ISO9001標(biāo)準(zhǔn)<品質(zhì)管理體系><文件管制程序>？

iso三體系認(rèn)證管理程序怎么了？你不說(shuō)清楚~~老衲怎么幫你呢

二級(jí) 項(xiàng)目 項(xiàng)目號(hào) 具體項(xiàng)目(QA) 質(zhì)量方針 1 是否有通過(guò)ISO組織(9001）之認(rèn)證咨詢(xún)? 2 是否定義并iso三體系認(rèn)證化公司的質(zhì)量方針,質(zhì)量方針是否提供了建立并評(píng)審品質(zhì)目標(biāo)的框架?品質(zhì)目標(biāo)是否與公司的質(zhì)量方針相一致 質(zhì)量目標(biāo) 3 組織內(nèi)是否在相關(guān)功能和水平上建立了符合iso三體系認(rèn)證要求的可計(jì)量并可測(cè)量的品質(zhì)目標(biāo),是否與方針一起在組織內(nèi)被廣泛傳達(dá)并被理解 4 對(duì)質(zhì)量目標(biāo)是否分解到各個(gè)部門(mén) 5 為了持續(xù)適宜性,質(zhì)量目標(biāo)是否被評(píng)審 職責(zé)、權(quán)限和溝通 6 是否定義了從事影響iso三體系認(rèn)證,材料和服務(wù)各項(xiàng)品質(zhì)工作相關(guān)的管理,執(zhí)行和驗(yàn)證人員的職責(zé),權(quán)限?對(duì)較高管理者的職責(zé)和權(quán)限是否有規(guī)定 7 是否提供了適當(dāng)?shù)?如過(guò)程和iso三體系認(rèn)證檢查,試驗(yàn),監(jiān)控和評(píng)審內(nèi)部驗(yàn)證活動(dòng)方面的資源 內(nèi)部溝通 8 對(duì)質(zhì)量管理體系在組織內(nèi)部建立了哪那些溝通渠道 9 能否保證客戶(hù)相關(guān)信息在組織內(nèi)部的適當(dāng)并且及時(shí)溝通 管理評(píng)審 10 是否進(jìn)行定期的管理評(píng)審，管理評(píng)審記錄是否完善 11 管理評(píng)審的輸入是否包括審核結(jié)果、顧客反饋、過(guò)程業(yè)績(jī)以及以往管理評(píng)審的實(shí)施狀況 12 管理評(píng)審的輸出是否明確并有利于質(zhì)量的持續(xù)改善 質(zhì)量手冊(cè) 13 質(zhì)量手冊(cè)是否包括質(zhì)量管理體系范圍,刪減項(xiàng)的詳細(xì)內(nèi)容及理由 14 質(zhì)量手冊(cè)是否包括質(zhì)量管理體系過(guò)程中的相互作用的描述,體系中的關(guān)鍵過(guò)程是否與架構(gòu)及實(shí)際操作一致 iso三體系認(rèn)證控制 15 是否規(guī)定各類(lèi)iso三體系認(rèn)證之審核權(quán)限,管制iso三體系認(rèn)證在發(fā)行前是否經(jīng)認(rèn)證人審核通過(guò)? 16 是否有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定iso三體系認(rèn)證格式? 17 是否有唯一性的iso三體系認(rèn)證編號(hào)？ 18 iso三體系認(rèn)證修訂狀態(tài)能否明確識(shí)別，現(xiàn)場(chǎng)使用iso三體系認(rèn)證是否為有效版本？ 19 是否對(duì)來(lái)自客戶(hù)的標(biāo)準(zhǔn)、圖樣等技術(shù)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行控制 記錄控制 20 是否所有質(zhì)量記錄保存完好、易于申報(bào)，并且定期維護(hù)整理 21 是否定義了質(zhì)量記錄的保存時(shí)間，在保存期限內(nèi)之iso三體系認(rèn)證可否調(diào)出查閱 22 是否有最新的質(zhì)量記錄一覽表 23 各部門(mén)使用的質(zhì)量記錄是否與質(zhì)量記錄一覽表中的編號(hào)、格式相符 人力資源 24 公司是否制訂了組織內(nèi)部人力資源培訓(xùn)計(jì)劃,計(jì)劃的制定是否合理,符合公司及各部門(mén)的需求 25 是否被執(zhí)行并進(jìn)行保留了培訓(xùn)記錄 26 培訓(xùn)含金量的如何評(píng)價(jià)，有效性 27 對(duì)影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量工作的人員是否進(jìn)行識(shí)別并明確培訓(xùn)需求 數(shù)據(jù)分析 28 對(duì)市場(chǎng)返回的不良品是否有一套分析、糾正預(yù)防及持續(xù)改善流程 29 是否有一套對(duì)不合格品進(jìn)行隔離、標(biāo)識(shí)、記錄、分析、改善及采取糾正預(yù)防措施的控制方法 30 對(duì)公司重大品質(zhì)事故是否進(jìn)行有效的分析和控制 31 糾正措施是否可以有效消除不合格 32 是否對(duì)預(yù)防措施的有效性進(jìn)行監(jiān)控確認(rèn) 內(nèi)部審核 33 是否有制訂內(nèi)部審核iso三體系認(rèn)證？iso三體系認(rèn)證內(nèi)是否規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量審核,頻次,范圍,方法 34 內(nèi)部質(zhì)量審核時(shí)是否制訂了具體審核計(jì)劃 35 是否有按公司iso三體系認(rèn)證和ISO標(biāo)準(zhǔn)條款要求編制內(nèi)部審核查檢表？查檢表是否能有效的指引內(nèi)審人員進(jìn)行內(nèi)部審核？ 36 內(nèi)審人員是否進(jìn)行的資格認(rèn)證咨詢(xún),是否有效 37 在內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)，是否采取對(duì)策并作追蹤確認(rèn)? 持續(xù)改善 38 是否定期對(duì)品質(zhì)目標(biāo)達(dá)成狀況進(jìn)行分析并提出改善對(duì)策 39 是否定期進(jìn)行顧客滿(mǎn)意度調(diào)查 iso三體系認(rèn)證貯存與運(yùn)輸 40 是否制定iso三體系認(rèn)證搬運(yùn),貯存,包裝和交付管理辦法，且能貫徹執(zhí)行 41 原材料發(fā)放如何保證先進(jìn)先出原則，是否有帳臺(tái)明細(xì)表記錄 42 是否制定合適的搬運(yùn)方法，以防止iso三體系認(rèn)證的損壞 43 靜電敏感材料是否使用防靜電控制 44 是否規(guī)定各類(lèi)材料、成品的庫(kù)存有效期 45 在產(chǎn)線上發(fā)現(xiàn)物料質(zhì)量問(wèn)題時(shí)對(duì)倉(cāng)庫(kù)未使用物料如何處理，是否有iso三體系認(rèn)證規(guī)定 46 在客戶(hù)端出現(xiàn)批量問(wèn)題時(shí)對(duì)在庫(kù)和在途物料和處理，是否有iso三體系認(rèn)證規(guī)定 47 是否建立了相關(guān)流程iso三體系認(rèn)證防止退回的RoHsiso三體系認(rèn)證與非RoHsiso三體系認(rèn)證的混淆 48 是否有iso三體系認(rèn)證規(guī)定了適當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸工具,運(yùn)輸工具是否被維護(hù)在較好的使用狀態(tài)下 49 是否提供了防止iso三體系認(rèn)證/物料損壞,變質(zhì)的方法 50 可燃,腐蝕,毒性等物品是否進(jìn)行了適當(dāng)保存隔離 51 物料存儲(chǔ)時(shí)的是否有識(shí)別標(biāo)識(shí),是否清晰 52 對(duì)循環(huán)使用品是否有適當(dāng)控制 53 是否在外箱貨品票上增加了“是否RoHS”一欄 54 倉(cāng)庫(kù)的環(huán)境是否進(jìn)行了控制,是否在控制范圍內(nèi),記錄是否保存 55 是否制定運(yùn)輸保證iso三體系認(rèn)證以提供運(yùn)輸過(guò)程中的iso三體系認(rèn)證防護(hù) 制程檢驗(yàn)控制 56 是否設(shè)定工程不良率目標(biāo)并對(duì)目標(biāo)達(dá)成狀況進(jìn)行分析確認(rèn) 57 是否執(zhí)行巡查檢驗(yàn)并進(jìn)行記錄 58 生產(chǎn)開(kāi)始/生產(chǎn)換班時(shí)是否進(jìn)行首件確認(rèn),且保存記錄 59 是否對(duì)設(shè)備進(jìn)行點(diǎn)檢、保養(yǎng)并保持記錄 60 工程中不良的管理和處理方式是否明確 61 生iso三體系認(rèn)證種型號(hào)改變時(shí)，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、作業(yè)工具等是否及時(shí)更換 62 是否有返工流程并依規(guī)定執(zhí)行返工作業(yè) 63 對(duì)生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的不良品是否有標(biāo)識(shí)區(qū)分 64 對(duì)生產(chǎn)中的不良是否及時(shí)分析回饋給相關(guān)部門(mén)并對(duì)導(dǎo)入的改善對(duì)策進(jìn)行確認(rèn)追蹤 65 是否通過(guò)制程控制計(jì)劃的執(zhí)行,測(cè)量技術(shù),抽樣計(jì)劃,相應(yīng)的分析改善措施等方面來(lái)維護(hù)制程表現(xiàn) 66 是否有SPC訓(xùn)練計(jì)劃，員工SPC培訓(xùn)考核記錄是否保存 67 是否對(duì)相關(guān)的人員都進(jìn)行了RoHs的培訓(xùn)及資格認(rèn)證咨詢(xún)并且RoHs的培訓(xùn)記錄是否完整 68 所有關(guān)鍵參數(shù)及制程統(tǒng)計(jì)控制的規(guī)則定義是否清楚 69 是否進(jìn)行制程稽核,是否全面有效？ 成品檢驗(yàn)控制 70 是否每批都經(jīng)過(guò)完整的檢驗(yàn)、試驗(yàn)合格后才放行 71 作業(yè)員是否經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗且嚴(yán)格依指導(dǎo)書(shū)作業(yè)規(guī)范操作 72 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及檢驗(yàn)規(guī)范是否明確,全面 73 是否針對(duì)RoHs建立了相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)站的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否更新 74 檢驗(yàn)過(guò)程中iso三體系認(rèn)證狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否明確 75 批退有無(wú)重工流程及程序，且重工執(zhí)行完整的檢驗(yàn)試驗(yàn)過(guò)程 76 針對(duì)所發(fā)現(xiàn)的不良,是否評(píng)估影響范圍,有否發(fā)行CAR并對(duì)改善對(duì)策進(jìn)行追蹤驗(yàn)證，對(duì)策無(wú)效時(shí)是否再改進(jìn) 77 是否對(duì)成品檢驗(yàn)品目標(biāo)達(dá)成狀況進(jìn)行分析 78 是否在成品本體上標(biāo)注了“RoHS”字樣 79 RoHs的iso三體系認(rèn)證是否通過(guò)第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè) 80 是否對(duì)不合格品進(jìn)行再處理 81 緊急放行和交付是否經(jīng)權(quán)責(zé)人員評(píng)審批準(zhǔn) 82 是否保存檢驗(yàn)記錄，且便于查詢(xún) 生產(chǎn)流程控制 83 生產(chǎn)開(kāi)始時(shí)領(lǐng)料或者配料的依據(jù)是否明確 84 所有材料正確存放避免混料或損壞 85 是否制作QC工程圖并依此作業(yè) 86 每個(gè)生產(chǎn)工序是否有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)并按規(guī)定作業(yè),進(jìn)行規(guī)范操作 87 對(duì)iso三體系認(rèn)證符合要求所需的生產(chǎn)環(huán)境是否有規(guī)定,是否進(jìn)行識(shí)別且實(shí)施監(jiān)控,有記錄 88 在需要時(shí),判定樣品和檢驗(yàn)工具是否具備,是否有明確定義 89 處理ESD材料時(shí)操作者有否戴靜電環(huán)(是否有程序規(guī)定并依規(guī)定執(zhí)行),ESD系統(tǒng)是否裝配,且合理,是否進(jìn)行日常維護(hù) 90 對(duì)可能接觸iso三體系認(rèn)證工業(yè)外型的人員是否規(guī)定必須配戴手套并依規(guī)定作業(yè) 91 是否建立了停線和停止出貨的標(biāo)準(zhǔn) 92 是否區(qū)分定義了RoHsiso三體系認(rèn)證制程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),并制定了降低風(fēng)險(xiǎn)的控制計(jì)劃,是否實(shí)施并定期評(píng)審 93 所有通過(guò)/未通過(guò)測(cè)試的iso三體系認(rèn)證是否采取適當(dāng)方式分開(kāi)以避免混淆 94 是否有iso三體系認(rèn)證規(guī)定所有設(shè)備夾具符合RoHs的要求,并執(zhí)行了該規(guī)定 95 是否識(shí)別關(guān)鍵工序和特殊工序并加以控制 96 關(guān)鍵工序和特殊工序的作業(yè)員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核合格后上崗 97 是否制定了關(guān)鍵元器件以及iso三體系認(rèn)證的追溯系統(tǒng),是否有效 98 是否制定了RoHs材料及iso三體系認(rèn)證的包裝標(biāo)識(shí)隔離等要求的iso三體系認(rèn)證 99 是否有系統(tǒng)控制錫膏的保存環(huán)境 100 錫膏的使用是否遵循先進(jìn)先出； 101 是否有系統(tǒng)有效控制錫膏的使用過(guò)程,如解凍回收等環(huán)節(jié), 二級(jí) 項(xiàng)目 項(xiàng)目號(hào) 具體項(xiàng)目(PE) 研發(fā)控制 1 對(duì)iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證和（或）開(kāi)發(fā)是否進(jìn)行了策劃？策劃的階段是否符合iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)？ 2 iso認(rèn)證輸入是否得到充分的評(píng)審與協(xié)商，使之滿(mǎn)足客戶(hù)和預(yù)期要求 3 iso認(rèn)證和（或）開(kāi)發(fā)輸出是否滿(mǎn)足輸入的要求？輸出iso三體系認(rèn)證的完整性是否滿(mǎn)足規(guī)定要求 4 評(píng)審結(jié)論是否在下階段iso認(rèn)證中得到貫徹，樣品iso認(rèn)證中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否在定型iso認(rèn)證中得到解決 5 是否實(shí)施了iso認(rèn)證和（或）開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證？驗(yàn)證活動(dòng)是否確保輸出滿(mǎn)足輸入的要求 ECN申報(bào) 6 對(duì)于iso認(rèn)證/工程申報(bào)是否有識(shí)別、審批、批準(zhǔn)的書(shū)面化程序 7 iso認(rèn)證/工程申報(bào)在執(zhí)行前是否經(jīng)權(quán)責(zé)人員審批并形成記錄 8 是否嚴(yán)格按照規(guī)定的時(shí)機(jī)發(fā)放ECN并及時(shí)傳達(dá)到受影響的部門(mén),是否對(duì)實(shí)施含金量確認(rèn) 9 ECN申報(bào)前是否通報(bào)給顧客同意后才實(shí)施 10 對(duì)重要的iso認(rèn)證更改，是否進(jìn)行了系統(tǒng)分析、論證、驗(yàn)證，嚴(yán)格履行審批 量測(cè)儀器的控制 11 是否按照校驗(yàn)計(jì)劃及清單對(duì)試驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn) 12 對(duì)測(cè)量設(shè)備是否能追溯到校驗(yàn)或檢定的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn) 13 程序iso三體系認(rèn)證是否規(guī)定了校準(zhǔn)不合格設(shè)備的處置 14 負(fù)責(zé)校準(zhǔn)的人員是否接受過(guò)培訓(xùn)并被正式鑒定 15 對(duì)新增試驗(yàn)設(shè)備投入使用是如何管理的 16 測(cè)量設(shè)備的內(nèi)校、外校記錄是否保留 17 測(cè)試軟件是否能滿(mǎn)足預(yù)期用途；對(duì)軟件是否有版本控制 18 有否設(shè)定儀校室及儀校室之環(huán)境有否進(jìn)行管控? 19 校驗(yàn)用之校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)品是否有明顯標(biāo)識(shí)及管控? 20 重要儀器設(shè)備是否有備用品?主要儀器停止運(yùn)作有否標(biāo)示說(shuō)明? 21 是否訂定儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)作業(yè)程序書(shū)并遵照?qǐng)?zhí)行? 22 廠內(nèi)使用之儀器是否在校驗(yàn)期內(nèi)? 維修過(guò)程 23 維修員是否培訓(xùn)考核合格后上崗,是否具備充足的技能 24 用于修理的工具、測(cè)試儀器和相關(guān)支持iso三體系認(rèn)證(如電氣圖、LAYOUT等)是否充分滿(mǎn)足修理需要 25 是否修理站區(qū)分RoHs和非RoHs的區(qū)域,并且是否修理站的工具滿(mǎn)足RoHs的要求 26 是否有維修記錄，維修記錄是否具有可追溯性，是否對(duì)維修數(shù)據(jù)進(jìn)行分析識(shí)別改善機(jī)會(huì) 27 維修過(guò)的iso三體系認(rèn)證是否重流生產(chǎn)線進(jìn)行調(diào)試和測(cè)試 28 是否在返工及修理的過(guò)程中有相應(yīng)的濕敏元件的控制方法,并有相關(guān)iso三體系認(rèn)證規(guī)定 29 是否對(duì)維修品正確標(biāo)識(shí)防止混料和修理遺漏 生產(chǎn)過(guò)程試驗(yàn) 30 是否有適宜的iso三體系認(rèn)證可靠性試驗(yàn)計(jì)劃和相應(yīng)的操作規(guī)程,是否滿(mǎn)足客戶(hù)的要求 31 用于試驗(yàn)的設(shè)備和儀器在校驗(yàn)期內(nèi)，設(shè)備儀器參數(shù)設(shè)置能滿(mǎn)足試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求 32 是否嚴(yán)格按照規(guī)定的周期、項(xiàng)目、試驗(yàn)條件進(jìn)行試驗(yàn) 33 是否建立了一套實(shí)現(xiàn)RoHsiso三體系認(rèn)證的流程iso三體系認(rèn)證 34 是否針對(duì)RoHs增加了可靠性實(shí)驗(yàn) 35 當(dāng)可靠性測(cè)試失敗時(shí)是否提出糾正措施 36 對(duì)試驗(yàn)不合格而已經(jīng)出貨的iso三體系認(rèn)證是否進(jìn)行追溯評(píng)估 37 試驗(yàn)報(bào)告和數(shù)據(jù)記錄是否進(jìn)行有效保存 生產(chǎn)設(shè)備、治工具控制 38 是否具備較先進(jìn)精密的或非陳舊的制造設(shè)備，是否有操作指導(dǎo)書(shū)？ 39 有否訂定制程各站之標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)及作生產(chǎn)線均衡分析? 40 設(shè)備及治工具的維護(hù)保養(yǎng)是否進(jìn)行按照規(guī)定行進(jìn)，記錄保留是否完整 41 是否在適當(dāng)?shù)墓の惶峁┝酥尉咭蕴岣呱a(chǎn)效能？ 42 對(duì)治工具的使用壽命(或者使用次數(shù))是否有書(shū)面規(guī)定？治工具是否在使用壽命之內(nèi) 43 治工具上有無(wú)物料編碼等標(biāo)記便于追溯 44 工程部門(mén)有否對(duì)生產(chǎn)線之不良&QA不良進(jìn)行分析及控制? 45 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否明確規(guī)定了所用機(jī)器設(shè)備、工具、材料、規(guī)格，并有版本控制 46 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否明確規(guī)定了機(jī)器iso三體系認(rèn)證的參數(shù),設(shè)置. 47 iso三體系認(rèn)證的功能及測(cè)試范圍是否覆蓋客戶(hù)要求 二級(jí) 項(xiàng)目 項(xiàng)目號(hào) 具體項(xiàng)目(PUR) 交期能力評(píng)估 1 是否規(guī)劃生產(chǎn)管理之責(zé)任單位并有書(shū)面之作業(yè)程序 2 是否有書(shū)面之生產(chǎn)計(jì)劃及能否依計(jì)劃完成排程 3 有否未達(dá)成生產(chǎn)計(jì)劃之檢討與對(duì)策作業(yè),記錄是否完整 4 是否有充足的原材料來(lái)源滿(mǎn)足生產(chǎn)計(jì)劃 5 成品倉(cāng)儲(chǔ)之空間及搬運(yùn)能否滿(mǎn)足客戶(hù)需要 6 制造設(shè)備產(chǎn)能是否能滿(mǎn)足公司之需求及是否有能力處理緊急訂單 成本控制與配合服務(wù) 7 認(rèn)證老師狀況是否能滿(mǎn)足持續(xù)性經(jīng)營(yíng)及擴(kuò)展性經(jīng)營(yíng) 8 是否能對(duì)客戶(hù)提出的指令提出需求與改善建議 9 在需要時(shí)是否能提供出貨檢驗(yàn)報(bào)表及出貨檢驗(yàn)月報(bào)與信賴(lài)性測(cè)試報(bào)告 10 是否能及時(shí)準(zhǔn)確提供周生產(chǎn)進(jìn)度及品質(zhì)報(bào)告給客戶(hù) 11 是否能提供正確的周期庫(kù)存報(bào)表與及時(shí)準(zhǔn)確的隨貨提供送貨單 12 是否有成本分析作業(yè)程序(損耗成本&材料成本)并評(píng)估報(bào)價(jià)的準(zhǔn)確性 13 生產(chǎn)前樣品制作及送樣承認(rèn)作業(yè)時(shí)效是否能滿(mǎn)足客戶(hù)需求?是否書(shū)面作業(yè)規(guī)定 14 公司高階人事結(jié)構(gòu)是否能滿(mǎn)足持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展需要? 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制 15 是否有合同評(píng)審程序,如何確保其執(zhí)行 16 客戶(hù)對(duì)iso三體系認(rèn)證有關(guān)技術(shù)要求是否進(jìn)行定義并形成記錄 17 對(duì)顧客要求申報(bào)的內(nèi)容是否進(jìn)行評(píng)審 18 與顧客溝通的過(guò)程是否形成記錄并對(duì)其有效性進(jìn)行確認(rèn) 19 在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證缺陷或者重大不合格是是否通知客戶(hù)，是否有iso三體系認(rèn)證規(guī)定 20 iso三體系認(rèn)證持續(xù)生產(chǎn)過(guò)程中是否按照客戶(hù)要求進(jìn)行例行試驗(yàn)、增加確認(rèn)檢驗(yàn) 供應(yīng)商管理 21 是否建立了選擇和評(píng)價(jià)供方的標(biāo)準(zhǔn)及流程(體系審核,生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核) 22 供應(yīng)商的選擇是否基于滿(mǎn)足合同要求的能力,包括品質(zhì)要求 23 是否與供方簽定品質(zhì)協(xié)議來(lái)約束雙方責(zé)權(quán) 24 合格供方名單是否經(jīng)審批生效并定期更新 25 是否定期對(duì)供方業(yè)績(jī)進(jìn)行考評(píng)并形成記錄,是否包括價(jià)格,品質(zhì),技術(shù),服務(wù) 26 是否根據(jù)業(yè)績(jī)考評(píng)結(jié)果對(duì)供方采取相應(yīng)措施（如減少定單、停止采購(gòu)、輔導(dǎo)監(jiān)察等） 27 是否定期對(duì)供方監(jiān)察 28 對(duì)考評(píng)或者監(jiān)察不合格供方是否要求提供書(shū)面改善并進(jìn)行改善含金量驗(yàn)證 29 是否對(duì)供方提出不斷提升的質(zhì)量目標(biāo)并定期考評(píng)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成狀況，并要求供方持續(xù)改善 30 是否有進(jìn)行供貨iso體系證書(shū)質(zhì)管理(如評(píng)鑒.評(píng)比.稽核.獎(jiǎng)罰等)?有否書(shū)面程序iso三體系認(rèn)證并有執(zhí)行記錄? 31 采購(gòu)流程以及采購(gòu)訂單等是否經(jīng)審批后才發(fā)出 32 特采物料是否經(jīng)審批后才實(shí)施，并且在使用后是否對(duì)其性能表現(xiàn)進(jìn)行了的跟蹤驗(yàn)證,是否有相關(guān)規(guī)定及要求 33 是否對(duì)交貨及時(shí)性確定了目標(biāo),是否有評(píng)估 供應(yīng)商的ROHS管控 34 是否在新供應(yīng)商引入和供應(yīng)商稽核時(shí)，有針對(duì)RoHs的稽核,并有相關(guān)紀(jì)錄 35 是否將相應(yīng)的RoHs要求發(fā)給了各供應(yīng)商,并建立了能夠接受RoHS要求并能夠做到RoHS的供應(yīng)商名單 36 訂購(gòu)單上是否有明確寫(xiě)明“ROHS的相關(guān)要求” 37 公司內(nèi)是否有驗(yàn)證禁止或減少使用6項(xiàng)有害物質(zhì)的iso三體系認(rèn)證 38 供貨商是否有向公司提供ICP成分表 39 是否有定期的供貨商(HSPM)稽核計(jì)劃并執(zhí)行稽核 40 是否可提供保證書(shū)或宣告表 41 是否能保證所采購(gòu)的可回收材料中未使用有害物質(zhì) 新零部件承認(rèn) 42 是否建立對(duì)新零部件承認(rèn)程序 43 新零部件承認(rèn)是否依要求進(jìn)行，新零部件的相關(guān)資料是否給相關(guān)部門(mén) 44 是否有零件的審批流程,并且零件的審批報(bào)告是否在量產(chǎn)之前完成 分包商的控制 45 是否有外包過(guò)程？ 46 對(duì)于外包商是否建立了選擇和評(píng)價(jià)供方的標(biāo)準(zhǔn)及流程(體系審核,生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核) 47 iso三體系認(rèn)證是否有規(guī)定了外包過(guò)程控制的類(lèi)型和程度？ 48 是否有依iso三體系認(rèn)證執(zhí)行？ 49 是否保留了相關(guān)記錄？ 客戶(hù)投訴處理 50 對(duì)于客戶(hù)投訴是否有具體的處理流程 51 如何規(guī)定和保證客戶(hù)投訴響應(yīng)速度 52 對(duì)退品率是否設(shè)定目標(biāo),是否定期審核達(dá)成情況 二級(jí) 項(xiàng)目 項(xiàng)目號(hào) 具體項(xiàng)目(IQC) 來(lái)料控制 1 收到物料后是否對(duì)包裝上的信息標(biāo)識(shí)及包裝狀況做檢查 2 針對(duì)每一種部品的檢驗(yàn)是否都有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否明確、清楚,版本控制及相應(yīng)的創(chuàng)建信息 3 檢驗(yàn)規(guī)范是否包括了關(guān)鍵參數(shù),尺寸,功能外觀檢測(cè),并且是否對(duì)RoHs的原材料，成品都有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格，及檢驗(yàn)方法 4 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)規(guī)范是否在生產(chǎn)前作成、檢查方式及項(xiàng)目是否明確 5 物料申報(bào)時(shí)是否有明確的檢驗(yàn)依據(jù) 6 是否有相關(guān)的流程規(guī)定來(lái)確保來(lái)料的RoHS符合性 7 檢查員是否按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范進(jìn)行檢查 8 是否檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目均有檢驗(yàn)記錄 9 IQC是否有分析測(cè)量的儀器及能力 10 是否收集了供應(yīng)商的RoHS情況聲明書(shū)及第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的監(jiān)測(cè)報(bào)告,并是否定期對(duì)檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行更新 11 目檢條件是否滿(mǎn)足,適當(dāng) 12 檢驗(yàn)使用的樣品是否經(jīng)過(guò)認(rèn)證咨詢(xún)和處于受控狀態(tài) 13 對(duì)檢查員是否考核和定期的培訓(xùn)，是否有明確的培訓(xùn)計(jì)劃 14 對(duì)檢查員是否實(shí)行認(rèn)證咨詢(xún)制度,認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)是什么 15 是否對(duì)進(jìn)貨目標(biāo)達(dá)成狀況進(jìn)行分析 16 是否按品質(zhì)狀況進(jìn)行檢查水準(zhǔn)調(diào)整 17 如有免檢或委托檢查,是否定義了滿(mǎn)足條件,是否有相關(guān)資料證明 18 對(duì)供應(yīng)商提供的檢驗(yàn)資料是否進(jìn)行審查,是否滿(mǎn)足檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的技術(shù)規(guī)格要求 19 對(duì)客戶(hù)提供的物料是否進(jìn)行檢驗(yàn) 不合格物料處理 20 不合格品是如何進(jìn)行識(shí)別的,及其處理方式是否得到資格人審批 21 是否有降低標(biāo)準(zhǔn)或讓步接收物料情況，如何進(jìn)行批準(zhǔn)的 22 對(duì)不合格批次是否有分析報(bào)告 23 對(duì)分析報(bào)告中糾正和預(yù)防措施是如何跟蹤的 24 是否有明確的RMA流程處理客戶(hù)退品 客戶(hù)投訴處理流程 25 對(duì)客訴問(wèn)題點(diǎn)有否進(jìn)行由專(zhuān)人分析或召開(kāi)檢討會(huì)議.擬定有效對(duì)策并有進(jìn)行對(duì)策導(dǎo)入確實(shí)性追蹤并與客戶(hù)建立固定溝通窗口? 26 客訴問(wèn)題點(diǎn)對(duì)策是否確實(shí)發(fā)落到各相關(guān)單位標(biāo)準(zhǔn)化執(zhí)行(相關(guān)SOP&SIP&圖面等iso三體系認(rèn)證有否修訂)? 27 有否統(tǒng)計(jì)客訴問(wèn)題點(diǎn)之對(duì)策改善前后品質(zhì)狀況比較及進(jìn)行檢討結(jié)案處理? 28 是否有建立客戶(hù)投訴一覽表？ 環(huán)境管理體系 29 是否建立環(huán)境管理體系 30 是否制定了環(huán)境方針并能保證方針的實(shí)施 31 組織內(nèi)部是否制定環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)的iso三體系認(rèn)證 32 對(duì)環(huán)境管理工作的職責(zé)和權(quán)限是否有明確規(guī)定 33 對(duì)于供應(yīng)商的ROHS申報(bào)是否管控 34 供應(yīng)商的物料變理、場(chǎng)地申報(bào)等申報(bào)信息是否書(shū)面通知客戶(hù) 35 是否要求供應(yīng)商提供材料的“物質(zhì)材料宣告表”和SGS報(bào)告 36 ROHS物料使用是否具有可追溯性 另外,團(tuán)IDC網(wǎng)上有許多iso三體系認(rèn)證團(tuán)購(gòu),便宜有口碑

iso9001質(zhì)量管理體系，，指的是體系，，是系統(tǒng)，，我們理解不能只是個(gè)點(diǎn)，，而是一個(gè)面，，它是依顧客滿(mǎn)意為導(dǎo)向的質(zhì)量管理體系，， aql是允收水準(zhǔn)，就是你工作中檢驗(yàn)抽樣用的，，不是一兩句就可以說(shuō)清楚的，， qc手法，，一般企業(yè)叫qc七大手法，，可以理解為分析與解決質(zhì)量問(wèn)題的的七個(gè)工具。。 qa職責(zé)。。一般叫品質(zhì)稽核，，涉及企業(yè)的質(zhì)量管理體系，，主要看企業(yè)如何定位，，有的公司定為成品檢驗(yàn)、有的是供方輔導(dǎo)，，質(zhì)量稽查等方面，， 檢驗(yàn)流程：是指品管工作運(yùn)行的基本軌道，，就是流程，，平時(shí)工作參照來(lái)運(yùn)作，， 你沒(méi)有基本的品管知識(shí)，，給你講不是一兩句可以講清楚的，，好好學(xué)習(xí)吧。。

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)<品質(zhì)管理體系><文件管制程序>？

二級(jí) 項(xiàng)目 項(xiàng)目號(hào) 具體項(xiàng)目(QA)質(zhì)量方針 1 是否有通過(guò)ISO組織(9001）之認(rèn)證?2 是否定義并文件化公司的質(zhì)量方針,質(zhì)量方針是否提供了建立并評(píng)審品質(zhì)目標(biāo)的框架?品質(zhì)目標(biāo)是否與公司的質(zhì)量方針相一致質(zhì)量目標(biāo) 3 組織內(nèi)是否在相關(guān)功能和水平上建立了符合產(chǎn)品要求的可計(jì)量并可測(cè)量的品質(zhì)目標(biāo),是否與方針一起在組織內(nèi)被廣泛傳達(dá)并被理解4 對(duì)質(zhì)量目標(biāo)是否分解到各個(gè)部門(mén)5 為了持續(xù)適宜性,質(zhì)量目標(biāo)是否被評(píng)審職責(zé)、權(quán)限和溝通 6 是否定義了從事影響產(chǎn)品,材料和服務(wù)各項(xiàng)品質(zhì)工作相關(guān)的管理,執(zhí)行和驗(yàn)證人員的職責(zé),權(quán)限?對(duì)最高管理者的職責(zé)和權(quán)限是否有規(guī)定7 是否提供了適當(dāng)?shù)?如過(guò)程和產(chǎn)品檢查,試驗(yàn),監(jiān)控和評(píng)審內(nèi)部驗(yàn)證活動(dòng)方面的資源內(nèi)部溝通 8 對(duì)質(zhì)量管理體系在組織內(nèi)部建立了哪那些溝通渠道9 能否保證客戶(hù)相關(guān)信息在組織內(nèi)部的適當(dāng)并且及時(shí)溝通管理評(píng)審 10 是否進(jìn)行定期的管理評(píng)審，管理評(píng)審記錄是否完善11 管理評(píng)審的輸入是否包括審核結(jié)果、顧客反饋、過(guò)程業(yè)績(jī)以及以往管理評(píng)審的實(shí)施狀況12 管理評(píng)審的輸出是否明確并有利于質(zhì)量的持續(xù)改善質(zhì)量手冊(cè) 13 質(zhì)量手冊(cè)是否包括質(zhì)量管理體系范圍,刪減項(xiàng)的詳細(xì)內(nèi)容及理由14 質(zhì)量手冊(cè)是否包括質(zhì)量管理體系過(guò)程中的相互作用的描述,體系中的關(guān)鍵過(guò)程是否與架構(gòu)及實(shí)際操作一致文件控制 15 是否規(guī)定各類(lèi)文件之審核權(quán)限,管制文件在發(fā)行前是否經(jīng)授權(quán)人審核通過(guò)?16 是否有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定文件格式?17 是否有唯一性的文件編號(hào)？18 文件修訂狀態(tài)能否明確識(shí)別，現(xiàn)場(chǎng)使用文件是否為有效版本？19 是否對(duì)來(lái)自客戶(hù)的標(biāo)準(zhǔn)、圖樣等技術(shù)文件進(jìn)行控制記錄控制 20 是否所有質(zhì)量記錄保存完好、易于檢索，并且定期維護(hù)整理21 是否定義了質(zhì)量記錄的保存時(shí)間，在保存期限內(nèi)之文件可否調(diào)出查閱22 是否有最新的質(zhì)量記錄一覽表23 各部門(mén)使用的質(zhì)量記錄是否與質(zhì)量記錄一覽表中的編號(hào)、格式相符人力資源 24 公司是否制訂了組織內(nèi)部人力資源培訓(xùn)計(jì)劃,計(jì)劃的制定是否合理,符合公司及各部門(mén)的需求25 是否被執(zhí)行并進(jìn)行保留了培訓(xùn)記錄26 培訓(xùn)效果的如何評(píng)價(jià)，有效性27 對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是否進(jìn)行識(shí)別并明確培訓(xùn)需求數(shù)據(jù)分析 28 對(duì)市場(chǎng)返回的不良品是否有一套分析、糾正預(yù)防及持續(xù)改善流程29 是否有一套對(duì)不合格品進(jìn)行隔離、標(biāo)識(shí)、記錄、分析、改善及采取糾正預(yù)防措施的控制方法30 對(duì)公司重大品質(zhì)事故是否進(jìn)行有效的分析和控制31 糾正措施是否可以有效消除不合格32 是否對(duì)預(yù)防措施的有效性進(jìn)行監(jiān)控確認(rèn)內(nèi)部審核 33 是否有制訂內(nèi)部審核文件？文件內(nèi)是否規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量審核,頻次,范圍,方法34 內(nèi)部質(zhì)量審核時(shí)是否制訂了具體審核計(jì)劃35 是否有按公司文件和ISO標(biāo)準(zhǔn)條款要求編制內(nèi)部審核查檢表？查檢表是否能有效的指引內(nèi)審人員進(jìn)行內(nèi)部審核？36 內(nèi)審人員是否進(jìn)行的資格認(rèn)證,是否有效37 在內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)，是否采取對(duì)策并作追蹤確認(rèn)?持續(xù)改善 38 是否定期對(duì)品質(zhì)目標(biāo)達(dá)成狀況進(jìn)行分析并提出改善對(duì)策39 是否定期進(jìn)行顧客滿(mǎn)意度調(diào)查產(chǎn)品貯存與運(yùn)輸 40 是否制定產(chǎn)品搬運(yùn),貯存,包裝和交付管理辦法，且能貫徹執(zhí)行41 原材料發(fā)放如何保證先進(jìn)先出原則，是否有帳臺(tái)明細(xì)表記錄42 是否制定合適的搬運(yùn)方法，以防止產(chǎn)品的損壞43 靜電敏感材料是否使用防靜電控制44 是否規(guī)定各類(lèi)材料、成品的庫(kù)存有效期45 在產(chǎn)線上發(fā)現(xiàn)物料質(zhì)量問(wèn)題時(shí)對(duì)倉(cāng)庫(kù)未使用物料如何處理，是否有文件規(guī)定46 在客戶(hù)端出現(xiàn)批量問(wèn)題時(shí)對(duì)在庫(kù)和在途物料和處理，是否有文件規(guī)定47 是否建立了相關(guān)流程文件防止退回的RoHs產(chǎn)品與非RoHs產(chǎn)品的混淆48 是否有文件規(guī)定了適當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸工具,運(yùn)輸工具是否被維護(hù)在較好的使用狀態(tài)下49 是否提供了防止產(chǎn)品/物料損壞,變質(zhì)的方法50 可燃,腐蝕,毒性等物品是否進(jìn)行了適當(dāng)保存隔離51 物料存儲(chǔ)時(shí)的是否有識(shí)別標(biāo)識(shí),是否清晰52 對(duì)循環(huán)使用品是否有適當(dāng)控制53 是否在外箱貨品票上增加了“是否RoHS”一欄54 倉(cāng)庫(kù)的環(huán)境是否進(jìn)行了控制,是否在控制范圍內(nèi),記錄是否保存55 是否制定運(yùn)輸保證文件以提供運(yùn)輸過(guò)程中的產(chǎn)品防護(hù)制程檢驗(yàn)控制 56 是否設(shè)定工程不良率目標(biāo)并對(duì)目標(biāo)達(dá)成狀況進(jìn)行分析確認(rèn)57 是否執(zhí)行巡查檢驗(yàn)并進(jìn)行記錄58 生產(chǎn)開(kāi)始/生產(chǎn)換班時(shí)是否進(jìn)行首件確認(rèn),且保存記錄59 是否對(duì)設(shè)備進(jìn)行點(diǎn)檢、保養(yǎng)并保持記錄60 工程中不良的管理和處理方式是否明確61 生產(chǎn)品種型號(hào)改變時(shí)，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、作業(yè)工具等是否及時(shí)更換62 是否有返工流程并依規(guī)定執(zhí)行返工作業(yè)63 對(duì)生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的不良品是否有標(biāo)識(shí)區(qū)分64 對(duì)生產(chǎn)中的不良是否及時(shí)分析回饋給相關(guān)部門(mén)并對(duì)導(dǎo)入的改善對(duì)策進(jìn)行確認(rèn)追蹤65 是否通過(guò)制程控制計(jì)劃的執(zhí)行,測(cè)量技術(shù),抽樣計(jì)劃,相應(yīng)的分析改善措施等方面來(lái)維護(hù)制程表現(xiàn)66 是否有SPC訓(xùn)練計(jì)劃，員工SPC培訓(xùn)考核記錄是否保存67 是否對(duì)相關(guān)的人員都進(jìn)行了RoHs的培訓(xùn)及資格認(rèn)證并且RoHs的培訓(xùn)記錄是否完整68 所有關(guān)鍵參數(shù)及制程統(tǒng)計(jì)控制的規(guī)則定義是否清楚69 是否進(jìn)行制程稽核,是否全面有效？成品檢驗(yàn)控制 70 是否每批都經(jīng)過(guò)完整的檢驗(yàn)、試驗(yàn)合格后才放行71 作業(yè)員是否經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗且嚴(yán)格依指導(dǎo)書(shū)作業(yè)規(guī)范操作72 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及檢驗(yàn)規(guī)范是否明確,全面73 是否針對(duì)RoHs建立了相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)站的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否更新74 檢驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否明確75 批退有無(wú)重工流程及程序，且重工執(zhí)行完整的檢驗(yàn)試驗(yàn)過(guò)程76 針對(duì)所發(fā)現(xiàn)的不良,是否評(píng)估影響范圍,有否發(fā)行CAR并對(duì)改善對(duì)策進(jìn)行追蹤驗(yàn)證，對(duì)策無(wú)效時(shí)是否再改進(jìn)77 是否對(duì)成品檢驗(yàn)品目標(biāo)達(dá)成狀況進(jìn)行分析78 是否在成品本體上標(biāo)注了“RoHS”字樣79 RoHs的產(chǎn)品是否通過(guò)第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè)80 是否對(duì)不合格品進(jìn)行再處理81 緊急放行和交付是否經(jīng)權(quán)責(zé)人員評(píng)審批準(zhǔn)82 是否保存檢驗(yàn)記錄，且便于查詢(xún)生產(chǎn)流程控制 83 生產(chǎn)開(kāi)始時(shí)領(lǐng)料或者配料的依據(jù)是否明確84 所有材料正確存放避免混料或損壞85 是否制作QC工程圖并依此作業(yè)86 每個(gè)生產(chǎn)工序是否有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)并按規(guī)定作業(yè),進(jìn)行規(guī)范操作87 對(duì)產(chǎn)品符合要求所需的生產(chǎn)環(huán)境是否有規(guī)定,是否進(jìn)行識(shí)別且實(shí)施監(jiān)控,有記錄88 在需要時(shí),判定樣品和檢驗(yàn)工具是否具備,是否有明確定義89 處理ESD材料時(shí)操作者有否戴靜電環(huán)(是否有程序規(guī)定并依規(guī)定執(zhí)行),ESD系統(tǒng)是否裝配,且合理,是否進(jìn)行日常維護(hù)90 對(duì)可能接觸產(chǎn)品工業(yè)外型的人員是否規(guī)定必須配戴手套并依規(guī)定作業(yè)91 是否建立了停線和停止出貨的標(biāo)準(zhǔn)92 是否區(qū)分定義了RoHs產(chǎn)品制程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),并制定了降低風(fēng)險(xiǎn)的控制計(jì)劃,是否實(shí)施并定期評(píng)審93 所有通過(guò)/未通過(guò)測(cè)試的產(chǎn)品是否采取適當(dāng)方式分開(kāi)以避免混淆94 是否有文件規(guī)定所有設(shè)備夾具符合RoHs的要求,并執(zhí)行了該規(guī)定95 是否識(shí)別關(guān)鍵工序和特殊工序并加以控制96 關(guān)鍵工序和特殊工序的作業(yè)員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核合格后上崗97 是否制定了關(guān)鍵元器件以及產(chǎn)品的追溯系統(tǒng),是否有效98 是否制定了RoHs材料及產(chǎn)品的包裝標(biāo)識(shí)隔離等要求的文件99 是否有系統(tǒng)控制錫膏的保存環(huán)境100 錫膏的使用是否遵循先進(jìn)先出；101 是否有系統(tǒng)有效控制錫膏的使用過(guò)程,如解凍回收等環(huán)節(jié),二級(jí) 項(xiàng)目 項(xiàng)目號(hào) 具體項(xiàng)目(PE)研發(fā)控制 1 對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)是否進(jìn)行了策劃？策劃的階段是否符合產(chǎn)品的特點(diǎn)？2 設(shè)計(jì)輸入是否得到充分的評(píng)審與協(xié)商，使之滿(mǎn)足客戶(hù)和預(yù)期要求3 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)輸出是否滿(mǎn)足輸入的要求？輸出文件的完整性是否滿(mǎn)足規(guī)定要求4 評(píng)審結(jié)論是否在下階段設(shè)計(jì)中得到貫徹，樣品設(shè)計(jì)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否在定型設(shè)計(jì)中得到解決5 是否實(shí)施了設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證？驗(yàn)證活動(dòng)是否確保輸出滿(mǎn)足輸入的要求ECN變更 6 對(duì)于設(shè)計(jì)/工程變更是否有識(shí)別、審批、批準(zhǔn)的書(shū)面化程序7 設(shè)計(jì)/工程變更在執(zhí)行前是否經(jīng)權(quán)責(zé)人員審批并形成記錄8 是否嚴(yán)格按照規(guī)定的時(shí)機(jī)發(fā)放ECN并及時(shí)傳達(dá)到受影響的部門(mén),是否對(duì)實(shí)施效果確認(rèn)9 ECN變更前是否通報(bào)給顧客同意后才實(shí)施10 對(duì)重要的設(shè)計(jì)更改，是否進(jìn)行了系統(tǒng)分析、論證、驗(yàn)證，嚴(yán)格履行審批量測(cè)儀器的控制 11 是否按照校驗(yàn)計(jì)劃及清單對(duì)試驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn)12 對(duì)測(cè)量設(shè)備是否能追溯到校驗(yàn)或檢定的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)13 程序文件是否規(guī)定了校準(zhǔn)不合格設(shè)備的處置14 負(fù)責(zé)校準(zhǔn)的人員是否接受過(guò)培訓(xùn)并被正式鑒定15 對(duì)新增試驗(yàn)設(shè)備投入使用是如何管理的16 測(cè)量設(shè)備的內(nèi)校、外校記錄是否保留17 測(cè)試軟件是否能滿(mǎn)足預(yù)期用途；對(duì)軟件是否有版本控制18 有否設(shè)定儀校室及儀校室之環(huán)境有否進(jìn)行管控?19 校驗(yàn)用之校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)品是否有明顯標(biāo)識(shí)及管控?20 重要儀器設(shè)備是否有備用品?主要儀器停止運(yùn)作有否標(biāo)示說(shuō)明?21 是否訂定儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)作業(yè)程序書(shū)并遵照?qǐng)?zhí)行?22 廠內(nèi)使用之儀器是否在校驗(yàn)期內(nèi)?維修過(guò)程 23 維修員是否培訓(xùn)考核合格后上崗,是否具備充足的技能24 用于修理的工具、測(cè)試儀器和相關(guān)支持文件(如電氣圖、LAYOUT等)是否充分滿(mǎn)足修理需要25 是否修理站區(qū)分RoHs和非RoHs的區(qū)域,并且是否修理站的工具滿(mǎn)足RoHs的要求26 是否有維修記錄，維修記錄是否具有可追溯性，是否對(duì)維修數(shù)據(jù)進(jìn)行分析識(shí)別改善機(jī)會(huì)27 維修過(guò)的產(chǎn)品是否重流生產(chǎn)線進(jìn)行調(diào)試和測(cè)試28 是否在返工及修理的過(guò)程中有相應(yīng)的濕敏元件的控制方法,并有相關(guān)文件規(guī)定29 是否對(duì)維修品正確標(biāo)識(shí)防止混料和修理遺漏生產(chǎn)過(guò)程試驗(yàn) 30 是否有適宜的產(chǎn)品可靠性試驗(yàn)計(jì)劃和相應(yīng)的操作規(guī)程,是否滿(mǎn)足客戶(hù)的要求31 用于試驗(yàn)的設(shè)備和儀器在校驗(yàn)期內(nèi)，設(shè)備儀器參數(shù)設(shè)置能滿(mǎn)足試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求32 是否嚴(yán)格按照規(guī)定的周期、項(xiàng)目、試驗(yàn)條件進(jìn)行試驗(yàn)33 是否建立了一套實(shí)現(xiàn)RoHs產(chǎn)品的流程文件34 是否針對(duì)RoHs增加了可靠性實(shí)驗(yàn)35 當(dāng)可靠性測(cè)試失敗時(shí)是否提出糾正措施36 對(duì)試驗(yàn)不合格而已經(jīng)出貨的產(chǎn)品是否進(jìn)行追溯評(píng)估37 試驗(yàn)報(bào)告和數(shù)據(jù)記錄是否進(jìn)行有效保存生產(chǎn)設(shè)備、治工具控制 38 是否具備較先進(jìn)精密的或非陳舊的制造設(shè)備，是否有操作指導(dǎo)書(shū)？39 有否訂定制程各站之標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)及作生產(chǎn)線均衡分析?40 設(shè)備及治工具的維護(hù)保養(yǎng)是否進(jìn)行按照規(guī)定行進(jìn)，記錄保留是否完整41 是否在適當(dāng)?shù)墓の惶峁┝酥尉咭蕴岣呱a(chǎn)效能？42 對(duì)治工具的使用壽命(或者使用次數(shù))是否有書(shū)面規(guī)定？治工具是否在使用壽命之內(nèi)43 治工具上有無(wú)物料編碼等標(biāo)記便于追溯44 工程部門(mén)有否對(duì)生產(chǎn)線之不良&QA不良進(jìn)行分析及控制?45 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否明確規(guī)定了所用機(jī)器設(shè)備、工具、材料、規(guī)格，并有版本控制46 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否明確規(guī)定了機(jī)器產(chǎn)品的參數(shù),設(shè)置.47 產(chǎn)品的功能及測(cè)試范圍是否覆蓋客戶(hù)要求二級(jí) 項(xiàng)目 項(xiàng)目號(hào) 具體項(xiàng)目(PUR)交期能力評(píng)估 1 是否規(guī)劃生產(chǎn)管理之責(zé)任單位并有書(shū)面之作業(yè)程序2 是否有書(shū)面之生產(chǎn)計(jì)劃及能否依計(jì)劃完成排程3 有否未達(dá)成生產(chǎn)計(jì)劃之檢討與對(duì)策作業(yè),記錄是否完整4 是否有充足的原材料來(lái)源滿(mǎn)足生產(chǎn)計(jì)劃5 成品倉(cāng)儲(chǔ)之空間及搬運(yùn)能否滿(mǎn)足客戶(hù)需要6 制造設(shè)備產(chǎn)能是否能滿(mǎn)足公司之需求及是否有能力處理緊急訂單成本控制與配合服務(wù) 7 財(cái)務(wù)狀況是否能滿(mǎn)足持續(xù)性經(jīng)營(yíng)及擴(kuò)展性經(jīng)營(yíng)8 是否能對(duì)客戶(hù)提出的指令提出需求與改善建議9 在需要時(shí)是否能提供出貨檢驗(yàn)報(bào)表及出貨檢驗(yàn)月報(bào)與信賴(lài)性測(cè)試報(bào)告10 是否能及時(shí)準(zhǔn)確提供周生產(chǎn)進(jìn)度及品質(zhì)報(bào)告給客戶(hù)11 是否能提供正確的周期庫(kù)存報(bào)表與及時(shí)準(zhǔn)確的隨貨提供送貨單12 是否有成本分析作業(yè)程序(損耗成本&材料成本)并評(píng)估報(bào)價(jià)的準(zhǔn)確性13 生產(chǎn)前樣品制作及送樣承認(rèn)作業(yè)時(shí)效是否能滿(mǎn)足客戶(hù)需求?是否書(shū)面作業(yè)規(guī)定14 公司高階人事結(jié)構(gòu)是否能滿(mǎn)足持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展需要?與顧客有關(guān)的過(guò)程控制 15 是否有合同評(píng)審程序,如何確保其執(zhí)行16 客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品有關(guān)技術(shù)要求是否進(jìn)行定義并形成記錄17 對(duì)顧客要求變更的內(nèi)容是否進(jìn)行評(píng)審18 與顧客溝通的過(guò)程是否形成記錄并對(duì)其有效性進(jìn)行確認(rèn)19 在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品缺陷或者重大不合格是是否通知客戶(hù)，是否有文件規(guī)定20 產(chǎn)品持續(xù)生產(chǎn)過(guò)程中是否按照客戶(hù)要求進(jìn)行例行試驗(yàn)、增加確認(rèn)檢驗(yàn)供應(yīng)商管理 21 是否建立了選擇和評(píng)價(jià)供方的標(biāo)準(zhǔn)及流程(體系審核,生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核)22 供應(yīng)商的選擇是否基于滿(mǎn)足合同要求的能力,包括品質(zhì)要求23 是否與供方簽定品質(zhì)協(xié)議來(lái)約束雙方責(zé)權(quán)24 合格供方名單是否經(jīng)審批生效并定期更新25 是否定期對(duì)供方業(yè)績(jī)進(jìn)行考評(píng)并形成記錄,是否包括價(jià)格,品質(zhì),技術(shù),服務(wù)26 是否根據(jù)業(yè)績(jī)考評(píng)結(jié)果對(duì)供方采取相應(yīng)措施（如減少定單、停止采購(gòu)、輔導(dǎo)監(jiān)察等）27 是否定期對(duì)供方監(jiān)察28 對(duì)考評(píng)或者監(jiān)察不合格供方是否要求提供書(shū)面改善并進(jìn)行改善效果驗(yàn)證29 是否對(duì)供方提出不斷提升的質(zhì)量目標(biāo)并定期考評(píng)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成狀況，并要求供方持續(xù)改善30 是否有進(jìn)行供貨商品質(zhì)管理(如評(píng)鑒.評(píng)比.稽核.獎(jiǎng)罰等)?有否書(shū)面程序文件并有執(zhí)行記錄?31 采購(gòu)流程以及采購(gòu)訂單等是否經(jīng)審批后才發(fā)出32 特采物料是否經(jīng)審批后才實(shí)施，并且在使用后是否對(duì)其性能表現(xiàn)進(jìn)行了的跟蹤驗(yàn)證,是否有相關(guān)規(guī)定及要求33 是否對(duì)交貨及時(shí)性確定了目標(biāo),是否有評(píng)估供應(yīng)商的ROHS管控 34 是否在新供應(yīng)商引入和供應(yīng)商稽核時(shí)，有針對(duì)RoHs的稽核,并有相關(guān)紀(jì)錄35 是否將相應(yīng)的RoHs要求發(fā)給了各供應(yīng)商,并建立了能夠接受RoHS要求并能夠做到RoHS的供應(yīng)商名單36 訂購(gòu)單上是否有明確寫(xiě)明“ROHS的相關(guān)要求”37 公司內(nèi)是否有驗(yàn)證禁止或減少使用6項(xiàng)有害物質(zhì)的文件38 供貨商是否有向公司提供ICP成分表39 是否有定期的供貨商(HSPM)稽核計(jì)劃并執(zhí)行稽核40 是否可提供保證書(shū)或宣告表41 是否能保證所采購(gòu)的可回收材料中未使用有害物質(zhì)新零部件承認(rèn) 42 是否建立對(duì)新零部件承認(rèn)程序43 新零部件承認(rèn)是否依要求進(jìn)行，新零部件的相關(guān)資料是否給相關(guān)部門(mén)44 是否有零件的審批流程,并且零件的審批報(bào)告是否在量產(chǎn)之前完成分包商的控制 45 是否有外包過(guò)程？46 對(duì)于外包商是否建立了選擇和評(píng)價(jià)供方的標(biāo)準(zhǔn)及流程(體系審核,生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核)47 文件是否有規(guī)定了外包過(guò)程控制的類(lèi)型和程度？48 是否有依文件執(zhí)行？49 是否保留了相關(guān)記錄？客戶(hù)投訴處理 50 對(duì)于客戶(hù)投訴是否有具體的處理流程51 如何規(guī)定和保證客戶(hù)投訴響應(yīng)速度52 對(duì)退品率是否設(shè)定目標(biāo),是否定期審核達(dá)成情況二級(jí) 項(xiàng)目 項(xiàng)目號(hào) 具體項(xiàng)目(IQC)來(lái)料控制 1 收到物料后是否對(duì)包裝上的信息標(biāo)識(shí)及包裝狀況做檢查2 針對(duì)每一種部品的檢驗(yàn)是否都有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否明確、清楚,版本控制及相應(yīng)的創(chuàng)建信息3 檢驗(yàn)規(guī)范是否包括了關(guān)鍵參數(shù),尺寸,功能外觀檢測(cè),并且是否對(duì)RoHs的原材料，成品都有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格，及檢驗(yàn)方法4 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)規(guī)范是否在生產(chǎn)前作成、檢查方式及項(xiàng)目是否明確5 物料變更時(shí)是否有明確的檢驗(yàn)依據(jù)6 是否有相關(guān)的流程規(guī)定來(lái)確保來(lái)料的RoHS符合性7 檢查員是否按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范進(jìn)行檢查8 是否檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目均有檢驗(yàn)記錄9 IQC是否有分析測(cè)量的儀器及能力10 是否收集了供應(yīng)商的RoHS情況聲明書(shū)及第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的監(jiān)測(cè)報(bào)告,并是否定期對(duì)檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行更新11 目檢條件是否滿(mǎn)足,適當(dāng)12 檢驗(yàn)使用的樣品是否經(jīng)過(guò)認(rèn)證和處于受控狀態(tài)13 對(duì)檢查員是否考核和定期的培訓(xùn)，是否有明確的培訓(xùn)計(jì)劃14 對(duì)檢查員是否實(shí)行認(rèn)證制度,認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)是什么15 是否對(duì)進(jìn)貨目標(biāo)達(dá)成狀況進(jìn)行分析16 是否按品質(zhì)狀況進(jìn)行檢查水準(zhǔn)調(diào)整17 如有免檢或委托檢查,是否定義了滿(mǎn)足條件,是否有相關(guān)資料證明18 對(duì)供應(yīng)商提供的檢驗(yàn)資料是否進(jìn)行審查,是否滿(mǎn)足檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的技術(shù)規(guī)格要求19 對(duì)客戶(hù)提供的物料是否進(jìn)行檢驗(yàn)不合格物料處理 20 不合格品是如何進(jìn)行識(shí)別的,及其處理方式是否得到資格人審批21 是否有降低標(biāo)準(zhǔn)或讓步接收物料情況，如何進(jìn)行批準(zhǔn)的22 對(duì)不合格批次是否有分析報(bào)告23 對(duì)分析報(bào)告中糾正和預(yù)防措施是如何跟蹤的24 是否有明確的RMA流程處理客戶(hù)退品客戶(hù)投訴處理流程 25 對(duì)客訴問(wèn)題點(diǎn)有否進(jìn)行由專(zhuān)人分析或召開(kāi)檢討會(huì)議.擬定有效對(duì)策并有進(jìn)行對(duì)策導(dǎo)入確實(shí)性追蹤并與客戶(hù)建立固定溝通窗口?26 客訴問(wèn)題點(diǎn)對(duì)策是否確實(shí)發(fā)落到各相關(guān)單位標(biāo)準(zhǔn)化執(zhí)行(相關(guān)SOP&SIP&圖面等文件有否修訂)?27 有否統(tǒng)計(jì)客訴問(wèn)題點(diǎn)之對(duì)策改善前后品質(zhì)狀況比較及進(jìn)行檢討結(jié)案處理?28 是否有建立客戶(hù)投訴一覽表？環(huán)境管理體系 29 是否建立環(huán)境管理體系30 是否制定了環(huán)境方針并能保證方針的實(shí)施31 組織內(nèi)部是否制定環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)的文件32 對(duì)環(huán)境管理工作的職責(zé)和權(quán)限是否有明確規(guī)定33 對(duì)于供應(yīng)商的ROHS變更是否管控34 供應(yīng)商的物料變理、場(chǎng)地變更等變更信息是否書(shū)面通知客戶(hù)35 是否要求供應(yīng)商提供材料的“物質(zhì)材料宣告表”和SGS報(bào)告36 ROHS物料使用是否具有可追溯性另外,團(tuán)IDC網(wǎng)上有許多產(chǎn)品團(tuán)購(gòu),便宜有口碑

ISO9001體系標(biāo)準(zhǔn)是什么ISO9001體系標(biāo)準(zhǔn)有什么用？

ISO9001是質(zhì)量管理體系要求其作業(yè)：強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶(hù)信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額；
2.獲得了國(guó)際貿(mào)易“通行證”，消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘；
3.節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用；
4.在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地；
5.有效地避免產(chǎn)品責(zé)任；
6.有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流說(shuō)白了，能夠管控風(fēng)險(xiǎn)，為企業(yè)降低運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，提高質(zhì)量。

iso9001質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)？

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000、ISO900
1、ISO900
4、ISO19011 ISO9000：質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ISO9001: 質(zhì)量管理體系要求 ISO9004: 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ISO19011:質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 推薦樓主看下參考資料里面的《ISO9000等質(zhì)量管理體系》，來(lái)自品質(zhì)協(xié)會(huì)的，有好多非常詳細(xì)的資料，希望對(duì)您有所幫助。

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iso9001標(biāo)準(zhǔn)全文？

1.ISO9001：1994《品質(zhì)體系iso認(rèn)證、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》，用于自身具有iso三體系認(rèn)證開(kāi)發(fā)、iso認(rèn)證功能的組織；
2.ISO9002：1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》，用于自身不具有iso三體系認(rèn)證開(kāi)發(fā)、iso認(rèn)證功能的組織；
3.ISO9003：1994《品質(zhì)體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的品質(zhì)保證模式》，用于對(duì)質(zhì)量保證能力要求相對(duì)較低的組織。注：ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量體系劃分為20個(gè)要素（即標(biāo)準(zhǔn)的“質(zhì)量體系要求”）來(lái)進(jìn)行描述，ISO9002標(biāo)準(zhǔn)比ISO9001標(biāo)準(zhǔn)少一個(gè)“iso認(rèn)證控制”要素。隨著2000版標(biāo)準(zhǔn)的頒布，世界各國(guó)的企業(yè)紛紛開(kāi)始采用新版的ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)認(rèn)證咨詢(xún)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織鼓勵(lì)各行各業(yè)的組織采用ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)來(lái)規(guī)范組織的質(zhì)量管理，并通過(guò)外部認(rèn)證咨詢(xún)來(lái)達(dá)到增強(qiáng)客戶(hù)信心和減少貿(mào)易壁壘的作用。