與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化指的是什么意思？

首先需要識(shí)別和確認(rèn)獨(dú)立的一個(gè)企業(yè)質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素有哪些，比如供應(yīng)商，客戶，社會(huì)環(huán)境，法律法規(guī)等，然后對(duì)這些影響因素進(jìn)行分析和評(píng)估并確認(rèn)控制措施。內(nèi)外部因素一般每年系統(tǒng)地分析或回顧一次，以評(píng)估有什么變化并采取應(yīng)對(duì)措施。如果有重大變化，則需要提前評(píng)估并控制。

與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？

與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，應(yīng)注意溝通的有效性，以及適當(dāng)?shù)挠涗洝?/p>

在哪些質(zhì)量管理體系關(guān)鍵因素發(fā)生重大變化時(shí)，應(yīng)增加特定的內(nèi)審？

1、組織機(jī)構(gòu)、管理體系、iso三體系認(rèn)證、管理方針和目標(biāo)、生產(chǎn)設(shè)備等發(fā)生重大變化；
2、出現(xiàn)重大質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全事故，或顧客、相關(guān)方對(duì)某一環(huán)節(jié)發(fā)生嚴(yán)重投訴或連續(xù)投訴；
3、法律、法規(guī)及其他外部要求的申報(bào)；
4、在管理體系認(rèn)證咨詢證書到期換證前；
5、管理者代表認(rèn)為有必要時(shí)。

如何識(shí)別與環(huán)境管理體系相關(guān)組織的內(nèi)部外部環(huán)境？

組織環(huán)境可分為組織的外部環(huán)境和內(nèi)部環(huán)境。
1、組織外部環(huán)境的構(gòu)成(1)經(jīng)濟(jì)環(huán)境(包括宏觀經(jīng)濟(jì)和微觀經(jīng)濟(jì))。組織的宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境就是指在國(guó)家和地區(qū)的水平上給組織造成市場(chǎng)機(jī)會(huì)或環(huán)境威脅的社會(huì)力量；可理解為泛指一個(gè)國(guó)家的社會(huì)制度、執(zhí)政黨的性質(zhì)、政府的方針、政策以及國(guó)家制定的有關(guān)法律、法規(guī)等。組織必須明確其所在國(guó)家和政府目前禁止哪些事情，允許哪些事情以及鼓勵(lì)哪些事情，從而使組織活動(dòng)符合全社會(huì)利益并受到某些方面的保護(hù)和支持。組織的微觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境主要包括：所在地區(qū)消費(fèi)者水平、消費(fèi)偏好、就業(yè)程度等。微觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境因素會(huì)直接決定企業(yè)目前及未來(lái)的市場(chǎng)規(guī)模；(2)政治環(huán)境。政治環(huán)境就是指一個(gè)國(guó)家或地區(qū)在一定時(shí)期內(nèi)的政治大背景。政治環(huán)境的好壞影響著宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)，從而也影響著組織的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。政治環(huán)境分析的內(nèi)容，如：我國(guó)提出了優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式，以信息化帶動(dòng)工業(yè)化，以工作化促進(jìn)信息化，實(shí)施科教興國(guó)戰(zhàn)略等。這一切都對(duì)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有著決定性的影響，指導(dǎo)著企業(yè)正確地確定自己的經(jīng)營(yíng)方向、經(jīng)營(yíng)目標(biāo)、經(jīng)營(yíng)方針、經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略和策略；(3)技術(shù)環(huán)境。社會(huì)科技的進(jìn)步會(huì)促進(jìn)了組織活動(dòng)過(guò)程中物質(zhì)條件的改善和技術(shù)水平的改進(jìn)，從而使利用這些物質(zhì)條件進(jìn)行活動(dòng)的組織取得更高的效率。技術(shù)環(huán)境對(duì)組織活動(dòng)成果有著重要的影響。技術(shù)進(jìn)步了，企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品就可以被采用了新技術(shù)的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品所取代。產(chǎn)品更新?lián)Q代以后，組織現(xiàn)有的生產(chǎn)設(shè)施和工藝方法可能顯得落后，生產(chǎn)作業(yè)人員的操作技能和知識(shí)結(jié)構(gòu)可能不再符合要求；(4)自然環(huán)境。通常是指組織所處地區(qū)的地理位置、自然資源的狀況。我國(guó)地域遼闊，各地區(qū)自然條件和資源差異較大，沿海地區(qū)與內(nèi)陸地區(qū)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展條件和水平也完全不同。
2、組織內(nèi)部環(huán)境的構(gòu)成(1)組織使命。組織使命是指該組織(作為一個(gè)子系統(tǒng))在社會(huì)(大系統(tǒng))中所處的地位、所起的作用、承擔(dān)的義務(wù)以及扮演的角色。組織使命體現(xiàn)組織的根本目的；它既是反映外界社會(huì)對(duì)本組織的要求，又體現(xiàn)著組織的創(chuàng)辦者或高層領(lǐng)導(dǎo)人的追求和抱負(fù)；(2)組織資源。組織資源是組織擁有的，或者可以直接控制和運(yùn)用的各種要素。這些要素既是組織運(yùn)行和發(fā)展所必需的，又是通過(guò)管理活動(dòng)的配置整合，能夠起到增值的作用、為組織及其成員帶來(lái)利益的；(3)組織文化(企業(yè)文化) 企業(yè)文化，或稱組織文化是一個(gè)組織由其價(jià)值觀、信念、儀式、符號(hào)、處事方式等組成的、組織所特有的文化形象。文化是企業(yè)的靈魂，企業(yè)文化產(chǎn)生自然的影響力，牽制人的思想，驅(qū)動(dòng)人的行為，是一種非制度的強(qiáng)大驅(qū)動(dòng)力。

組織實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果能力的哪些內(nèi)部和外部因素？

外部因素方面：包括但不限于法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境因素等；a)法律法規(guī)；b) 技術(shù)：新領(lǐng)域、新設(shè)備、新工藝等；c) 競(jìng)爭(zhēng)：公司市場(chǎng)占有率、市場(chǎng)領(lǐng)先趨勢(shì)、顧客增長(zhǎng)趨勢(shì)、市場(chǎng)穩(wěn)定性等；d) 市場(chǎng)：市場(chǎng)容量、競(jìng)爭(zhēng)力、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)等；e) 文化：主要銷售區(qū)域消費(fèi)習(xí)慣等；f) 社會(huì)：本地失業(yè)率、安全感、教育水平、公共日、工作時(shí)間等；g) 經(jīng)濟(jì)：經(jīng)濟(jì)走向、匯率的變動(dòng)、通貨膨脹或通貨緊縮、信貸可得性、利率的變動(dòng)等；內(nèi)部因素方面：公司運(yùn)營(yíng)管理、認(rèn)證老師狀況、資源、知識(shí)和績(jī)效等a)公司運(yùn)營(yíng)：管理方面、生產(chǎn)能力、售后服務(wù)；b)認(rèn)證老師狀況：費(fèi)用支付、資金回收；c)人力資源：人員的流動(dòng)、員工業(yè)務(wù)素質(zhì)、績(jī)效考核；d)設(shè)施、環(huán)境：基礎(chǔ)設(shè)施管理、公司運(yùn)行環(huán)境。