gmp和iso9000 適用范圍相同,iso9000適用范圍

iso認(rèn)證咨詢公司 2023-02-06 19:35
【摘要】小編為您整理iso9001和iso14001的結(jié)構(gòu)和適用范圍都是相同的對嗎、ISO9000適用范圍、GMP與ISO9000的相同點(diǎn)和不同點(diǎn)、TS16949的適用范圍、gb35114-2017的適用范圍相關(guān)iso認(rèn)證公司知識,詳情可查看下方正文!

ISO9001iso14001的結(jié)構(gòu)和適用范圍都是相同的對嗎?

你話說的太簡略了,怪不得有2個(gè)截然相反的答案,你想問什么說的清楚一些,你說的結(jié)構(gòu)指的是什么?適用范圍又指的是什么?

不同的,9001是對質(zhì)量,管理的認(rèn)證咨詢,14001是環(huán)境認(rèn)證咨詢

必須相同,免得到時(shí)候年審的時(shí)候范圍改變后,出現(xiàn)不同!


ISO9000適用范圍?

iso9000適用范圍適合各種行業(yè)建立管理體系,通用性很強(qiáng)。iso9001和9002都屬于管理體系,分別還有19003,1900
4.現(xiàn)在還有環(huán)境管理體系。9000體系每年都要年審。此證代表一個(gè)企業(yè)的管理水平,當(dāng)然也是企業(yè)發(fā)展必須建立的國際通用體系

ISO9000適用范圍適合各種行業(yè)建立管理體系,通用性很強(qiáng)。ISO9001和9002都屬于管理體系,分別還有19003,1900
4.現(xiàn)在還有環(huán)境管理體系。9000體系每年都要年審。此證代表一個(gè)企業(yè)的管理水平,當(dāng)然也是企業(yè)發(fā)展必須建立的國際通用體系

iso9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢,適用于各個(gè)行業(yè),它是依據(jù)gb/t19001-2000 idt iso9001:2000對受審核方進(jìn)行的第三方認(rèn)證咨詢。 專業(yè)只是認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)對申請認(rèn)證咨詢組織所申請的認(rèn)證咨詢范圍進(jìn)行一個(gè)細(xì)化。


GMP與ISO9000的相同點(diǎn)和不同點(diǎn)?


1、相同點(diǎn):目的一致保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量,對因素控制達(dá)到確保質(zhì)量,強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主,變管結(jié)果為管因素,對生產(chǎn)和質(zhì)量管理要求一致,其標(biāo)準(zhǔn)隨科技不斷完善。
2、不同點(diǎn):性質(zhì)不同GMP具法律效力而ISO9000則是推薦技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。適合范圍不同ISO9000適用于各行各業(yè),而GMP則只適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)。按WHO的GMP的規(guī)定,GMP是質(zhì)量保證的一部分,質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一部分。GMP既不是質(zhì)量管理,也不是質(zhì)量體系,只是它們的一部分。貫徹GMP不等于質(zhì)量管理,GMP也不等于質(zhì)量體系。

同意樓上。GMP認(rèn)證咨詢是強(qiáng)制執(zhí)行的,不通過是不能生產(chǎn)的。


1、相同點(diǎn):目的一致保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量,對因素控制達(dá)到確保質(zhì)量,強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主,變管結(jié)果為管因素,對生產(chǎn)和質(zhì)量管理要求一致,其標(biāo)準(zhǔn)隨科技不斷完善。
2、不同點(diǎn):性質(zhì)不同GMP具法律效力而ISO9000則是推薦技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。適合范圍不同ISO9000適用于各行各業(yè),而GMP則只適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)。按WHO的GMP的規(guī)定,GMP是質(zhì)量保證的一部分,質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一部分。GMP既不是質(zhì)量管理,也不是質(zhì)量體系,只是它們的一部分。貫徹GMP不等于質(zhì)量管理,GMP也不等于質(zhì)量體系。擴(kuò)展資料:新版認(rèn)證咨詢根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部部長簽署的2011年第79號令,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(下稱新版GMP)已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過,自2011年3月1日起施行。中國新版GMP與98版相比從管理和技術(shù)要求上有相當(dāng)大的進(jìn)步。特別是對無菌制劑和原料藥的生產(chǎn)方面提出了很高的要求,新版GMP以歐盟GMP為基礎(chǔ),考慮到國內(nèi)差距,以WHO2003版為底線。新版GMP認(rèn)證咨詢有兩個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn):藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn),應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求;其他類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求。未達(dá)到新版藥品GMP要求的企業(yè)(車間),在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。參考資料:參考資料:


TS16949的適用范圍?

標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍是組織的顧客指定的生產(chǎn)件和維修件的制造現(xiàn)場。也即制造過程發(fā)生的場所。注意,對于設(shè)計(jì)、總部及配送中心等支持現(xiàn)場的部門,不論其在現(xiàn)場內(nèi)外均構(gòu)成現(xiàn)場的一部分并接受審核,但這些支持部門不能單獨(dú)獲得注冊。這一點(diǎn)不同于ISO9000認(rèn)證。另外,本標(biāo)準(zhǔn)也適用于整車廠,這一點(diǎn)又不同于ISO9000。


gb35114-2017的適用范圍?

gb35114-2017用于是強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。是公共安全視頻監(jiān)控聯(lián)網(wǎng)信息安全技術(shù),要求的國家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公共安全領(lǐng)域視頻監(jiān)控聯(lián)網(wǎng)視頻信息,和安全技術(shù)保護(hù)要求。


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