gmp和iso9001相同點(diǎn)和不同點(diǎn)表格,iso9000與gmp的相同點(diǎn)和不同點(diǎn)
GMP與ISO9000的相同點(diǎn)和不同點(diǎn)?
1、相同點(diǎn):目的一致保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量,對因素控制達(dá)到確保質(zhì)量,強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主,變管結(jié)果為管因素,對生產(chǎn)和質(zhì)量管理要求一致,其標(biāo)準(zhǔn)隨科技不斷完善。
2、不同點(diǎn):性質(zhì)不同GMP具法律效力而ISO9000則是推薦技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。適合范圍不同ISO9000適用于各行各業(yè),而GMP則只適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)。按WHO的GMP的規(guī)定,GMP是質(zhì)量保證的一部分,質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一部分。GMP既不是質(zhì)量管理,也不是質(zhì)量體系,只是它們的一部分。貫徹GMP不等于質(zhì)量管理,GMP也不等于質(zhì)量體系。
同意樓上。GMP認(rèn)證咨詢是強(qiáng)制執(zhí)行的,不通過是不能生產(chǎn)的。
1、相同點(diǎn):目的一致保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量,對因素控制達(dá)到確保質(zhì)量,強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主,變管結(jié)果為管因素,對生產(chǎn)和質(zhì)量管理要求一致,其標(biāo)準(zhǔn)隨科技不斷完善。
2、不同點(diǎn):性質(zhì)不同GMP具法律效力而ISO9000則是推薦技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。適合范圍不同ISO9000適用于各行各業(yè),而GMP則只適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)。按WHO的GMP的規(guī)定,GMP是質(zhì)量保證的一部分,質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一部分。GMP既不是質(zhì)量管理,也不是質(zhì)量體系,只是它們的一部分。貫徹GMP不等于質(zhì)量管理,GMP也不等于質(zhì)量體系。擴(kuò)展資料:新版認(rèn)證咨詢根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部部長簽署的2011年第79號令,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(下稱新版GMP)已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過,自2011年3月1日起施行。中國新版GMP與98版相比從管理和技術(shù)要求上有相當(dāng)大的進(jìn)步。特別是對無菌制劑和原料藥的生產(chǎn)方面提出了很高的要求,新版GMP以歐盟GMP為基礎(chǔ),考慮到國內(nèi)差距,以WHO2003版為底線。新版GMP認(rèn)證咨詢有兩個時間節(jié)點(diǎn):藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn),應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求;其他類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求。未達(dá)到新版藥品GMP要求的企業(yè)(車間),在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。參考資料:參考資料:
質(zhì)量管理體系和食品安全管理體系管理體系之間的相同點(diǎn)和不同點(diǎn)?
中國自古有句古話“民以食為周,食以安為先”,食品工業(yè)是人類的生命產(chǎn)業(yè),是一個最古老而又永恒的產(chǎn)業(yè),同時食品也是一種對人類健康有著密切關(guān)系的特殊有形iso三體系認(rèn)證。其具有獨(dú)特的特殊性和重要性。我國有近13億人口,應(yīng)當(dāng)成為食品工業(yè)的大國與強(qiáng)國,發(fā)展食品工業(yè)是我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的一大策略。 1 認(rèn)識食品質(zhì)量管理 ? ? 食品安全指的是對食品按其原定用途進(jìn)行制作或食用時不會使消費(fèi)者受害的一種專業(yè),食品衛(wèi)生則指為確保食品安全性和適合性在食物鏈的所有階段必須采取的一切條件和措施。那么,引發(fā)食品安全問題通常有兩個方面的原因:一個是食品自身因素(如毒蕈),一個是人為因素。后者為引發(fā)食品安全問題的主要因素。而食品質(zhì)量管理就是為保證和提高食品生產(chǎn)的iso三體系認(rèn)證質(zhì)量或工程質(zhì)量所進(jìn)行的調(diào)查,計劃,組織,協(xié)調(diào),控制,檢查,處理及信息反饋等各項活動總稱,它是食品工業(yè)企業(yè)管理的中心環(huán)節(jié)。加強(qiáng)質(zhì)量管理是全面提高生產(chǎn)及iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的前提,要保證高質(zhì)量的生產(chǎn)和iso三體系認(rèn)證,食品質(zhì)量管理是一種被廣泛認(rèn)可的科學(xué)有效的管理方法,它具有全面性、系統(tǒng)性、長期性和科學(xué)性的特點(diǎn)。 2 食品安全的重要性 ? ? 食品安全關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全,關(guān)系到經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展和社會穩(wěn)定,食品安全已成為衡量人民生活質(zhì)量、社會管理水平和單位法制建設(shè)的一個重要方面。......食品質(zhì)量和食品安全涉及千家萬戶,是老百姓生存的最基本的要求,食品質(zhì)量安全沒有保證,人民群眾的身體健康和生命安全就沒有保證。 3 食品安全管理體系的構(gòu)建 ? ? 食品良好操作規(guī)范(GMP),危害分析關(guān)鍵點(diǎn)(HACCP)系統(tǒng)和ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列都是行之有效的食品衛(wèi)生與質(zhì)量控制的保證制度和保證體系。食品良好操作規(guī)范(GMP)是食品企業(yè)自主性質(zhì)量保證制度,是構(gòu)筑HACCP系統(tǒng)和ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列的基礎(chǔ),HACCP系統(tǒng)是再嚴(yán)格執(zhí)行GMP的基礎(chǔ)上通過危害風(fēng)險分析,在關(guān)鍵點(diǎn)實行嚴(yán)格控制,從而避免生物的化學(xué)和物理的危害因素對食品的污染。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列是更高一級的管理階段,包含了GMP和HACCP的主要內(nèi)容,體現(xiàn)了系統(tǒng)性和法規(guī)性已成為國際通用的標(biāo)準(zhǔn)和進(jìn)入歐美市場的通行證。這些保證制度和體系已被時間證明對確保食品衛(wèi)生與安全是行之有效的。但GMP,HACCP,ISO9000標(biāo)準(zhǔn)三者在內(nèi)容上重復(fù)之處頗多,因此學(xué)術(shù)界認(rèn)為應(yīng)推行一種針對性強(qiáng),易于操作的規(guī)范制度。加強(qiáng)食品安全。供參考。
據(jù)我了解,食品安全管理體系認(rèn)證咨詢只有一種,那就是haccp(食品安全管理體系認(rèn)證咨詢的英文縮寫)體系認(rèn)證咨詢。 “民以食為周,食以安為先”。隨著社會的發(fā)展和人民生活水平的不斷提高,以往對食品短缺的擔(dān)憂如今逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)閷κ称钒踩目只?。一方面,人們對食品安全衛(wèi)生的要求愈來愈高;另一方面,近幾年,國內(nèi)外食品安全事故接連發(fā)生,如二惡英化學(xué)物質(zhì)污染、瘦肉精中毒、阜陽奶粉事件等,使人們對食品安全的信任度降低。據(jù)衛(wèi)生組織調(diào)查:全球每年約有1000萬人死于食源性疾病,對人類健康和生命安全造成了嚴(yán)重威脅,引起了各國單位和國際社會的廣泛關(guān)注。 為了滿足人們對食品安全的需要,消除人們對不安全食品的恐慌,企業(yè)、單位機(jī)構(gòu),以及相關(guān)國際組織都投入大量精力,研究解決問題的各種方法和途徑,其中,實施haccp體系是世界公認(rèn)的控制食品安全問題最為有效的手段之一。 什么是haccp體系呢?haccp是“危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)”的英文縮寫,是用于對食品生產(chǎn)進(jìn)行過程控制的一種系統(tǒng)方法。haccp體系全稱為“食品危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)系統(tǒng)”,最初是美國航周局專門用于為其宇航員提供食品的標(biāo)準(zhǔn),所以又被人們稱為“宇航員食品標(biāo)準(zhǔn)”,現(xiàn)已成為世界上最有權(quán)威的食品安全質(zhì)量保證體系。haccp體系是一種控制危害的預(yù)防性體系,它通過預(yù)計哪些環(huán)節(jié)最可能出現(xiàn)問題,其中什么可能對人危害較大,來建立防止這些問題出現(xiàn)的有效措施,從而保證食品的安全。即通過對食品全過程的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行危害分析,找出關(guān)鍵控制點(diǎn),采用有效的預(yù)防措施和監(jiān)控手段,使危害因素降到最小程度,并采取必要的驗證措施,使iso三體系認(rèn)證達(dá)到預(yù)期的要求。haccp體系認(rèn)證咨詢是一種簡便、合理而專業(yè)性又很強(qiáng)的先進(jìn)的食品安全質(zhì)量控制體系。該體系是強(qiáng)調(diào)企業(yè)本身的作用,而不是依靠對最終iso三體系認(rèn)證的檢測或單位部門取樣分析來確定iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量
中國自古有句古話“民以食為周,食以安為先”,食品工業(yè)是人類的生命產(chǎn)業(yè),是一個最古老而又永恒的產(chǎn)業(yè),同時食品也是一種對人類健康有著密切關(guān)系的特殊有形iso三體系認(rèn)證。其具有獨(dú)特的特殊性和重要性。我國有近13億人口,應(yīng)當(dāng)成為食品工業(yè)的大國與強(qiáng)國,發(fā)展食品工業(yè)是我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的一大策略。1 認(rèn)識食品質(zhì)量管理 ? ? 食品安全指的是對食品按其原定用途進(jìn)行制作或食用時不會使消費(fèi)者受害的一種專業(yè),食品衛(wèi)生則指為確保食品安全性和適合性在食物鏈的所有階段必須采取的一切條件和措施。那么,引發(fā)食品安全問題通常有兩個方面的原因:一個是食品自身因素(如毒蕈),一個是人為因素。后者為引發(fā)食品安全問題的主要因素。而食品質(zhì)量管理就是為保證和提高食品生產(chǎn)的iso三體系認(rèn)證質(zhì)量或工程質(zhì)量所進(jìn)行的調(diào)查,計劃,組織,協(xié)調(diào),控制,檢查,處理及信息反饋等各項活動總稱,它是食品工業(yè)企業(yè)管理的中心環(huán)節(jié)。加強(qiáng)質(zhì)量管理是全面提高生產(chǎn)及iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的前提,要保證高質(zhì)量的生產(chǎn)和iso三體系認(rèn)證,食品質(zhì)量管理是一種被廣泛認(rèn)可的科學(xué)有效的管理方法,它具有全面性、系統(tǒng)性、長期性和科學(xué)性的特點(diǎn)。2 食品安全的重要性 ? ? 食品安全關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全,關(guān)系到經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展和社會穩(wěn)定,食品安全已成為衡量人民生活質(zhì)量、社會管理水平和單位法制建設(shè)的一個重要方面。......食品質(zhì)量和食品安全涉及千家萬戶,是老百姓生存的最基本的要求,食品質(zhì)量安全沒有保證,人民群眾的身體健康和生命安全就沒有保證。3 食品安全管理體系的構(gòu)建 ? ? 食品良好操作規(guī)范(GMP),危害分析關(guān)鍵點(diǎn)(HACCP)系統(tǒng)和ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列都是行之有效的食品衛(wèi)生與質(zhì)量控制的保證制度和保證體系。食品良好操作規(guī)范(GMP)是食品企業(yè)自主性質(zhì)量保證制度,是構(gòu)筑HACCP系統(tǒng)和ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列的基礎(chǔ),HACCP系統(tǒng)是再嚴(yán)格執(zhí)行GMP的基礎(chǔ)上通過危害風(fēng)險分析,在關(guān)鍵點(diǎn)實行嚴(yán)格控制,從而避免生物的化學(xué)和物理的危害因素對食品的污染。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列是更高一級的管理階段,包含了GMP和HACCP的主要內(nèi)容,體現(xiàn)了系統(tǒng)性和法規(guī)性已成為國際通用的標(biāo)準(zhǔn)和進(jìn)入歐美市場的通行證。這些保證制度和體系已被時間證明對確保食品衛(wèi)生與安全是行之有效的。但GMP,HACCP,ISO9000標(biāo)準(zhǔn)三者在內(nèi)容上重復(fù)之處頗多,因此學(xué)術(shù)界認(rèn)為應(yīng)推行一種針對性強(qiáng),易于操作的規(guī)范制度。加強(qiáng)食品安全。供參考。
iSO9000與6 o質(zhì)量管理體系的相同點(diǎn)和不同點(diǎn)?
這兩個是不同的啊。還有,我沒聽過6后面西格瑪這個東東,估計是6S吧? 6S管理由日本企業(yè)的5S(整理整頓清潔清掃素養(yǎng))擴(kuò)展而來,是現(xiàn)代工廠行之有效的現(xiàn)場管理理念和方法,其作用是:提高效率,保證質(zhì)量,使工作環(huán)境整潔有序,預(yù)防為主,保證安全。6S的本質(zhì)是一種執(zhí)行力的企業(yè)文化,強(qiáng)調(diào)紀(jì)律性的文化,不怕困難,想到做到,做到做好,作為基礎(chǔ)性的6S工作落實,能為其他管理活動提供優(yōu)質(zhì)的管理平臺。 ISO9000不是指一個標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。 “ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)”指由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。主要包括一些質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9000中的每一個標(biāo)準(zhǔn)都是有明確的指標(biāo)的,要想達(dá)到必須通過指標(biāo)嚴(yán)格評定。而6S管理主要指企業(yè)文化方面的質(zhì)量追求,一個工廠可以用6S管理這種理念進(jìn)行管理,可以不通過認(rèn)證咨詢,相當(dāng)于一種理念的標(biāo)準(zhǔn),但是實際上沒有嚴(yán)格的指標(biāo)。 比方說,你可以說你的工廠是用6S管理的,你不需要額外的申請認(rèn)證咨詢,但是如果你說你廠里的什么iso三體系認(rèn)證符合ISO9000中哪個標(biāo)準(zhǔn)的話,那是要通過申請認(rèn)證咨詢的,不能隨意說啊,如果你沒有通過認(rèn)證咨詢而你說已經(jīng)通過認(rèn)證咨詢是要負(fù)法律責(zé)任的。
都是外部質(zhì)量保證模式和認(rèn)證咨詢的依據(jù)。 三種模式內(nèi)容是逐次包容的關(guān)系,iso9001規(guī)定了20項要求,比iso9002多1項要求,比iso9003多4項要求。 不能籠統(tǒng)地說哪一個模式的保證程度高,只能說質(zhì)量保證能力不同: iso9001棗證實企業(yè)iso認(rèn)證和生產(chǎn)合格iso三體系認(rèn)證的過程控制能力; iso9002棗證實企業(yè)生產(chǎn)合格iso三體系認(rèn)證的過程控制能力; iso9003棗證實企業(yè)對成品實施檢驗或試驗的能力。
iSO9000與6 o質(zhì)量管理體系的相同點(diǎn)和不同點(diǎn)?
這兩個是不同的啊。還有,我沒聽過6后面西格瑪這個東東,估計是6S吧? 6S管理由日本企業(yè)的5S(整理整頓清潔清掃素養(yǎng))擴(kuò)展而來,是現(xiàn)代工廠行之有效的現(xiàn)場管理理念和方法,其作用是:提高效率,保證質(zhì)量,使工作環(huán)境整潔有序,預(yù)防為主,保證安全。6S的本質(zhì)是一種執(zhí)行力的企業(yè)文化,強(qiáng)調(diào)紀(jì)律性的文化,不怕困難,想到做到,做到做好,作為基礎(chǔ)性的6S工作落實,能為其他管理活動提供優(yōu)質(zhì)的管理平臺。ISO9000不是指一個標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。 “ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)”指由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。主要包括一些質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000中的每一個標(biāo)準(zhǔn)都是有明確的指標(biāo)的,要想達(dá)到必須通過指標(biāo)嚴(yán)格評定。而6S管理主要指企業(yè)文化方面的質(zhì)量追求,一個工廠可以用6S管理這種理念進(jìn)行管理,可以不通過認(rèn)證,相當(dāng)于一種理念的標(biāo)準(zhǔn),但是實際上沒有嚴(yán)格的指標(biāo)。比方說,你可以說你的工廠是用6S管理的,你不需要額外的申請認(rèn)證,但是如果你說你廠里的什么產(chǎn)品符合ISO9000中哪個標(biāo)準(zhǔn)的話,那是要通過申請認(rèn)證的,不能隨意說啊,如果你沒有通過認(rèn)證而你說已經(jīng)通過認(rèn)證是要負(fù)法律責(zé)任的。
CMMI的階段式模型和連續(xù)性模型有什么相同點(diǎn)和不同點(diǎn)?
階段型最主要的特點(diǎn)是轉(zhuǎn)換組織的“思維方式”。階段型表現(xiàn)方式在每提高一個成熟度級別時,組織都要經(jīng)歷一次文化的轉(zhuǎn)變。連續(xù)型表達(dá)方式,換一種說法,感覺在強(qiáng)制進(jìn)行重新定義。在不同特征的領(lǐng)域和需求方面應(yīng)用時有時會顯得太過死板。但不可否認(rèn)的是:連續(xù)型表達(dá)方式具有很強(qiáng)的可調(diào)節(jié)性,它能根據(jù)不同組織機(jī)構(gòu)特征及獨(dú)特的運(yùn)作環(huán)境進(jìn)行優(yōu)化改進(jìn)策略。
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