出口伊朗為什么需要ISO9001？

不需要的，走伊朗BBD專線就可以直接出口了

1：很多單位有為保證來到國內(nèi)的iso三體系認(rèn)證是合格的就會(huì)認(rèn)定一種方式來驗(yàn)證。比如美國必須要有FDA。歐洲一般要CE。IS0是最廉價(jià)的一種執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，所以沒什么好埋怨的。如果你沒有對(duì)方無法清關(guān)。

亞馬遜審核為什么需要ISO9001認(rèn)證？

ISO9001的目的在于推動(dòng)與制定國際性標(biāo)準(zhǔn)，以作為各國與企業(yè)遵循的依據(jù)。主要是可以對(duì)質(zhì)量進(jìn)行一個(gè)把控。

為什么ISO9001記錄不需要控制版本？

不是吧？記錄空白表單是一種特殊的iso三體系認(rèn)證，只有里面寫內(nèi)容了才可真正叫記錄，但我們通常就叫它記錄。所以空白記錄（在修改之后也要相應(yīng)的申報(bào)版本號(hào)，和iso三體系認(rèn)證控制程序一樣）也要對(duì)其版本進(jìn)行控制，但并不一定要和體系iso三體系認(rèn)證同步。體系iso三體系認(rèn)證修改了，如果記錄還是適用的，不改也是可以的。

企業(yè)為什么要做ISO9001？

第一種：一般是其客戶要求企業(yè)通過ISO9001認(rèn)證咨詢，這樣才能成為他們的合格供應(yīng)商，因?yàn)橥ㄟ^了ISO認(rèn)證咨詢的企業(yè)，證明企業(yè)的質(zhì)量水平較高，能夠比較好的滿足客戶需要，此情況一般發(fā)生在經(jīng)常做單位招投標(biāo)項(xiàng)目的企業(yè)，如辦公用品、安防設(shè)備、單位辦公軟件等領(lǐng)域。 ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢 第二種：由于國外對(duì)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量比較重視，ISO9001又是一個(gè)國際化的標(biāo)準(zhǔn)，在全世界得到認(rèn)可，因此企業(yè)拿到ISO9001證書，就相當(dāng)于取得了向海外市場進(jìn)軍的準(zhǔn)入證，是消除貿(mào)易壁壘的強(qiáng)有力的武器，這種情況一般發(fā)生在做出口的企業(yè)。 第三種：隨著人們普遍對(duì)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的要求越來越高，越來越多的企業(yè)希望通過ISO9001認(rèn)證咨詢，來提高其iso三體系認(rèn)證

競爭優(yōu)勢(shì) ISO 9001 應(yīng)當(dāng)由較高管理層領(lǐng)導(dǎo)，確保高級(jí)管理層能夠?qū)ζ涔芾眢w系采取戰(zhàn)略性的做法。我們的評(píng)估和認(rèn)證咨詢過程確保業(yè)務(wù)目標(biāo)持續(xù)納入您的流程中，我們的工作實(shí)踐確保您能夠?qū)崿F(xiàn)資產(chǎn)最大化。 改進(jìn)企業(yè)績效 ISO 9001 幫助您的管理者提高組織績效，將不使用管理體系的競爭對(duì)手拋于身后。 通過認(rèn)證咨詢，還可以便于衡量績效并更好地管理營運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)。 吸引投資 ISO 9001 認(rèn)證咨詢將提高您組織的品牌信譽(yù)，而且可以成為有用的促銷工具。 它向所有利益相關(guān)方發(fā)出清晰的訊息：這是一家致力于實(shí)現(xiàn)高標(biāo)準(zhǔn)和持續(xù)改進(jìn)的公司。 節(jié)省資金 相關(guān)證據(jù)表明，那些投資于質(zhì)量管理體系并通過 ISO 9001 認(rèn)證咨詢的公司，可以獲得包括運(yùn)營效率提高、銷量增長、資產(chǎn)回報(bào)率上升以及利潤率提高在內(nèi)的多項(xiàng)認(rèn)證老師效益。 精簡運(yùn)營，減少浪費(fèi) 質(zhì)量管理體系的評(píng)估側(cè)重于運(yùn)營流程。 這鼓勵(lì)組織提高iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的質(zhì)量，有助于減少浪費(fèi)和客戶投訴。 鼓勵(lì)內(nèi)部溝通 ISO 9001 確保溝通改善，從而增加員工的參與意識(shí)。 持續(xù)的評(píng)估訪問能更快地突出技能短缺，并揭露團(tuán)隊(duì)協(xié)作問題。 提高客戶滿意度 ISO 9001 的“計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、行動(dòng)”結(jié)構(gòu)確?？蛻粜枨蟮玫娇紤]和滿足。 此外還有以下方面幾個(gè)好處：
1、獲得了國際貿(mào)易綠卡——“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘 許多單位為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是iso三體系認(rèn)證品質(zhì)認(rèn)證咨詢和ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證咨詢是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。我國“入世”以后，失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。
2、節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用 在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個(gè)組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會(huì)給組織帶來沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，顧客也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用，同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問題，否則，花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有ISO9001認(rèn)證咨詢可以排除這樣的弊端。因?yàn)樽鳛榈谝环缴暾?qǐng)了第三方的ISO9001認(rèn)證咨詢并獲得了認(rèn)證咨詢證書以后，眾多第二方就不必要再對(duì)第一方進(jìn)行審核，這樣，不管是對(duì)第一方還是對(duì)第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9001認(rèn)證咨詢之后，再申請(qǐng)UL、CE等iso三體系認(rèn)證品質(zhì)認(rèn)證咨詢，還可以免除認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證咨詢的開支。
3、在iso三體系認(rèn)證品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地 國際貿(mào)易競爭的手段主要是價(jià)格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價(jià)銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會(huì)受到貿(mào)易制裁，所以，價(jià)格競爭的手段越來越不可取。20世紀(jì)70年代以來，品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段，不少單位把提高進(jìn)口iso體系證書的品質(zhì)要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行ISO9000認(rèn)證咨詢國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高iso三體系認(rèn)證品質(zhì)，使企業(yè)在iso三體系認(rèn)證品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地。
4、有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流 按照國際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在iso三體系認(rèn)證（包括服務(wù)）品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行合作與交流。ISO9000認(rèn)證咨詢質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。
5、強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運(yùn)作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動(dòng)。
6、提高企業(yè)形象
7、規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)

競爭優(yōu)勢(shì)ISO 9001 應(yīng)當(dāng)由最高管理層領(lǐng)導(dǎo)，確保高級(jí)管理層能夠?qū)ζ涔芾眢w系采取戰(zhàn)略性的做法。我們的評(píng)估和認(rèn)證過程確保業(yè)務(wù)目標(biāo)持續(xù)納入您的流程中，我們的工作實(shí)踐確保您能夠?qū)崿F(xiàn)資產(chǎn)最大化。改進(jìn)企業(yè)績效ISO 9001 幫助您的管理者提高組織績效，將不使用管理體系的競爭對(duì)手拋于身后。 通過認(rèn)證，還可以便于衡量績效并更好地管理營運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)。吸引投資ISO 9001 認(rèn)證將提高您組織的品牌信譽(yù)，而且可以成為有用的促銷工具。 它向所有利益相關(guān)方發(fā)出清晰的訊息：這是一家致力于實(shí)現(xiàn)高標(biāo)準(zhǔn)和持續(xù)改進(jìn)的公司。節(jié)省資金相關(guān)證據(jù)表明，那些投資于質(zhì)量管理體系并通過 ISO 9001 認(rèn)證的公司，可以獲得包括運(yùn)營效率提高、銷量增長、資產(chǎn)回報(bào)率上升以及利潤率提高在內(nèi)的多項(xiàng)財(cái)務(wù)效益。精簡運(yùn)營，減少浪費(fèi)質(zhì)量管理體系的評(píng)估側(cè)重于運(yùn)營流程。 這鼓勵(lì)組織提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，有助于減少浪費(fèi)和客戶投訴。鼓勵(lì)內(nèi)部溝通ISO 9001 確保溝通改善，從而增加員工的參與意識(shí)。 持續(xù)的評(píng)估訪問能更快地突出技能短缺，并揭露團(tuán)隊(duì)協(xié)作問題。提高客戶滿意度ISO 9001 的“計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、行動(dòng)”結(jié)構(gòu)確?？蛻粜枨蟮玫娇紤]和滿足。此外還有以下方面幾個(gè)好處：
1、獲得了國際貿(mào)易綠卡——“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘許多國家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。我國“入世”以后，失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。
2、節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個(gè)組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會(huì)給組織帶來沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，顧客也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用，同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問題，否則，花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有ISO9001認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因?yàn)樽鳛榈谝环缴暾?qǐng)了第三方的ISO9001認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后，眾多第二方就不必要再對(duì)第一方進(jìn)行審核，這樣，不管是對(duì)第一方還是對(duì)第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9001認(rèn)證之后，再申請(qǐng)UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證，還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開支。
3、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地國際貿(mào)易競爭的手段主要是價(jià)格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價(jià)銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會(huì)受到貿(mào)易制裁，所以，價(jià)格競爭的手段越來越不可取。20世紀(jì)70年代以來，品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段，不少國家把提高進(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行ISO9000認(rèn)證國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地。
4、有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流按照國際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務(wù)）品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行合作與交流。ISO9000認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。
5、強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運(yùn)作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動(dòng)。
6、提高企業(yè)形象
7、規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)

為什么需要ISO13485認(rèn)證？

1，主管當(dāng)局（藥監(jiān)局）的法規(guī)要求。2,客戶的要求 3企業(yè)自己的要求。

1. 申請(qǐng)組織應(yīng)持有法人或證明其法律地位的iso三體系認(rèn)證。
2. 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（單位或部門法規(guī)有要求時(shí)）；
3. 申請(qǐng)認(rèn)證咨詢的質(zhì)量管理體系覆蓋的iso三體系認(rèn)證應(yīng)符合有關(guān)單位標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或申報(bào)iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），iso三體系認(rèn)證定型且成批生產(chǎn)。
4. 申請(qǐng)組織應(yīng)建立符合擬申請(qǐng)認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)的管理體系、對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)符合yy/t 0287標(biāo)準(zhǔn)的要求，生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運(yùn)行時(shí)間不少于6個(gè)月， 其它類型的組織，質(zhì)量管理體系運(yùn)行時(shí)間不少于3個(gè)月。
5. 申請(qǐng)組織至少進(jìn)行過一次全面內(nèi)部審核及一次管理評(píng)審。
6. 在提出認(rèn)證咨詢申請(qǐng)前的一年內(nèi)，申請(qǐng)組織的iso三體系認(rèn)證無重大顧客投訴及質(zhì)量事故。

1，主管當(dāng)局（藥監(jiān)局）的法規(guī)要求。2,客戶的要求 3企業(yè)自己的要求。