哪些是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),如下哪些是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

iso認(rèn)證咨詢(xún)公司 2023-01-22 19:30
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質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)有哪些?

質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 1。GB/T 19000—2000族核心標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點(diǎn)是什么? (1)GB/T 19000—2000族核心標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 1)GB/T 19000—2000 質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) GB/T 19000—2000表述質(zhì)量管理體系并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)。???? 2)GB/T 19001—2000 質(zhì)量管理體系——要求 GB/T 19001—2000規(guī)定質(zhì)量管理體系要求,用于組織證實(shí)其具有提供滿(mǎn)足顧客要求和適用的法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力。?? 3)GB/T 19004—2000 質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南。 GB/T 19004—2000提供質(zhì)量管理體系指南,包括持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程,有助于組織的顧客和其他相關(guān)方滿(mǎn)意。?? 4)ISO 19011 質(zhì)量和環(huán)境審核指南 (2)ISO 9000∶2000族標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn) 1)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容更好地適應(yīng)于所有iso三體系認(rèn)證類(lèi)別,不同規(guī)模和各種類(lèi)型的組織。?? 2)采用“過(guò)程方法”的結(jié)構(gòu),同時(shí)體現(xiàn)了組織管理的一般原理,有助于組織結(jié)合自身的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)采用標(biāo)準(zhǔn)來(lái)建立質(zhì)量管理體系,并重視有效性的改進(jìn)與效率的提高。?? 3)提出了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則并在標(biāo)準(zhǔn)中得到了充分體現(xiàn)。?? 4)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的適應(yīng)性進(jìn)行了更加科學(xué)與明確的規(guī)定,在滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求的途徑與方法方面,提倡組織在確保有效性的前提下,可以根據(jù)自身經(jīng)營(yíng)管理的特點(diǎn)做出不同的選擇,給予組織更多的靈活度。 5)更加強(qiáng)調(diào)管理者的作用,較高管理者通過(guò)確定質(zhì)量目標(biāo),制定質(zhì)量方針,進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審以及確保資源的獲得和加強(qiáng)內(nèi)部溝通等活動(dòng),對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù),并確保顧客的要求得到滿(mǎn)足,旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。???? 6)突出了“持續(xù)改進(jìn)”是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要手段。 7)強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的有效性和效率,引導(dǎo)組織以顧客為中心并關(guān)注相關(guān)方的利益,關(guān)注iso三體系認(rèn)證與過(guò)程而不僅僅是程序iso三體系認(rèn)證與記錄。?? 8)對(duì)iso三體系認(rèn)證化的要求更加靈活,強(qiáng)調(diào)iso三體系認(rèn)證應(yīng)能夠?yàn)檫^(guò)程帶來(lái)增值,記錄只是證據(jù)的一種形式。?? 9)將顧客和其他相關(guān)方滿(mǎn)意或不滿(mǎn)意的信息作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況的一種重要手段。?? 10)概念明確,語(yǔ)言通俗,易于理解、翻譯和使用,術(shù)語(yǔ)用概念ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證式表達(dá)術(shù)語(yǔ)間的邏輯關(guān)系。 11)強(qiáng)調(diào)了ISO 9001作為要求性的標(biāo)準(zhǔn),ISO 9004作為指南性的標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性,有利于組織的業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)。???? 12)增強(qiáng)了與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)等其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性,從而為建立一體化的管理體系創(chuàng)造了有利條件。


質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)有哪些?

1。了解:GB/T 19000-2000族核心標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和主要特點(diǎn);GB/T 19000-2000族標(biāo)準(zhǔn)中常用的常用術(shù)語(yǔ)(質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)、iso三體系認(rèn)證、相關(guān)方、質(zhì)量手冊(cè))。?? 2。熟悉:質(zhì)量管理體系的內(nèi)容;質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢(xún)的特征、實(shí)施程序。?? 3。掌握:GB/T 19000-2000族標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理的原則、過(guò)程方法模式。 第一節(jié)概 述 2000年12月28日單位質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局正式發(fā)布GB/T 19000-2000(idt ISO 9000:2000),GB/T 19001-2000(idt ISO 9001:2000),GB/T19004-2000(idt ISO 9004-2000)三個(gè)單位標(biāo)準(zhǔn)。????
一、GB/T 19000——2000族核心標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點(diǎn) 1。GB/T 19000-2000族核心標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 GB/T 19000-2000族核心標(biāo)準(zhǔn)由下列四部分組成: (1)GB/T 19000-2000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) (2)GB/T 19001-2000質(zhì)量管理體系——要求 (3)GB/T 19004-2000質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南。???? (4)ISO 19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南 體系、環(huán)境審核與有關(guān)的環(huán)境調(diào)查分委員會(huì)(ISO/TC207/SC2)聯(lián)合制定。 (2)采用“過(guò)程方法”的結(jié)構(gòu) 采用“過(guò)程方法”的結(jié)構(gòu),同時(shí)體現(xiàn)了組織管理的一般原理,有助于組織結(jié)合自身的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)采用標(biāo)準(zhǔn)來(lái)建立質(zhì)量管理體系,并重視有效性的改進(jìn)與效率的提高。???? (3)提出了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則并在標(biāo)準(zhǔn)中得到了充分體現(xiàn)。 (4)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的適應(yīng)性進(jìn)行了更加科學(xué)與明確的規(guī)定,在滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求的途徑與方法方面,提倡組織在確保有效性的前提下,可以根據(jù)自身經(jīng)營(yíng)管理的特點(diǎn)做出不同的選擇,給予組織更多的靈活度。?? (5)更加強(qiáng)調(diào)管理者的作用,較高管理者通過(guò)確定質(zhì)量目標(biāo),制定質(zhì)量方針,進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審以及確保資源的獲得和加強(qiáng)內(nèi)部溝通等活動(dòng),對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù),并確保顧客的要求得到滿(mǎn)足,旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。???? (6)突出了“持續(xù)改進(jìn)”是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要手段。 (7)強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的有效性和效率,引導(dǎo)組織以顧客為中心并關(guān)注相關(guān)方的利益,關(guān)注iso三體系認(rèn)證與過(guò)程而不僅僅是程序iso三體系認(rèn)證與記錄。?? (8)對(duì)iso三體系認(rèn)證化的要求更加靈活,強(qiáng)調(diào)iso三體系認(rèn)證應(yīng)能夠?yàn)檫^(guò)程帶來(lái)增值,記錄只是證據(jù)的一種形式。?? (9)將顧客和其他相關(guān)方滿(mǎn)意或不滿(mǎn)意的信息作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況的一種重要手段。?? (10)概念明確,語(yǔ)言通俗,易于理解、翻譯和使用,術(shù)語(yǔ)用概念iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證式表達(dá)術(shù)語(yǔ)間的邏輯關(guān)系。 (11)強(qiáng)調(diào)了ISO 9001作為要求性的標(biāo)準(zhǔn),ISO 9004作為指南性的標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性,有利于組織的業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)。???? (12)增強(qiáng)了與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)等其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性,從而為建立一體化的管理體系創(chuàng)造了有利條件。


Iso9001 2015質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)有哪些?

iso9001 2015質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)iso9001 2015質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001是由全球第一個(gè)質(zhì)量管...

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ISO13485是有那些質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)?

SO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱(chēng)是《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)制定,是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求,但并不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南。該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來(lái),得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用。


1、熟悉iso13485或iso9001標(biāo)準(zhǔn)本身
2、了解質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施、保持的過(guò)程,最好有實(shí)際經(jīng)驗(yàn)
3、估計(jì)了解下體系認(rèn)證咨詢(xún)的知識(shí)會(huì)有好處 iso9001:2008(gb/t19001-2008)質(zhì)量管理體系 要求 顧名思義,就是要了解質(zhì)量管理方面的知識(shí)咯。看標(biāo)準(zhǔn)就知道了,中文的網(wǎng)上下載gb/t19001-2008即可。 不過(guò)看樣子你是從來(lái)沒(méi)接觸過(guò)這方面的東西,管理體系不實(shí)踐直接看標(biāo)準(zhǔn)很難真正理解的。不過(guò)理解基本原理和框架結(jié)構(gòu)應(yīng)付面試應(yīng)該夠了。

SO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱(chēng)是《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)制定,是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求,但并不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南。該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來(lái),得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用。


ISO9000質(zhì)量管理體系早期是哪些標(biāo)準(zhǔn)組成的?

2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn): (1)ISO 9000《質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu) 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》,表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí),并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)。 (2)ISO 9001《質(zhì)量管理體系 要求》,規(guī)定質(zhì)量管理體系要求,用于證實(shí)組織具有提供滿(mǎn)足顧客要求和適用法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力,目的在于增于顧客滿(mǎn)意。 (3)ISO9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》,提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是促進(jìn)組織業(yè)績(jī)改進(jìn)和使顧客及其他相關(guān)方滿(mǎn)意。


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