ISO22000食品安全管理體系中驗證活動應(yīng)包括哪些內(nèi)容？

（1） iso三體系認證發(fā)放、更改記錄 （2） 食品安全管理體系運行問題記錄 （3） 外部溝通記錄（要求食品鏈其他組織控制的食品安全危害，顧客和/或主管部門與食品安全有關(guān)的要求）； （4） 管理評審記錄 （5） 人員培訓(xùn)記錄 （6） 設(shè)施維護保養(yǎng)記錄 （7） 人員衛(wèi)生管理記錄 （8） 人員/工具清洗消毒記錄 （9） 有毒有害物質(zhì)使用記錄 （10） 蟲害控制記錄 （11） 危害分析記錄 （12） 流程圖驗證記錄 （13） 關(guān)鍵限值制定合理性依據(jù) （14） 控制措施識別和評價記錄 （15） CCP監(jiān)控記錄 （16） 驗證記錄 （17） 糾正和糾正措施記錄 （18） 潛在不安全iso三體系認證處置記錄 （19） 撤回iso三體系認證記錄 （20） 監(jiān)測設(shè)備校準記錄 （21） 內(nèi)部審核記錄 （22） 單項驗證、評價記錄 （23） 控制措施組合確認記錄 （24） 體系更新活動記錄 （25） 其它需要的記錄。 以上只是記錄要求，不是記錄表單的要求，記錄iso認證應(yīng)方便記錄實施，確保記錄時準確快捷記錄過程控制信息。盡可能在一張記錄上體現(xiàn)一個崗位或活動的內(nèi)容，緊密關(guān)聯(lián)的內(nèi)容應(yīng)記錄在一張記錄上，如單項驗證、評價記錄。

iso22000/HACCP食品安全管理體系，是危害分析關(guān)鍵控制點（英文hazard analysis critical control point）的簡稱。它作為一種科學(xué)的、系統(tǒng)的方法,應(yīng)用在從初級生產(chǎn)至最終消費過程中，通過對特定危害及其控制措施進行確定和評價，從而確保食品的安全。haccp在國際上被認為是控制由食品引起疾病的最經(jīng)濟的方法，并就此獲得fao/who食品法典委員會（cac）的認同。它強調(diào)企業(yè)本身的作用，與一般傳統(tǒng)的監(jiān)督方法相比較，其重點在于預(yù)防而不是依賴于對最終iso三體系認證的測試，它具有較高的經(jīng)濟效益和社會效益。被國際權(quán)威機構(gòu)認可為控制由食品引起的疾病的最有效的方法。 在食品業(yè)界，haccp應(yīng)用的越來越廣泛，它逐漸從一種管理手段和方法演變?yōu)橐环N管理模式或者說管理體系。國際標準化組織（iso）與其他國際組織密切合作，以haccp原理為基礎(chǔ)，吸收并融合了其他管理體系標準中的有益內(nèi)容，形成了以haccp為基礎(chǔ)的食品安全管理體系。2005年9月，國際標準化組織發(fā)布了iso22000標準“食品安全管理體系――對整個食品鏈的要求?！?iso22000與ISO9001有相同的框架，并包含haccp原理的核心內(nèi)容。iso22000能使全世界范圍內(nèi)的組織以一種協(xié)調(diào)一致的方法應(yīng)用haccp原理，不會因單位和iso三體系認證的不同而大相徑庭。

食品鏈相關(guān)行業(yè)如何做好ISO22000食品安全管理？

著消費者對食品安全要求的不斷提高，各國紛紛制定出嚴格的食品安全法規(guī)。食品安全法規(guī)的增多和技術(shù)標準的不統(tǒng)一，使食品制造商難以應(yīng)對。為滿足各方面的要求，在丹麥標準協(xié)會（Danish Standards Association）的倡導(dǎo)下，通過國際標準化組織（ISO）協(xié)調(diào)，將相關(guān)的單位標準在國際范圍內(nèi)進行整合，最終形成統(tǒng)一的國際食品安全管理體系。目前，此項工作正在進行當(dāng)中。2001年初，丹麥標準協(xié)會向ISO／TC34食品生產(chǎn)秘書處提交了《ISO／AW1 22000———食品管理體系要求》的提案，TC34的14個成員愿意參加《ISO22000———食品安全管理體系要求》新標準的制定工作，并建議為該標準起草成立一個工作組（ISO／TC34／WG）。根據(jù)工作組2001年11月份在哥本哈根召開的第一次會議要求，到2004年末，將出版《ISO22000———食品安全管理體系要求》標準。

識別企業(yè)的運行過程，確定完整的工作模塊的方法模塊的意思是：圍繞iso三體系認證質(zhì)量和安全管理，要做的相關(guān)工作分哪幾塊？反映在今后的管理手冊中，是章節(jié)的方式。如果把工作框架都裝在腦子里了，那么管理體系的大局就心中有數(shù)了。工作模塊的識別并不是非要以ISO9001/ISO22000等標準的條款和要素的順序為主線進行，而應(yīng)該以企業(yè)的運作過程各環(huán)節(jié)和工作分類為主線進行。如果標準要求的工作在企業(yè)沒有得到識別和執(zhí)行的時候，需要在適當(dāng)?shù)哪K中增加這些工作，或另外開辟工作模塊。先來解剖企業(yè)的一般性運作環(huán)節(jié)。我們把工廠的運行可分為基礎(chǔ)層面、日常運行和改進層面的工作，當(dāng)然有些工作是不能完全嚴格以層面來區(qū)分的，只要識別到了就可以。以一個企業(yè)從建立到運行，一直到iso三體系認證出廠和后續(xù)工作所經(jīng)歷的自然過程為主線，看一下過程內(nèi)容：工廠建立和運行前的準備工作主要是“人機料法環(huán)”，即資源和方法的準備工作，包括：基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備的建造和采購；組織機構(gòu)的形成和部門工作分配；人力資源準備；設(shè)備計量準備；生產(chǎn)控制系統(tǒng)iso認證（iso認證iso三體系認證），包括加工工藝、HACCP/SSOP計劃和對應(yīng)的設(shè)備等；建立iso三體系認證追溯機制。在執(zhí)行生產(chǎn)前，采購有關(guān)各類原輔料和包裝材料等?？紤]到生產(chǎn)加工過程中可能會發(fā)生一些緊急的事件，在基礎(chǔ)工作中增加了對應(yīng)急狀況和識別和相應(yīng)對策的預(yù)先布置，這是ISO22000和HACCP工作獨特的內(nèi)容。與iso三體系認證實現(xiàn)直接有關(guān)的工作接受訂單；資源確認和生產(chǎn)實施（iso三體系認證實現(xiàn)策劃結(jié)果的實施）；iso三體系認證形成；iso三體系認證檢測；不合格控制；iso三體系認證交付；反饋和投訴處理，甚至iso三體系認證召回等等。這是工廠生產(chǎn)活動的主線。在這個過程中，企業(yè)需要實施各種過程控制，尤其是加工過程中的iso三體系認證質(zhì)量、加工環(huán)境、SSOP和CCP監(jiān)視，加上適當(dāng)時機的半成品和成品檢測以及各項驗證等。當(dāng)這些活動發(fā)現(xiàn)不合格工作或不合格iso三體系認證時，就需要不合格處理程序或采取糾正或糾正措施。工作體系的保持和改進的相關(guān)工作工作運行中總會出現(xiàn)各種各樣的狀況，要么就是硬件不行、要么就是操作不到位、要么就是iso三體系認證質(zhì)量不理想，甚至是不合格、索賠退貨，這是無法回避的問題。因此設(shè)立不合格處理、投訴處理和iso三體系認證召回的原則和應(yīng)對措施是必須的。但這個不是嚴格意義上的體系改進，而是事件處理。如果事后對不正常事件的原因進行分析，作為工作改進的依據(jù)，以避免同樣不合格再次發(fā)生時，就上升到了改進層面。同時，所進行的各項工作都會因為要求的提高、情況的改變原因而主動或被動地改進，管理體系的基礎(chǔ)工作和日常運行方式都是如此，無論是ISO標準和法律法規(guī)都講到了體系的保持和改進。問題是怎么去改進呢？我們把改進分成日常改進和階段性定期改進二部分，日常改進主要是通過組織內(nèi)部和外部的信息溝通和后續(xù)處理，識別時機對基礎(chǔ)工作和運行進行改進，也可以通過專門的糾正和預(yù)防措施，加大改進的力度；對監(jiān)視過程中發(fā)現(xiàn)的偏離事件和現(xiàn)象的原因進行分析，采取措施以消除之，也是改進行動之一；對不合格iso三體系認證、顧客投訴或索賠后的原因分析和糾正措施當(dāng)然也是。這些改進是多方面的。階段性改進體現(xiàn)在哪方面？內(nèi)部審核肯定是一種手段，是通過執(zhí)行狀況和工作含金量的定期檢查（或者說是HACCP驗證活動的一部分），發(fā)現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部有可能存在的問題，繼而進行改進的經(jīng)典方法，按照中國人的理解，就是“定期的工作檢查”。管理評審當(dāng)然也是，它是管理層基于業(yè)績、資源和顧客反映狀況的現(xiàn)實，對整個工作體系進行定期的效用評價，繼而對企業(yè)政策、資源、基礎(chǔ)工作和運行進行改進的手段，按照中國人的理解是“階段性的工作總結(jié)”。為了使管理層做出正確的評價并制訂出改進措施，各部門當(dāng)然應(yīng)該提供iso三體系認證質(zhì)量狀況、資源運行狀況、顧客反映、供應(yīng)方情況等報告，否則改進的依據(jù)在哪里？這里要提到HACCP體系驗證的工作，很多CIQ申報的工廠都要進行年度的HACCP驗證，是一項不可缺少的工作。HACCP驗證是評價HACCP計劃充分性和實施符合性的方法，F(xiàn)DA所要求的驗證主要涉及的是CCP點驗證（包括記錄審核、設(shè)備校準、iso三體系認證檢測或其他可行的方法），其目的是證實CCP點的監(jiān)視和糾偏是否按預(yù)先所給定的要求進行，監(jiān)視工作是否處于受控狀態(tài)；另外一個層次的HACCP驗證是審核（FDA稱之Reassessment of adequacy of HACCP plan，主要是關(guān)注顧客抱怨、預(yù)備信息變化和官方要求改變等信息，適時重新進行危害分析，必要時改進HACCP計劃，這種審核工作至少每年進行一次）。在任何層面的驗證中發(fā)現(xiàn)偏離當(dāng)然要采取糾正或措施，這與ISO9001和ISO22000的思維是一致的。因此我們可以用CCP點驗證、內(nèi)部審核和日常的內(nèi)部外部溝通，結(jié)合發(fā)現(xiàn)問題后的糾正措施（包括HACCP計劃的改進）來實現(xiàn)所謂的驗證工作。這些工作其實都已經(jīng)被包括在各個工作模塊中了。FDA的HACCP法規(guī)主要強調(diào)的驗證工作和ISO22000關(guān)系見下圖：通過以上圖示，我們可以得出結(jié)論：FDA經(jīng)典的驗證內(nèi)容和方法和ISO22000所要求的HACCP體系驗證是沒有本質(zhì)的區(qū)別；同時，HACCP體系驗證不是一項單獨進行的工作，而是蘊含在體系的日常運行和階段性審核中的。但ISO22000要求把這些驗證活動的結(jié)果分析寫成書面報告，作為管理評審的輸入和改進的依據(jù)。推薦的管理體系模塊組成和其中內(nèi)容是怎么樣的制訂企業(yè)政策和目標：食品安全和質(zhì)量方針（政策）、工作目標和進行宣貫的要求，意識的引導(dǎo)和溝通。對企業(yè)管理者的要求，最重要的結(jié)果是質(zhì)量安全意識和顧客意識的形成和提高。管理者需要對資源提供、體系運行和改進等適宜向有關(guān)方做出承諾。組織機構(gòu)和分工：建立組織機構(gòu)，分配框架性工作任務(wù)，指定管理者代表和工作權(quán)限，建立食品安全小組和賦予職責(zé)。這項工作最重要的是建立各部門分工框架，這也是企業(yè)高層應(yīng)該做到的事情，合理的分工和正確完整的職權(quán)分配方式可以減少企業(yè)的內(nèi)耗，有利于各負其責(zé)、分工協(xié)作；同樣，在選擇管理者代表時，應(yīng)該考慮到他的能力、威信和權(quán)力，如果選擇一個無足輕重的人物擔(dān)任管理者代表，那工作落實和協(xié)調(diào)溝通、體系改進都會發(fā)生困難。對管理者代表的支持力度可以衡量較高層對管理體系的重視程度，管理承諾也可以從這里見端倪；食品安全小組的建立是HACCP體系獨特的要求，其初衷是組成一支有全面技術(shù)能力的團隊，以保證體系策劃、實施和HACCP計劃的驗證和改進，這些人員也許是非專職的，但必須具備相應(yīng)的知識和能力。對食品安全小組成員的任命需要有書面的iso三體系認證，從方便和便于修改的角度來講，這種書面iso三體系認證應(yīng)該是獨立的，而不是寫在HACCP計劃書上?；A(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理：識別基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的要求，建立維護保養(yǎng)和監(jiān)視的程序（操作性前提計劃中的預(yù)防性維護措施）。對食品生產(chǎn)企業(yè)來說，GMP就是最適用的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境硬件要求，這是行業(yè)的特點和法規(guī)所要求的。因此，滿足GMP要求的基礎(chǔ)設(shè)施肯定也滿足ISO要求了；工作環(huán)境管理是什么？一樣的道理，衛(wèi)生管理就是最好的工作環(huán)境管理，我們的SSOP程序就是食品加工廠最好的環(huán)境管制程序。當(dāng)然，辦公區(qū)域的環(huán)境管制措施和實驗室的排放和廢棄控制也是環(huán)境管理的一部分，如果在適當(dāng)?shù)膇so三體系認證中落實了這些控制措施，那么環(huán)境管理也就符合要求了。對于有環(huán)保要求的企業(yè)，SSOP可能是不夠了，還應(yīng)該有排放等監(jiān)視和控制措施，我們這里不講14001。員工管理：這是人力資源管理工作。根據(jù)標準和法律法規(guī)的要求，我們對人力資源的管理主要包括人員健康和技能、意識的控制。ISO9001和ISO22000將的是意識和培訓(xùn)，難道我們食品生產(chǎn)企業(yè)把健康管理加進去就不合適嗎？顯然不是，這是一種基于本行業(yè)特點的應(yīng)用擴展。我們經(jīng)?？吹絀SO9001認證咨詢的企業(yè)同時存在培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計劃（其他前提計劃中）這是一種重復(fù)和浪費，而且還可能相互拆臺，需要整合。另外必須注意，人員的健康管理也是SSOP計劃的一部分，至于這塊工作到底怎么劃分法，并不重要。我們傾向于：招收前的健康審核和檔案管理列入人力資源管理的范圍，這樣人事部門針對人力資源的管理比較集中，而招收后人員的日常健康管理由SSOP計劃去控制，在車間入口處建立健康檢查制度，阻止不符合的人員進入就可以實現(xiàn)這方面的管理。設(shè)備校準管理：這是很好理解的一個工作模塊，我們需要對各種測量和監(jiān)視設(shè)備進行必要的校準，以確保這些設(shè)備的顯示值和控制參數(shù)是正確的。這些設(shè)備當(dāng)然也包括CCP監(jiān)視和實驗室的檢測儀器設(shè)備。這里需要特別注意的是有些設(shè)備計量局不能校準時，需要有適當(dāng)?shù)姆椒ㄈザㄆ谧C明它是準確可靠的，或者有些設(shè)備在計量有效期內(nèi)，但仍需要進行定期檢查，如臺秤和電子顯示的溫度計等。從某種角度上看，計量局的校準證書和工廠自己檢查的記錄是并行的，也就是說，當(dāng)能進行法定計量時，我們所要保持的是校準證書，而不能或不需要進行法定計量時，我們所要保存的檢查或者自校的記錄。采購相關(guān)的工作：包括采購和供應(yīng)商確定原則、供應(yīng)商評價和管理、采購實施和接收前驗收（驗證或檢驗）、接收后的倉儲管理等后續(xù)工作。采購原輔料、包裝材料甚至是維修和校準服務(wù)是企業(yè)的重要運作行為，比較復(fù)雜，但對iso三體系認證質(zhì)量和安全有著重大的影響。按照一般的思維，供應(yīng)商控制資質(zhì)和能力、采購過程監(jiān)視和保障和iso三體系認證質(zhì)量驗收是采購質(zhì)量管理的三部曲。企業(yè)可以在本模塊中落實所有采購的相應(yīng)控制，具體由哪個部門去執(zhí)行并不重要，重要的是各部門按照規(guī)則去實施。采購控制中比較重要的是，采購部門必須注意原輔料供應(yīng)商的動向和原輔料來源、供應(yīng)方式的變化，為什么呢？因為企業(yè)的加工質(zhì)量和危害控制系統(tǒng)是建立在特定的組織外供應(yīng)條件的基礎(chǔ)上，如果這些外部因素發(fā)生了變化，內(nèi)部的方法有可能需要調(diào)整，或者進行改進。這就是為什么ISO9001有條款強調(diào)定期對供應(yīng)商進行監(jiān)視的原因，這對HACCP體系也是適用的，ISO22000要求采購部門把供應(yīng)商狀況和變化信息作為溝通的一個方面，為的也是當(dāng)外部情況變化時，相應(yīng)的危害分析和控制措施能做出相應(yīng)調(diào)整。iso三體系認證追溯機制和程序：建立追溯規(guī)則、建立追溯相關(guān)的程序和記錄機制以供生產(chǎn)運行時執(zhí)行。iso三體系認證追溯一般要注意原料、食品添加劑的生產(chǎn)和使用，罐頭生產(chǎn)企業(yè)可能還要有空罐的投入追溯機制。iso三體系認證追溯的目的是能從投入到iso三體系認證消費之間建立一種可查找的信息鏈，以便當(dāng)iso三體系認證質(zhì)量出現(xiàn)各種問題時，及時復(fù)原整個iso三體系認證的加工過程記錄和信息，從而為處理問題、查找原因和改進提供依據(jù)。關(guān)于iso三體系認證追溯規(guī)則，CIQ有專門的iso三體系認證，需要企業(yè)根據(jù)自身的實際情況，嚴格去執(zhí)行。應(yīng)急識別和預(yù)先布置：這個工作模塊是ISO22000所要求的，設(shè)立的初衷是希望企業(yè)對自己工作范圍內(nèi)，有可能發(fā)生的和食品安全有關(guān)的緊急事件進行預(yù)先的識別和措施準備，以便當(dāng)這些事情發(fā)生時，現(xiàn)場人員或整個機構(gòu)能有效應(yīng)對，最大限度避免或減輕這些事故對食品安全所產(chǎn)生的影響。關(guān)于這點，F(xiàn)DA反恐申報、客戶委托的第二方認證咨詢機構(gòu)在驗證工廠的HACCP體系時已經(jīng)有所觸及，今后的要求會越來越全面，ISO22000也順應(yīng)了這種要求。這項工作最重要的是各種應(yīng)急狀況的識別和應(yīng)對措施的預(yù)先制訂和落實，包括人員培訓(xùn)和現(xiàn)場演習(xí)（適用時）、硬件準備。與顧客相關(guān)的工作：包括訂單申報完成和接受（合同評審和確認）、生產(chǎn)任務(wù)的傳達、交貨前后與顧客的溝通、銷售管理、iso三體系認證質(zhì)量反饋信息的監(jiān)視利用、投訴處理、顧客交流和顧客財產(chǎn)保護等。這些工作一般由企業(yè)貿(mào)易銷售部門去執(zhí)行，于是都把他分配到了這個工作模塊。不管ISO9001和ISO22000有沒有講到這些要求，但這是企業(yè)自然進行的過程。如果我們把這些工作都布局好了，讓貿(mào)易部門把顧客的各種信息反饋到體系改進策劃部門，這些工作就算完成了。iso三體系認證召回可能也是貿(mào)易部的事情，但考慮到iso三體系認證召回和不合格處理有關(guān)，因此把這部分劃入iso三體系認證不合格處理和召回的工作模塊。

ISO22000食品安全管理體系？

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1、iso22000 2005食品安全管理體系于2005年已經(jīng)正式發(fā)布了，我國也轉(zhuǎn)化為了gb/t22000-2006，于2006年3月1日發(fā)布，2007年7月1日實施；
2、當(dāng)前國際標準化組織正在進行iso22000：2005版本的升級修訂，計劃完成的時間在2018年下半年完成正式發(fā)布。

ISO22000食品安全管理體系是什么？

ISO22000標準用前提方案PRP的概念替代傳統(tǒng)的GMP（良好操作規(guī)范）和SSOP（衛(wèi)生操作程序）概念。良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）、良好獸醫(yī)規(guī)范（GVP）、良好操作規(guī)范（GMP）、 良好衛(wèi)生規(guī)范（GHP）、良好生產(chǎn)規(guī)范（GPP）、良好分銷規(guī)范（GDP）、良好貿(mào)易規(guī)范（GTP）等都屬于“前提方案”的范疇。 作為烘焙食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)結(jié)合適用的法律法規(guī)、GMP法規(guī)、組織的類型和組織在食品鏈中的位置，制定iso三體系認證化的前提方案。
5、SSOP與操作性前提方案（OPRP）的關(guān)系 SSOP（Sanitation Standard Operation Procedure）衛(wèi)生操作標準程序是食品加工企業(yè)為了保證達到GMP所規(guī)定的要求，為了保證所生產(chǎn)加工的食品符合衛(wèi)生要求而制定的指導(dǎo)食品生產(chǎn)加工過程中如何實施清洗、消毒和衛(wèi)生保持的作業(yè)指導(dǎo)iso三體系認證。

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ISO22000(食品安全管理體系 要求)？

?中華人民共和國藥品管理法實施條例ISO22000(食品安全管理體系要求）便宜折扣下載ISO9001與質(zhì)量管理2010-08-28 19:27:38閱讀8評論0 ??字號：大中小?訂閱?引??言對生產(chǎn)、制造、處理或供應(yīng)食品的所有組織而言，食品安全要求是首要的。而且，所有這些組織都認識到，對表明并充分證實其識別和控制食品安全危害能力的需求日益增加，并認識到影響食品安全的因素諸多。本要求可應(yīng)用于食品鏈內(nèi)的各類組織，從飼料生產(chǎn)者、初級生產(chǎn)者，經(jīng)由食品制造者、運輸和倉儲經(jīng)營者，直至零售分包商和餐飲經(jīng)營者，以及與其關(guān)聯(lián)的組織，如設(shè)備、包裝材料、清潔劑、添加劑和輔料的生產(chǎn)者。食品安全與消費時（由消費者攝入）食品中食源性危害的存在和水平有關(guān)。由于在食品鏈的任何階段都可能引入食品安全危害，必須對整個食品鏈進行充分的控制，因此，通過共同努力，保證食品安全是食品鏈的所有參與方的共同責(zé)任。為了確保在食品鏈內(nèi)，直至最終消費者的食品安全，本標準規(guī)定了食品安全管理體系的要求，該體系融入了下列公認的關(guān)鍵原則：——相互溝通；——體系管理；——過程控制；——HACCP原理；——前提方案。為了確保在食品鏈每個環(huán)節(jié)中所有相關(guān)的食品危害均得到識別和充分控制，必須在食品鏈中進行溝通。這意味著組織必須與其在食品鏈中的上游和下游組織溝通。在系統(tǒng)的危害分析獲取信息的基礎(chǔ)上，與客戶和供方進行的溝通也將有助于明確客戶和供方有關(guān)要求的可