試劑盒ce認證,體外診斷試劑ce認證
cfda ce雙認證試劑盒有哪些上市公司?
這個的話你可以查詢一下這些公司。
你可以在百度上查詢一下這2個產(chǎn)品的公司
你可以根據(jù)自己掌握的信息,到相關(guān)網(wǎng)站上查詢,比如藥監(jiān)局,比如某電商平臺,比如國外ce認證平臺查詢等等。
醫(yī)療儀器及配套使用的試劑CE認證?
都可以。試劑如果是other類的話是不需要進行工廠檢查的,另外CE證書上有一個是申請人,一個制造商,這個就是為了解決這種問題的,我司是醫(yī)療CE認證機構(gòu),需要做CE認證可以和我取得聯(lián)絡(luò),我的資料里面有我的聯(lián)絡(luò)方式。。
只要用途、生產(chǎn)工藝、型號一樣就可以,但是試劑和儀器要 分開做CE認證,詳細內(nèi)容可以咨詢我Q。
需要兩家公司分別申請
第三方醫(yī)學實驗室做試劑盒研發(fā)如何建立質(zhì)量管理體系?
關(guān)鍵看你們是做生產(chǎn)還是只做研發(fā),做研發(fā)按照9001展開就好,如果第三方檢測,就按照17025建立體系,如果生產(chǎn)就需要按照YY0287展開了
3類IVD生產(chǎn)(PCR試劑盒)需要通過哪些體系認證,是ISO13485還是ISO15189或者同時都需要?
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)一般都是ISO13485,或者加ISO9001,我熟悉的幾個IVD生產(chǎn)企業(yè)都是ISO13485(+ISO9001),上海執(zhí)誠生物、北京九強、利德曼、四川邁克等等,ISO13485不是強制認證咨詢,也可以不認證咨詢,想做認證咨詢的話具體找認證咨詢公司咨詢,國外TUV南德、萊茵等,國內(nèi)北京華光
機頂盒辦理CE認證多少錢?
機頂盒做CE認證,你要提供產(chǎn)品說明書給我們看的,看您產(chǎn)品是否有無線功能或其它功能,才能判定牽涉到什么指令,然后才能報價的。還有是否對發(fā)證機構(gòu)有要求??!名??!
機頂盒如果有無限收發(fā)模塊,申請CE需要執(zhí)行CE法規(guī)中R&TTE指令,對產(chǎn)品安規(guī)、電磁兼容、無線進行測試
上一篇 :中國公益組織行業(yè)十佳誠信連鎖企業(yè)證書牌匾多少錢,中國公益組織行業(yè)十佳誠信連鎖企業(yè)證書牌匾含金量?