ISO9000制定的依據(jù)是什么？

iso9000是國際各大成功企業(yè)或組織之管理制度及方法的結(jié)晶。其中包含了八項基本原則：
1.以顧客為關(guān)注焦點
2.供方互利
3.領(lǐng)導(dǎo)作用
4.全員參與
5.過程管理方法
6.系統(tǒng)管理方法
7.基于事實作決策
8.持續(xù)改進。六大程序iso三體系認證：
1.iso三體系認證控制程序
2.記錄控制程序
3.內(nèi)審程序
4.不合格品控制程序
5.預(yù)防措施控制程序
6.糾正措施控制程序。

ISO9000是國際各大成功企業(yè)或組織之管理制度及方法的結(jié)晶。 其中包含了八項基本原則：
1.以顧客為關(guān)注焦點
2.供方互利
3.領(lǐng)導(dǎo)作用
4.全員參與
5.過程管理方法
6.系統(tǒng)管理方法
7.基于事實作決策
8.持續(xù)改進。 六大程序iso三體系認證：
1.iso三體系認證控制程序
2.記錄控制程序
3.內(nèi)審程序
4.不合格品控制程序
5.預(yù)防措施控制程序
6.糾正措施控制程序。

iso9000質(zhì)量管理體系是iso（國際標準化組織）組織于1987年頒布的第9000號標準制度。iso9000是源于全球企業(yè)的iso三體系認證質(zhì)量管理活動進行長期研究總結(jié)出來的。1987年被iso組織采納完善后頒布。iso9000體系至今有三個版本：首版1987年（已作費）；1994年二版（于2003年12月15日作費），最新版于2000年12月15日頒布并即時生效。企業(yè)只有依照新標準的所有要求進行審核后才能頒布iso9000：2000版證書?，F(xiàn)在各企業(yè)都把iso9000：2000作為認證咨詢標準

現(xiàn)在可以依據(jù)13485質(zhì)量管理體系2016進行內(nèi)審嗎？

如果組織已經(jīng)按照ISO13485建立質(zhì)量管理體系并實施，當(dāng)然可以依據(jù)ISO13485，以及組織的質(zhì)量管理體系文件進行內(nèi)審。

現(xiàn)行醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核的依據(jù)有哪幾個？

ISO13485 和單位發(fā)布的GMP要求

ISO13485和單位發(fā)布的GMP要求。ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”，由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認證，僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準（YY/T0287和YY/T0288）。對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用。質(zhì)量考核指標實行季度和年度考核。各質(zhì)量考核項目都達到了上級的考核要求，才算完成質(zhì)量考核指標。一至四季度均達到考核指標的。為完成質(zhì)量考核計劃，有3個季度達到考核指標的（必須包括最后季度），為基本完成質(zhì)量考核計劃；只有2個季度達到核指標的，為未完成質(zhì)量考核計劃。輪番生產(chǎn)的iso三體系認證，若生產(chǎn)的所有季度均達到考核指標的，為完成質(zhì)量考核計劃；有半數(shù)以上季度達到考核標準的（必須包括最后季度）為基本完成質(zhì)量考核計劃；只有半數(shù)或不到半數(shù)季度達到考核指標的為未完成質(zhì)量考核計劃。已評為合格品或爭取評為合格品的iso三體系認證，應(yīng)考核成品合格率（或成品抽查合格率）。已評為一等品或爭取評為一等品的iso三體系認證，應(yīng)考核成品一等品率（或成品抽查一等品率）。已評為優(yōu)等品或爭取評為優(yōu)等品的iso三體系認證，應(yīng)考核成品優(yōu)等品率（或成品抽查優(yōu)等品率）?？己顺善穬?yōu)等品率（或成品抽查優(yōu)等品率），必須同時考核成品一等品率（或成品抽查一等品率）和成品合格率（或成品抽查合格率）；考核成品一等品率（或成品抽查一等品率），必須同時考核成品合格率（或成品抽樣合格率）。對設(shè)備類iso三體系認證一般要考核iso三體系認證一次交驗合格率，但不考核成品率。對單件大批量的非設(shè)備類iso三體系認證一般要考核成品率，但不考核iso三體系認證一次交驗合格率。

ISO13485和單位發(fā)布的GMP要求。ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”，由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認證，僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準（YY/T0287和YY/T0288）?，F(xiàn)行醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核的依據(jù)有哪幾個?ISO13485和單位發(fā)布的GMP要求。ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”，由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認證，僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準（YY/T0287和YY/T0288）。對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用。質(zhì)量考核指標實行季度和年度考核。各質(zhì)量考核項目都達到了上級的考核要求，才算完成質(zhì)量考核指標。一至四季度均達到考核指標的。為完成質(zhì)量考核計劃，有3個季度達到考核指標的（必須包括最后季度），為基本完成質(zhì)量考核計劃；只有2個季度達到核指標的，為未完成質(zhì)量考核計劃。輪番生產(chǎn)的iso三體系認證，若生產(chǎn)的所有季度均達到考核指標的，為完成質(zhì)量考核計劃；有半數(shù)以上季度達到考核標準的（必須包括最后季度）為基本完成質(zhì)量考核計劃；只有半數(shù)或不到半數(shù)季度達到考核指標的為未完成質(zhì)量考核計劃?？己顺善穬?yōu)等品率（或成品抽查優(yōu)等品率），必須同時考核成品一等品率（或成品抽查一等品率）和成品合格率（或成品抽查合格率）；考核成品一等品率（或成品抽查一等品率），必須同時考核成品合格率（或成品抽樣合格率）。對設(shè)備類iso三體系認證一般要考核iso三體系認證一次交驗合格率，但不考核成品率。對單件大批量的非設(shè)備類iso三體系認證一般要考核成品率，但不考核iso三體系認證一次交驗合格率。

HACCP認證的依據(jù)是什么？

企業(yè)首先可以按照我國衛(wèi)生部發(fā)布的《食品企業(yè)HACCP實施指南》建立HACCP體系，然后向可以開展HACCP的認證咨詢機構(gòu)申請HACCP認證咨詢。 （1）認證咨詢依據(jù)： 單位認監(jiān)委2002年第3號iso三體系認證《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）管理體系認證咨詢管理規(guī)定》的要求； 國際食品法典委員會（CAC）《危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）體系及其應(yīng)用準則》的要求； 相關(guān)法律法規(guī)要求。???? （2）HACCP認證咨詢過程： 信息溝通——申請——初訪——簽訂合同——第一階段審核（包括文審）——第二階段審核——認證咨詢決定——頒發(fā)證書。

無3c認證產(chǎn)品扣押依據(jù)？

無3c認證產(chǎn)品扣押依據(jù)如下：《產(chǎn)品質(zhì)量法》是處于沒收違法生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品，并處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額等值以下的罰款；有違法所得的，并處沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照。《認證認可條例》處罰較重：（1）第四十九條 列入目錄的產(chǎn)品未經(jīng)認證，擅自出廠、銷售、進口或者在其他經(jīng)營活動中使用的，由地方質(zhì)檢兩局依照認證認可條例第六十七條規(guī)定予以處罰。（2）第六十七條 列入目錄的產(chǎn)品未經(jīng)認證，擅自出廠、銷售、進口或者在其他經(jīng)營活動中使用的，責(zé)令改正，處5萬元以上20萬元以下的罰款，有違法所得的，沒收違法所得。擴展資料：CCC認證是什么意思？CCC認證的全稱為“強制性產(chǎn)品認證制度”，它是中國政府為保護消費者人身安全和國家安全、加強產(chǎn)品質(zhì)量管理、依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度。所謂3C認證，就是中國強制性產(chǎn)品認證制度，英文名稱China Compulsory Certification，英文縮寫“CCC“，簡稱”3C“。作為國家安全認證（CCEE）進口安全質(zhì)量許可制度（CCIB），中國電磁兼容（EMC）三合一的”CCC“權(quán)威認證，是中國質(zhì)檢總局和國家認監(jiān)委與國際接軌的一個先進標志，有著不可替代的重要性。對列入《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》中的產(chǎn)品實施強制性的型式試驗和工廠檢查。凡列入強制性產(chǎn)品認證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，沒有獲得指定認證機構(gòu)頒發(fā)的認證證書，沒有按規(guī)定加施認證標志，一律不得出廠，銷售，進口或者在其他經(jīng)營活動中使用CCC認證是我國的強制性產(chǎn)品認證，而作為強制性質(zhì)量管理目錄下的產(chǎn)品，只有（必須）通過CCC認證之后，才能夠進行產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售，即使是進口產(chǎn)品也不例外。當(dāng)然，并不是所有的產(chǎn)品都需要做3C認證，3C認證產(chǎn)品是有目錄范圍的。那么，若是在3C認證目錄里面的產(chǎn)品，沒有做3C認證而銷售會怎樣呢？對此，企業(yè)不要存在僥幸心理，如果你是生產(chǎn)廠家建議一定要去做個CCC認證，現(xiàn)在國家對CCC認證查的相當(dāng)嚴格，就算做過CCC 認證，一旦抽到了不合格也要關(guān)廠整改，如果沒做CCC的被技監(jiān)局查到那公司會受到很重的懲罰?！懂a(chǎn)品質(zhì)量法》是處于沒收違法生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品，并處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額等值以下的罰款；有違法所得的，并處沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照。