn)動，見GB6178—6181等。③鎖緊螺母：指具有鎖緊功能的螺母，有尼龍嵌件六角鎖緊螺母，見GB88
9、GB618
2、GB6183和全金屬六角鎖緊螺母，見GB6184—6187。④特殊用途螺母：如碟形螺母，見GB62；環(huán)形螺母，見GB63；蓋形螺母，見GB80
2、GB923；滾花螺母，見GB80
6、GB807和嵌裝螺母，見GB809等。⑶螺釘：①機(jī)器螺釘：因頭型和槽型不同而分成許多品種。頭型有圓柱頭、盤頭、沉頭和半沉頭幾種，頭部才形為開槽（一字材）和十字槽兩種。見GB6
5、GB67—69及GB818—820等。②緊定螺釘：緊定螺釘利用其尾端，起防止工件間相互位移及傳遞較少扭矩的作用。見GB7
1、GB73——7
5、GB7
7、GB78等。③內(nèi)六角螺釘：內(nèi)六角螺釘適用于安裝空間較小或螺釘頭部需要埋入的場合。，見GB70、GB6190、GB6191和GB2672—2674等。④特殊用途螺釘：如定位螺釘，見GB7
2、GB82
8、GB829；不脫出螺釘，見GB827—83
9、GB94
8、GB948和吊環(huán)螺釘，見GB825等。⑷螺柱：①不等長雙頭螺柱：適用于一端擰入部件機(jī)體，起連接或緊固作用的場合。見GB897—900等。②等長雙頭螺柱：適用于連端與螺母相配，起連接或定距作用。見GB90
1、GB953等。⑸墊圈：①平墊圈：用以克服工件支承面不平和增大支承面應(yīng)力面積。見GB84
8、GB95—97和GB5287。②彈簧（彈性）墊圈：彈簧墊圈見GB9
3、GB859等，彈性墊圈見GB860、GB955等。③止退墊圈：有內(nèi)齒鎖緊墊圈，見GB861；外齒鎖緊墊圈，見GB862；單耳止動墊圈，見GB854；雙耳止動墊圈，見GB855；圓螺母止動墊圈，見GB858等。④斜墊圈：為了適應(yīng)工件支承面的斜度，可使用斜墊圈。有工字鋼的用方斜墊圈，見GB852；槽鋼的用方斜墊圈，見GB853。⑹自攻螺絲：①普通自攻螺釘：螺紋符合GB5280（自攻螺釘用螺紋），螺距大，適合在薄鋼板或銅、鋁、塑料上使用。見GB845—84
7、GB5282—5284等。②自攻鎖緊螺釘：螺紋符合普通米制粗牙螺紋，適合在需耐振動場合使用。見GB6560—6564。⑺鉚釘：①熱鍛成型鉚釘：一般規(guī)格較大，多用于機(jī)車、船舶及鍋爐等，通常需通過熱鍛使頭部成型。見GB863—866。②冷鐓成型鉚釘：一般直徑規(guī)格≤16mm，通常通過冷鐓使頭部成型。見GB867—870、GB109等。③空心和半空心鉚釘：空心鉚釘，見GB976；半空心鉚釘，見GB873—875等。④特殊用途鉚釘：有無頭鉚釘，見GB1016；管狀鉚釘，見GB975；標(biāo)牌鉚釘，見GB827等。⑤抽芯鉚釘：屬于單面鉚接的鉚釘，是近年來廣為使用的一種新型鉚釘，有迅速、安全、方便等特點，并具有防水、防滲漏個優(yōu)點。⑻銷：①圓柱銷：有無螺紋圓柱銷，見GB119；內(nèi)螺紋圓柱銷，見GB120；外螺紋圓柱銷，見GB878；彈性圓柱銷，見GB879；帶孔圓柱銷，見GB880等。②圓錐銷：有無螺紋圓柱銷，見GB117；內(nèi)螺紋圓柱銷，見GB118；螺尾圓錐銷，見GB881；開尾圓錐銷，見GB877。③開口銷：一般與螺桿帶孔螺栓和開槽螺母相配，起防止螺栓、螺母松動的作用。見GB91。⑼擋圈：①彈性擋圈：有孔用彈性擋圈。見GB893；軸用彈性擋圈。見GB894及軸用開口擋圈GB896。②鋼絲擋圈：有孔用鋼絲擋圈，見GB89
5.1；軸用鋼絲擋圈，見GB89
5.2及鋼絲鎖圈，見GB921。③軸類件用鎖緊擋圈：有用錐銷鎖緊的擋圈，見GB883；用螺釘鎖緊的擋圈，見GB88
4、GB885等。④軸端擋圈：有用螺釘緊固的軸端擋圈，見GB891和用螺栓緊固的軸端擋圈，見GB892。⑽木螺釘：因頭型和槽型不同而分成許多品種。頭型有圓頭、沉頭、半沉頭等幾種，頭部槽形為開槽（一字槽）和十字槽兩種。見GB99—10
1、GB950—952等。
三、機(jī)械性能等級⑴螺栓、螺釘、螺柱和螺母表1—1：螺栓、螺釘、螺柱和螺母性能等級⑵緊定螺釘表1—2⑶自攻螺釘和自攻鎖緊螺釘普通自攻螺釘不按機(jī)械性能分級，只要選擇適當(dāng)規(guī)格，見GB309
8.5中
3.6條和表3）就可滿足其一般使用要求。自攻鎖緊螺釘?shù)臋C(jī)械性能等級分A、B兩級。A級為高強(qiáng)度等級；B級為低強(qiáng)度等級。⑷不銹鋼螺栓、螺釘、螺柱和螺母表1—3
四、精度標(biāo)準(zhǔn)件（緊固件）的精度由iso三體系認(rèn)證等級決定。表1—4：標(biāo)準(zhǔn)件（緊固件）的iso三體系認(rèn)證等級及精確程度
五、螺紋螺紋公差等級標(biāo)準(zhǔn)件（緊固件）羅紋公差等級表1—5注：1）僅機(jī)械性能為45H級的緊定螺釘和1
2.9級的內(nèi)六角螺釘?shù)穆菁y公差可采用5g級。（2）螺距的選擇粗牙螺紋和細(xì)牙螺紋的比較表1—6確定規(guī)格①直徑規(guī)格盡量選第一系列數(shù)值，盡可能不采用iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)尺寸表中括號內(nèi)的數(shù)值和盡量不采用的規(guī)格表中的數(shù)值。②長度規(guī)格一般不采用iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定以外的規(guī)格。一般螺栓或螺母相配連接時，螺紋末端露出（0.2—0.3）d的長度為宜。③直徑與長度相配的規(guī)格，應(yīng)優(yōu)先選用iso體系證書規(guī)格范圍內(nèi)的規(guī)格。

如何構(gòu)建研發(fā)質(zhì)量管理體系？

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還是要根據(jù)研發(fā)iso三體系認(rèn)證的特點，以及研發(fā)組織的特點來構(gòu)建。各行各業(yè)的研發(fā)差別很大，要強(qiáng)調(diào)關(guān)鍵點的控制。有些試驗是關(guān)鍵；有些軟件是關(guān)鍵；有些材料是關(guān)鍵，有些工藝方法是關(guān)鍵。還是要具體問題具體對待。質(zhì)量管理體系有關(guān)研發(fā)的條款的要求是基礎(chǔ)之一；還有就是行業(yè)iso三體系認(rèn)證研發(fā)的要求。

要想構(gòu)建企業(yè)的新產(chǎn)品研發(fā)管理體系，我們可以分三步走：一是判斷研發(fā)現(xiàn)狀調(diào)研與適用研發(fā)體系類型；二是制定研發(fā)項目管理體系建設(shè)計劃；三是研發(fā)項目管理體系的運(yùn)行與改進(jìn)。
一、判斷研發(fā)現(xiàn)狀調(diào)研與適用研發(fā)體系類型我們需要準(zhǔn)確掌握企業(yè)在研發(fā)管理方面的現(xiàn)狀、組織結(jié)構(gòu)現(xiàn)狀和研發(fā)資源配置現(xiàn)狀等情況，判斷企業(yè)應(yīng)該搭建哪種研發(fā)項目管理體系。一般來說，常見的研發(fā)體系有以下三種：（1）基于CMMI的研發(fā)體系：適合以瀑布式開發(fā)為主導(dǎo)的項目開發(fā)及產(chǎn)品研發(fā)模式。（2）基于IPD的研發(fā)體系：以市場為導(dǎo)向的產(chǎn)品開發(fā)，關(guān)注客戶需求，通過公共基礎(chǔ)模塊和跨部門的團(tuán)隊準(zhǔn)確、快速、低成本、高質(zhì)量地推出產(chǎn)品。（3）基于敏捷模式的研發(fā)體系：以用戶的需求進(jìn)化為核心，采用迭代增量開發(fā)的方式進(jìn)行軟件開發(fā)。
二、制定研發(fā)項目管理體系建設(shè)計劃接下來，我們就可以根據(jù)研發(fā)現(xiàn)狀調(diào)研的結(jié)果進(jìn)行總體規(guī)劃，明確研發(fā)項目管理體系建設(shè)的任務(wù)和目標(biāo)，一般來說包括研發(fā)戰(zhàn)略、研發(fā)流程、組織模式、績效管理四個部分。研發(fā)戰(zhàn)略：研發(fā)戰(zhàn)略奠定了研發(fā)項目管理體系在企業(yè)中的地位和基調(diào)，我們需要配合公司整體發(fā)展戰(zhàn)略來制定研發(fā)戰(zhàn)略。研發(fā)流程：研發(fā)流程一般包括立項、設(shè)計、開發(fā)、測試、驗收與交付階段。在這個過程中，我們可以通過專業(yè)的項目管理工具來明確研發(fā)流程，比如每個環(huán)節(jié)的上下游關(guān)系，以及該環(huán)節(jié)作業(yè)的出入和輸出內(nèi)容等。組織模式：由于很多研發(fā)工作需要跨部門、跨崗位去配合執(zhí)行，對此，我們可以通過建立項目組，對項目組內(nèi)的成員進(jìn)行明確的職能劃分，建立起跨部門的協(xié)作模式。
三、研發(fā)項目管理體系的運(yùn)行與改進(jìn)制定好研發(fā)項目管理體系建設(shè)計劃，且各項目成員熟悉和掌握各自工作的要點和體系的的運(yùn)行模式后，就可以按照計劃運(yùn)行了。在運(yùn)行期間，我們需要對過程中遇到的問題進(jìn)行記錄，為進(jìn)一步修改和完善該研發(fā)項目管理體系提供必要的信息和數(shù)據(jù)支撐，從而保障該體系能夠得到長期有效的運(yùn)行和實施，不斷提升管理水平和研發(fā)水平。搭建標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的研發(fā)項目管理體系，不僅需要企業(yè)高層人員的正確認(rèn)識和大力推進(jìn)，必要時還需借助專業(yè)的研發(fā)項目管理工具，對研發(fā)項目進(jìn)行科學(xué)有效的管理。

如何建立企業(yè)的確產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量管理體系？

從一個項目提出到結(jié)束，按照ISO9001:2000的項目管理流程，大致有如下步驟：
1、iso三體系認(rèn)證立項報告
2、iso三體系認(rèn)證可行性分析報告
3、初步iso認(rèn)證
4、硬件詳細(xì)iso認(rèn)證
5、軟件詳細(xì)iso認(rèn)證
6、結(jié)構(gòu)詳細(xì)iso認(rèn)證
7、樣機(jī)生產(chǎn)
8、軟件自測
9、《測試大綱》和測試
10、形成生產(chǎn)iso三體系認(rèn)證 1
1、iso三體系認(rèn)證歸檔 1
2、小批量試生產(chǎn) 1
3、批量生產(chǎn) 1
4、iso三體系認(rèn)證最終歸檔 等等具體的具體分析了

按ISO9001質(zhì)量管理體系要求去做。

質(zhì)量管理體系的建立和實施推行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的“五段十五步”工作方法，此方法可結(jié)合企業(yè)具體情況做相應(yīng)的調(diào)整。
一、培訓(xùn)起步，職能分工：
二、編寫文件、試點運(yùn)行：
三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行：
四、模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證：
五、正式審核，體系維持：
一、培訓(xùn)起步，職能分工： （返回頁首）
1.培訓(xùn)起步：A.全員ISO9000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)。a.培訓(xùn)目的
1.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容；
2.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本要求；
3.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實施辦法；
4.了解企業(yè)推行ISO9000意義和計劃。b 學(xué)習(xí)內(nèi)容：
1.什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)；
2.對標(biāo)準(zhǔn)的理解；
3.本公司推行ISO9000意義；
4.本公司推行ISO9000的計劃和要求。c.參加人員和學(xué)習(xí)時間：
1.參加人員：全體人員
2.學(xué)習(xí)時間：3個人天。B.骨干培訓(xùn)a.培訓(xùn)目的
1.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容；
2.領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系中的作用；
3.了解為什么要推行ISO9000；
4.要了解如何推行ISO9000。b.學(xué)習(xí)內(nèi)容
1.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述；
2.重要的質(zhì)量概念；
3.實施標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想；
4.領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用；
5.體系認(rèn)證、維護(hù)和改進(jìn)的過程。c.參加人員和學(xué)習(xí)時間
1.參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門經(jīng)理和主管。
2.學(xué)習(xí)時間：2－4個人天。C、文件編寫技能培訓(xùn)a 培訓(xùn)目的
1.掌握文件編寫方法；
2.結(jié)合本公司實際如何編制有關(guān)文件。b 學(xué)習(xí)內(nèi)容
1.質(zhì)量體系文件總論；
2.質(zhì)量手冊編寫；
3.程序文件編寫；
4.工作文件編寫；
5.質(zhì)量計劃制定；
6.質(zhì)量記錄。c.參加人員和學(xué)習(xí)時間參加人員：企業(yè)各有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、ISO9000工作小組內(nèi)的成員，專職質(zhì)量管理人員。學(xué)習(xí)時間：3－5個人天。
2.建立組織A.領(lǐng)導(dǎo)小組－ISO9000委員會推行ISO9000，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策，并積極地帶頭參加這項工作。.帶頭學(xué)習(xí)ISO9000基礎(chǔ)知識；.積極推動公司工作；.給出人力和物力支持；.成立領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與；.任命管理代表，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé)；.及時處理有關(guān)重大問題；.組織管理評審。B.工作機(jī)構(gòu)——質(zhì)管部為了推行ISO9000，公司應(yīng)成立專門工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全公司推行ISO9000組織協(xié)調(diào)工作，作為一個辦事核心。應(yīng)保證：.所有各有關(guān)部門都能參與工作小組；.有專職人員；.有骨干力量。骨干人員應(yīng)對ISO9000有較全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。C.管理者代表公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求任命管理者代表。.管理者代表應(yīng)由最高管理者指定；.管理者代表應(yīng)是公司管理層成員；.管理者代表應(yīng)具有如下職責(zé)：確保按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立、實施和維持質(zhì)量體系要求；向管理者報告質(zhì)量體系的執(zhí)行情況，以便評審和改進(jìn)質(zhì)量體系；管理者代表的職責(zé)還可以包括就質(zhì)量體系方面與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。?
3、系統(tǒng)調(diào)查－診斷A、診斷的目的通過診斷，達(dá)到以下目的：a.現(xiàn)有質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性：.找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距；.找出形成這些差距原因。b．識別確定對質(zhì)量體系進(jìn)行修改的內(nèi)容：(1).體系標(biāo)準(zhǔn)和要素選擇；(2).機(jī)構(gòu)調(diào)整內(nèi)容；(3).體系文件清單；(4).需新編制的文件（清單）。B、診斷的依據(jù)診斷工作一般應(yīng)按某一合適的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個方面：a．質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)：例如ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)，診斷所選擇的標(biāo)準(zhǔn)與申請認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是一致的。b．合同：質(zhì)量體系應(yīng)能基本滿足各客戶的要求，因此，合同應(yīng)是論斷的一個重要依據(jù)。c．本單位的基本規(guī)定、規(guī)程：如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化方面的、有關(guān)計量方面的、有安全方面的等等，這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內(nèi)容是否被有效運(yùn)行，診斷時要檢查的內(nèi)容。d．社會或行業(yè)有關(guān)法規(guī)質(zhì)量體系不僅要滿足質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、合同和公司有關(guān)規(guī)定，還應(yīng)該符合國家、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求，診斷時應(yīng)作為考慮。(1).有關(guān)安全法規(guī)；(2).有關(guān)計量法規(guī)；(3).有關(guān)環(huán)保法規(guī)；(4).有關(guān)勞動法規(guī)。C、實施診斷的人員實施診斷員可以是公司內(nèi)部的人員，也可以公司委托的外部機(jī)構(gòu)，如咨詢機(jī)構(gòu)的人員，因此實施診斷的人員可以有如下幾方面：a.咨詢?nèi)藛T：如果公司聘請了咨詢?nèi)藛T，診斷工作可以其為主進(jìn)行。為此咨詢機(jī)構(gòu)可以委派專門診斷、檢查工作組，制訂計劃，在企業(yè)確認(rèn)的基礎(chǔ)上按計劃進(jìn)行診斷。b.內(nèi)部審核員：如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項工作的人員，可以授權(quán)其進(jìn)行診斷工作。c.第三方審核機(jī)構(gòu)的人員：如果公司有需要，可以聘請外部審核機(jī)構(gòu)的審核員為公司進(jìn)行診斷。D、診斷工作的實施過程a.確定診斷小組。b.確定診斷依據(jù)和診斷對象。c.制訂診斷計劃，編制診斷工作文件。d.現(xiàn)場診斷檢查(1).與現(xiàn)場人員交談，了解情況；(2).檢查現(xiàn)場文件和記錄；(3).如實記錄體系運(yùn)行現(xiàn)狀。e. 提交診斷報告(1).不合格報告；(2).診斷結(jié)論；(3).體系文件清單；(4).需新編制和修訂的文件（清單）。
4. 職能分工－體系設(shè)計A.制訂質(zhì)量方針；B.任命管理者代表主要責(zé)任：a.協(xié)助管理者確保按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量體系。b.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的實施和維護(hù)。c.負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，向最高管理者報告體系執(zhí)行情況，以便評審和改進(jìn)。d.就質(zhì)量體系方面問題與外部聯(lián)系。C.設(shè)計調(diào)整組織機(jī)構(gòu)a.各部門職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。b.各部門有清楚的職責(zé)。c.各部門工作之間有合理的銜接。d.職能分工形成書面文件，并經(jīng)充分討論。e.應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映出來。D.質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的刪減a. 根據(jù)ISO9001：2000版規(guī)定當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮對其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。b..按合同要求，規(guī)定對質(zhì)量體系的補(bǔ)充要求，例如統(tǒng)計過程控制要求、安全性要求等。E.確定新體系中文件結(jié)構(gòu)a.典型文件層次
二、編寫文件、試點運(yùn)行： （返回頁首）
1.編寫文件A、列出文件清單：質(zhì)量手冊：手冊的構(gòu)成職能的分配組織間接口手冊中要素描述有關(guān)支持性文件程序文件：需編制哪些程序文件每個程序文件對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)那個要素各程序文件之間有無重復(fù)、有無遺漏各程序文件形成的記錄有關(guān)支持性文件工作文件：作業(yè)指導(dǎo)書工藝文件等技術(shù)類文件管理文件報告和表格B、明確哪些舊文件作廢、哪些保留：C、分配文件編寫任務(wù)：各部門參與質(zhì)管部集中D、起草文件：工作流程闡述簡捷語言標(biāo)準(zhǔn)文件傳遞E、文件討論：內(nèi)部討論—適用性外部檢查—完整性F、文件批準(zhǔn)發(fā)效審核、批準(zhǔn)復(fù)印、裝訂受控、登記發(fā)效、簽收
2.試點運(yùn)行A、體系交底：手冊：特點、使用、保管要求；程序：特點、注意事項、形成記錄、各程序之間接口；工作文件：需要掌握關(guān)鍵問題如何記錄，報告不合格品。B、培訓(xùn)、宣傳：培訓(xùn)：崗位培訓(xùn)；特殊崗位培訓(xùn)考核；管理人員程序文件培訓(xùn)；全員質(zhì)量方針、目標(biāo)培訓(xùn)。宣傳：質(zhì)量方針；試運(yùn)行計劃；ISO9000認(rèn)證計劃；體系文件內(nèi)容介紹。C、其他配套工作：計量；合格分承包方許定；標(biāo)識的制作。D、試運(yùn)行：補(bǔ)充完善基礎(chǔ)工作：邊運(yùn)行，邊完善第三層次文件；修改體系文件：邊運(yùn)行，邊修改不合適的文件；作為記錄并保存好記錄以推供證據(jù)。
三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行： （返回頁首）
1.部審核、管理評審：A、至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，組織應(yīng)制訂審核計劃、審核清單、審核報告、不合格項的跟蹤和監(jiān)督等有關(guān)活動記錄和文件應(yīng)保存完好，以便以認(rèn)證檢查。B、至少安排一次管理評審，以評價新體系的有效性和適用性，同時積累一次管理評審活動記錄，評審按程序文件要求進(jìn)行。
2.正式運(yùn)行：通過內(nèi)部審核、管理評審，對體系文件中不切合實際或規(guī)定不合適之處進(jìn)行及時的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質(zhì)量手冊、程序文件進(jìn)行正式運(yùn)行。
四、模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證： （返回頁首）
1.為了減少認(rèn)證一次通過可能存在的某種風(fēng)險，在由第三方正式審核之前，可以由內(nèi)部審核組成類似的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次模擬審核或請已確認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)審。
2.企業(yè)應(yīng)本著對自己有利的觀點選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)，一般應(yīng)從以下幾個方面考慮：A.、客戶要求；B、.企業(yè)所在地區(qū)；在選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)時應(yīng)在原則上就近就便；C、.認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證范圍和有效性；D、.費(fèi)用；正常認(rèn)證收費(fèi)和交通、食宿等其它費(fèi)用。
五、正式審核，體系維持： （返回頁首）
1.接受所選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的正式審核。
2.體系維持與提高A、檢查現(xiàn)場中問題，不斷地改進(jìn)和鞏固；B、進(jìn)一步完善體系文件，加強(qiáng)協(xié)調(diào)監(jiān)督工作；C、定期開展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審。