iso45001:2022內(nèi)審員考試試題及答案,iso45001內(nèi)審員考試試題及答案
ISO45001:2018內(nèi)審員考試試題?
???d)對(duì)危險(xiǎn)源辨識(shí),風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和控制措施的確定?
2.ISO45001標(biāo)準(zhǔn)正式實(shí)施日期為(C)。?a)2017年10月??b)2015年9月??c)2018年3月??d)以上都不對(duì)
3.風(fēng)險(xiǎn)控制策劃時(shí)原則上應(yīng)首先(C)。?a)降低風(fēng)險(xiǎn)??b)采用個(gè)體防護(hù)設(shè)備??c)消除危險(xiǎn)源??d)采用機(jī)器人?
4.貫徹GB/T?28001標(biāo)準(zhǔn)組織所關(guān)心的對(duì)象是(D)。?a)iso三體系認(rèn)證??b)過程??c)環(huán)境??d)人?
5.職業(yè)健康安全方針中必需包含(B)承諾。?a)持續(xù)改進(jìn)??b)持續(xù)改進(jìn)和遵守法規(guī)的其它要求?c)遵守法規(guī)和其它要求?d)實(shí)現(xiàn)員工要求
6.職業(yè)健康安全管理要素應(yīng)包括(B)。?a)b+c+d??b)職責(zé)和權(quán)限??c)資源??d)方法和時(shí)間表
7.應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)工作的內(nèi)容有(A)。?a)應(yīng)急計(jì)劃??b)a+c??c)應(yīng)急設(shè)備??d)內(nèi)部審核?
8.對(duì)于一個(gè)新建體系的組織初始評(píng)審工作是(B)。?a)不需要??b)必要的??c)可做也可不做??d)與危險(xiǎn)源辨識(shí)結(jié)合在一起做
9.組織編制的程序iso三體系認(rèn)證應(yīng)具有(D)。?a)可檢查性??b)可操作性??c)針對(duì)性??d)a+b+c?
10.我國職業(yè)健康安全法規(guī)包括(D)。?a)綜合類和職業(yè)健康類???????b)檢測(cè)檢驗(yàn)類和職業(yè)安全類???c)女工和未成年工
IATF16949:2016內(nèi)審員試題及答案?
IATF16949內(nèi)審員培訓(xùn)試題部門姓名得分
一、填空:(每題2分,共20分)
1.過程IATF16949:2016是在ISO9000所描述的質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)上制定的,質(zhì)量管理原則包括以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、改進(jìn)、循證決策、關(guān)系管理。
2.特殊特性是指可能影響iso三體系認(rèn)證的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的iso三體系認(rèn)證特性或過程參數(shù)。iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證開發(fā)的要求。
3.汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)唯一允許的刪減是ISO9001第
8.3條款中的
4.IATF是國際汽車工作組的英文縮寫。。
5.測(cè)量系統(tǒng)分析研究的優(yōu)先級(jí)應(yīng)當(dāng)著重于關(guān)鍵或特殊iso三體系認(rèn)證或過程特性
6.IATF16949:2016內(nèi)部審核分為體系審核、iso三體系認(rèn)證審核、過程審核原型樣件、試生產(chǎn)三種。生產(chǎn)三個(gè)階段。
7.適當(dāng)時(shí)控制計(jì)劃涵蓋三個(gè)不同階段,分為、
8.對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量體系開發(fā),組織應(yīng)要求其汽車iso三體系認(rèn)證和服務(wù)供應(yīng)商開發(fā)、實(shí)施并改進(jìn)一個(gè)通過iso9001認(rèn)證咨詢的質(zhì)量管理體系,除非顧客另行認(rèn)證,最終目標(biāo)是通過IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證咨詢。。
9.根據(jù)IATF16949:2016要求,對(duì)于計(jì)數(shù)型抽樣方式,接收準(zhǔn)則必須是零缺陷
10.組織應(yīng)當(dāng)在收到顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范更改通知后10個(gè)工作日內(nèi)完成評(píng)審。
二、選擇:(每題1分,共10分)(D)
1.IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)中較高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用是A)確保質(zhì)量管理體系的有效性B)促進(jìn)基于過程方法和風(fēng)險(xiǎn)的思維C)確保資源的獲得D)A+B+C2
求iso9001:2008內(nèi)審員轉(zhuǎn)版試題及答案?
ISO9001-2008版內(nèi)審員培訓(xùn)試卷
單位: 姓名: 分?jǐn)?shù):
一、選擇題: 將選擇正確的短語代碼寫在( )中,(每題3分)。
1、質(zhì)量管理體系要求的“iso三體系認(rèn)證”適用的范圍: ( c )
a. 適用于所有的iso三體系認(rèn)證;
b. 預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認(rèn)證;
c. iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出;
d. 硬件,軟件iso三體系認(rèn)證;
2、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求由于組織及其iso三體系認(rèn)證特點(diǎn)不適用時(shí): ( b )
a.可以刪減不適用的條款;
b.僅限于刪減第七章的條款;
c.僅限于刪減有關(guān)監(jiān)視和測(cè)量的條款;
d.可刪減組織做不到的條款;
3、ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)中提及的記錄是: ( b )
a.提供iso三體系認(rèn)證符合要求的記錄;
b.提供質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄;
c.提供認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)證實(shí)體系運(yùn)行的記錄;
d.a(chǎn)+b兩種;
4、組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的結(jié)果: ( d )
a. 符合ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求;
b. 符合計(jì)劃的安排并得到有效實(shí)施;
c. 得到有效實(shí)施和保持;
d.a(chǎn)+c
5、質(zhì)量目標(biāo): ( a )
a. 是可測(cè)量的;
b. 是已達(dá)到的;
c. 在質(zhì)量方面所追求的目的
d. 是量化的
6、對(duì)審核中查明的問題進(jìn)行分析和制定防止糾正措施的活動(dòng)的驗(yàn)證: ( c )
a. 實(shí)施糾正措施的有效性;
b. 不符合項(xiàng)的糾正;
c. 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求;
d. 審核報(bào)告;
7、審核組長在策劃質(zhì)量管理體系審核時(shí),應(yīng)確定: ( d )
a. 審核的目的和范圍;
b. 有關(guān)質(zhì)量管理體系的要求;
c. 審核所需時(shí)間(人.時(shí)/日);
d. 上述全部
8、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)的: ( d )
a. 補(bǔ)充 b. 附加條件; c. 理論基礎(chǔ); d. a+b
9、
7.
5.1條款中規(guī)定使用的生產(chǎn)設(shè)備是指 : ( c )
a. 使用滿足生產(chǎn)要求的足夠數(shù)量的生產(chǎn)設(shè)備;
b. 使用自動(dòng)化程度較高的生產(chǎn)設(shè)備;
c. 使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備;
d. 使用高效、節(jié)能、低污染的生產(chǎn)設(shè)備;
10、內(nèi)審員在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),應(yīng)怎樣使用檢查表: ( d )
a. 向受審核方出示檢查表;
b. 把問題念一遍,然后進(jìn)行檢查;
c. 把檢查表交給受審核方,然后提問;
d. 將檢查表作為檢查的輔助手段;
二、判斷題:認(rèn)為正確或完整的請(qǐng)畫“?”,不正確或不完整的請(qǐng)畫“?”。(每題2分)。
1、通過使用資源和實(shí)施管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)或一組活動(dòng),可以視為一個(gè)過程。 ( ? )
2、PDCA循環(huán)為:策劃、做、檢查、處置。 ( ? )
3、本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“iso三體系認(rèn)證”也可指“服務(wù)”。 ( ? )
4、對(duì)外包過程實(shí)施控制可以免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。 ( ? )
5、從事影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 ( ? )
6、iso認(rèn)證和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)均應(yīng)單獨(dú)進(jìn)行并記錄。 ( ? )
7、組織的顧客財(cái)產(chǎn)可包括iso體系認(rèn)證。 ( ? )
8、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 ( ? )
9、iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測(cè)量記錄應(yīng)指明有權(quán)放行iso三體系認(rèn)證以交付給顧客的人員。 (? )
10、當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證不合格時(shí),組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 (? )
三、簡(jiǎn)答題 (每題5分)
1、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要目的和背景是什么?
答:目的:除了iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量保證外,還旨在增加顧客滿意。
背景:國際標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)iso/iec導(dǎo)則第三部分的規(guī)則起草。
由技術(shù)委員會(huì)通過的單位標(biāo)準(zhǔn)草案提交給成員團(tuán)體投票取決,需取得至少75%參加表決的成員同意,國際標(biāo)準(zhǔn)草案才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。
2、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)主要修訂了哪些條款?
答:
1.
1、
4.1a)、
4.
2.1c)d)、
4.
2.3f)
4.
2.
4、
5.
5.
2、
6.
2.
1、
6.
2.
2.a)b)c)、
6.3c)、
6.
4、
7.
1、
7.
2.1c)、
7.
5.
3、
8.
2.
1、
8.
2.
4、
8.
5.
2、
8.
5.3
是增強(qiáng)備注要求的條款:
7.
3.
1、
7.
5.
2、
7.
5.
2、
7.
5.
4、
7.
6、
8.
3.2針對(duì)本體要求可不做考慮
3、2008版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)組織的工作環(huán)境明確哪些內(nèi)容和要求?
答:工作環(huán)境指達(dá)成iso三體系認(rèn)證要求符合性的必要條件。(潔凈室、防靜電措施、衛(wèi)生控制等)
(1)識(shí)別出各工作場(chǎng)所的環(huán)境要求(溫濕度、灰塵、光線等)。
(2)策劃工作環(huán)境控制的方法,如:配備相關(guān)設(shè)備、每日點(diǎn)檢、定期檢查等,法規(guī)有要求的應(yīng)按其要求執(zhí)行。
(3)明確控制的權(quán)責(zé)
4、顧客滿意的測(cè)量應(yīng)收集哪些信息?
答:質(zhì)量、交期、價(jià)格、服務(wù)等等
5、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是什么?
答:以顧客為中心、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法、互利的供方關(guān)系
6、什么是過程方法?
答:組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理,可稱之為“過程方法”。
四、應(yīng)用題:指出不符合事實(shí)及相應(yīng)的條款號(hào)(每題4分)
1、內(nèi)審員在精密儀表車間審核時(shí)發(fā)現(xiàn)車間內(nèi)的溫度已達(dá)到2
5.5?C,查相關(guān)iso三體系認(rèn)證規(guī)定車間溫度應(yīng)保持在20?C+1?C。
答:
6.4 工作環(huán)境
2、某公司在內(nèi)部質(zhì)量體系審核時(shí),對(duì)銷售部進(jìn)行審核,內(nèi)審員詢問銷售部主任,向顧客提供哪些附加服務(wù),銷售部主任回答說:“不清楚”。
答:
7.
2.1 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)要求的確定
3、對(duì)某電信公司進(jìn)行審核時(shí),內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)人員對(duì)客戶的個(gè)人信息隨意處置。內(nèi)審員問業(yè)務(wù)人員對(duì)個(gè)人信息有保密規(guī)定嗎?業(yè)務(wù)員回答說:“無規(guī)定”。
答:
7.
5.4顧客財(cái)產(chǎn)。
4、某醫(yī)院內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時(shí),針對(duì)不同部門組成審核組,在對(duì)內(nèi)科審核時(shí),院辦主任擔(dān)任組長,內(nèi)科副主任任組員。因?yàn)樗麑?duì)內(nèi)科的醫(yī)療工作內(nèi)容最了解。
答:
8.
2.2內(nèi)審員不可以擔(dān)任內(nèi)審人員對(duì)自己部門進(jìn)行實(shí)施審核
5.吸頂燈裝配工藝規(guī)定:裝燈座后高壓測(cè)試,實(shí)際操作是高壓測(cè)試后裝燈座。操作工人說:“這樣做對(duì)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量沒有任何影響,而且效率高”。
答:
7.
5.1e)進(jìn)行實(shí)施監(jiān)測(cè)和測(cè)量
注:有些地方可能有異議特別選擇提如
7、組織的顧客財(cái)產(chǎn)可包括iso體系認(rèn)證。 ( ? )
ISO9001:2008的要求已增強(qiáng)了個(gè)人資料也是顧客財(cái)產(chǎn)。
但是本體說的顧客財(cái)產(chǎn)可包括 不是絕對(duì)性如去掉“可包括”那本提的意思就發(fā)
花了,就是錯(cuò)的。。。所有我選對(duì)的原因
ISO9001-2008版內(nèi)審員培訓(xùn)試卷
單位:
姓名:
分?jǐn)?shù):
一、選擇題: 將選擇正確的短語代碼寫在( )中,(每題3分)。
1、質(zhì)量管理體系要求的“iso三體系認(rèn)證”適用的范圍:
( c )
a. 適用于所有的iso三體系認(rèn)證;
b. 預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認(rèn)證;
c. iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出;
d. 硬件,軟件iso三體系認(rèn)證;
2、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求由于組織及其iso三體系認(rèn)證特點(diǎn)不適用時(shí):
( b )
a.可以刪減不適用的條款;
b.僅限于刪減第七章的條款;
c.僅限于刪減有關(guān)監(jiān)視和測(cè)量的條款;
d.可刪減組織做不到的條款;
3、ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)中提及的記錄是:
( b )
a.提供iso三體系認(rèn)證符合要求的記錄;
b.提供質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄;
c.提供認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)證實(shí)體系運(yùn)行的記錄;
d.a(chǎn)+b兩種;
4、組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的結(jié)果:
( d )
a. 符合ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求;
b. 符合計(jì)劃的安排并得到有效實(shí)施;
c. 得到有效實(shí)施和保持;
d.a(chǎn)+c
5、質(zhì)量目標(biāo):
( a )
a. 是可測(cè)量的;
b. 是已達(dá)到的;
c. 在質(zhì)量方面所追求的目的
d. 是量化的
6、對(duì)審核中查明的問題進(jìn)行分析和制定防止糾正措施的活動(dòng)的驗(yàn)證: ( c )
a. 實(shí)施糾正措施的有效性;
b. 不符合項(xiàng)的糾正;
c. 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求;
d. 審核報(bào)告;
7、審核組長在策劃質(zhì)量管理體系審核時(shí),應(yīng)確定:
( d )
a. 審核的目的和范圍;
b. 有關(guān)質(zhì)量管理體系的要求;
c. 審核所需時(shí)間(人.時(shí)/日);
d. 上述全部
8、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)的:
( d )
a. 補(bǔ)充
b. 附加條件;
c. 理論基礎(chǔ);
d. a+b
9、
7.
5.1條款中規(guī)定使用的生產(chǎn)設(shè)備是指 :
( c )
a. 使用滿足生產(chǎn)要求的足夠數(shù)量的生產(chǎn)設(shè)備;
b. 使用自動(dòng)化程度較高的生產(chǎn)設(shè)備;
c. 使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備;
d. 使用高效、節(jié)能、低污染的生產(chǎn)設(shè)備;
10、內(nèi)審員在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),應(yīng)怎樣使用檢查表:
( d )
a. 向受審核方出示檢查表;
b. 把問題念一遍,然后進(jìn)行檢查;
c. 把檢查表交給受審核方,然后提問;
d. 將檢查表作為檢查的輔助手段;
二、判斷題:認(rèn)為正確或完整的請(qǐng)畫“?”,不正確或不完整的請(qǐng)畫“?”。(每題2分)。
1、通過使用資源和實(shí)施管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)或一組活動(dòng),可以視為一個(gè)過程。 ( ? )
2、PDCA循環(huán)為:策劃、做、檢查、處置。
( ? )
3、本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“iso三體系認(rèn)證”也可指“服務(wù)”。
( ? )
4、對(duì)外包過程實(shí)施控制可以免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。 ( ? )
5、從事影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。
( ? )
6、iso認(rèn)證和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)均應(yīng)單獨(dú)進(jìn)行并記錄。
( ? )
7、組織的顧客財(cái)產(chǎn)可包括iso體系認(rèn)證。
( ? )
8、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 ( ? )
9、iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測(cè)量記錄應(yīng)指明有權(quán)放行iso三體系認(rèn)證以交付給顧客的人員。
(?
)
10、當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證不合格時(shí),組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。
(? )
三、簡(jiǎn)答題 (每題5分)
1、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要目的和背景是什么?
答:目的:除了iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量保證外,還旨在增加顧客滿意。
背景:國際標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)iso/iec導(dǎo)則第三部分的規(guī)則起草。
由技術(shù)委員會(huì)通過的單位標(biāo)準(zhǔn)草案提交給成員團(tuán)體投票取決,需取得至少75%參加表決的成員同意,國際標(biāo)準(zhǔn)草案才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。
2、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)主要修訂了哪些條款?
答:
1.
1、
4.1a)、
4.
2.1c)d)、
4.
2.3f)
4.
2.
4、
5.
5.
2、
6.
2.
1、
6.
2.
2.a)b)c)、
6.3c)、
6.
4、
7.
1、
7.
2.1c)、
7.
5.
3、
8.
2.
1、
8.
2.
4、
8.
5.
2、
8.
5.3
是增強(qiáng)備注要求的條款:
7.
3.
1、
7.
5.
2、
7.
5.
2、
7.
5.
4、
7.
6、
8.
3.2針對(duì)本體要求可不做考慮
3、2008版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)組織的工作環(huán)境明確哪些內(nèi)容和要求?
答:工作環(huán)境指達(dá)成iso三體系認(rèn)證要求符合性的必要條件。(潔凈室、防靜電措施、衛(wèi)生控制等)
(1)識(shí)別出各工作場(chǎng)所的環(huán)境要求(溫濕度、灰塵、光線等)。
(2)策劃工作環(huán)境控制的方法,如:配備相關(guān)設(shè)備、每日點(diǎn)檢、定期檢查等,法規(guī)有要求的應(yīng)按其要求執(zhí)行。
(3)明確控制的權(quán)責(zé)
4、顧客滿意的測(cè)量應(yīng)收集哪些信息?
答:質(zhì)量、交期、價(jià)格、服務(wù)等等
5、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是什么?
答:以顧客為中心、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法、互利的供方關(guān)系
6、什么是過程方法?
答:組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理,可稱之為“過程方法”。
四、應(yīng)用題:指出不符合事實(shí)及相應(yīng)的條款號(hào)(每題4分)
1、內(nèi)審員在精密儀表車間審核時(shí)發(fā)現(xiàn)車間內(nèi)的溫度已達(dá)到2
5.5?C,查相關(guān)iso三體系認(rèn)證規(guī)定車間溫度應(yīng)保持在20?C+1?C。
答:
6.4 工作環(huán)境
2、某公司在內(nèi)部質(zhì)量體系審核時(shí),對(duì)銷售部進(jìn)行審核,內(nèi)審員詢問銷售部主任,向顧客提供哪些附加服務(wù),銷售部主任回答說:“不清楚”。
答:
7.
2.1 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)要求的確定
3、對(duì)某電信公司進(jìn)行審核時(shí),內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)人員對(duì)客戶的個(gè)人信息隨意處置。內(nèi)審員問業(yè)務(wù)人員對(duì)個(gè)人信息有保密規(guī)定嗎?業(yè)務(wù)員回答說:“無規(guī)定”。
答:
7.
5.4顧客財(cái)產(chǎn)。
4、某醫(yī)院內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時(shí),針對(duì)不同部門組成審核組,在對(duì)內(nèi)科審核時(shí),院辦主任擔(dān)任組長,內(nèi)科副主任任組員。因?yàn)樗麑?duì)內(nèi)科的醫(yī)療工作內(nèi)容最了解。
答:
8.
2.2內(nèi)審員不可以擔(dān)任內(nèi)審人員對(duì)自己部門進(jìn)行實(shí)施審核
5.吸頂燈裝配工藝規(guī)定:裝燈座后高壓測(cè)試,實(shí)際操作是高壓測(cè)試后裝燈座。操作工人說:“這樣做對(duì)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量沒有任何影響,而且效率高”。
答:
7.
5.1e)進(jìn)行實(shí)施監(jiān)測(cè)和測(cè)量
注:有些地方可能有異議特別選擇提如
7、組織的顧客財(cái)產(chǎn)可包括iso體系認(rèn)證。
( ? )
ISO9001:2008的要求已增強(qiáng)了個(gè)人資料也是顧客財(cái)產(chǎn)。
但是本體說的顧客財(cái)產(chǎn)可包括 不是絕對(duì)性如去掉“可包括”那本提的意思就發(fā)
花了,就是錯(cuò)的。。。所有我選對(duì)的原因
ISO9001-2008版內(nèi)審員培訓(xùn)試卷單位: 姓名: 分?jǐn)?shù):
一、選擇題: 將選擇正確的短語代碼寫在( )中,(每題3分)。
1、質(zhì)量管理體系要求的“產(chǎn)品”適用的范圍: ( c )a. 適用于所有的產(chǎn)品;b. 預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品;c. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出;d. 硬件,軟件產(chǎn)品;
2、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求由于組織及其產(chǎn)品特點(diǎn)不適用時(shí): ( b )a.可以刪減不適用的條款;b.僅限于刪減第七章的條款;c.僅限于刪減有關(guān)監(jiān)視和測(cè)量的條款;d.可刪減組織做不到的條款;
3、ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)中提及的記錄是: ( b )a.提供產(chǎn)品符合要求的記錄;b.提供質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄;c.提供認(rèn)證機(jī)構(gòu)證實(shí)體系運(yùn)行的記錄;d.a(chǎn)+b兩種;
4、組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的結(jié)果: ( d )a. 符合ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求;b. 符合計(jì)劃的安排并得到有效實(shí)施;c. 得到有效實(shí)施和保持;d.a(chǎn)+c
5、質(zhì)量目標(biāo): ( a )a. 是可測(cè)量的;b. 是已達(dá)到的;c. 在質(zhì)量方面所追求的目的d. 是量化的
6、對(duì)審核中查明的問題進(jìn)行分析和制定防止糾正措施的活動(dòng)的驗(yàn)證: ( c )a. 實(shí)施糾正措施的有效性;b. 不符合項(xiàng)的糾正;c. 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求;d. 審核報(bào)告;
7、審核組長在策劃質(zhì)量管理體系審核時(shí),應(yīng)確定: ( d )a. 審核的目的和范圍;b. 有關(guān)質(zhì)量管理體系的要求;c. 審核所需時(shí)間(人.時(shí)/日);d. 上述全部
8、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)的: ( d )a. 補(bǔ)充 b. 附加條件; c. 理論基礎(chǔ); d. a+b
9、
7.
5.1條款中規(guī)定使用的生產(chǎn)設(shè)備是指 : ( c )a. 使用滿足生產(chǎn)要求的足夠數(shù)量的生產(chǎn)設(shè)備;b. 使用自動(dòng)化程度最高的生產(chǎn)設(shè)備;c. 使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備;d. 使用高效、節(jié)能、低污染的生產(chǎn)設(shè)備;
10、內(nèi)審員在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),應(yīng)怎樣使用檢查表: ( d )a. 向受審核方出示檢查表;b. 把問題念一遍,然后進(jìn)行檢查;c. 把檢查表交給受審核方,然后提問;d. 將檢查表作為檢查的輔助手段;
二、判斷題:認(rèn)為正確或完整的請(qǐng)畫“?”,不正確或不完整的請(qǐng)畫“?”。(每題2分)。
1、通過使用資源和實(shí)施管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)或一組活動(dòng),可以視為一個(gè)過程。 ( ? )
2、PDCA循環(huán)為:策劃、做、檢查、處置。 ( ? )
3、本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”也可指“服務(wù)”。 ( ? )
4、對(duì)外包過程實(shí)施控制可以免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。 ( ? )
5、從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 ( ? )
6、設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)均應(yīng)單獨(dú)進(jìn)行并記錄。 ( ? )
7、組織的顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 ( ? )
8、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 ( ? )
9、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。 (? )
10、當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 (? )
三、簡(jiǎn)答題 (每題5分)
1、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要目的和背景是什么?答:目的:除了產(chǎn)品的質(zhì)量保證外,還旨在增加顧客滿意。背景:國際標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)iso/iec導(dǎo)則第三部分的規(guī)則起草。由技術(shù)委員會(huì)通過的國家標(biāo)準(zhǔn)草案提交給成員團(tuán)體投票取決,需取得至少75%參加表決的成員同意,國際標(biāo)準(zhǔn)草案才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。
2、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)主要修訂了哪些條款?答:
1.
1、
4.1a)、
4.
2.1c)d)、
4.
2.3f)
4.
2.
4、
5.
5.
2、
6.
2.
1、
6.
2.
2.a)b)c)、
6.3c)、
6.
4、
7.
1、
7.
2.1c)、
7.
5.
3、
8.
2.
1、
8.
2.
4、
8.
5.
2、
8.
5.3是增強(qiáng)備注要求的條款:
7.
3.
1、
7.
5.
2、
7.
5.
2、
7.
5.
4、
7.
6、
8.
3.2針對(duì)本體要求可不做考慮
3、2008版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)組織的工作環(huán)境明確哪些內(nèi)容和要求?答:工作環(huán)境指達(dá)成產(chǎn)品要求符合性的必要條件。(潔凈室、防靜電措施、衛(wèi)生控制等)(1)識(shí)別出各工作場(chǎng)所的環(huán)境要求(溫濕度、灰塵、光線等)。(2)策劃工作環(huán)境控制的方法,如:配備相關(guān)設(shè)備、每日點(diǎn)檢、定期檢查等,法規(guī)有要求的應(yīng)按其要求執(zhí)行。(3)明確控制的權(quán)責(zé)
4、顧客滿意的測(cè)量應(yīng)收集哪些信息?答:質(zhì)量、交期、價(jià)格、服務(wù)等等
5、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是什么?答:以顧客為中心、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法、互利的供方關(guān)系
6、什么是過程方法?答:組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理,可稱之為“過程方法”。
四、應(yīng)用題:指出不符合事實(shí)及相應(yīng)的條款號(hào)(每題4分)
1、內(nèi)審員在精密儀表車間審核時(shí)發(fā)現(xiàn)車間內(nèi)的溫度已達(dá)到2
5.5?C,查相關(guān)文件規(guī)定車間溫度應(yīng)保持在20?C+1?C。答:
6.4 工作環(huán)境
2、某公司在內(nèi)部質(zhì)量體系審核時(shí),對(duì)銷售部進(jìn)行審核,內(nèi)審員詢問銷售部主任,向顧客提供哪些附加服務(wù),銷售部主任回答說:“不清楚”。答:
7.
2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定
3、對(duì)某電信公司進(jìn)行審核時(shí),內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)人員對(duì)客戶的個(gè)人信息隨意處置。內(nèi)審員問業(yè)務(wù)人員對(duì)個(gè)人信息有保密規(guī)定嗎?業(yè)務(wù)員回答說:“無規(guī)定”。答:
7.
5.4顧客財(cái)產(chǎn)。
4、某醫(yī)院內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時(shí),針對(duì)不同部門組成審核組,在對(duì)內(nèi)科審核時(shí),院辦主任擔(dān)任組長,內(nèi)科副主任任組員。因?yàn)樗麑?duì)內(nèi)科的醫(yī)療工作內(nèi)容最了解。答:
8.
2.2內(nèi)審員不可以擔(dān)任內(nèi)審人員對(duì)自己部門進(jìn)行實(shí)施審核5.吸頂燈裝配工藝規(guī)定:裝燈座后高壓測(cè)試,實(shí)際操作是高壓測(cè)試后裝燈座。操作工人說:“這樣做對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量沒有任何影響,而且效率高”。答:
7.
5.1e)進(jìn)行實(shí)施監(jiān)測(cè)和測(cè)量注:有些地方可能有異議特別選擇提如
7、組織的顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 ( ? )ISO9001:2008的要求已增強(qiáng)了個(gè)人資料也是顧客財(cái)產(chǎn)。但是本體說的顧客財(cái)產(chǎn)可包括 不是絕對(duì)性如去掉“可包括”那本提的意思就發(fā)花了,就是錯(cuò)的。。。所有我選對(duì)的原因
2017 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員試題E卷及答案?
第一頁5選B6選B 其他沒問題第2頁13× 14× 15√簡(jiǎn)答題
審核點(diǎn)包括:a是否建立了采購程序,該程序是否包含了供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)、業(yè)績監(jiān)控等要求;b是否對(duì)供應(yīng)商的業(yè)績策劃并進(jìn)行監(jiān)控,是否能夠提供監(jiān)控的證據(jù),是否保留了相關(guān)的記錄c是否與供應(yīng)商簽訂了采購協(xié)議,至少包含iso三體系認(rèn)證的要求、過程的要求,必要的設(shè)備、人員要求、iso三體系認(rèn)證要求及接受準(zhǔn)則等信息;d采購iso三體系認(rèn)證是否按策劃的要求進(jìn)行了驗(yàn)收,是否保留了驗(yàn)收的相關(guān)iso三體系認(rèn)證化信息。
2.不符合項(xiàng)報(bào)告一般包括被審核部門和負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員姓名、審核日期、審核依據(jù)、不符合項(xiàng)事實(shí)描述、不符合的評(píng)定依據(jù)、不符合性質(zhì)、被審核部門的確認(rèn)及對(duì)不符合項(xiàng)的原因分析、擬采取的糾正措施及預(yù)計(jì)完成時(shí)間、糾正措施的完成情況及跟蹤驗(yàn)證結(jié)果
3.
6.
2.1 組織應(yīng)在質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過程上建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng):a) 與質(zhì)量方針保持一致;b) 可測(cè)量;c) 考慮適用的要求;d) 與iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意有關(guān);e) 得到監(jiān)視;f) 得到溝通;g) 適當(dāng)時(shí)進(jìn)行更新。組織應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)的形成iso三體系認(rèn)證的信息。
6.
2.2 策劃如何實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)時(shí),組織應(yīng)確定:a) 要做什么;b) 需要什么資源;c) 由誰負(fù)責(zé);d) 什么時(shí)候完成;e) 如何評(píng)價(jià)結(jié)果。
4.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、改進(jìn)、循證決策、關(guān)系管理
5.定義不同:糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施:為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。對(duì)象不同:糾正:不合格,只是“就事論事”。糾正措施:產(chǎn)生不合格或其他不期望情況的原因,是“追本溯源”。預(yù)防措施:潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因,是“未雨綢繆”、“防微杜漸”。
四、有不合格,不符合YY/T0827-2017
4.
2.5 組織應(yīng)保存記錄的期限至少為組織所規(guī)定的的或適用的法規(guī)要求所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命周期,而且還應(yīng)從組織放行醫(yī)療器械起不少于兩年。
有不合格,不符合YY/T0827-2017
7.
3.9 應(yīng)識(shí)別iso認(rèn)證和開發(fā)的更改,在實(shí)施更改前應(yīng)經(jīng):a評(píng)審;b驗(yàn)證;c適當(dāng)時(shí),確認(rèn);d批準(zhǔn)。有不合格,不符合YY/T0827-2017
7.
5.7 滅菌過程和無菌屏蔽系統(tǒng)在實(shí)施前得到確認(rèn),適當(dāng)時(shí),還應(yīng)在后續(xù)的iso三體系認(rèn)證或過程更改實(shí)施前得到確認(rèn)。有不合格,不符合YY/T0827-2017
7.
4.1 組織應(yīng)建立選擇和評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則,準(zhǔn)則應(yīng):a、b、c、d;應(yīng)保留供方能力或績效的評(píng)價(jià)、選擇、監(jiān)視和再評(píng)價(jià)的結(jié)果及由這些活動(dòng)引起的任何必要的措施的記錄有不合格,不符合YY/T0827-2017
7.6為確保結(jié)果有效,必要時(shí),測(cè)量設(shè)備應(yīng):a對(duì)照能溯源到國際或單位標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定,當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)。
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5選B
6選B ? 其他沒問題
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13× ? 14× ? 15√
簡(jiǎn)答題
1. 審核點(diǎn)包括:a是否建立了采購程序,該程序是否包含了供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)、業(yè)績監(jiān)控等要求;b是否對(duì)供應(yīng)商的業(yè)績策劃并進(jìn)行監(jiān)控,是否能夠提供監(jiān)控的證據(jù),是否保留了相關(guān)的記錄c是否與供應(yīng)商簽訂了采購協(xié)議,至少包含產(chǎn)品的要求、過程的要求,必要的設(shè)備、人員要求、產(chǎn)品要求及接受準(zhǔn)則等信息;d采購產(chǎn)品是否按策劃的要求進(jìn)行了驗(yàn)收,是否保留了驗(yàn)收的相關(guān)文件化信息。
2.不符合項(xiàng)報(bào)告一般包括被審核部門和負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員姓名、審核日期、審核依據(jù)、不符合項(xiàng)事實(shí)描述、不符合的評(píng)定依據(jù)、不符合性質(zhì)、被審核部門的確認(rèn)及對(duì)不符合項(xiàng)的原因分析、擬采取的糾正措施及預(yù)計(jì)完成時(shí)間、糾正措施的完成情況及跟蹤驗(yàn)證結(jié)果
3.
6.
2.1 組織應(yīng)在質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過程上建立質(zhì)量目標(biāo)。
質(zhì)量目標(biāo)應(yīng):
a) 與質(zhì)量方針保持一致;
b) 可測(cè)量;
c) 考慮適用的要求;
d) 與產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意有關(guān);
e) 得到監(jiān)視;
f) 得到溝通;
g) 適當(dāng)時(shí)進(jìn)行更新。
組織應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息。
6.
2.2 策劃如何實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)時(shí),組織應(yīng)確定:
a) 要做什么;
b) 需要什么資源;
c) 由誰負(fù)責(zé);
d) 什么時(shí)候完成;
e) 如何評(píng)價(jià)結(jié)果。
4.
以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、改進(jìn)、循證決策、關(guān)系管理
5.
定義不同:
糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。
糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施。
預(yù)防措施:為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。
對(duì)象不同:
糾正:不合格,只是“就事論事”。
糾正措施:產(chǎn)生不合格或其他不期望情況的原因,是“追本溯源”。
預(yù)防措施:潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因,是“未雨綢繆”、“防微杜漸”。
四、
1. 有不合格,不符合YY/T0827-2017 ?
4.
2.5 ?組織應(yīng)保存記錄的期限至少為組織所規(guī)定的的或適用的法規(guī)要求所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命周期,而且還應(yīng)從組織放行醫(yī)療器械起不少于兩年。
2. 有不合格,不符合YY/T0827-2017 ?
7.
3.9 ? 應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改,在實(shí)施更改前應(yīng)經(jīng):a評(píng)審;b驗(yàn)證;c適當(dāng)時(shí),確認(rèn);d批準(zhǔn)。
3. 有不合格,不符合YY/T0827-2017 ?
7.
5.7 ?滅菌過程和無菌屏蔽系統(tǒng)在實(shí)施前得到確認(rèn),適當(dāng)時(shí),還應(yīng)在后續(xù)的產(chǎn)品或過程更改實(shí)施前得到確認(rèn)。
4. 有不合格,不符合YY/T0827-2017 ?
7.
4.1 組織應(yīng)建立選擇和評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則,準(zhǔn)則應(yīng):a、b、c、d;應(yīng)保留供方能力或績效的評(píng)價(jià)、選擇、監(jiān)視和再評(píng)價(jià)的結(jié)果及由這些活動(dòng)引起的任何必要的措施的記錄
5. 有不合格,不符合YY/T0827-2017 ?
7.6為確保結(jié)果有效,必要時(shí),測(cè)量設(shè)備應(yīng):a對(duì)照能溯源到國際或單位標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定,當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)。
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求ISO9001:2000培訓(xùn)內(nèi)審員培訓(xùn)試題及答案?
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答案一: 最佳答案 在知道那么長的時(shí)間了 也從沒有見過幾個(gè)問資料找資料的 最后能找到滿意答復(fù)的 甚至現(xiàn)在我看到這類問題 就有一種覺得這種問題 注定會(huì)被打入零回答的感覺 以我個(gè)人的經(jīng)驗(yàn) 最好不要在知道上問關(guān)于 資料 答案 的問題 除非普及的很廣的那種資料 一般情況下 是找不到答案的 浪費(fèi)分浪費(fèi)精力 不信的話你可以到教育一欄看看 不過還是希望你能在知道找到你想要的 要找不到的話就以此為戒 當(dāng)作教訓(xùn)吧 你這份資料,真的不好找,建議你自己先做,然后不會(huì)的,把具體題目列出來,大家看著題目還能幫你啊, 如果現(xiàn)在這樣,我們連書什么樣子都=不知道,也愛莫能助啊,你說呢 新的一年開始,希望我能幫助到你,新年快樂