iso9000-2022質(zhì)量管理原則有多少條?iso14001質(zhì)量管理原則有幾項(xiàng)

iso認(rèn)證咨詢公司 2023-03-09 10:20
【摘要】小編為您整理IS09000的質(zhì)量管理八項(xiàng)原則有哪些、企業(yè)信用評級6c原則有什么問題、PRINCE2認(rèn)證的七大原則有什么、PRINCE2認(rèn)證的七大原則有什么特點(diǎn)、iso9001標(biāo)準(zhǔn)條款共有多少條相關(guān)iso認(rèn)證公司知識,詳情可查看下方正文!

IS09000的質(zhì)量管理八項(xiàng)原則有哪些?

在IS09000:2000的“質(zhì)量管理原則”前言中指出:“為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織,需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理。針對所有相關(guān)方的需求,實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績的管理體系,可使組織獲得成功。質(zhì)量管理是組織各項(xiàng)管理的內(nèi)容之一。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則已經(jīng)成為改進(jìn)組織業(yè)績的框架,其目的在于幫助組織達(dá)到持續(xù)成功”。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)和指導(dǎo)思想,是質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和方法理念的總結(jié),是質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律,適用于所有類型的iso三體系認(rèn)證和組織,成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是組織的領(lǐng)導(dǎo)者有效實(shí)施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。1.原則一:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于其顧客。因此,組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。任何組織均提供iso三體系認(rèn)證滿足顧客的需求,如果沒有顧客,組織將無法生存,顧客是每個(gè)組織存在的基礎(chǔ)?,F(xiàn)代市場經(jīng)濟(jì)的一個(gè)重要特征,就是絕大多數(shù)組織所面對的不是賣方市場,而是辦方市場,顧客針對自身要求做出辦理決策時(shí),對組織的存在發(fā)展就有了決定性的意義。顧客之所以辦理某種iso三體系認(rèn)證或服務(wù),是基于自身的需要,組織要理解這種需要和期望,并針對這種理解和需要來開發(fā)、iso認(rèn)證、提供iso三體系認(rèn)證和服務(wù)。因此,任何一個(gè)組織均應(yīng)始終關(guān)注顧客,把顧客的要求放在第一位,將理解和滿足顧客的要求作為首要的工作考慮來安排所有的活動(dòng)。還要認(rèn)識到市場是變化的,顧客是動(dòng)態(tài)的,顧客的需求和期望也是不斷發(fā)展的。因此,組織要及時(shí)地調(diào)整自己的經(jīng)營策略和采取必要的措施,以適應(yīng)市場的變化,持續(xù)地滿足顧客不斷發(fā)展的需求和期望,還應(yīng)超越顧客的需求和期望,使自己的iso三體系認(rèn)證或服務(wù)處于領(lǐng)先的地位。2.原則二:領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。一個(gè)組織的領(lǐng)導(dǎo)者,即較高管理者,是“在較高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人”,具有決策和領(lǐng)導(dǎo)一個(gè)組織的關(guān)鍵性作用。較高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用、承諾和積極參與,對建立并保持一個(gè)有效的和高效的質(zhì)量管理體系并使所有相關(guān)方獲益是必不可少的。領(lǐng)導(dǎo)作用的重要方面,即在于為組織發(fā)展確立方向、宗旨和戰(zhàn)略規(guī)劃,并對此在組織內(nèi)進(jìn)行統(tǒng)籌管理和協(xié)調(diào),創(chuàng)造一個(gè)全體員工都能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部氛圍和環(huán)境。領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)以既定目標(biāo)為中心,將員工組織團(tuán)結(jié)在一起,鼓舞和推動(dòng)員工向既定目標(biāo)努力前進(jìn)。為此,領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)賦予員工職責(zé)內(nèi)的自主權(quán),為其工作提供合適的資源,充分調(diào)動(dòng)員工的積極性,發(fā)揮員工的主觀能動(dòng)性,鼓舞、激勵(lì)員工的士氣,增強(qiáng)員工的集體意識,提高員工的工作能力,使員工產(chǎn)生成就感和滿足感。3.原則三:全員參與各級人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益。全體員工是每個(gè)組織的基礎(chǔ)。組織的質(zhì)量管理是通過組織內(nèi)各職能各層次人員參與實(shí)施的,不僅需要較高管理者的正確領(lǐng)導(dǎo),還有賴于組織的全員參與,過程的有效性直接取決于各級人員的意識、能力和主動(dòng)精神。為提高質(zhì)量管理活動(dòng)的有效性、確保iso三體系認(rèn)證質(zhì)量能滿足并超越顧客的需求和期望,就要重視對員工進(jìn)行質(zhì)量意識、職業(yè)道德、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的意識和敬業(yè)精神的教育,激發(fā)員工的積極性和責(zé)任感。當(dāng)每個(gè)人的積極性、主觀能動(dòng)性、創(chuàng)造性等都能得到充分發(fā)揮并能實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新和持續(xù)改進(jìn)時(shí),組織將會獲得最大的收益。以人為本是全員參與的基礎(chǔ)和保證。4.原則四:過程方法將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。任何利用資源并通過管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng),均可視為過程。一個(gè)過程的輸出可直接形成下一個(gè)或幾個(gè)過程的輸入。為使組織有效地運(yùn)行,必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的過程。系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,就是“過程方法”。過程方法的目的是獲得持續(xù)改進(jìn)的動(dòng)態(tài)循環(huán),并使組織的總體業(yè)績得到顯著的提高。組織采用過程方法,是對每個(gè)過程考慮其具體的要求,使管理職責(zé)、資源管理、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)、測量分析的方式和改進(jìn)活動(dòng)(質(zhì)量管理的全部內(nèi)容)都能相互有機(jī)地結(jié)合并做出恰當(dāng)?shù)目紤]與安排,從而有效地使用資源、降低成本、縮短周期。在應(yīng)用過程方法時(shí),必須對每個(gè)過程,特別是關(guān)鍵過程的要素進(jìn)行識別和管理。5.原則五:管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。“系統(tǒng)”指相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素,質(zhì)量管理體系的構(gòu)成要素是過程。過程是相互關(guān)聯(lián)和相互作用的,每個(gè)過程的結(jié)果都在不同程度上影響著最終iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量。要想對過程系統(tǒng)地實(shí)施控制,確保組織預(yù)定目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),就需要建立質(zhì)量管理體系,運(yùn)用系統(tǒng)管理方法對各個(gè)過程實(shí)施控制。系統(tǒng)方法,即以系統(tǒng)地分析有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料或客觀事實(shí)開始,確定要達(dá)到的優(yōu)化目標(biāo);然后通過系統(tǒng)工程,iso認(rèn)證或策劃為達(dá)到目標(biāo)而應(yīng)采取的各項(xiàng)措施和步驟,以及應(yīng)配置的資源,形成一個(gè)完整的方案;最后在實(shí)施中通過系統(tǒng)管理而取得高效性和高效率。在質(zhì)量管理中采用系統(tǒng)方法,就是要把質(zhì)量管理體系作為一個(gè)大系統(tǒng),對組織質(zhì)量管理體系的各個(gè)過程加以識別、理解和管理,以達(dá)到實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。6.原則六:持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。持續(xù)改進(jìn)是“增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)”。事物是在不斷發(fā)展變化的,都會經(jīng)歷一個(gè)從不完善到完善甚至更新改進(jìn)的過程,人們對過程的結(jié)果的要求也在不斷地提高,這就要求組織應(yīng)適應(yīng)外界環(huán)境的這種變化的要求,應(yīng)不斷改進(jìn)其iso三體系認(rèn)證質(zhì)量,提高質(zhì)量管理體系及過程的有效性和效率,以滿足顧客和其他相關(guān)方日益增長和不斷變化的需求與期望,改過組織的整體業(yè)績。只有堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn),組織才能不斷進(jìn)步,才能不斷提高iso三體系認(rèn)證質(zhì)量,保持較高的穩(wěn)定的質(zhì)量水平,在市場競爭中立于不敗之地。較高管理者要對持續(xù)改進(jìn)作出承諾,積極推動(dòng);全體員工也要積極參與持續(xù)改進(jìn)的活動(dòng)。持續(xù)改進(jìn)是永無止境的,因此持續(xù)改進(jìn)應(yīng)成為每一個(gè)組織永恒的追求、永恒的目標(biāo)、永恒的活動(dòng)。7.原則七:基于事實(shí)的決策方法有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。決策就是針對預(yù)定目標(biāo),在一定的約束條件下,從各個(gè)方案中選出最佳的一個(gè)付諸實(shí)施。成功的結(jié)果取決于活動(dòng)實(shí)施之前的精心策劃和正確的決策,決策是組織中各級領(lǐng)導(dǎo)的職責(zé)之一,在一定程度上可以認(rèn)為是管理活動(dòng)的核心,具有極為重要的地位和作用。有效的決策需要領(lǐng)導(dǎo)者用科學(xué)的態(tài)度,以充分占有和分析有關(guān)信息為基礎(chǔ),做出正確的決斷。應(yīng)充分重視統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)在決策和質(zhì)量管理中的作用,當(dāng)輸入的信息和數(shù)據(jù)足夠且能準(zhǔn)確地反映事物的真實(shí)性時(shí),依照這一方法形成的決策方案應(yīng)是可行或最佳的,是基于事實(shí)的有效的決策。8.原則八:與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。隨著生產(chǎn)社會化的不斷發(fā)展,社會分工越來越細(xì),專業(yè)化程度越來越高,一個(gè)iso三體系認(rèn)證往往是多個(gè)組織分工協(xié)作的結(jié)果,任何一個(gè)組織都有供方或合作伙伴。供方向組織提供的iso三體系認(rèn)證對組織向顧客提供的iso三體系認(rèn)證產(chǎn)生著重要的影響,其高質(zhì)量的iso三體系認(rèn)證為組織給顧客提供的高質(zhì)量的最終iso三體系認(rèn)證提供保證,因此處理好與供方的關(guān)系,影響到組織能否持續(xù)穩(wěn)定地提供顧客滿意的iso三體系認(rèn)證,還影響到組織對市場的快速反應(yīng)能力。而組織市場的擴(kuò)大,則為供方增加了提供更多iso三體系認(rèn)證的機(jī)會,所以雙方是相互依存的。良好的合作交流將使雙方均增強(qiáng)創(chuàng)造價(jià)值的能力,優(yōu)化成本和資源,對市場或顧客的要求做出快速的反應(yīng)從而使雙方受益。


企業(yè)信用評級6c原則有什么問題?

6C分別代表了Consolidation(整合)、Continuity(業(yè)務(wù)連續(xù)性)、 Comprehensive BuRA(恢復(fù)和歸檔)、Compliance(法規(guī)遵從)、Content Management(內(nèi)容管理)和Classification and Policy Service(分類和策略服務(wù)),表現(xiàn)了加速實(shí)現(xiàn)信息生命周期管理的6個(gè)要素。

6C分別代表了Consolidation(整合)、Continuity(業(yè)務(wù)連續(xù)性)、 Comprehensive BuRA(恢復(fù)和歸檔)、Compliance(法規(guī)遵從)、Content Management(內(nèi)容管理)和Classification and Policy Service(分類和策略服務(wù)),表現(xiàn)了加速實(shí)現(xiàn)信息生命周期管理的6個(gè)要素。


PRINCE2認(rèn)證的七大原則有什么?

PRINCE2的目的是提供一種可以應(yīng)用于所有項(xiàng)目的項(xiàng)目管理方法論,不管項(xiàng)目的 規(guī)模、類型、組織、地理區(qū)域或文化是怎樣的。這一點(diǎn)之所以成為可能,是因?yàn)镻RINCE2 以原則為基礎(chǔ)。 艾威培訓(xùn)總結(jié)PRINCE2認(rèn)證咨詢的7大原則可以為: 持續(xù)業(yè)務(wù)驗(yàn)證 吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn) 明確定義的角色和職責(zé) 按階段管理 例外管理 關(guān)注iso三體系認(rèn)證 根據(jù)項(xiàng)目環(huán)境剪裁 ...


PRINCE2認(rèn)證的七大原則有什么特點(diǎn)?

PRNCE2的七個(gè)原則,第一是叫持續(xù)的業(yè)務(wù)驗(yàn)證,第二條吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),第三是角色和職責(zé),第四是階段管理,第五是例外管理,第六是關(guān)注iso三體系認(rèn)證,第七是根據(jù)項(xiàng)目環(huán)境剪裁。
1、持續(xù)的業(yè)務(wù)驗(yàn)證項(xiàng)目必須具有持續(xù)業(yè)務(wù)驗(yàn)證的監(jiān)控,確保項(xiàng)目始終符合業(yè)務(wù)的目標(biāo),能夠?qū)崿F(xiàn)公司或者組織的戰(zhàn)略和收益。
2、吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)在項(xiàng)目整個(gè)生命周期之內(nèi),要吸取以往項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)的總結(jié),同時(shí)要總結(jié)和記錄我們的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),給后續(xù)的項(xiàng)目來使用。
3、明確定義角色和職責(zé)要確保合理地使用人,使所有干系人明確自己的任務(wù)要求,之后能夠做人力資源的匹配和應(yīng)用。
4、按階段來管理
5、例外管理例外管理要對每個(gè)項(xiàng)目的目標(biāo),要定義它允許的偏差,要建立認(rèn)證的一個(gè)限制范圍,確保組織在正確的層次上做出決策。
6、關(guān)注iso三體系認(rèn)證PRNCE2是對客戶負(fù)責(zé)的,它關(guān)注的是iso三體系認(rèn)證??蛻粝胍裁?,它要為客戶作保證。PRNCE2關(guān)注的是客戶所需求的iso三體系認(rèn)證的交付,這個(gè)跟PMP是本質(zhì)上的區(qū)別,PMP關(guān)注的是干系人的一個(gè)滿意。
7、根據(jù)項(xiàng)目環(huán)境剪裁這是PRNCE2最大的區(qū)別于PMI體系的一個(gè)方面。

7大原則可以為:持續(xù)業(yè)務(wù)驗(yàn)證吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)明確定義的角色和職責(zé) 按階段管理例外管理關(guān)注iso三體系認(rèn)證根據(jù)項(xiàng)目環(huán)境剪裁采用這些原則,而不是僅僅采用流程和iso三體系認(rèn)證,構(gòu)成了一個(gè)“PRINCE2項(xiàng)目”的特征。

PRINCE2方法具有七個(gè)原則,強(qiáng)調(diào)通過“原則”定義項(xiàng)目—而不是填寫表格或嚴(yán)格遵循該方法。Prince2是項(xiàng)目管理的最佳實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。


iso9001標(biāo)準(zhǔn)條款共有多少條?

67個(gè)條款,代表了不同級別的67個(gè)過程。

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a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證; b) 通過體系的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增進(jìn)顧客滿意。 注:在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語”iso三體系認(rèn)證”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認(rèn)證。
1.2 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認(rèn)證的組織。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)不適用時(shí),可以考慮對其進(jìn)行刪減。 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任的要求, 否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 GB/T 19000-2000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(idt ISO9000:2000) 術(shù)語 本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000中的術(shù)語和定義。 本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改,以反映當(dāng)前的使用情況: 供方 組織 顧客 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“組織”用以取代GB/T19001-1994所使用的術(shù)語“供方”,術(shù)語“供方”用以取代術(shù)語“分承包方”。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“iso三體系認(rèn)證”,也可指“服務(wù)”。 體系
4.1 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,形成iso三體系認(rèn)證,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 組織應(yīng): a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用(見
1.2); b) 確定這些過程的順序和相互作用; c) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法; d) 確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視; e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程; f) 實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程 針對組織所選擇的任何影響iso三體系認(rèn)證符合要求的外包過程,組織應(yīng)確保對其實(shí)施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。 注:上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)和測量 有關(guān)的過程。
4.2 iso三體系認(rèn)證要求 4.2.1 總則 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括: a) 形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b) 質(zhì)量手冊; c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的程序; d) 組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的iso三體系認(rèn)證; e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄**(見
4.
2.4)。 注: 1.本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成iso三體系認(rèn)證的程序”之處,即要求建立該程序,形成iso三體系認(rèn)證,并加以實(shí) 施和保持。 2.不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的多少與詳略程度取決于: a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型; b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度; c) 人員的能力。 3.iso三體系認(rèn)證可采用任何形式或類型的媒體。
4.
2.2 質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊,質(zhì)量手冊包括: a) 質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性(見
1.2); b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成iso三體系認(rèn)證的程序或?qū)ζ湟茫?c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。
4.
2.3 iso三體系認(rèn)證控制 質(zhì)量管理體系所要求的iso三體系認(rèn)證應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認(rèn)證,應(yīng)依據(jù)
4.
2.4的要求進(jìn)行控制。 應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制: a) iso三體系認(rèn)證發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保iso三體系認(rèn)證是充分與適宜的; b) 必要時(shí)對iso三體系認(rèn)證進(jìn)行評審與更新,并再次批準(zhǔn); c) 確保iso三體系認(rèn)證的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別; d) 確保在使用處可獲得適用iso三體系認(rèn)證的有關(guān)版本; e) 確保iso三體系認(rèn)證保持清晰、易于識別; f) 確保外來iso三體系認(rèn)證得到識別,并控制其分發(fā); g) 防止作廢iso三體系認(rèn)證的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢iso三體系認(rèn)證時(shí),對這些iso三體系認(rèn)證進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。
4.
2.4記錄控制 應(yīng)建立并保持記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和申報(bào)。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、申報(bào)、保存期限和處置所需的控制。 5 管理職責(zé)
5.1 管理承諾 較高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng),對其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù): a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性; b) 制定質(zhì)量方針; c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定; d) 進(jìn)行管理評審; e) 確保資源的獲得。
5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 較高管理者應(yīng)以增進(jìn)顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見
7.
2.1和
8.
2.1)。
5.3 質(zhì)量方針 較高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針: a) 與組織的宗旨相適應(yīng); b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾; c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架; d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解; e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。
5.4 策劃
5.
4.1質(zhì)量目標(biāo) 較高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)包括滿足iso三體系認(rèn)證要求所需的內(nèi)容(見
7.1 a))。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的,并與質(zhì)量方針保持一致。
5.
4.2質(zhì)量管理體系策劃 較高管理者應(yīng)確保: a) 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及
4.1的要求。 b) 在對質(zhì)量管理體系的申報(bào)進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整 性。
5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通
5.
5.1 職責(zé)和權(quán)限 較高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。
5.
5.2 管理者代表 較高管理者應(yīng)指定一名管理者,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限: a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持; b) 向較高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求; c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。 注:管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。
5.
5.3 內(nèi)部溝通 較高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程,并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。
5.6 管理評審
5.
6.1 總則 較高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和申報(bào)的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 應(yīng)保持管理評審的記錄**(見
4.
2.4)。
5.
6.2 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息: a) 審核結(jié)果; b) 顧客反饋; c) 過程的業(yè)績和iso三體系認(rèn)證的符合性; d) 預(yù)防和糾正措施的狀況; e) 以往管理評審的跟蹤措施; f) 可能影響質(zhì)量管理體系的申報(bào); g) 改進(jìn)的建議。
5.
6.3 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施: a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn); b) 與顧客要求有關(guān)的iso三體系認(rèn)證的改進(jìn); c) 資源需求。 6 資源管理
6.1 資源的提供 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源: a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性; b) 通過滿足顧客要求,增進(jìn)顧客滿意。
6.2 人力資源
6.
2.1 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn),從事影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。
6.
2.2 能力、意識和培訓(xùn) 組織應(yīng): a) 確定從事影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量工作的人員所必要的能力; b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求; c) 評價(jià)所采取措施的有效性; d) 確保員工認(rèn)識到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn); e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄**(見
4.
2.4)。
6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到iso三體系認(rèn)證符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí),基礎(chǔ)設(shè)施包括: a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施; b) 過程設(shè)備(硬件和軟件); c) 支持性服務(wù)(如運(yùn)輸或通訊)。
6.4 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到iso三體系認(rèn)證符合要求所需的工作環(huán)境。 7 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)
7.1 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)所需的過程。iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致(見
4.1)。 在對iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容: a) iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量目標(biāo)和要求; b) 針對iso三體系認(rèn)證確定過程、iso三體系認(rèn)證和資源的需求; c) iso三體系認(rèn)證所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及iso三體系認(rèn)證接收準(zhǔn)則; d) 為實(shí)現(xiàn)過程及其iso三體系認(rèn)證滿足要求提供證據(jù)所需的記錄(見
4.
2.4)。 策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式。 注 1:對應(yīng)用于特定iso三體系認(rèn)證、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程(包括iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程) 和資源作出規(guī)定的iso三體系認(rèn)證可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。 2:組織也可將
7.3的要求應(yīng)用于iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。
7.2 與顧客有關(guān)的過程
7.
2.1 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定: a) 顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動(dòng)的要求; b) 顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求; c) 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的法律法規(guī)要求; d) 組織確定的任何附加要求。
7.
2.2 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的評審 組織應(yīng)評審與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供iso三體系認(rèn)證的承諾之前進(jìn)行(如:提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改),并應(yīng)確保: a) iso三體系認(rèn)證要求得到規(guī)定; b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決; c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持**(見
4.
2.4)。 若顧客提供的要求沒有形成iso三體系認(rèn)證,組織在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 若iso三體系認(rèn)證要求發(fā)生申報(bào),組織應(yīng)確保相關(guān)iso三體系認(rèn)證得到修改,并確保相關(guān)人員知道已申報(bào)的要求。 注:在某些情況中,如網(wǎng)上銷售,對每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實(shí)際的。而 代之對有關(guān)的iso三體系認(rèn)證信息,如iso三體系認(rèn)證目錄、iso三體系認(rèn)證廣告內(nèi)容等進(jìn)行評審。
7.
2.3 顧客溝通 組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排: a) iso三體系認(rèn)證信息; b) 問詢、合同或訂單的處理,包括對其的修改; c) 顧客反饋,包括顧客抱怨。
7.3 iso認(rèn)證和開發(fā)
7.
3.1 iso認(rèn)證和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 在進(jìn)行iso認(rèn)證和開發(fā)策劃時(shí),組織應(yīng)確定: a) iso認(rèn)證和開發(fā)階段; b) 適于每個(gè)iso認(rèn)證和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng); c) iso認(rèn)證和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 組織應(yīng)對參與iso認(rèn)證和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理,以確保有效的溝通,并明確職責(zé)分工。 隨iso認(rèn)證和開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí),策劃的輸出應(yīng)予以更新。
7.
3.2iso認(rèn)證和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與iso三體系認(rèn)證要求有關(guān)的輸入,并保持記錄**(見
4.
2.4)。這些輸入應(yīng)包括: a) 功能和性能要求; b) 適用的法律法規(guī)要求; c) 適用時(shí),以前類似iso認(rèn)證提供的信息; d) iso認(rèn)證和開發(fā)所必需的其他要求。 應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審,以確保其充分性與適宜性。要求應(yīng)完整、清楚,并且不能自相矛盾。
7.
3.3 iso認(rèn)證和開發(fā)輸出 iso認(rèn)證和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對iso認(rèn)證和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出, 并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 iso認(rèn)證和開發(fā)輸出應(yīng): a) 滿足iso認(rèn)證和開發(fā)輸入的要求; b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息; c) 包含或引用iso三體系認(rèn)證接收準(zhǔn)則; d) 規(guī)定對iso三體系認(rèn)證的安全和正常使用所必需的iso三體系認(rèn)證特性。
7.
3.4iso認(rèn)證和開發(fā)評審 在適宜的階段,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見
7.
3.1)對iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審,以便: a) 評價(jià)iso認(rèn)證和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力; b) 識別任何問題并提出必要的措施。 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的iso認(rèn)證和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持**(見
4.
2.4)。
7.
3.5 iso認(rèn)證和開發(fā)驗(yàn)證 為確保iso認(rèn)證和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見
7.
3.1)對iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持**(見
4.
2.4)。
7.
3.6 iso認(rèn)證和開發(fā)確認(rèn) 為確保iso三體系認(rèn)證能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見
7.
3.1)對iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行,確認(rèn)應(yīng)在iso三體系認(rèn)證交付或?qū)嵤┲巴瓿伞4_認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持**(見
4.
2.4)。
7.
3.7 iso認(rèn)證和開發(fā)更改的控制 應(yīng)識別iso認(rèn)證和開發(fā)的更改,并保持記錄。在適當(dāng)時(shí),應(yīng)對iso認(rèn)證和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。iso認(rèn)證和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價(jià)更改對iso三體系認(rèn)證組成部分和已交付iso三體系認(rèn)證的影響。 更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持**(見
4.
2.4)。
7.4 采購
7.
4.1 采購過程 組織應(yīng)確保采購的iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購的iso三體系認(rèn)證控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的iso三體系認(rèn)證對隨后的iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)或最終iso三體系認(rèn)證的影響。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供iso三體系認(rèn)證的能力評價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則。評價(jià)結(jié)果及評價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持**(見
4.
2.4)。
7.
4.2 采購信息 采購信息應(yīng)表述擬采購的iso三體系認(rèn)證,適當(dāng)時(shí)包括: a) iso三體系認(rèn)證、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求: b) 人員資格的要求; c) 質(zhì)量管理體系的要求。 在與供方溝通前,組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。
7.
4.3 采購iso三體系認(rèn)證的驗(yàn)證 組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng),以確保采購的iso三體系認(rèn)證滿足規(guī)定的采購要求。 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí),組織應(yīng)在采購信息中對擬驗(yàn)證的安排和iso三體系認(rèn)證放行的方法作出規(guī)定。
7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供
7.
5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí),受控條件應(yīng)包括: a) 獲得表述iso三體系認(rèn)證特性的信息; b) 必要時(shí),獲得作業(yè)指導(dǎo)書; c) 使用適宜的設(shè)備; d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置; e) 實(shí)施監(jiān)視和測量; f) 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。
7.
5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí),組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在iso三體系認(rèn)證使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 組織應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這些過程的安排,適用時(shí)包括: a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則; b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定; c) 使用特定的方法和程序; d) 記錄的要求**(見
4.
2.4); e) 再確認(rèn)。
7.
5.3 標(biāo)識和可追溯性 適當(dāng)時(shí),組織應(yīng)在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別iso三體系認(rèn)證。 組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別iso三體系認(rèn)證的狀態(tài)。 在有可追溯性要求的場合,組織應(yīng)控制并記錄iso三體系認(rèn)證的唯一性標(biāo)識**(見
4.
2.4)。 注:在某些行業(yè),技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識和可追溯性的一種方法。
7.
5.4 顧客財(cái)產(chǎn) 組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成iso三體系認(rèn)證一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí),應(yīng)報(bào)告顧客,并保持記錄**(見
4.
2.4)。 注:顧客財(cái)產(chǎn)可包括iso體系認(rèn)證。
7.
5.5iso三體系認(rèn)證防護(hù) 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間,組織應(yīng)針對iso三體系認(rèn)證的符合性提供防護(hù),這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于iso三體系認(rèn)證的組成部分。
7. 6 監(jiān)視和測量裝置的控制 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置,為iso三體系認(rèn)證符合確定的要求(見
7.
2.1)提供證據(jù)。 組織應(yīng)建立過程,以確保監(jiān)視和測量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。 當(dāng)有必要確保結(jié)果有效的場合時(shí),測量設(shè)備應(yīng): a) 對照能溯源到國際或單位標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù); b) 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整; c) 得到識別,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài); d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整; e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效; 此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí),組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的iso三體系認(rèn)證采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持**(見
4.
2.4)。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí),應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行,并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。 注:作為指南,參見GB/T 19022 .1和GB/T 19022 .2。 8 測量、分析和改進(jìn)
8.1 總則 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程: a) 證實(shí)iso三體系認(rèn)證的符合性; b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性; c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 這應(yīng)包括對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定,。
8.2 監(jiān)視和測量
8.
2.1 顧客滿意 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量,組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息,并確定獲取和利用這種信息的方法。
8.
2.2 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否: a) 符合策劃的安排(見
7.1)、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求; b) 得到有效實(shí)施與保持。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,組織應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄**(見
4.
2.4)的職責(zé)和要求應(yīng)在形成iso三體系認(rèn)證的程序中作出規(guī)定。 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告(見
8.
5.2)。 注:作為指南,參見GB/T1902
1.
1、GB/T1902
1.2及GB/T1902
1.3。
8.
2.3 過程的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時(shí)進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保iso三體系認(rèn)證的符合性。
8.
2.4 iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)對iso三體系認(rèn)證的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量,以驗(yàn)證iso三體系認(rèn)證要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見
7.1),在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行iso三體系認(rèn)證的人員**(見
4.
2.4)。 除非得到有關(guān)認(rèn)證人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排(見
7.1)已圓滿完成之前,不能放行iso三體系認(rèn)證和交付服務(wù)。
8.3 不合格品控制 組織應(yīng)確保不符合iso三體系認(rèn)證要求的iso三體系認(rèn)證得到識別和控制,以防止其非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成iso三體系認(rèn)證的程序中作出規(guī)定。 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑,處置不合格品: a) 采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格; b) 經(jīng)有關(guān)認(rèn)證人員批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品; c) 采取措施,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄(
4.
2.4)。 應(yīng)對糾正后的iso三體系認(rèn)證再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證不合格時(shí),組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。
8.4 數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息: a) 顧客滿意(見
8.
2.1); b) 與iso三體系認(rèn)證要求的符合性(見
7.
2.1); c) 過程和iso三體系認(rèn)證的特性及趨勢,包括采取預(yù)防措施的機(jī)會; d) 供方。
8.5 改進(jìn)
8.
5.1 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。
8.
5.2 糾正措施 組織應(yīng)采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定以下方面的要求: a) 評審不合格(包括顧客抱怨); b) 確定不合格的原因; c) 評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求; d) 確定和實(shí)施所需的措施; e) 記錄所采取措施的結(jié)果**(見
4.
2.4); f) 評審所采取的糾正措施。
8.
5.3 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定以下方面的要求: a) 確定潛在不合格及其原因; b) 評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求; c) 確定并實(shí)施所需的措施; d) 記錄所采取措施的結(jié)果**(見
4.
2.4); e) 評審所采取的預(yù)防措施。


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