iso22000體系的建立和實(shí)施，如何建立和實(shí)施iso22000

iso認(rèn)證咨詢公司 2023-02-14 20:20

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建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法？

質(zhì)量管理體系的實(shí)施和運(yùn)行是通過建立貫徹質(zhì)量管理體系的iso三體系認(rèn)證來實(shí)現(xiàn)的。通過質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證貫徹質(zhì)量方針；當(dāng)情況改變時(shí)，保持質(zhì)量管理體系及其要求的一致性和連續(xù)性；作為組織開展質(zhì)量活動的依據(jù)，質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證為內(nèi)部審核和外部審核提供證據(jù)；質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證可用以展示質(zhì)量管理體系，證明其與顧客及第三方要求相符合。質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證一般由四個(gè)部分組成：質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄表格等。首先應(yīng)對iso三體系認(rèn)證編寫組成員進(jìn)行培訓(xùn)，接著制定編寫計(jì)劃，收集有關(guān)資料，編寫組討論iso三體系認(rèn)證間的接口，然后將iso三體系認(rèn)證初稿交咨詢專家審核；咨詢專家向編寫組反饋，并共同討論修改意見之后，由編寫組修改iso三體系認(rèn)證直至iso三體系認(rèn)證符合要求。
2、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的審核、批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)分級審批。質(zhì)量手冊應(yīng)由較高管理者審批；程序iso三體系認(rèn)證應(yīng)由管理者代表批準(zhǔn)，作業(yè)指導(dǎo)書一般由該iso三體系認(rèn)證業(yè)務(wù)主管部門負(fù)責(zé)人審批，跨部門/多專業(yè)的iso三體系認(rèn)證由管理者代表審批。iso三體系認(rèn)證審批后，需正式發(fā)布，并規(guī)定實(shí)施日期。以宣傳和培訓(xùn)的形式，使組織中所有人員理解質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證中規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容，在質(zhì)量管理體系運(yùn)行前，可以通過考試檢察員工對有關(guān)內(nèi)容的了解和理解情況。（四）質(zhì)量管理體系試運(yùn)行階段
1、質(zhì)量管理體系試運(yùn)行完成質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證后，要經(jīng)過一段試運(yùn)行，檢驗(yàn)這些質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的適用性和有效性。組織通過不斷協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)控、信息管理、質(zhì)量管理體系審核和管理評審，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。影響質(zhì)量活動有效性的因素很多，例如舊的習(xí)慣、傳統(tǒng)思想、缺乏認(rèn)識、對iso三體系認(rèn)證理解偏差等。所以，對程序、方法、資源、人員、過程、記錄、iso三體系認(rèn)證（服務(wù)）連續(xù)監(jiān)控是非常必要的。發(fā)現(xiàn)偏離標(biāo)準(zhǔn)的情況，應(yīng)及時(shí)采取糾正措施

企業(yè)如何建立和實(shí)施HACCP體系？

只有得到他的支持，HACCP體系的建立才有資源保證，才能得到有效實(shí)施。企業(yè)實(shí)施HACCP是由上而下的過程，各個(gè)部門中從負(fù)責(zé)人到車間操作人員都有相應(yīng)的職責(zé)，因此，當(dāng)企業(yè)的HACCP體系作為獨(dú)立的質(zhì)量保證體系運(yùn)行時(shí)，在HACCP計(jì)劃書中，最好應(yīng)附上組織結(jié)構(gòu)圖，明確各部門職責(zé)和接口關(guān)系。成立HACCP小組，確定內(nèi)審員名單。HACCP小組負(fù)責(zé)HACCP體系的建立和實(shí)施。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)賦予HACCP小組相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限。HACCP小組應(yīng)有多學(xué)科和多個(gè)部門的人員組成，并且小組成員應(yīng)接受過HACCP及有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)知識的培訓(xùn)。企業(yè)可以請HACCP專家或外部咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行HACCP培訓(xùn)，指導(dǎo)HACCP小組進(jìn)行體系策劃和iso三體系認(rèn)證編寫，以及指導(dǎo)如何付諸實(shí)施。同時(shí)也可以輔導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證咨詢前的準(zhǔn)備。內(nèi)審員可以參加外部HACCP內(nèi)審員培訓(xùn)班的培訓(xùn)，也可由咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，通過內(nèi)審員考試，取得內(nèi)審員資格證書。 iso三體系認(rèn)證編寫是HACCP體系建立的重要階段。HACCP小組負(fù)責(zé)SSOP計(jì)劃、HACCP計(jì)劃書、作業(yè)指導(dǎo)書以及記錄表格等iso三體系認(rèn)證的編寫。HACCP小組成立后，首先確定HACCP體系覆蓋的iso三體系認(rèn)證及現(xiàn)場、GMP現(xiàn)狀，對GMP進(jìn)行完善和改進(jìn)，以滿足相關(guān)法規(guī)的要求。其次收集整理企業(yè)現(xiàn)行質(zhì)量管理以及衛(wèi)生控制情況。建立HACCP體系不是對企業(yè)原有管理模式的否定，而是將原來好的管理制度和衛(wèi)生控制，揉和在HACCP體系iso三體系認(rèn)證中，將不好的方面進(jìn)行規(guī)范和改進(jìn)，以便規(guī)范管理。書面的SSOP計(jì)劃雖然不是HACCP的必備要素，但為了便于控制和管理，鼓勵建立和使用書面的SSOP計(jì)劃。SSOP計(jì)劃應(yīng)：描述企業(yè)使用的衛(wèi)生程序；提出衛(wèi)生程序的計(jì)劃表；提供支持例行監(jiān)測程序的基礎(chǔ)；提前做好計(jì)劃，確保及時(shí)采取糾正措施；確認(rèn)問題發(fā)生的傾向，并防止問題的再次發(fā)生；確保每個(gè)人，從管理層到生產(chǎn)員工都理解衛(wèi)生的概念；提供一個(gè)連續(xù)培訓(xùn)員工的工具；為辦理者和檢查者做出承諾；指導(dǎo)改善工廠的衛(wèi)生操作和狀況。HACCP小組在編寫SSOP前應(yīng)首先回顧工廠原有的衛(wèi)生操作規(guī)程和車間衛(wèi)生設(shè)施，對照GMP要求的八個(gè)關(guān)鍵衛(wèi)生條件，看其是否全面和完善，然后加以整理和充實(shí)，以保證所有的操作和設(shè)施均符合強(qiáng)制性的良好操作規(guī)范（GMP）的要求。在編寫SSOP過程中，對有衛(wèi)生記錄要求的地方，小組還應(yīng)iso認(rèn)證出一套具有可操作性的衛(wèi)生記錄表格。在完成以上基礎(chǔ)活動后，HACCP小組可以按以下步驟編制HACCP計(jì)劃： iso三體系認(rèn)證描述、識別擬定用途、繪制流程圖、流程圖的現(xiàn)場確認(rèn)、進(jìn)行危害分析和制定預(yù)防控制措施、確定關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）、為每個(gè)CCP建立關(guān)鍵限值和操作限值、對各個(gè)CCP建立監(jiān)控系統(tǒng)、建立糾正措施程序、建立記錄保持程序、建立驗(yàn)證程序。對每個(gè)步驟及程序的具體要求，在前面的系列iso質(zhì)量體系證書中都有詳細(xì)的講述，在此不再重復(fù)。 HACCP體系iso三體系認(rèn)證從編寫到定稿，期間可能要經(jīng)過反復(fù)的討論和修改，iso三體系認(rèn)證定稿發(fā)布前，較高管理者應(yīng)簽署發(fā)布令，iso三體系認(rèn)證一旦發(fā)布實(shí)施，就成為企業(yè)必須遵守的法規(guī)。在體系運(yùn)行前，應(yīng)對全體員工進(jìn)行全面培訓(xùn)，以使每個(gè)人明確自己的職責(zé)和權(quán)限，特別是對衛(wèi)生監(jiān)控人員和關(guān)鍵控制點(diǎn)上的監(jiān)控人員，要對他們進(jìn)行監(jiān)控方法、頻率、糾正措施程序和記錄等方面的培訓(xùn)。待體系運(yùn)行一段時(shí)間后，可進(jìn)行內(nèi)審，以確定所建立的HACCP體系的適宜性、可操作性以及有效性。對內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格實(shí)施確認(rèn)、整改及跟蹤驗(yàn)證，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，同時(shí)為認(rèn)證咨詢做好準(zhǔn)備。

只有得到他的支持，HACCP體系的建立才有資源保證，才能得到有效實(shí)施。企業(yè)實(shí)施HACCP是由上而下的過程，各個(gè)部門中從負(fù)責(zé)人到車間操作人員都有相應(yīng)的職責(zé)，因此，當(dāng)企業(yè)的HACCP體系作為獨(dú)立的質(zhì)量保證體系運(yùn)行時(shí)，在HACCP計(jì)劃書中，最好應(yīng)附上組織結(jié)構(gòu)圖，明確各部門職責(zé)和接口關(guān)系。成立HACCP小組，確定內(nèi)審員名單。HACCP小組負(fù)責(zé)HACCP體系的建立和實(shí)施。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)賦予HACCP小組相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限。HACCP小組應(yīng)有多學(xué)科和多個(gè)部門的人員組成，并且小組成員應(yīng)接受過HACCP及有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)知識的培訓(xùn)。企業(yè)可以請HACCP專家或外部咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行HACCP培訓(xùn)，指導(dǎo)HACCP小組進(jìn)行體系策劃和iso三體系認(rèn)證編寫，以及指導(dǎo)如何付諸實(shí)施。同時(shí)也可以輔導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證咨詢前的準(zhǔn)備。內(nèi)審員可以參加外部HACCP內(nèi)審員培訓(xùn)班的培訓(xùn)，也可由咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，通過內(nèi)審員考試，取得內(nèi)審員資格證書。 iso三體系認(rèn)證編寫是HACCP體系建立的重要階段。HACCP小組負(fù)責(zé)SSOP計(jì)劃、HACCP計(jì)劃書、作業(yè)指導(dǎo)書以及記錄表格等iso三體系認(rèn)證的編寫。HACCP小組成立后，首先確定HACCP體系覆蓋的iso三體系認(rèn)證及現(xiàn)場、GMP現(xiàn)狀，對GMP進(jìn)行完善和改進(jìn)，以滿足相關(guān)法規(guī)的要求。其次收集整理企業(yè)現(xiàn)行質(zhì)量管理以及衛(wèi)生控制情況。建立HACCP體系不是對企業(yè)原有管理模式的否定，而是將原來好的管理制度和衛(wèi)生控制，揉和在HACCP體系iso三體系認(rèn)證中，將不好的方面進(jìn)行規(guī)范和改進(jìn)，以便規(guī)范管理。書面的SSOP計(jì)劃雖然不是HACCP的必備要素，但為了便于控制和管理，鼓勵建立和使用書面的SSOP計(jì)劃。SSOP計(jì)劃應(yīng)：描述企業(yè)使用的衛(wèi)生程序；提出衛(wèi)生程序的計(jì)劃表；提供支持例行監(jiān)測程序的基礎(chǔ)；提前做好計(jì)劃，確保及時(shí)采取糾正措施；確認(rèn)問題發(fā)生的傾向，并防止問題的再次發(fā)生；確保每個(gè)人，從管理層到生產(chǎn)員工都理解衛(wèi)生的概念；提供一個(gè)連續(xù)培訓(xùn)員工的工具；為辦理者和檢查者做出承諾；指導(dǎo)改善工廠的衛(wèi)生操作和狀況。HACCP小組在編寫SSOP前應(yīng)首先回顧工廠原有的衛(wèi)生操作規(guī)程和車間衛(wèi)生設(shè)施，對照GMP要求的八個(gè)關(guān)鍵衛(wèi)生條件，看其是否全面和完善，然后加以整理和充實(shí)，以保證所有的操作和設(shè)施均符合強(qiáng)制性的良好操作規(guī)范（GMP）的要求。在編寫SSOP過程中，對有衛(wèi)生記錄要求的地方，小組還應(yīng)iso認(rèn)證出一套具有可操作性的衛(wèi)生記錄表格。在完成以上基礎(chǔ)活動后，HACCP小組可以按以下步驟編制HACCP計(jì)劃： iso三體系認(rèn)證描述、識別擬定用途、繪制流程圖、流程圖的現(xiàn)場確認(rèn)、進(jìn)行危害分析和制定預(yù)防控制措施、確定關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）、為每個(gè)CCP建立關(guān)鍵限值和操作限值、對各個(gè)CCP建立監(jiān)控系統(tǒng)、建立糾正措施程序、建立記錄保持程序、建立驗(yàn)證程序。對每個(gè)步驟及程序的具體要求，在前面的系列iso質(zhì)量體系證書中都有詳細(xì)的講述，在此不再重復(fù)。 HACCP體系iso三體系認(rèn)證從編寫到定稿，期間可能要經(jīng)過反復(fù)的討論和修改，iso三體系認(rèn)證定稿發(fā)布前，較高管理者應(yīng)簽署發(fā)布令，iso三體系認(rèn)證一旦發(fā)布實(shí)施，就成為企業(yè)必須遵守的法規(guī)。在體系運(yùn)行前，應(yīng)對全體員工進(jìn)行全面培訓(xùn)，以使每個(gè)人明確自己的職責(zé)和權(quán)限，特別是對衛(wèi)生監(jiān)控人員和關(guān)鍵控制點(diǎn)上的監(jiān)控人員，要對他們進(jìn)行監(jiān)控方法、頻率、糾正措施程序和記錄等方面的培訓(xùn)。待體系運(yùn)行一段時(shí)間后，可進(jìn)行內(nèi)審，以確定所建立的HACCP體系的適宜性、可操作性以及有效性。對內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格實(shí)施確認(rèn)、整改及跟蹤驗(yàn)證，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，同時(shí)為認(rèn)證咨詢做好準(zhǔn)備。

只有得到他的支持，HACCP體系的建立才有資源保證，才能得到有效實(shí)施。企業(yè)實(shí)施HACCP是由上而下的過程，各個(gè)部門中從負(fù)責(zé)人到車間操作人員都有相應(yīng)的職責(zé)，因此，當(dāng)企業(yè)的HACCP體系作為獨(dú)立的質(zhì)量保證體系運(yùn)行時(shí)，在HACCP計(jì)劃書中，最好應(yīng)附上組織結(jié)構(gòu)圖，明確各部門職責(zé)和接口關(guān)系。成立HACCP小組，確定內(nèi)審員名單。HACCP小組負(fù)責(zé)HACCP體系的建立和實(shí)施。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)賦予HACCP小組相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限。HACCP小組應(yīng)有多學(xué)科和多個(gè)部門的人員組成，并且小組成員應(yīng)接受過HACCP及有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)知識的培訓(xùn)。企業(yè)可以請HACCP專家或外部咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行HACCP培訓(xùn)，指導(dǎo)HACCP小組進(jìn)行體系策劃和文件編寫，以及指導(dǎo)如何付諸實(shí)施。同時(shí)也可以輔導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證前的準(zhǔn)備。內(nèi)審員可以參加外部HACCP內(nèi)審員培訓(xùn)班的培訓(xùn)，也可由咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，通過內(nèi)審員考試，取得內(nèi)審員資格證書。文件編寫是HACCP體系建立的重要階段。HACCP小組負(fù)責(zé)SSOP計(jì)劃、HACCP計(jì)劃書、作業(yè)指導(dǎo)書以及記錄表格等文件的編寫。HACCP小組成立后，首先確定HACCP體系覆蓋的產(chǎn)品及現(xiàn)場、GMP現(xiàn)狀，對GMP進(jìn)行完善和改進(jìn)，以滿足相關(guān)法規(guī)的要求。其次收集整理企業(yè)現(xiàn)行質(zhì)量管理以及衛(wèi)生控制情況。建立HACCP體系不是對企業(yè)原有管理模式的否定，而是將原來好的管理制度和衛(wèi)生控制，揉和在HACCP體系文件中，將不好的方面進(jìn)行規(guī)范和改進(jìn)，以便規(guī)范管理。書面的SSOP計(jì)劃雖然不是HACCP的必備要素，但為了便于控制和管理，鼓勵建立和使用書面的SSOP計(jì)劃。SSOP計(jì)劃應(yīng)：描述企業(yè)使用的衛(wèi)生程序；提出衛(wèi)生程序的計(jì)劃表；提供支持例行監(jiān)測程序的基礎(chǔ)；提前做好計(jì)劃，確保及時(shí)采取糾正措施；確認(rèn)問題發(fā)生的傾向，并防止問題的再次發(fā)生；確保每個(gè)人，從管理層到生產(chǎn)員工都理解衛(wèi)生的概念；提供一個(gè)連續(xù)培訓(xùn)員工的工具；為購買者和檢查者做出承諾；指導(dǎo)改善工廠的衛(wèi)生操作和狀況。HACCP小組在編寫SSOP前應(yīng)首先回顧工廠原有的衛(wèi)生操作規(guī)程和車間衛(wèi)生設(shè)施，對照GMP要求的八個(gè)關(guān)鍵衛(wèi)生條件，看其是否全面和完善，然后加以整理和充實(shí)，以保證所有的操作和設(shè)施均符合強(qiáng)制性的良好操作規(guī)范（GMP）的要求。在編寫SSOP過程中，對有衛(wèi)生記錄要求的地方，小組還應(yīng)設(shè)計(jì)出一套具有可操作性的衛(wèi)生記錄表格。在完成以上基礎(chǔ)活動后，HACCP小組可以按以下步驟編制HACCP計(jì)劃：產(chǎn)品描述、識別擬定用途、繪制流程圖、流程圖的現(xiàn)場確認(rèn)、進(jìn)行危害分析和制定預(yù)防控制措施、確定關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）、為每個(gè)CCP建立關(guān)鍵限值和操作限值、對各個(gè)CCP建立監(jiān)控系統(tǒng)、建立糾正措施程序、建立記錄保持程序、建立驗(yàn)證程序。對每個(gè)步驟及程序的具體要求，在前面的系列文章中都有詳細(xì)的講述，在此不再重復(fù)。 HACCP體系文件從編寫到定稿，期間可能要經(jīng)過反復(fù)的討論和修改，文件定稿發(fā)布前，最高管理者應(yīng)簽署發(fā)布令，文件一旦發(fā)布實(shí)施，就成為企業(yè)必須遵守的法規(guī)。在體系運(yùn)行前，應(yīng)對全體員工進(jìn)行全面培訓(xùn)，以使每個(gè)人明確自己的職責(zé)和權(quán)限，特別是對衛(wèi)生監(jiān)控人員和關(guān)鍵控制點(diǎn)上的監(jiān)控人員，要對他們進(jìn)行監(jiān)控方法、頻率、糾正措施程序和記錄等方面的培訓(xùn)。待體系運(yùn)行一段時(shí)間后，可進(jìn)行內(nèi)審，以確定所建立的HACCP體系的適宜性、可操作性以及有效性。對內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格實(shí)施確認(rèn)、整改及跟蹤驗(yàn)證，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，同時(shí)為認(rèn)證做好準(zhǔn)備。

怎樣建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系？

質(zhì)量管理體系以及保持和改進(jìn)現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟：（1）確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；（2）建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；（3）確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)；（4）確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源；（5）規(guī)定測量每個(gè)過程的有效性和效率的方法；（6）應(yīng)用這些測量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率；（7）確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施；（8）建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。???? 采用上述方法的組織能對其過程能力和iso三體系認(rèn)證質(zhì)量樹立信心，為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織獲得成功。

質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施是怎樣？

質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施推行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的“五段十五步”工作方法，此方法可結(jié)合企業(yè)具體情況做相應(yīng)的調(diào)整。
一、培訓(xùn)起步，職能分工：
二、編寫iso三體系認(rèn)證、試點(diǎn)運(yùn)行：
三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行：
四、模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證咨詢：
五、正式審核，體系維持：
一、培訓(xùn)起步，職能分工：（返回頁首） 1。????培訓(xùn)起步： A。全員ISO9000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)。 a。培訓(xùn)目的 1。了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容； 2。了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本要求； 3。??了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施辦法； 4。了解企業(yè)推行ISO9000意義和計(jì)劃。 b 學(xué)習(xí)內(nèi)容： 1。??什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)； 2。對標(biāo)準(zhǔn)的理解； 3。??本公司推行ISO9000意義； 4。本公司推行ISO9000的計(jì)劃和要求。 c。參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間： 1。參加人員：全體人員 2。學(xué)習(xí)時(shí)間：3個(gè)人周。 B。骨干培訓(xùn) a。??培訓(xùn)目的 1。??了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容； 2。領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系中的作用； 3。了解為什么要推行ISO9000； 4。要了解如何推行ISO9000。?? b。學(xué)習(xí)內(nèi)容 1。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述； 2。重要的質(zhì)量概念； 3。實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想； 4。??領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用； 5。??體系認(rèn)證咨詢、維護(hù)和改進(jìn)的過程。 c。參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間 1。參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門經(jīng)理和主管。 2。學(xué)習(xí)時(shí)間：2－4個(gè)人周。 C、iso三體系認(rèn)證編寫技能培訓(xùn) a 培訓(xùn)目的 1。??掌握iso三體系認(rèn)證編寫方法； 2。??結(jié)合本公司實(shí)際如何編制有關(guān)iso三體系認(rèn)證。 b 學(xué)習(xí)內(nèi)容 1。質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證總論； 2。質(zhì)量手冊編寫； 3。程序iso三體系認(rèn)證編寫； 4。工作iso三體系認(rèn)證編寫； 5。??質(zhì)量計(jì)劃制定； 6。質(zhì)量記錄。 c。參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間參加人員：企業(yè)各有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、ISO9000工作小組內(nèi)的成員，專職質(zhì)量管理人員。?? 學(xué)習(xí)時(shí)間：3－5個(gè)人周。?? 2。建立組織 A。領(lǐng)導(dǎo)小組－ISO9000委員會推行ISO9000，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策，并積極地帶頭參加這項(xiàng)工作。。帶頭學(xué)習(xí)ISO9000基礎(chǔ)知識；。??積極推動公司工作；。給出人力和物力支持；。??成立領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與；。任命管理代表，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé)；。及時(shí)處理有關(guān)重大問題；。??組織管理評審。 B。工作機(jī)構(gòu)——質(zhì)管部為了推行ISO9000，公司應(yīng)成立專門工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全公司推行ISO9000組織協(xié)調(diào)工作，作為一個(gè)辦事核心。??應(yīng)保證：。??所有各有關(guān)部門都能參與工作小組；。有專職人員；。有骨干力量。骨干人員應(yīng)對ISO9000有較全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。 C。管理者代表公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求任命管理者代表。?? 。管理者代表應(yīng)由較高管理者指定；。??管理者代表應(yīng)是公司管理層成員；。管理者代表應(yīng)具有如下職責(zé)：確保按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立、實(shí)施和維持質(zhì)量體系要求；向管理者報(bào)告質(zhì)量體系的執(zhí)行情況，以便評審和改進(jìn)質(zhì)量體系；管理者代表的職責(zé)還可以包括就質(zhì)量體系方面與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。?? ??
3、系統(tǒng)調(diào)查－診斷 A、診斷的目的通過診斷，達(dá)到以下目的： a。??現(xiàn)有質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性：。找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距；。找出形成這些差距原因。?? b．識別確定對質(zhì)量體系進(jìn)行修改的內(nèi)容： (1)。體系標(biāo)準(zhǔn)和要素選擇； (2)。機(jī)構(gòu)調(diào)整內(nèi)容； (3)。體系iso三體系認(rèn)證清單； (4)。需新編制的iso三體系認(rèn)證（清單）。?? B、診斷的依據(jù) 診斷工作一般應(yīng)按某一合適的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。??根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個(gè)方面： a．質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)：例如ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)，診斷所選擇的標(biāo)準(zhǔn)與申請認(rèn)證咨詢的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是一致的。 b．合同：質(zhì)量體系應(yīng)能基本滿足各客戶的要求，因此，合同應(yīng)是論斷的一個(gè)重要依據(jù)。???? c．本單位的基本規(guī)定、規(guī)程：如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化方面的、有關(guān)計(jì)量方面的、有安全方面的等等，這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內(nèi)容是否被有效運(yùn)行，診斷時(shí)要檢查的內(nèi)容。 d．社會或行業(yè)有關(guān)法規(guī) 質(zhì)量體系不僅要滿足質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、合同和公司有關(guān)規(guī)定，還應(yīng)該符合單位、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求，診斷時(shí)應(yīng)作為考慮。???? (1)。有關(guān)安全法規(guī)； (2)。有關(guān)計(jì)量法規(guī)； (3)。有關(guān)環(huán)保法規(guī)； (4)。有關(guān)勞動法規(guī)。 C、實(shí)施診斷的人員實(shí)施診斷員可以是公司內(nèi)部的人員，也可以公司委托的外部機(jī)構(gòu)，如咨詢機(jī)構(gòu)的人員，因此實(shí)施診斷的人員可以有如下幾方面： a。????咨詢?nèi)藛T：如果公司聘請了咨詢?nèi)藛T，診斷工作可以其為主進(jìn)行。為此咨詢機(jī)構(gòu)可以委派專門診斷、檢查工作組，制訂計(jì)劃，在企業(yè)確認(rèn)的基礎(chǔ)上按計(jì)劃進(jìn)行診斷。 b。內(nèi)部審核員：如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項(xiàng)工作的人員，可以認(rèn)證其進(jìn)行診斷工作。?? c。第三方審核機(jī)構(gòu)的人員：如果公司有需要，可以聘請外部審核機(jī)構(gòu)的審核員為公司進(jìn)行診斷。?? D、診斷工作的實(shí)施過程 a。確定診斷小組。 b。確定診斷依據(jù)和診斷對象。?? c。制訂診斷計(jì)劃，編制診斷工作iso三體系認(rèn)證。 d?，F(xiàn)場診斷檢查 (1)。與現(xiàn)場人員交談，了解情況； (2)。檢查現(xiàn)場iso三體系認(rèn)證和記錄； (3)。如實(shí)記錄體系運(yùn)行現(xiàn)狀。 e。?? 提交診斷報(bào)告 (1)。??不合格報(bào)告； (2)。診斷結(jié)論； (3)。體系iso三體系認(rèn)證清單； (4)。需新編制和修訂的iso三體系認(rèn)證（清單）。 4。職能分工－體系iso認(rèn)證 A。制訂質(zhì)量方針； B。任命管理者代表主要責(zé)任： a。??協(xié)助管理者確保按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量體系。?? b。負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的實(shí)施和維護(hù)。 c。負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，向較高管理者報(bào)告體系執(zhí)行情況，以便評審和改進(jìn)。 d。??就質(zhì)量體系方面問題與外部聯(lián)系。 C。iso認(rèn)證調(diào)整組織機(jī)構(gòu) a。各部門職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。 b。各部門有清楚的職責(zé)。 c。??各部門工作之間有合理的銜接。 d。??職能分工形成書面iso三體系認(rèn)證，并經(jīng)充分討論。 e。應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映出來。 D。質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的刪減 a。根據(jù)ISO9001：2000版規(guī)定當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對其進(jìn)行刪減。????除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 b。。按合同要求，規(guī)定對質(zhì)量體系的補(bǔ)充要求，例如統(tǒng)計(jì)過程控制要求、安全性要求等。?? E。確定新體系中iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu) a。典型iso三體系認(rèn)證層次
二、編寫iso三體系認(rèn)證、試點(diǎn)運(yùn)行：（返回頁首） 1。??編寫iso三體系認(rèn)證 A、列出iso三體系認(rèn)證清單：質(zhì)量手冊：手冊的構(gòu)成職能的分配組織間接口手冊中要素描述有關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證程序iso三體系認(rèn)證：需編制哪些程序iso三體系認(rèn)證每個(gè)程序iso三體系認(rèn)證對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)那個(gè)要素各程序iso三體系認(rèn)證之間有無重復(fù)、有無遺漏各程序iso三體系認(rèn)證形成的記錄有關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證工作iso三體系認(rèn)證：作業(yè)指導(dǎo)書工藝iso三體系認(rèn)證等技術(shù)類iso三體系認(rèn)證管理iso三體系認(rèn)證報(bào)告和表格 B、明確哪些舊iso三體系認(rèn)證作廢、哪些保留： C、分配iso三體系認(rèn)證編寫任務(wù)：各部門參與質(zhì)管部集中 D、起草iso三體系認(rèn)證：工作流程闡述簡捷語言標(biāo)準(zhǔn) iso三體系認(rèn)證傳遞 E、iso三體系認(rèn)證討論：內(nèi)部討論—適用性外部檢查—完整性 F、iso三體系認(rèn)證批準(zhǔn)發(fā)效審核、批準(zhǔn) 復(fù)印、裝訂受控、登記發(fā)效、簽收 2。????試點(diǎn)運(yùn)行 A、體系交底：手冊：特點(diǎn)、使用、保管要求；程序：特點(diǎn)、注意事項(xiàng)、形成記錄、各程序之間接口；工作iso三體系認(rèn)證：需要掌握關(guān)鍵問題如何記錄，報(bào)告不合格品。?? B、培訓(xùn)、宣傳：培訓(xùn)：崗位培訓(xùn)；特殊崗位培訓(xùn)考核；管理人員程序iso三體系認(rèn)證培訓(xùn)；全員質(zhì)量方針、目標(biāo)培訓(xùn)。?? 宣傳：質(zhì)量方針；試運(yùn)行計(jì)劃； ISO9000認(rèn)證咨詢計(jì)劃；體系iso三體系認(rèn)證內(nèi)容介紹。?? C、其他配套工作：計(jì)量；合格分承包方許定；標(biāo)識的制作。 D、試運(yùn)行：補(bǔ)充完善基礎(chǔ)工作：邊運(yùn)行，邊完善第三層次iso三體系認(rèn)證；修改體系iso三體系認(rèn)證：邊運(yùn)行，邊修改不合適的iso三體系認(rèn)證；作為記錄并保存好記錄以推供證據(jù)。????
三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行：（返回頁首） 1。部審核、管理評審： A、至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，組織應(yīng)制訂審核計(jì)劃、審核清單、審核報(bào)告、不合格項(xiàng)的跟蹤和監(jiān)督等有關(guān)活動記錄和iso三體系認(rèn)證應(yīng)保存完好，以便以認(rèn)證咨詢檢查。?? B、至少安排一次管理評審，以評價(jià)新體系的有效性和適用性，同時(shí)積累一次管理評審活動記錄，評審按程序iso三體系認(rèn)證要求進(jìn)行。?? 2。正式運(yùn)行：通過內(nèi)部審核、管理評審，對體系iso三體系認(rèn)證中不切合實(shí)際或規(guī)定不合適之處進(jìn)行及時(shí)的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證進(jìn)行正式運(yùn)行。??
四、模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證咨詢：（返回頁首） 1。為了減少認(rèn)證咨詢一次通過可能存在的某種風(fēng)險(xiǎn)，在由第三方正式審核之前，可以由內(nèi)部審核組成類似的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次模擬審核或請已確認(rèn)的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)審。???? 2。企業(yè)應(yīng)本著對自己有利的觀點(diǎn)選擇認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)，一般應(yīng)從以下幾個(gè)方面考慮： A。、客戶要求； B、。企業(yè)所在地區(qū)；在選擇認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)時(shí)應(yīng)在原則上就近就便； C、。??認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的認(rèn)證咨詢范圍和有效性； D、。費(fèi)用；正常認(rèn)證咨詢收費(fèi)和交通、食宿等其它費(fèi)用。
五、正式審核，體系維持：（返回頁首） 1。??接受所選擇的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的正式審核。?? 2。體系維持與提高 A、檢查現(xiàn)場中問題，不斷地改進(jìn)和鞏固； B、進(jìn)一步完善體系iso三體系認(rèn)證，加強(qiáng)協(xié)調(diào)監(jiān)督工作； C、定期開展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審。