13485 審核員？

沒有可能，國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械體系審核有藥監(jiān)局或華光主導(dǎo)。 銷售經(jīng)歷不能做為報(bào)考審核員的有效工作經(jīng)歷。

不妨從網(wǎng)上查一查具有對(duì)iso 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢資格的機(jī)構(gòu)，了解一下如何成為iso 13485體系審核員事宜。

可以發(fā)展的 ，13485 審核員，先要申報(bào)審核員的學(xué)習(xí)，還要在醫(yī)療器械行業(yè)最少工作3年的工作經(jīng)歷。

哪里可以提供ISO 13485 主任審核員培訓(xùn)？

BSI可以提供IRCA認(rèn)可的ISO13485主任審核員培訓(xùn)。

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BSI可以提供IRCA認(rèn)可的ISO13485主任審核員培訓(xùn)。

先考試成為實(shí)習(xí)審核員，在掛靠認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)，集齊滿實(shí)習(xí)課時(shí)后可以轉(zhuǎn)正式審核員。

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)以及考試？

我考過ISO內(nèi)審員，也是質(zhì)量體系管理?？荚嚥浑y，培訓(xùn)后開卷考的。后來發(fā)證書。單位質(zhì)量培訓(xùn)中心。感覺用處不大，如果從事體系管理的工作，有這個(gè)證還可以。

看一下就知道他的含金量有多少了,用途很廣啊, ISO9000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn) ISO9000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)》課程介紹 培訓(xùn)意義：ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/企業(yè)（ISO）頒布，誕生于市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)環(huán)境，是社會(huì)經(jīng)濟(jì)和國(guó)際貿(mào)易飛速發(fā)展的產(chǎn)物，它總結(jié)了經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)單位企業(yè)的先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)，為各類組織/企業(yè)完善管理、提高iso三體系認(rèn)證/服務(wù)質(zhì)量提供了科學(xué)的依據(jù)。 課程目的：通過培訓(xùn)使在校學(xué)生學(xué)會(huì) "科學(xué)、實(shí)用"的質(zhì)量管理體系方法--掌握對(duì)過程進(jìn)行質(zhì)量管理的原理; 掌握實(shí)施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核和發(fā)現(xiàn)組織運(yùn)行中質(zhì)量管理中的相關(guān)問題及解決問題的方法，為今后的工作實(shí)踐作好相關(guān)能力的儲(chǔ)備。 課程對(duì)象：在校的各專業(yè)學(xué)生。 課程的模式和時(shí)間：理論講授與案例教學(xué)相結(jié)合。
一、 內(nèi)審員資格簡(jiǎn)介 什么是內(nèi)審員？ 按照ISO9000內(nèi)審員標(biāo)準(zhǔn)的要求，實(shí)施ISO9000的組織應(yīng)建立嚴(yán)密的規(guī)章制度，并經(jīng)常進(jìn)行全面的內(nèi)部審核，有資格進(jìn)行內(nèi)部審核的人員稱為內(nèi)審員。 獲得ISO9000內(nèi)審員的好處： 隨著貿(mào)易的發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈，特別是我國(guó)加入WTO之際，各單位加快與國(guó)際接軌，紛紛跨入認(rèn)證咨詢的行列。實(shí)施ISO9000的單位需配備內(nèi)審員是標(biāo)準(zhǔn)的基本要求，而目前國(guó)內(nèi)熟悉ISO的人才不是很多，具有內(nèi)審員資格的更是少數(shù)；由此可見，擁有內(nèi)審員資格將使你在應(yīng)聘或升調(diào)中處于優(yōu)勢(shì)地位；而且由于工作性質(zhì)的決定，內(nèi)審員往往可以熟悉并組織全面工作，幫助組織通過審核，在組織中起到相當(dāng)關(guān)鍵的作用，也往往是較高管理者重點(diǎn)培養(yǎng)對(duì)象。 職業(yè)分析： ISO9000適用于農(nóng)業(yè)、建筑業(yè)等各行業(yè)，適合實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)管理的包括單位、學(xué)校、、賓館、物業(yè)公司、房地產(chǎn)公司、貿(mào)易公司、電力電業(yè)公司、軟件開發(fā)業(yè)、信息業(yè)等12類68種。通過認(rèn)證咨詢的社會(huì)組織或即將通過認(rèn)證咨詢的組織招聘時(shí)都提出掌握ISO9000質(zhì)量管理體系者優(yōu)先，或直接要求應(yīng)聘者持ISO9000內(nèi)審員證書，內(nèi)部質(zhì)量審核員證書已是未來求職的必備"上崗證"。ISO9000培訓(xùn)將是您掌握一套國(guó)際化的管理理念，使您在事業(yè)發(fā)展中成為優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)工作者和高效的管理者。

我考過ISO內(nèi)審員，也是質(zhì)量體系管理。 考試不難，培訓(xùn)后開卷考的。后來發(fā)證書。單位質(zhì)量培訓(xùn)中心。 感覺用處不大，如果從事體系管理的工作，有這個(gè)證還可以。

如何能成為13485的審核員？

新標(biāo)準(zhǔn)的iso認(rèn)證流程建議是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》。新標(biāo)準(zhǔn)
1.1總則"指出："本標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求。因此，本標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的專用要求，刪減了ISO 9001中不適于作為法規(guī)要求的某些要求。由于這些刪減，質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的組織不能聲稱符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)，除非其質(zhì)量管理體系還符合ISO 9001中所有的要求。"

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