作為內(nèi)審員應(yīng)該熟悉哪些標(biāo)準(zhǔn)、哪些文件，以更好地從事質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作？

如果你是內(nèi)審員，這些內(nèi)容你都應(yīng)當(dāng)知道。不是，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)或自學(xué)也都會(huì)知道了。

質(zhì)量審核所要驗(yàn)證的是客觀證據(jù)，而絕非發(fā)現(xiàn)不合格；
5.始終保持客觀、公正和...需要對(duì)內(nèi)審員及各部門(mén)主管作好轉(zhuǎn)版培訓(xùn)工作，熟悉新標(biāo)準(zhǔn)，才能更好開(kāi)展工作；...

你把三本書(shū)：質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康看懂了就行了！！

質(zhì)量管理體系認(rèn)證2012年以哪個(gè)為準(zhǔn)？

ISO9001:2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

目前還是iso9001:2008版本的，質(zhì)量體系是5年一換。

ISO:9001：2008版本啊，最新的版本。

質(zhì)量管理體系文件的多少詳略程度可以由組織結(jié)合自身的特點(diǎn)決定以什么為標(biāo)準(zhǔn)？

一、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證概論
1、概念iso三體系認(rèn)證定義：信息及其承載媒體任何媒體形式或類(lèi)型紙張、計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)或其他電子媒體、照片或樣件，或它們的組合注：注意iso三體系認(rèn)證的受控質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證是描述質(zhì)量管理體系一整套iso三體系認(rèn)證“通用質(zhì)量的交通路線圖”(費(fèi)根堡姆)給出了最好的、最切實(shí)際的達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的方法必須強(qiáng)調(diào)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)的是“iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量管理體系”而不是“體系的iso三體系認(rèn)證化”
2、作用iso三體系認(rèn)證表達(dá)了確定的信息，能夠使人們溝通意圖，統(tǒng)一行動(dòng)，是質(zhì)量管理體系中的必需要素真正的價(jià)值在于傳遞所需信息，利用這些信息可以實(shí)現(xiàn)并完成下述活動(dòng)：1)實(shí)現(xiàn)預(yù)期的iso三體系認(rèn)證質(zhì)量和質(zhì)量改進(jìn)2)為組織的各類(lèi)人員提供所需的適宜的培訓(xùn)3)確保iso三體系認(rèn)證的重復(fù)性及可追溯性4)為活動(dòng)結(jié)果提供客觀證據(jù)5)依據(jù)各類(lèi)iso三體系認(rèn)證評(píng)價(jià)體系的有效性iso三體系認(rèn)證的產(chǎn)生和使用也是一個(gè)過(guò)程，是一項(xiàng)增值的活動(dòng)。
3、類(lèi)型質(zhì)量手冊(cè)向組織內(nèi)部或外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系一致信息的iso三體系認(rèn)證質(zhì)量程序iso三體系認(rèn)證提供如何完成活動(dòng)的一致信息的iso三體系認(rèn)證作業(yè)指導(dǎo)書(shū)為某項(xiàng)活動(dòng)具體操作提供幫助指導(dǎo)信息的iso三體系認(rèn)證質(zhì)量計(jì)劃針對(duì)特定的項(xiàng)目、iso三體系認(rèn)證、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)和何時(shí)使用程序和相關(guān)資源的iso三體系認(rèn)證表格給出收集或報(bào)告必要的信息的要求的iso三體系認(rèn)證質(zhì)量記錄為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的iso三體系認(rèn)證
二、體系iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)策劃標(biāo)準(zhǔn)對(duì)iso三體系認(rèn)證的要求iso三體系認(rèn)證數(shù)量和詳略程度的考慮策劃過(guò)程編寫(xiě)方法
1、標(biāo)準(zhǔn)對(duì)iso三體系認(rèn)證的要求質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求的程序iso三體系認(rèn)證組織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所要求的iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄
2、iso三體系認(rèn)證數(shù)量和詳略程度的考慮組織的類(lèi)型和規(guī)模過(guò)程的復(fù)雜程度和相互作用iso三體系認(rèn)證的復(fù)雜性顧客要求的重要性適用的法規(guī)要求經(jīng)證實(shí)的人員能力證實(shí)滿足質(zhì)量管理體系要求所需的程度管理方式的現(xiàn)代化程度注：標(biāo)準(zhǔn)不擬統(tǒng)一iso三體系認(rèn)證
3、策劃過(guò)程確定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)明確質(zhì)量管理體系覆蓋的iso三體系認(rèn)證和部門(mén)職能分工，明確各部門(mén)職責(zé)過(guò)程診斷，確定管理過(guò)程、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程確定質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的結(jié)構(gòu)和數(shù)量對(duì)質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果進(jìn)行管理評(píng)審各部門(mén)分工編制iso三體系認(rèn)證
4、 編寫(xiě)方法自上而下依次展開(kāi)的編寫(xiě)方法自下而上的編寫(xiě)方法從程序iso三體系認(rèn)證開(kāi)始，向兩邊擴(kuò)展的編寫(xiě)方法自上而下依次展開(kāi)的編寫(xiě)方法按質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄的順序編寫(xiě)此方法利于上一層次iso三體系認(rèn)證與下一層次iso三體系認(rèn)證的銜接此方法對(duì)iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)人員，特別是手冊(cè)編寫(xiě)人員的要求較高此方法使iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)所需時(shí)間較長(zhǎng)此方法必然會(huì)伴隨著反復(fù)修改自下而上的編寫(xiě)方法· 按基礎(chǔ)iso三體系認(rèn)證、程序iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量手冊(cè)的順序編寫(xiě)· 此方法適用于原質(zhì)量管理基礎(chǔ)較好的組織· 此方法如無(wú)iso三體系認(rèn)證總體方案iso認(rèn)證指導(dǎo)易出現(xiàn)混亂從程序iso三體系認(rèn)證開(kāi)始，向兩邊擴(kuò)展的編寫(xiě)方法· 先編寫(xiě)程序iso三體系認(rèn)證，再開(kāi)始手冊(cè)和基礎(chǔ)性iso三體系認(rèn)證的編寫(xiě)· 此方法的實(shí)質(zhì)是從分析活動(dòng)，確定活動(dòng)程序開(kāi)始· 此方法有利于9000標(biāo)準(zhǔn)的要求與組織的實(shí)際緊密結(jié)合· 此方法可縮短iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)時(shí)間

質(zhì)量管理體系文件是不是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)？

不是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，但是企業(yè)如果按照體系標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)營(yíng)，能更好的提高公司的運(yùn)營(yíng)質(zhì)量。

不一定是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證可以由多種標(biāo)準(zhǔn)組成。

不是，一般說(shuō)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)都是相對(duì)于iso三體系認(rèn)證而言，iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)有單位標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證是ISO9000系列中的概念，強(qiáng)調(diào)的是iso三體系認(rèn)證化管理，明確工作職能，流程，部門(mén)接口等等。

求質(zhì)量管理體系文件制作標(biāo)準(zhǔn)？

ISO 10013 質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)指南

我只有0287/13485的，不知是否可以，用于醫(yī)療器械的，QQ976174544