體系認證不符合原因分析,iso14001審核不符合項原因分析

iso認證咨詢公司 2023-01-20 07:50
【摘要】小編為您整理iso9001不符合項原因分析怎么寫、ISO/TS16949外審不符合項的原因分析、質量管理體系不符合項整改的原因分析、IATF16949不符合項根本原因分析(使用5W)、質量管理體系不符合項原因分析及整改措施相關iso認證公司知識,詳情可查看下方正文!

ISO9001 不符合項原因分析怎么寫?

在進行供方評價時,只以個人的經驗和喜好確定要評價的供方,未包括全部供方。


ISO/TS16949外審不符合項的原因分析?

這樣的問題最好是將審核員開具的不合格報告附上,表述的不是很清楚,是進貨檢查分析判斷失誤嗎?實際上造成問題的原因你們自己是最清楚的,我們僅憑問題的描述上作出判斷而已,如果自身不找出真正的原因,類似的問題很可能會重復發(fā)生。
一、原因分析:
1、IQC檢測現(xiàn)場沒有檢驗作業(yè)指導書或相關檢測標準(如果沒有該iso三體系認證的應該組織編制);
2、IQC對檢測結果未仔細進行復核;
3、某一次要元素僅作參考依據(jù),后續(xù)生產過程中可以對其成分進行相關調整。
二、改善對策:
1、由技術(質量)部門將某成分檢測作業(yè)指導書發(fā)放至作業(yè)現(xiàn)場。附上作業(yè)iso三體系認證、發(fā)放或領用記錄。
2、對某成分檢測記錄表格進行修改,除檢測人員外,另增加復核人員一欄,避免檢測結果誤判;附上修改后的表格及實施記錄。
3、如上3理由成立,找出相關標準將復印件附上。對FMEA、作業(yè)指導書進行相應地修改并附上修改后的iso三體系認證。


質量管理體系不符合項整改的原因分析?

你好,這個問題的根本原因的你去調查,對不符合原因的分析,應從“是否有相應的規(guī)定”和“是否執(zhí)行了規(guī)定”這兩個方面確定。首先看你的iso三體系認證里是否有相應的規(guī)定,如果沒有規(guī)定,那就修改iso三體系認證。其次是iso三體系認證里規(guī)定了,但是沒有按照iso三體系認證要求去執(zhí)行,要加強人員的培訓、考核、處罰,并保存相關記錄。

按照iso認證開發(fā)程序,完善或補充一些材料。但愿能夠幫助到你。
4.1iso三體系認證iso認證和開發(fā)的信息來源:a. 依據(jù)顧客提出的要求進行iso認證和開發(fā)。b. 依據(jù)社會的需求和市場調查自行iso認證和開發(fā)。c. 與總公司、科研院所合作,引進技術和圖樣;總公司下達的iso認證開發(fā)任務。
4.2iso認證和開發(fā)的策劃
4.
2.1 初步策劃
4.
2.2預研階段項目預研負責人根據(jù)預研任務要求組織實施預研階段的工作。預研階段的結論由預研負責人形成iso14001環(huán)境管理體系認證材料后提交總工辦,并填入“項目可行性分析報告”相應欄中。iso14001環(huán)境管理體系認證材料應包括:文獻調研報告、預研實驗結論及工藝可行性、環(huán)境影響、安全影響、職業(yè)健康影響初步評價、市場調研報告等內容。
4.
2.3項目可行性評審及立項
4.
2.4iso認證開發(fā)任務書“iso認證開發(fā)任務書”應包括以下方面內容:a. iso認證和開發(fā)輸入iso三體系認證內容;技術條件要求;b. 人員及其職責;c. 進度安排以及專業(yè)協(xié)作分工;d. iso認證和開發(fā)的評審、驗證和確認的時機及相應的方式;f. 計劃隨iso認證和開發(fā)的進展可作必要的調整、補充。
4.3iso三體系認證iso認證和開發(fā)的輸入
4.
3.1iso認證開發(fā)輸入由項目負責人(中試項目技術負責人即為項目負責人)根據(jù)“iso認證開發(fā)任務書”內容組織并進行評審,填寫“iso認證開發(fā)輸入清單”。
4.
3.2iso認證開發(fā)輸入包括以下內容:a.iso認證和開發(fā)依據(jù),包括顧客提供的iso認證和開發(fā)基礎資料;b.iso三體系認證或技術服務的主要功能,性能要求(可提供如合同復印件、相關信函、訂單復印件、項目建議書及項目可行性預研報告等相關資料);c.適用的法律法規(guī)和其他要求(如三廢排放法規(guī),相應的單位標準、企業(yè)標準等);d.對確定iso三體系認證的安全性和適用性至關重要的特性要求,包括安全、包裝、貯存、維護及環(huán)境等;e.以前類似iso認證提供的信息;f.iso認證和開發(fā)所必需的其他要求。
4.
3.3對iso認證和開發(fā)輸入的iso三體系認證、資料組織進行評審,以確保輸入內容是充分的與適宜的,滿足iso認證和開發(fā)的要求,輸入內容要求應完整、清楚,并且不能自相矛盾,iso認證和開發(fā)輸入評審應形成記錄。
4.4iso三體系認證iso認證和開發(fā)的輸出
4.
4.1iso認證開發(fā)人員根據(jù)iso認證開發(fā)計劃書開展iso認證開發(fā)工作,并編制iso認證開發(fā)輸出iso三體系認證。
4.
4.2iso認證開發(fā)輸出iso三體系認證以能針對iso認證開發(fā)輸入進行驗證的形式提出。項目負責人提交iso認證和開發(fā)實驗報告(或中試/試生產調試報告)、相應的輸出iso三體系認證和樣品,以便于證明滿足輸入要求,為下一階段任務實施提供充分的信息。
4.
4.3iso認證開發(fā)的輸出iso三體系認證包括:工藝路線、工藝流程圖、三廢處理方法、原料分析方法、中控方法、iso三體系認證分析方法和報告、重要圖譜、成本核算、采申報資分類明細表和iso三體系認證接收標準、原料接收標準、物料衡算、原料物性、中間體iso三體系認證物性和iso三體系認證物性,iso三體系認證穩(wěn)定性試驗結果、iso三體系認證貯存有效期,iso三體系認證包裝要求等。如iso認證開發(fā)的輸出iso三體系認證用于指導中試和試生產,則iso認證開發(fā)輸出iso三體系認證還應包括:指導中試和試生產等活動的圖樣和iso三體系認證,如工藝操作規(guī)程、工藝流程圖,并對iso三體系認證包裝提出指導性意見;三廢處理方案;iso三體系認證質量的測試報告;中試或試生產采申報資分類明細表;iso三體系認證技術規(guī)范;中試或試生產設備清單,中試(試生產)備案材料。
4.
4.4iso認證和開發(fā)輸出應確保a.符合合同和有關法規(guī)的要求;b.能夠對照iso認證和開發(fā)輸入要求進行驗證和確認。
4.
4.5根據(jù)iso三體系認證特點規(guī)定對安全和正常使用至關重要的iso三體系認證特性,包括安裝、使用、搬運、維護及處置的要求。
4.
4.5項目負責人填寫“iso認證開發(fā)輸出清單”,經iso認證開發(fā)部門負責人審核、總工程師審批或會議評審通過后輸出iso三體系認證。
4.5iso認證和開發(fā)評審iso認證開發(fā)的評審應貫穿于iso認證開發(fā)的整個過程中。
4.
5.1評審以會議進行。對每個過程的評審要有記錄,根據(jù)評審結果填寫“iso認證開發(fā)評審報告”,評審記錄需經總工程師簽字認可,會議評審必須有會議記錄或會議紀要。
4.
5.2評審由總工辦組織相關人員參加,評審結論由參評人員評審確定,項目負責人根據(jù)需要采取相應的改進或糾正措施。
4.
5.3評審的頻次:評審計劃由總工辦根據(jù)項目研發(fā)計劃制定,并按計劃組織實施。除此之外,總工程師根據(jù)需要可不定期召開評審會議。
4.
5.4評審的目的是評價滿足階段iso認證開發(fā)需求及對應于內外部資源適應性,滿足總體的iso認證輸入要求的充分性。確認是否滿足iso認證開發(fā)進度;識別和預測問題,提出糾正措施,以確保最終滿足顧客要求及環(huán)境、安全、職業(yè)健康要求。
4.
5.5評審時應識別存在的問題并提出解決的措施,由項目負責人確認后進行實施,組織評審的部門進行跟蹤驗證,在評審報告中記錄完成情況即可。
4.
5.6如在評審中發(fā)現(xiàn)該項目因具有不適宜性,決定終止或長時間暫緩研發(fā),經評審做出結題的決定,由項目負責人填寫“結題報告書”。
4.
5.7 iso認證和開發(fā)的評審內容:a. iso認證和開發(fā)方案是否合理,是否滿足合同的要求;b. 工藝方案是否滿足加工要求或便于加工,是否節(jié)能低耗,清潔生產;c. 技術參數(shù)的選用以及其可靠性和安全性;d. 三廢處理措施是否切實可行。
4.6 iso認證和開發(fā)驗證
4.
6.1總工辦組織有關人員對iso認證開發(fā)的輸出進行驗證,以確認與iso認證開發(fā)的輸入一致。驗證應對iso認證開發(fā)過程或試驗結果予以分析和查證。iso三體系認證根據(jù)需要可由質檢科進行檢測或送權威檢測機構檢測,并出具檢測報告,或由客戶試用或使用,以驗證品質。
4.
6.2iso認證和開發(fā)驗證的方式除iso認證和開發(fā)評審外,還可以采用以下方法進行:a. 變換方法進行計算;b. 可能時,將新iso認證與已證實的類似iso認證進行對比;c. 進行試驗和證實。
4.
6.3小試項目經驗證后由項目負責人組織完成“iso認證開發(fā)驗證報告”,記錄驗證的結果及跟蹤的措施,報總工程師批準。
4.
6.4iso認證和開發(fā)驗證的結果應明確iso認證和開發(fā)輸出是否滿足iso認證和開發(fā)輸入的要求。
4.7 iso認證和開發(fā)確認
4.
7.1在成功的iso認證和開發(fā)驗證后,根據(jù)計劃的安排進行iso三體系認證的iso認證和開發(fā)確認。
4.
7.2確認的目的是證明iso認證開發(fā)的結果能夠滿足預期的使用要求。通常應在iso認證開發(fā)交付之前(如技術申報、技術服務、技術咨詢)或iso三體系認證實施(如批量生產)之前完成。如需經用戶使用一段時間才能完成確認工作的,應在可能的適用范圍內實現(xiàn)局部確認。
4.8iso認證和開發(fā)更改iso認證開發(fā)人員應正確識別和評估iso認證更改對iso三體系認證的原材料使用、生產過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。
4.9 結題
4.
9.1iso認證開發(fā)項目因下列各種狀況可予結題:a.項目開發(fā)成功、完成開發(fā)任務、需結束研發(fā)或立即轉移至其他部門;b.完成合同要求或得到客戶確認時;c.因未能完成開發(fā)目標而終止項目時;d.因各種原因,合同中斷執(zhí)行。
4.
9.2結題時填寫“結題報告書”。
4.
9.3 “結題報告書”需經總工程師審核,總經理批準。
4.
9.4結題后應將所有iso認證開發(fā)資料交總工辦匯總保存,總工辦將該項目列入“結題項目匯總表”中,按《記錄控制程序》的要求執(zhí)行。
4.10中試達到預期目的后,公司根據(jù)市場情況組織試生產,試生產驗收合格后適時組織大生產。

按照iso認證開發(fā)程序,完善或補充一些材料。但愿能夠幫助到你。
4.1iso三體系認證iso認證和開發(fā)的信息來源: a. 依據(jù)顧客提出的要求進行iso認證和開發(fā)。 b. 依據(jù)社會的需求和市場調查自行iso認證和開發(fā)。 c. 與總公司、科研院所合作,引進技術和圖樣;總公司下達的iso認證開發(fā)任務。
4.2iso認證和開發(fā)的策劃
4.
2.1 初步策劃
4.
2.2預研階段 項目預研負責人根據(jù)預研任務要求組織實施預研階段的工作。 預研階段的結論由預研負責人形成iso14001環(huán)境管理體系認證材料后提交總工辦,并填入“項目可行性分析報告”相應欄中。iso14001環(huán)境管理體系認證材料應包括:文獻調研報告、預研實驗結論及工藝可行性、環(huán)境影響、安全影響、職業(yè)健康影響初步評價、市場調研報告等內容。
4.
2.3項目可行性評審及立項
4.
2.4iso認證開發(fā)任務書 “iso認證開發(fā)任務書”應包括以下方面內容: a. iso認證和開發(fā)輸入iso三體系認證內容;技術條件要求; b. 人員及其職責; c. 進度安排以及專業(yè)協(xié)作分工; d. iso認證和開發(fā)的評審、驗證和確認的時機及相應的方式; f. 計劃隨iso認證和開發(fā)的進展可作必要的調整、補充。
4.3iso三體系認證iso認證和開發(fā)的輸入
4.
3.1iso認證開發(fā)輸入由項目負責人(中試項目技術負責人即為項目負責人)根據(jù)“iso認證開發(fā)任務書”內容組織并進行評審,填寫“iso認證開發(fā)輸入清單”。
4.
3.2iso認證開發(fā)輸入包括以下內容: a.iso認證和開發(fā)依據(jù),包括顧客提供的iso認證和開發(fā)基礎資料; b.iso三體系認證或技術服務的主要功能,性能要求(可提供如合同復印件、相關信函、訂單復印件、項目建議書及項目可行性預研報告等相關資料); c.適用的法律法規(guī)和其他要求(如三廢排放法規(guī),相應的單位標準、企業(yè)標準等); d.對確定iso三體系認證的安全性和適用性至關重要的特性要求,包括安全、包裝、貯存、維護及環(huán)境等; e.以前類似iso認證提供的信息; f.iso認證和開發(fā)所必需的其他要求。
4.
3.3對iso認證和開發(fā)輸入的iso三體系認證、資料組織進行評審,以確保輸入內容是充分的與適宜的,滿足iso認證和開發(fā)的要求,輸入內容要求應完整、清楚,并且不能自相矛盾,iso認證和開發(fā)輸入評審應形成記錄。
4.4iso三體系認證iso認證和開發(fā)的輸出
4.
4.1iso認證開發(fā)人員根據(jù)iso認證開發(fā)計劃書開展iso認證開發(fā)工作,并編制iso認證開發(fā)輸出iso三體系認證。
4.
4.2iso認證開發(fā)輸出iso三體系認證以能針對iso認證開發(fā)輸入進行驗證的形式提出。項目負責人提交iso認證和開發(fā)實驗報告(或中試/試生產調試報告)、相應的輸出iso三體系認證和樣品,以便于證明滿足輸入要求,為下一階段任務實施提供充分的信息。
4.
4.3iso認證開發(fā)的輸出iso三體系認證包括:工藝路線、工藝流程圖、三廢處理方法、原料分析方法、中控方法、iso三體系認證分析方法和報告、重要圖譜、成本核算、采申報資分類明細表和iso三體系認證接收標準、原料接收標準、物料衡算、原料物性、中間體iso三體系認證物性和iso三體系認證物性,iso三體系認證穩(wěn)定性試驗結果、iso三體系認證貯存有效期,iso三體系認證包裝要求等。如iso認證開發(fā)的輸出iso三體系認證用于指導中試和試生產,則iso認證開發(fā)輸出iso三體系認證還應包括:指導中試和試生產等活動的圖樣和iso三體系認證,如工藝操作規(guī)程、工藝流程圖,并對iso三體系認證包裝提出指導性意見;三廢處理方案;iso三體系認證質量的測試報告;中試或試生產采申報資分類明細表;iso三體系認證技術規(guī)范;中試或試生產設備清單,中試(試生產)備案材料。
4.
4.4iso認證和開發(fā)輸出應確保 a.符合合同和有關法規(guī)的要求; b.能夠對照iso認證和開發(fā)輸入要求進行驗證和確認。
4.
4.5根據(jù)iso三體系認證特點規(guī)定對安全和正常使用至關重要的iso三體系認證特性,包括安裝、使用、搬運、維護及處置的要求。
4.
4.5項目負責人填寫“iso認證開發(fā)輸出清單”,經iso認證開發(fā)部門負責人審核、總工程師審批或會議評審通過后輸出iso三體系認證。
4.5iso認證和開發(fā)評審 iso認證開發(fā)的評審應貫穿于iso認證開發(fā)的整個過程中。
4.
5.1評審以會議進行。對每個過程的評審要有記錄,根據(jù)評審結果填寫“iso認證開發(fā)評審報告”,評審記錄需經總工程師簽字認可,會議評審必須有會議記錄或會議紀要。
4.
5.2評審由總工辦組織相關人員參加,評審結論由參評人員評審確定,項目負責人根據(jù)需要采取相應的改進或糾正措施。
4.
5.3評審的頻次:評審計劃由總工辦根據(jù)項目研發(fā)計劃制定,并按計劃組織實施。除此之外,總工程師根據(jù)需要可不定期召開評審會議。
4.
5.4評審的目的是評價滿足階段iso認證開發(fā)需求及對應于內外部資源適應性,滿足總體的iso認證輸入要求的充分性。確認是否滿足iso認證開發(fā)進度;識別和預測問題,提出糾正措施,以確保最終滿足顧客要求及環(huán)境、安全、職業(yè)健康要求。
4.
5.5評審時應識別存在的問題并提出解決的措施,由項目負責人確認后進行實施,組織評審的部門進行跟蹤驗證,在評審報告中記錄完成情況即可。
4.
5.6如在評審中發(fā)現(xiàn)該項目因具有不適宜性,決定終止或長時間暫緩研發(fā),經評審做出結題的決定,由項目負責人填寫“結題報告書”。
4.
5.7 iso認證和開發(fā)的評審內容: a. iso認證和開發(fā)方案是否合理,是否滿足合同的要求; b. 工藝方案是否滿足加工要求或便于加工,是否節(jié)能低耗,清潔生產; c. 技術參數(shù)的選用以及其可靠性和安全性; d. 三廢處理措施是否切實可行。
4.6 iso認證和開發(fā)驗證
4.
6.1總工辦組織有關人員對iso認證開發(fā)的輸出進行驗證,以確認與iso認證開發(fā)的輸入一致。驗證應對iso認證開發(fā)過程或試驗結果予以分析和查證。iso三體系認證根據(jù)需要可由質檢科進行檢測或送權威檢測機構檢測,并出具檢測報告,或由客戶試用或使用,以驗證品質。
4.
6.2iso認證和開發(fā)驗證的方式除iso認證和開發(fā)評審外,還可以采用以下方法進行: a. 變換方法進行計算; b. 可能時,將新iso認證與已證實的類似iso認證進行對比; c. 進行試驗和證實。
4.
6.3小試項目經驗證后由項目負責人組織完成“iso認證開發(fā)驗證報告”,記錄驗證的結果及跟蹤的措施,報總工程師批準。
4.
6.4iso認證和開發(fā)驗證的結果應明確iso認證和開發(fā)輸出是否滿足iso認證和開發(fā)輸入的要求。
4.7 iso認證和開發(fā)確認
4.
7.1在成功的iso認證和開發(fā)驗證后,根據(jù)計劃的安排進行iso三體系認證的iso認證和開發(fā)確認。
4.
7.2確認的目的是證明iso認證開發(fā)的結果能夠滿足預期的使用要求。通常應在iso認證開發(fā)交付之前(如技術申報、技術服務、技術咨詢)或iso三體系認證實施(如批量生產)之前完成。如需經用戶使用一段時間才能完成確認工作的,應在可能的適用范圍內實現(xiàn)局部確認。
4.8iso認證和開發(fā)更改 iso認證開發(fā)人員應正確識別和評估iso認證更改對iso三體系認證的原材料使用、生產過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。
4.9 結題
4.
9.1iso認證開發(fā)項目因下列各種狀況可予結題: a.項目開發(fā)成功、完成開發(fā)任務、需結束研發(fā)或立即轉移至其他部門; b.完成合同要求或得到客戶確認時; c.因未能完成開發(fā)目標而終止項目時; d.因各種原因,合同中斷執(zhí)行。
4.
9.2結題時填寫“結題報告書”。
4.
9.3 “結題報告書”需經總工程師審核,總經理批準。
4.
9.4結題后應將所有iso認證開發(fā)資料交總工辦匯總保存,總工辦將該項目列入“結題項目匯總表”中,按《記錄控制程序》的要求執(zhí)行。
4.10中試達到預期目的后,公司根據(jù)市場情況組織試生產,試生產驗收合格后適時組織大生產。


IATF16949不符合項根本原因分析(使用5W)?

目前只有一個籠統(tǒng)的返工作業(yè)指導書但是該作業(yè)指導書不能指導作業(yè)人員使用。這里說的是沒有作業(yè)指導書有相關內容的“返工作業(yè)指導書”但不適用 ,要求進行有因分析采用5W法,1問:為什麼沒有編制作業(yè)指導書/意識不到位。2問;為什么意識不到位/編制指導書人員不熟悉/不熟悉崗位操作,不知道怎么編3問;為什么不熟悉/能力不足4問:為什么能力不足?/培訓不到位5問:為什么培訓不到位/培訓時間不足/培訓沒進行考核/培訓老師培訓能力不夠IATF16949不符合項根本原因分析(使用5W)目前只有一個籠統(tǒng)的返工作業(yè)指導書但是該作業(yè)指導書不能指導作業(yè)人員使用。這里說的是沒有作業(yè)指導書有相關內容的“返工作業(yè)指導書”但不適用 ,要求進行有因分析采用5W法,1問:為什麼沒有編制作業(yè)指導書/意識不到位。2問;為什么意識不到位/編制指導書人員不熟悉/不熟悉崗位操作,不知道怎么編3問;為什么不熟悉/能力不足4問:為什么能力不足?/培訓不到位5問:為什么培訓不到位/培訓時間不足/培訓沒進行考核/培訓老師培訓能力不夠

這里說的是沒有作業(yè)指導書,有相關內容的“返工作業(yè)指導書”但不適用 ,要求進行有因分析,采用5W法, 1問:為什么沒有編制作業(yè)指導書。/意識不到位。 2問;為什么意識不到位。/編制指導書人員不熟悉/不熟悉崗位操作,不知道怎么編 3問;為什么不熟悉。/能力不足 4問:為什么能力不足?/培訓不到位 5問:為什么培訓不到位?/培訓時間不足/培訓沒進行考核/培訓老師培訓能力不夠 問到最基本的原因并針對原因提出措施。

iatf16949 五大核心手冊: ①、fmea(潛在失效模式及后果分析)(potentialfailure mode and effects analysis); ②、msa(測量系統(tǒng)分析)(measure system snalysis); ③、spc(統(tǒng)計制程管制)(statistical process control); ④、apqp(iso三體系認證質量先期策劃和控制計劃)(advanced product quality planning and control plan); ⑤、ppap (生產件批準程序) (production part approval process)


質量管理體系不符合項原因分析及整改措施?

一般外審的人寫的東西都是概括性的,而針對的是他實際查出來的問題。比如第一項,估計是你們某種iso三體系認證的iso認證僅把東西iso認證出來就完事了,沒有給iso三體系認證的認定,或者測試留下必要的的空間或者規(guī)定需要保證的項目。比如iso認證一臺設備,那么這臺設備出廠前需要怎么檢驗才能確保達成你的iso認證目的,這部分沒有規(guī)定。原因可以寫iso認證策劃不規(guī)范,對策可以寫對iso認證策劃流程進行規(guī)范,措施可以寫的具體的,比如,做成iso認證規(guī)范流程圖(表)并作為附件,合并到《xxxx作業(yè)iso三體系認證》中。第2項既違反了“按規(guī)范作業(yè)(需要教育培訓)”又違反了標準規(guī)定,但是因為你們計劃中已經有符合標準規(guī)定的規(guī)定,所以,只對策“按要求作業(yè)”就可以了,就是教育培訓,達成“做所寫”。第3項需要對質量保證的點進行風險評價,按風險程度進行全檢、抽檢、出場檢……等不同的檢查安排。不了解具體內容,只感覺表面理解可能有些偏頗,僅供參考。

這個是ISO9001?原因分析是針對問題的,一個問題可能的原因是多種,每個組織不可能相同上述三項不符合項,分別不符合的條款應該注明,這樣有利于分析原因。沒有做 原因無非是:不知道要做、不知道該誰做,不知道該什么時間做。如 項目質量保證大綱中,未體現(xiàn)風險管理,是否知道需要風險管理?iso三體系認證特性分析是否需要在輸出iso三體系認證? 這些可能是不知道要做。而未按《iso認證開發(fā)計劃》的要求編寫新iso三體系認證技術條件,可能是不知道誰做,何時做。進一步原因分析不外乎,iso認證開發(fā)人員和管理人員的質量意識不足,對管理iso三體系認證,標準的要求不清楚。iso認證開發(fā)小組的職責和接口不清楚,計劃階段不明確。iso認證開發(fā)的過程監(jiān)督不力,項目管理人員沒有履行職責。整改措施:對相關人員進行培訓,讓其對管理iso三體系認證相關要求清楚,提高質量意識明確iso認證開發(fā)小組的職責、接口、計劃階段。做到事事有人做,知道何時做。iso認證項目的過程跟蹤可考慮制定制度,規(guī)范項目跟蹤和檢查?;蛎鞔_項目管理人員職責和跟蹤計劃,對研發(fā)過程進行監(jiān)視和測量。

簡單來說: 1原因分析:技術部iso認證和開發(fā)人員未能按照iso認證和開的輸入要求,明確輸出的內容。原因是技術部有關人員對標識要求了解不清楚。 整改措施:對技術部有關人員進行質量管理體系培訓,加深對標準的理解。按照iso認證和開發(fā)輸入的要求,將iso認證和開發(fā)輸入進行總結,匯總,制作iso認證和開發(fā)輸出清單。見附件(附上iso認證和開發(fā)輸出清單)。 2原因分析:進行iso認證和開發(fā)策劃時,未規(guī)定iso認證和開發(fā)每階段的評審要求和評審人員。 整改措施:1)召集技術部對iso認證和開發(fā)計劃書進行更改,添加iso認證和開發(fā)每階段的評審要求,包括參加評審的人員,評審的方式等。 2)組織人員對iso認證和開發(fā)輸出階段進行評審,評審iso認證和開發(fā)輸出是否符合輸入要求。填寫iso認證和開發(fā)評審記錄表。包括評審的結果、改進的措施、評審人員的簽字和日期。 望補充 望采納


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