國際認證體系,國際體系認證
ISO國際體系認證?
近年來,我們經(jīng)常會看到某iso三體系認證的包裝盒上印有“XXX公司已通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證咨詢”的字樣,或者看見某市場、超市在申報袋上印著“XXX商場已經(jīng)過ISO9001質(zhì)量管理體系認證咨詢”的類似字樣;如果你常常關(guān)注一些單位的招聘信息,會發(fā)現(xiàn)許多用人單位將“懂ISO9000標準知識”、“具有iso9000內(nèi)審員資格”一類的要求作為招聘人員的條件。但是,很多人根本不知道“ISO”、“內(nèi)審員”為何物,常常會感到云里霧里,一團迷茫。
1、什么是內(nèi)審員?內(nèi)審員有什么作用?
內(nèi)審員是ISO國際標準化組織提出的一個專用名詞,相對于ISO9000族標準來說,內(nèi)審員的全稱是“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員”。ISO國際標準化組織制訂的標準很多,ISO9000族標準只是其中的一項,另外還有ISO14000環(huán)境管理體系標準等。相對于ISO14000標準來說,內(nèi)審員的全稱則是"內(nèi)部環(huán)境管理體系審核員"。
我們目前提供的僅是ISO9000質(zhì)量管理體系內(nèi)審員,因此,在這里所說的內(nèi)審員均指“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員”。
根據(jù)ISO9000標準的要求,任何單位要取得ISO9000認證咨詢證書,必須由本單位內(nèi)部定期進行內(nèi)部質(zhì)量審核(簡稱內(nèi)審),而實施內(nèi)審的人員必須是經(jīng)過培訓的有資格的內(nèi)審員,只有取得了內(nèi)審員資格證書,才能在單位中承擔內(nèi)審的任務(wù)。
因此,任何單位要取得ISO9000認證咨詢證書,必須至少擁有2-3名內(nèi)審員。
2、什么是ISO9000族標準,有什么作用?
ISO9000族標準是由ISO/TC176(國際標準化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)編寫的國際化通用質(zhì)量管理準則,旨在完善單位內(nèi)部質(zhì)量管理、穩(wěn)定iso三體系認證和服務(wù)質(zhì)量、提高顧客的信任度和單位的信譽度。按照ISO9000族標準實施質(zhì)量管理,通過ISO9000質(zhì)量管理體系認證咨詢后的單位,可以理直氣壯地對顧客發(fā)出這樣的承諾:“我們的管理體系是國際上一致認可的,我們的iso三體系認證和服務(wù)質(zhì)量是一流的!”ISO9000族標準的作用有多大,可想而知!
2000版ISO9000族標準將由以下標準和支持性iso三體系認證組成:
第一部分 核心標準:
ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系--基礎(chǔ)和術(shù)語》
iso9001:2000《質(zhì)量管理體系--要求》
ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系--業(yè)績改進指南》
ISO19011:2000《質(zhì)量和環(huán)境審核指南》
第二部分 其它標準,目前只有一項:
ISO10012《測量控制系統(tǒng)》
注:在2000版ISO9000族標準前發(fā)布,但未取消或轉(zhuǎn)出的國際標準,在未轉(zhuǎn)化成技術(shù)報告前,仍應視為國際標準的有效版本。
第三部分 技術(shù)報告若干份,現(xiàn)已列入計劃的有:
ISO/TR 10005 《質(zhì)量計劃編制指南》
ISO/TR 10006 《項目管理指南》
ISO/TR 10007 《技術(shù)狀態(tài)管理指南》
ISO/TR 10013 《質(zhì)量管理體系iso三體系認證指南》
ISO/TR 10014 《質(zhì)量經(jīng)濟性管理指南》
ISO/TR 10015 《教育和培訓指南》
ISO/TR 10017 《統(tǒng)計技術(shù)在ISO9001中的應用指南》
注:編號中"TR",表示該iso三體系認證是技術(shù)報告。
第四部分 小冊子
ISO/TC176(國際標準化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)將根據(jù)需要,編寫一些宣傳性小冊子,作為執(zhí)行2000版ISO9000族標準的指導性iso三體系認證,包括:
《質(zhì)量管理原則》
《選擇和使用指南》
《小型組織實施指南》
3、什么是質(zhì)量管理?實施質(zhì)量管理需要什么樣的人才?
ISO9000族標準是一個質(zhì)量管理體系準則,那么,什么是質(zhì)量管理呢?
質(zhì)量管理與單位中其它的管理(如認證老師管理、生產(chǎn)管理、經(jīng)營管理等)一樣是企業(yè)管理的一部分,是組成企業(yè)管理的核心內(nèi)容之一。實施質(zhì)量管理的目的,是為了使iso三體系認證質(zhì)量穩(wěn)步提高,從而贏得顧客的信任,為企業(yè)營銷打下堅實穩(wěn)固的基礎(chǔ),使得營銷人員能夠有更大的把握打開市場。
質(zhì)量管理的運作需要懂得如何有效地實施質(zhì)量管理的人才,質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的培訓機構(gòu)即是質(zhì)量管理人才的搖籃。
4、單位實施ISO9000質(zhì)量管理體系有什么好處?
(1)可以預防不合格iso三體系認證或服務(wù)的發(fā)生,提高單位信譽程序;
(2)一次把工作做好,以最少的成本賺取最大的利潤;
(3)可以減少臨時救急的情況,有利于把管理者從日常的瑣事中解脫出來,多考慮單位的發(fā)展前景;
(4)可以系統(tǒng)化管理,將本單位或其他單位的經(jīng)驗納入到一套iso三體系認證化的質(zhì)量體系之中,用于培訓員工,規(guī)范員工的工作程序,減少工作失誤,提高工作效率;
(5)可以有效地發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題,防止相同的錯誤重復發(fā)生;
(6)為使員工一次就做好工作提供了手段;
(7)能夠方便快捷地向顧客提供用來證實iso三體系認證和服務(wù)質(zhì)量的客觀證據(jù);
(8)為質(zhì)量管理體系評價者、顧客代表和發(fā)生法律訴訟時的iso認證老師提供事實證據(jù);
(9)可以定期檢查本單位的工作情況,及時發(fā)現(xiàn)改進工作和iso三體系認證質(zhì)量的機會。
5、單位獲得ISO9000質(zhì)量管理體系認證咨詢有什么好處?
(1)為了獲得認證咨詢,企業(yè)必須請經(jīng)認可機構(gòu)認可的質(zhì)量體系認證咨詢機構(gòu)對其質(zhì)量體系進行審核,因此必須嚴格按照規(guī)范化的程序開展工作,有利于企業(yè)管理績效的提高;
(2)更容易得到市場和顧客的認同;
(3)可以在公開媒體上宣傳其認證咨詢資格,有利于提高市場形象;
(4)由于認證咨詢審核的目的是檢查質(zhì)量體系是否具備確保iso三體系認證滿足顧客要求的能力,因此質(zhì)量管理體系認證咨詢相當于顧客對單位的考察;
(5)獲證企業(yè)將能夠在項目招標中獲得某種優(yōu)勢;
(6)可以理直氣壯地提供對iso三體系認證和服務(wù)質(zhì)量的承諾,從而為其帶來更多的顧客,擴大其市場份額;
(7)獲證企業(yè)必需接受來自認證咨詢機構(gòu)的定期監(jiān)督,以驗證其質(zhì)量體系持續(xù)滿足標準的要求,并得到了不斷的改進。這種來自認證咨詢機構(gòu)的定期監(jiān)督對獲證企業(yè)的質(zhì)量體系的保持發(fā)揮了重要作用;
(8)ISO 9000證書得到了世界范圍的承認,有利于開發(fā)國際市場;
(9)質(zhì)量體系認證咨詢可以為獲證企業(yè)減少來自顧客的重復評定;
(10)向其他單位提交作為原材料的iso三體系認證時,可以減少接收單位的考察、監(jiān)督,并降低進貨檢驗的控制程度,從而減少了一定的成本投入。
參考資料: cait/cait/txrz/default.shtml
近年來,我們經(jīng)常會看到某產(chǎn)品的包裝盒上印有“XXX公司已通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證”的字樣,或者看見某市場、超市在購物袋上印著“XXX商場已經(jīng)過ISO9001質(zhì)量管理體系認證”的類似字樣;如果你常常關(guān)注一些單位的招聘信息,會發(fā)現(xiàn)許多用人單位將“懂ISO9000標準知識”、“具有ISO9000內(nèi)審員資格”一類的要求作為招聘人員的條件。但是,很多人根本不知道“ISO”、“內(nèi)審員”為何物,常常會感到云里霧里,一團迷茫。
1、什么是內(nèi)審員?內(nèi)審員有什么作用? 內(nèi)審員是ISO國際標準化組織提出的一個專用名詞,相對于ISO9000族標準來說,內(nèi)審員的全稱是“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員”。ISO國際標準化組織制訂的標準很多,ISO9000族標準只是其中的一項,另外還有ISO14000環(huán)境管理體系標準等。相對于ISO14000標準來說,內(nèi)審員的全稱則是"內(nèi)部環(huán)境管理體系審核員"。 我們目前提供的僅是ISO9000質(zhì)量管理體系內(nèi)審員,因此,在這里所說的內(nèi)審員均指“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員”。 根據(jù)ISO9000標準的要求,任何單位要取得ISO9000認證證書,必須由本單位內(nèi)部定期進行內(nèi)部質(zhì)量審核(簡稱內(nèi)審),而實施內(nèi)審的人員必須是經(jīng)過培訓的有資格的內(nèi)審員,只有取得了內(nèi)審員資格證書,才能在單位中承擔內(nèi)審的任務(wù)。 因此,任何單位要取得ISO9000認證證書,必須至少擁有2-3名內(nèi)審員。
2、什么是ISO9000族標準,有什么作用? ISO9000族標準是由ISO/TC176(國際標準化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)編寫的國際化通用質(zhì)量管理準則,旨在完善單位內(nèi)部質(zhì)量管理、穩(wěn)定產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、提高顧客的信任度和單位的信譽度。按照ISO9000族標準實施質(zhì)量管理,通過ISO9000質(zhì)量管理體系認證后的單位,可以理直氣壯地對顧客發(fā)出這樣的承諾:“我們的管理體系是國際上一致認可的,我們的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是一流的!”ISO9000族標準的作用有多大,可想而知! 2000版ISO9000族標準將由以下標準和支持性文件組成: 第一部分 核心標準: ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系--基礎(chǔ)和術(shù)語》 ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系--要求》 ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系--業(yè)績改進指南》 ISO19011:2000《質(zhì)量和環(huán)境審核指南》 第二部分 其它標準,目前只有一項: ISO10012《測量控制系統(tǒng)》 注:在2000版ISO9000族標準前發(fā)布,但未取消或轉(zhuǎn)出的國際標準,在未轉(zhuǎn)化成技術(shù)報告前,仍應視為國際標準的有效版本。 第三部分 技術(shù)報告若干份,現(xiàn)已列入計劃的有: ISO/TR 10005 《質(zhì)量計劃編制指南》 ISO/TR 10006 《項目管理指南》 ISO/TR 10007 《技術(shù)狀態(tài)管理指南》 ISO/TR 10013 《質(zhì)量管理體系文件指南》 ISO/TR 10014 《質(zhì)量經(jīng)濟性管理指南》 ISO/TR 10015 《教育和培訓指南》 ISO/TR 10017 《統(tǒng)計技術(shù)在ISO9001中的應用指南》 注:編號中"TR",表示該文件是技術(shù)報告。 第四部分 小冊子 ISO/TC176(國際標準化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)將根據(jù)需要,編寫一些宣傳性小冊子,作為執(zhí)行2000版ISO9000族標準的指導性文件,包括: 《質(zhì)量管理原則》 《選擇和使用指南》 《小型組織實施指南》
3、什么是質(zhì)量管理?實施質(zhì)量管理需要什么樣的人才? ISO9000族標準是一個質(zhì)量管理體系準則,那么,什么是質(zhì)量管理呢? 質(zhì)量管理與單位中其它的管理(如財務(wù)管理、生產(chǎn)管理、經(jīng)營管理等)一樣是企業(yè)管理的一部分,是組成企業(yè)管理的核心內(nèi)容之一。實施質(zhì)量管理的目的,是為了使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提高,從而贏得顧客的信任,為企業(yè)營銷打下堅實穩(wěn)固的基礎(chǔ),使得營銷人員能夠有更大的把握打開市場。 質(zhì)量管理的運作需要懂得如何有效地實施質(zhì)量管理的人才,質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的培訓機構(gòu)即是質(zhì)量管理人才的搖籃。
4、單位實施ISO9000質(zhì)量管理體系有什么好處? (1)可以預防不合格產(chǎn)品或服務(wù)的發(fā)生,提高單位信譽程序; (2)一次把工作做好,以最少的成本賺取最大的利潤; (3)可以減少臨時救急的情況,有利于把管理者從日常的瑣事中解脫出來,多考慮單位的發(fā)展前景; (4)可以系統(tǒng)化管理,將本單位或其他單位的經(jīng)驗納入到一套文件化的質(zhì)量體系之中,用于培訓員工,規(guī)范員工的工作程序,減少工作失誤,提高工作效率; (5)可以有效地發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題,防止相同的錯誤重復發(fā)生; (6)為使員工一次就做好工作提供了手段; (7)能夠方便快捷地向顧客提供用來證實產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的客觀證據(jù); (8)為質(zhì)量管理體系評價者、顧客代表和發(fā)生法律訴訟時的律師提供事實證據(jù); (9)可以定期檢查本單位的工作情況,及時發(fā)現(xiàn)改進工作和產(chǎn)品質(zhì)量的機會。
5、單位獲得ISO9000質(zhì)量管理體系認證有什么好處? (1)為了獲得認證,企業(yè)必須請經(jīng)認可機構(gòu)認可的質(zhì)量體系認證機構(gòu)對其質(zhì)量體系進行審核,因此必須嚴格按照規(guī)范化的程序開展工作,有利于企業(yè)管理績效的提高; (2)更容易得到市場和顧客的認同; (3)可以在公開媒體上宣傳其認證資格,有利于提高市場形象; (4)由于認證審核的目的是檢查質(zhì)量體系是否具備確保產(chǎn)品滿足顧客要求的能力,因此質(zhì)量管理體系認證相當于顧客對單位的考察; (5)獲證企業(yè)將能夠在項目招標中獲得某種優(yōu)勢; (6)可以理直氣壯地提供對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的承諾,從而為其帶來更多的顧客,擴大其市場份額; (7)獲證企業(yè)必需接受來自認證機構(gòu)的定期監(jiān)督,以驗證其質(zhì)量體系持續(xù)滿足標準的要求,并得到了不斷的改進。這種來自認證機構(gòu)的定期監(jiān)督對獲證企業(yè)的質(zhì)量體系的保持發(fā)揮了重要作用; (8)ISO 9000證書得到了世界范圍的承認,有利于開發(fā)國際市場; (9)質(zhì)量體系認證可以為獲證企業(yè)減少來自顧客的重復評定; (10)向其他單位提交作為原材料的產(chǎn)品時,可以減少接收單位的考察、監(jiān)督,并降低進貨檢驗的控制程度,從而減少了一定的成本投入。 參考資料:
體系認證分國際和國內(nèi)?
國際標準化組織(ISO)于1987年第一次發(fā)布ISO9000系列質(zhì)量管理體系國際標準,國際認可論壇(IAF)于1993年成立并開展包括管理體系認證咨詢認可在內(nèi)的國際認證咨詢機構(gòu)認可合作,10多年來,管理體系標準和認證咨詢認可工作在全球范用經(jīng)歷了不斷發(fā)展不斷完善的過程,并呈現(xiàn)繼續(xù)改進和發(fā)展的態(tài)勢。我國于1988年發(fā)布了等效采用ISO9000系列的第一版質(zhì)量管理體系單位標準,□992年起步開展質(zhì)量管理體系認證咨詢與認可工作。隨著我國經(jīng)濟社會的發(fā)展,近□0年來,我國的管理體系認證咨詢與認可工作總體上取得了與國際同步的發(fā)展。
國際標準化組織(ISO)于1987年第一次發(fā)布ISO9000系列質(zhì)量管理體系國際標準,國際認可論壇(IAF)于1993年成立并開展包括管理體系認證咨詢認可在內(nèi)的國際認證咨詢機構(gòu)認可合作,10多年來,管理體系標準和認證咨詢認可工作在全球范用經(jīng)歷了不斷發(fā)展不斷完善的過程,并呈現(xiàn)繼續(xù)改進和發(fā)展的態(tài)勢。 我國于1988年發(fā)布了等效采用ISO9000系列的第一版質(zhì)量管理體系單位標準,□992年起步開展質(zhì)量管理體系認證咨詢與認可工作。隨著我國經(jīng)濟社會的發(fā)展,近□0年來,我國的管理體系認證咨詢與認可工作總體上取得了與國際同步的發(fā)展。
你們公司一次上三個體系,如果是為了證書,其實無所謂哪家了,越便宜越好; 不過如果是只為了持續(xù)改進和管理體系提升同時可以提供企業(yè)的品牌,還是建議選擇國際認證咨詢機構(gòu),除了品牌外,國際機構(gòu)會比較認真而且定期的培訓和知識分享能幫助持續(xù)發(fā)展,另外因為國際機構(gòu)做了很多外資和大型企業(yè)會分享一些這些企業(yè)的經(jīng)驗。雖然國內(nèi)機構(gòu)也在發(fā)展和成長,但是要做到這些還是需要努力的。 我們是制造企業(yè),結(jié)合我們作體系時的選擇來看,dnv其實在認證咨詢方面不很突出價格也不便宜,sgs在各家國際中算是最便宜的了;bv的服務(wù)還不錯價格略高一些;tuv南德(tuv sud)的價格略高但是品牌在業(yè)內(nèi)最好,最后我們選的他們家。 但是具體選擇還是看你們自己的預算和偏好了。
國際質(zhì)量體系認證?
由各大認證咨詢機構(gòu)進行認證咨詢!
ISO9001-ISO9001認證咨詢-ISO9001:2000標準介紹
ISO9001:2000標準
國際標準化組織(英文縮寫為ISO)對9000族系列標準進行"有限修改"后,于1994年正式頒布實施ISO9000族系列標準,即94版。在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上,又啟動了修訂戰(zhàn)略的第二階段,即"徹底修改"。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和ISO/DIS9004國際標準草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后,于2000年12月15日正式發(fā)布實施。ISO規(guī)定自正式發(fā)布之日起三年內(nèi),94版標準和2000版標準將同步執(zhí)行,同時鼓勵需要認證咨詢的企業(yè),從現(xiàn)在開始可按2000版申請認證咨詢。
2000版標準正式發(fā)布三年期滿后,94版標準立即廢止。2000版標準總體變化如下:
一、由四個標準組成:
1、ISO9000作為選用標準,同時也是名詞術(shù)語標準,即94版ISO9000-1標準與8402的結(jié)合。
2、ISO9001標準代替94版三個模式標準,按94版ISO9002標準獲證的企業(yè)在復審時,允許對2000版ISO9001標準進行裁剪。
3、ISO9004標準代替94版ISO9004-1多項分標準。
4、ISO/CD.1 19011標準代替94版ISO10011標準和94版環(huán)境ISO140
10、ISO1401
1、ISO14012。
二、ISO9001標準的主要變化如下:
(一)思路和結(jié)構(gòu)上的變化
1、把過去三個外部保證模式ISO900
1、ISO900
2、ISO9003合并為ISO9001標準,允許通過裁剪適用不同類型的企業(yè),同時對裁剪也提出了明確嚴格的要求。
2、把過去按20個要素排列,改為按過程模式重新組建結(jié)構(gòu),其標準分為管理職責;資源管理;iso三體系認證實現(xiàn);測量、分析和改進四大部分。
3、引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式,使持續(xù)改進的思想貫穿整個標準,要求質(zhì)量管理體系及各個部分都按PDCA循環(huán),建立實施持續(xù)改進結(jié)構(gòu)。
4、適應組織管理一體化的需要。
(二)新增加的內(nèi)容
1、以顧客為中心;
2、持續(xù)改進;
3、質(zhì)量方針與目標要細化、要分解落實;
4、強化了較高管理者的管理職責;
5、增加了內(nèi)外溝通;
6、增加了數(shù)據(jù)分析;
7、強化了過程的測量與監(jiān)控。
三、ISO9001:2000標準特點:
1、通用性強,94版ISO9001標準主要針對硬件制造業(yè),新標準則適用于硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)等行業(yè)。
2、更先進、更科學,總結(jié)補充了企業(yè)質(zhì)量管理中一些好的經(jīng)驗,突出了八項質(zhì)量管理原則。
3、對94版標準進行簡化,簡單好用。
4、提高了其它管理的相容性,協(xié)調(diào)了環(huán)境管理和認證老師管理。
5、ISO9001標準和ISO9004標準作為一套標準,互相對應,協(xié)調(diào)一致。
ISO9001:2000標準要求和特點
ISO9001:2000標準要求和特點
質(zhì)量是社會生產(chǎn)、生活中的一個永恒的話題,也是本世紀全球經(jīng)濟發(fā)展關(guān)注的主題之一。隨著時代的發(fā)展、科學技術(shù)水平的提高和人類對客觀事物認知的加深,質(zhì)量不斷被賦予新的生命和使命。當今各國經(jīng)濟的相互交融與全球貿(mào)易的不斷深入,以及社會成員對質(zhì)量日趨完美的追求給ISO9000族標準帶來據(jù)大的發(fā)展空間。
1987版ISO9000族標準來源于英國標準BS5750。為了在質(zhì)量管理領(lǐng)域推廣這一行之有效的管理方法,國際標準化組織(ISO)的專家和該組織的成員國經(jīng)過卓有成效的努力和辛勤勞動,于1987年產(chǎn)生了首版ISO9000族標準,即ISO9000:1987系列標準,使之成為衡量企業(yè)質(zhì)量管理活動狀況的一項基礎(chǔ)性的國際標準。自此,ISO9000族標準就如同一本全球暢銷書,在歐洲、美洲、亞洲以及全球逐步推廣開來。這種質(zhì)量管理模式在給企業(yè)管理注入新的活力和生機、給世界貿(mào)易帶來質(zhì)量可信度、給質(zhì)量管理體系提供評價基礎(chǔ)的同時,也隨著全球經(jīng)濟一體化、客觀認知的提高和標準自身的需要不斷發(fā)展和完善。從ISO9000系列標準的演變過程可見,1987版ISO9001標準從自我保證的角度出發(fā),更多關(guān)注的是企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證;1994版ISO9001標準則通過20個質(zhì)量管理體系要素,把用戶要求、法規(guī)要求及質(zhì)量保證的要求納入標準的范圍中:2000版ISO9001標準在標準構(gòu)思和標準目的等方面出現(xiàn)了具有時代氣息的變化,過程方法的概念、顧客需求的考慮、持續(xù)改進的思想貫穿于整個標準,把組織的質(zhì)量管理體系滿足顧客要求的能力和程度體現(xiàn)在標準的要求之中。
隨著ISO9000族標準應用的普及和標準用戶的增加,ISO9000族標準中過多的標準數(shù)量、標準在不同經(jīng)濟技術(shù)領(lǐng)域中應用的難易程度、質(zhì)量管理體系的有效性成為標準使用中普遍關(guān)注的焦點。為解決1994版標準使用過程中出現(xiàn)的問題并考慮到標準未來的發(fā)展,充分滿足顧客的需其,ISO/TC176于197年進行了一項有1120位用戶和顧客參與的全球性采用ISO9000族標準情況書面調(diào)查,征集標準用戶的意見和建議,以便在標準的修訂中更準確地理解標準用戶的需求,在新版標準的內(nèi)容中更確切地體現(xiàn)質(zhì)量管理體系的綜合功能和效能。書面征求意見的內(nèi)容也包括修訂標準的意愿、ISO9001標準與ISO9004標準的各自特點和相互關(guān)系、質(zhì)量管理體系標準與環(huán)境管理體系標準的關(guān)系等。歷經(jīng)5年與2000年12月15日正式由國際標準化組織頒布實施,ISO9000、ISO900
1、ISO9004和ISO19011四項標準構(gòu)成新版ISO9000族標準的核心標準。
2000版ISO9001標準在結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、構(gòu)思等方面與1994版標準相比發(fā)生了明顯的變化。新版標準采用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系機構(gòu)模式,這與1994版ISO9001標準以20個要素為基礎(chǔ)的機構(gòu)模式完全不同。以過程為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式比以要素為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式更切合實際,被更多地運用在當今的管理活動中。過程模式的使用實現(xiàn)2000版ISO9001標準內(nèi)容與ISO14001標準中的PDCA循環(huán)相統(tǒng)一的目的,并把1994版ISO9001標準的20個要素全部容納到新版標準中。從變化的角度來看,新版ISO9001標準主要有以下特點:
一、 標準具有廣泛的適用性
ISO9001:2000標準作為通用的質(zhì)量管理體系標準可適用于各類組織,不受組織類型、<BR>規(guī)模、經(jīng)濟技術(shù)活動領(lǐng)域或?qū)I(yè)范圍、提供iso三體系認證種類的影響和限制。標準的這一特點可從四個方面表現(xiàn)出來:
1、 任何組織的質(zhì)量管理體系應考慮四個應考慮四個重要組成部分:首先是管理職責,包括方針、目標、管理承諾、職責與權(quán)限、策劃、顧客需求、質(zhì)量管理體系和管理評審等項內(nèi)容;其次是資源管理,包括人力資源、信息資源、設(shè)施設(shè)備和工作環(huán)境等項內(nèi)容;第三是過程管理,包括顧客需求轉(zhuǎn)換、iso認證、采購、iso三體系認證生產(chǎn)與服務(wù)提供等項內(nèi)容;第四是測量、分析與改進,包括信息測評、質(zhì)量管理體系內(nèi)審、iso三體系認證監(jiān)測和測量、過程監(jiān)測和測量、不合格品控制、持續(xù)改進、糾正和預防措施等項內(nèi)容。質(zhì)量管理體系的四個重要組成部分體現(xiàn)在新版標準條款中的分類。
2、 標準中使用的術(shù)語"iso三體系認證"一詞,有雙重的含義。術(shù)語"iso三體系認證"可意指有形的實物iso三體系認證,也可意指"服務(wù)"。
3、 組織采用該標準建立質(zhì)量管理體系,其主要目的是展現(xiàn)組織有能力持續(xù)提供滿足顧客需求和相關(guān)法律、法規(guī)要求的iso三體系認證,能確保其通過有效運行質(zhì)量管理體系增強顧客的信任。
4、 標準條款的內(nèi)容和要求使用了清晰的語言和術(shù)語,綜合反映各類質(zhì)量管理活動的特征,減少了對標準條款理解和適用的難度。
二、 明顯改善了ISO9000系列標準與ISO14000系列標準的兼容性</B><BR>? 新版ISO9001標準能夠更好地與ISO14001:1996環(huán)境管理體系標準相互兼容,這是標準實施過程中一個非常重要的顧客需求。這種需求以現(xiàn)有的和期望的兩種方式存在。改善ISO9000系列標準與ISO14000系列標準的兼容性可從新版ISO9001標準的結(jié)構(gòu)、質(zhì)量管理體系模式、標準內(nèi)容、標準使用的語言和術(shù)語等方面顯現(xiàn)出來。組織的管理活動及管理體系在采用兩個體系的標準時,有可使用的同時符合ISO9001標準和ISO14001標準的管理體系要素。在對iso三體系認證/服務(wù)質(zhì)量、環(huán)境因素和環(huán)境影響的管理與控制中,過程模式和PDCA循環(huán)方法可更好地結(jié)合在一起發(fā)揮作用。滿足相關(guān)法律法規(guī)要求、顧客需求與社會感興趣團體的利益成為兩個系列標準的共同目的。監(jiān)測、測量、分析與改進作為管理活動的必要措施在兩個系列標準中以同樣的方式提出,更有利于管理體系的運行和提高有效性。
新版ISO9001標準的另一個兼容性特點,是為1994版ISO900
1、ISO900
2、ISO9003標準的用戶提供了轉(zhuǎn)換的便利。從1994版ISO9001標準要素與2000ISO9001標準條款的對比來看,1994版標準的20個質(zhì)量管理體系要素完全包容于新版標準條款和內(nèi)容中。1994版標準的用戶向新版標準轉(zhuǎn)換,只需對其質(zhì)量管理體系的內(nèi)容和要求進行相應歸類和部分調(diào)整。
三、標準條款和要求的可取舍性
采用標準的原則之一是符合標準的所有要求,這是標準化活動的一項基本特征。顯而易見,如果組織的iso三體系認證和iso三體系認證實現(xiàn)過程在質(zhì)量掛你體現(xiàn)適用范圍內(nèi),其質(zhì)量管理體系應服務(wù)ISO9001:2000標準所有條款的要求。但由于組織功能、iso三體系認證客觀特征和標準應用范圍的不同,在標準的采用過程中,無論組織是將其全部還是部分iso三體系認證和iso三體系認證實現(xiàn)過程置于質(zhì)量管理體系的管理范圍內(nèi),都可能發(fā)現(xiàn)存在標準條款不適用的情況。為此,ISO9001:2000標準通過
1.2"標準適用范圍"條款給出對不適用的標準條款和要求進行刪減的可能性。這意味著,組織在采用新標準的過程中,可根據(jù)其質(zhì)量管理體系的需求和應用范圍對標準條款和要求做出取舍,刪減不適用的標準條款。這里所說的質(zhì)量管理體系需求是指對選定iso三體系認證和iso三體系認證實現(xiàn)過程采用標準的情況;應用范圍是指對全部或部分iso三體系認證和iso三體系認證實現(xiàn)過程采用標準的情況。無論組織是否對標準條款和要求進行取舍,采標的結(jié)果均應表明組織質(zhì)量管理體系對標準的符合性。標準的符合性聲明可通過組織的自我聲明、第二方考核或第三方認證咨詢來完成。因此,新版標準將標準條款的刪減限定在第7章"iso三體系認證實現(xiàn)"的內(nèi)容中。同時,對標準第7章的內(nèi)容進行刪減時,還應考慮是否對組織的能力、職責、iso三體系認證提供和iso三體系認證實現(xiàn)帶來困難。
四、有效解決質(zhì)量管理體系iso三體系認證的可操作性
1994版標號尊的用戶有一個共同感受:
按照標準要求建立質(zhì)量掛歷體系需要產(chǎn)生至少17個程序iso三體系認證和18個以上的質(zhì)量記錄;
這些程序iso三體系認證或質(zhì)量記錄的編制給組織帶來過多的iso三體系認證工作量;
有些iso三體系認證或記錄或多或少偏離組織的特征和管理實況;
質(zhì)量管理體系iso三體系認證的使用和管理成為越來越重的包袱;
質(zhì)量管理體系iso三體系認證格式化的現(xiàn)象有增無減。標準使用過程中出現(xiàn)的這些現(xiàn)象,降低了質(zhì)量管理體系iso三體系認證的效能和實用性。
2000版ISO9001標準在質(zhì)量管理體系iso三體系認證方面實現(xiàn)的兩個重要目的是:
建立一種簡單的iso三體系認證格式以適用于不同規(guī)模的組織;
iso三體系認證的數(shù)量和內(nèi)容更切合組織的過程活動所期望的結(jié)果。
基于上述兩方面,新版標準在質(zhì)量管理體系iso三體系認證的要求上做了簡化。
有關(guān)質(zhì)量手冊的要求,條款
4.
2.1b)表明,手冊的內(nèi)容可根據(jù)組織的管理需求確定。條款
4.
2.2表明,標準要求的質(zhì)量手冊內(nèi)容是質(zhì)量管理體系的應用范圍、被刪減的標準要求和刪減的理由、質(zhì)量管理體系中使用或引用的程序iso三體系認證以及描述質(zhì)量管理體系所包含過程間的相互關(guān)系與作用的內(nèi)容。
對有關(guān)程序iso三體系認證的要求,條款
4.
2.1c)提出標準要求的程序iso三體系認證有:
4.
2.3要求的用于iso三體系認證控制的程序iso三體系認證、
4.
2.4要求的用于記錄控制的程序iso三體系認證、
8.
2.2要求的用于質(zhì)量管理體系內(nèi)審的程序iso三體系認證、
8.3要求的用于控制不合格品的程序iso三體系認證、
8.
5.2要求的用于糾正活動的程序iso三體系認證和
8.
5.3要求的用于預防活動的程序iso三體系認證。
對有關(guān)質(zhì)量記錄的要求,標準在不同的條款中共提出了21個用于質(zhì)量管理體系的質(zhì)量記錄。這些記錄是:
管理評審記錄;
組織成員的教育、培訓、技能和經(jīng)歷記錄;
用于證明iso三體系認證滿足要求和iso三體系認證實現(xiàn)過程的記錄;
反映iso三體系認證要求評審結(jié)果和采取措施的記錄;
iso認證、開發(fā)輸入記錄;反映iso認證、開發(fā)評審結(jié)果和采取措施的記錄;
反映iso認證、開發(fā)驗證結(jié)果和采取措施的記錄;
反映iso認證、開發(fā)確認結(jié)果和采取措施的記錄;
反映iso認證、開發(fā)審定結(jié)果和采取措施的記錄;
反映供方評價和自我評價結(jié)果的記錄;
監(jiān)測和測量達不到驗證含金量時反映過程確認的記錄;
對可追溯性iso三體系認證建立唯一性標識的記錄;
顧客財產(chǎn)管理和使用記錄;
不存在測量基準時反映測量設(shè)備校準和驗證的記錄;
測量設(shè)備的校準和驗證記錄;
反映質(zhì)量管理體系內(nèi)審記過的記錄;
證明iso三體系認證符號標準及合同要求的記錄;
對不合格品采取糾正措施的記錄;
反映糾正結(jié)果的記錄和預防活動結(jié)果的記錄。
質(zhì)量管理體系iso三體系認證的精簡,使得組織可采用更靈活和有效的方式構(gòu)造其質(zhì)量管理體系,也使組織能以最少量的iso三體系認證需求全面展示其對過程的有效策劃、運行和控制,以及質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進的情況。
縱覽2000版ISO9001標準的內(nèi)容可以發(fā)現(xiàn),標準突出了過程識別、對影響因素的控制、持續(xù)改進而后體系運行有效性四方面的要求。以過程模式為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系,首要的問題使有效識別質(zhì)量管理體系所保護哪的過程。作為先決條件,標準條款0.2過程方法表述了過程的基本特征,標準條款
4.1a)提出了對質(zhì)量管理體系所包含過程進行識別的要求。
值得一提的是,過程識別須考慮的內(nèi)容有:質(zhì)量管理體系的應用范圍、組織的功能和目標、組織的結(jié)構(gòu)和質(zhì)量管理活動。需考慮的特點有:過程伴隨著輸入和輸出存在;過程可由一項或多項實現(xiàn)同一目標、具有不同功能的活動組合構(gòu)成。
過程的劃分可粗可細,粗劃分的過程包含著若干細小的過程。標準對過程劃分的粗細沒有提出特定的要求,但標準提出的對過程實施有效控制的要求,將使得到細致劃分的過程更能反映過程劃分的優(yōu)越性。
由于過程內(nèi)包含著若干影響iso三體系認證或服務(wù)質(zhì)量的因素,標準從不同的條款提出對過程中的影響因素實施管理和控制的要求。其中包括iso三體系認證與記錄的控制、方針與目標的管理、資源管理、職責與權(quán)限的管理、組織內(nèi)部與外部的信息管理、iso三體系認證形成過程與服務(wù)提供過程的管理、iso三體系認證質(zhì)量性能與要求的控制、iso三體系認證質(zhì)量影響因素的控制等。
標準在條款
8.
5.1中提出的質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的要求,而該條款的要求涉及質(zhì)量管理體系的各個方面。如在該條款中提到的質(zhì)量方針與目標、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評審、iso三體系認證實現(xiàn)過程中的質(zhì)量控制和對iso三體系認證質(zhì)量影響因素的控制、顧客的需求和相關(guān)法律法規(guī)的要求等。持續(xù)改進活動中的一個關(guān)鍵的環(huán)節(jié),是對顧客需求從現(xiàn)有的和期望的角度來考慮,這要求組織在質(zhì)量管理活動中要有對未來需求進行預測的能力。質(zhì)量管理體系持續(xù)改改進的目的,是在組織表明其有能力持續(xù)提供符合顧客要求和相關(guān)法律、法規(guī)要求的iso三體系認證的同時,保持質(zhì)量管理體系的適時有效性。這也是2000版ISO9001標準強調(diào)的一個重要內(nèi)容。標準對質(zhì)量管理體系模式要求的申報、對質(zhì)量管理體系iso三體系認證的精簡、對不適宜條款和要求給出刪減的可能,其最終目的是,一旦組織決定在其質(zhì)量管理活動中采用2000版ISO9001標準建立質(zhì)量管理體系,就須確保質(zhì)量管理體系的適時有效性。
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ISO9000國際質(zhì)量認證體系?
什么是ISO900
一、緒言
“我不知道ISO是什么東西,但我知道ISO9000是干什么的,我辦東西要挑經(jīng)過它認證咨詢的?!?
這是一位家庭主婦在空調(diào)專賣iso認證公司里所說的一番話。
ISO9000是什么?為何一個家庭主婦都這么關(guān)注它呢?
20世紀80年代,質(zhì)量界為TQM所瘋狂。
20世紀90年代,質(zhì)量界稱ISO9000現(xiàn)象為“核裂變現(xiàn)象”。
21世紀被展望為“質(zhì)量”的世紀,甚至有人稱之為“ISO9000”的世紀。
ISO9000為何會成為“質(zhì)量”的代名詞?
其實,ISO9000并不神秘,通過零點管理顧問的網(wǎng)頁,你也可以同樣認識它,掌握它并利用它。
二、 認識ISO9000標準族
ISO9000是指由國際標準化組織(ISO)所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會ISO/TC176工作委員會制定并頒布的關(guān)于質(zhì)量管理體系的族標準的統(tǒng)稱。
ISO9000族標準中有用于指導各單位業(yè)建立質(zhì)量管理體系并獲取外部認證咨詢的標準(ISO9001:2000),有用于指導企業(yè)自身強化質(zhì)量管理的標準(ISO9004),有用于統(tǒng)一各國質(zhì)量術(shù)語的標準(ISO8402),也有用于規(guī)范質(zhì)量審核的標準(ISO10011)等等,所有這些標準構(gòu)成了一個相對嚴密的標準系列,對質(zhì)量管理界帶來深遠的意義。
三、適用于外部質(zhì)量體系認證咨詢的標準---ISO9001:2000
國際標準化組織(ISO)所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(ISO/TC176/SC2)于2000年12月15日正式頒布了ISO9001:2000標準,該標準作了技術(shù)修訂,取代了第二版(ISO9001:1994)。ISO9002:1994和ISO9003:1994的內(nèi)容已反映在ISO9001:2000中,所以,ISO9001:199
4、ISO9002:199
4、ISO9003:1994已被ISO9001:2000所取代。
2.
1、ISO9001:2000標準要求簡介:
質(zhì)量管理體系:
形成iso三體系認證化的質(zhì)量管理體系;
建立質(zhì)量手冊;
控制iso三體系認證和記錄。
管理職責:
管理承諾要求;
以顧客為中心;
建立質(zhì)量方針;
建立質(zhì)量目標并策劃實現(xiàn)過程;
確定職責權(quán)限并確保有效溝通;
開展管理評審活動,確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。
資源管理:
提供質(zhì)量管理所需的資源;
人力資源管理;
基礎(chǔ)設(shè)施管理;
工作環(huán)境管理。
iso三體系認證實現(xiàn):
策劃iso三體系認證實現(xiàn)過程;
管理與顧客有關(guān)的過程;
iso認證和開發(fā);
采購管理;
管理生產(chǎn)和服務(wù)提供過程;
管理監(jiān)測裝置。
測量、分析和改進:
監(jiān)視和測量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過程和iso三體系認證;
控制不合格品;
進行數(shù)據(jù)分析;
改進---持續(xù)改進、采取糾正措施和預防措施。
2.
2、ISO9000:2000標準遵循的八大質(zhì)量管理原則:
以顧客為中心
領(lǐng)導作用
全員參與
過程方法
管理的系統(tǒng)方法
持續(xù)改進
基于事實的決策方法
互利的供方關(guān)系
2.
3、ISO9001:ISO9001:2000標準遵循PDCA模式。
都是外部質(zhì)量保證模式和認證咨詢的依據(jù)。 三種模式內(nèi)容是逐次包容的關(guān)系,iso9001規(guī)定了20項要求,比iso9002多1項要求,比iso9003多4項要求。 不能籠統(tǒng)地說哪一個模式的保證程度高,只能說質(zhì)量保證能力不同: iso9001棗證實企業(yè)iso認證和生產(chǎn)合格iso三體系認證的過程控制能力; iso9002棗證實企業(yè)生產(chǎn)合格iso三體系認證的過程控制能力; iso9003棗證實企業(yè)對成品實施檢驗或試驗的能力。
什么是ISO900
一、緒言
“我不知道ISO是什么東西,但我知道ISO9000是干什么的,我辦東西要挑經(jīng)過它認證咨詢的。”
這是一位家庭主婦在空調(diào)專賣iso認證公司里所說的一番話。
ISO9000是什么?為何一個家庭主婦都這么關(guān)注它呢?
20世紀80年代,質(zhì)量界為TQM所瘋狂。
20世紀90年代,質(zhì)量界稱ISO9000現(xiàn)象為“核裂變現(xiàn)象”。
21世紀被展望為“質(zhì)量”的世紀,甚至有人稱之為“ISO9000”的世紀。
ISO9000為何會成為“質(zhì)量”的代名詞?
其實,ISO9000并不神秘,通過零點管理顧問的網(wǎng)頁,你也可以同樣認識它,掌握它并利用它。
二、 認識ISO9000標準族
ISO9000是指由國際標準化組織(ISO)所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會ISO/TC176工作委員會制定并頒布的關(guān)于質(zhì)量管理體系的族標準的統(tǒng)稱。
ISO9000族標準中有用于指導各單位業(yè)建立質(zhì)量管理體系并獲取外部認證咨詢的標準(ISO9001:2000),有用于指導企業(yè)自身強化質(zhì)量管理的標準(ISO9004),有用于統(tǒng)一各國質(zhì)量術(shù)語的標準(ISO8402),也有用于規(guī)范質(zhì)量審核的標準(ISO10011)等等,所有這些標準構(gòu)成了一個相對嚴密的標準系列,對質(zhì)量管理界帶來深遠的意義。
三、適用于外部質(zhì)量體系認證咨詢的標準---ISO9001:2000
國際標準化組織(ISO)所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(ISO/TC176/SC2)于2000年12月15日正式頒布了ISO9001:2000標準,該標準作了技術(shù)修訂,取代了第二版(ISO9001:1994)。ISO9002:1994和ISO9003:1994的內(nèi)容已反映在ISO9001:2000中,所以,ISO9001:199
4、ISO9002:199
4、ISO9003:1994已被ISO9001:2000所取代。
2.
1、ISO9001:2000標準要求簡介:
質(zhì)量管理體系:
形成iso三體系認證化的質(zhì)量管理體系;
建立質(zhì)量手冊;
控制iso三體系認證和記錄。
管理職責:
管理承諾要求;
以顧客為中心;
建立質(zhì)量方針;
建立質(zhì)量目標并策劃實現(xiàn)過程;
確定職責權(quán)限并確保有效溝通;
開展管理評審活動,確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。
資源管理:
提供質(zhì)量管理所需的資源;
人力資源管理;
基礎(chǔ)設(shè)施管理;
工作環(huán)境管理。
iso三體系認證實現(xiàn):
策劃iso三體系認證實現(xiàn)過程;
管理與顧客有關(guān)的過程;
iso認證和開發(fā);
采購管理;
管理生產(chǎn)和服務(wù)提供過程;
管理監(jiān)測裝置。
測量、分析和改進:
監(jiān)視和測量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過程和iso三體系認證;
控制不合格品;
進行數(shù)據(jù)分析;
改進---持續(xù)改進、采取糾正措施和預防措施。
2.
2、ISO9000:2000標準遵循的八大質(zhì)量管理原則:
以顧客為中心
領(lǐng)導作用
全員參與
過程方法
管理的系統(tǒng)方法
持續(xù)改進
基于事實的決策方法
互利的供方關(guān)系
2.
3、ISO9001:ISO9001:2000標準遵循PDCA模式。
IS9002國際質(zhì)量認證體系?
什么是ISO9000質(zhì)量體系認證咨詢 ISO通過它的2856個技術(shù)機構(gòu)開展技術(shù)活動。其中技術(shù)委員會(簡稱TC)共185個,分技術(shù)委員會(簡稱SC)共611個,工作組(WG)2022個,特別工作組38個。 ISO的2856個技術(shù)機構(gòu)技術(shù)活動的成果(iso三體系認證)是“國際標準”。ISO現(xiàn)已制定出國際標準共10300多個,主要涉及各行各業(yè)各種iso三體系認證(包括服務(wù)iso三體系認證、知識iso三體系認證等)的技術(shù)規(guī)范。 ISO制定出來的國際標準除了有規(guī)范的iso認證流程建議之外,還有編號,編號的格式是:ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發(fā)布年號(方括號中的內(nèi)容可有可無),例如:ISO8402:198
7、ISO9000-1:1994等,分別是某一個
目前有效版本已經(jīng)是ISO9001-2015 IS09002-1994早就失效了。 94版本,分為ISO9001(iso認證開發(fā),生產(chǎn)服務(wù)) ISO9002(生產(chǎn)和服務(wù)) 2000版之后,取消了9002,并入《9001質(zhì)量管理體系要求》如果iso三體系認證實現(xiàn)過程沒有iso認證開發(fā),或者沒有其他環(huán)節(jié),可以刪減。 簡單說這個一族管理標準中的最基本的一個,是ISO(國際標準化組織)TC176(質(zhì)量技術(shù)委員會)工作組(各國代表協(xié)調(diào)一致)制定的,如何提供iso三體系認證質(zhì)量保證的信任方面的一個管理標準。以促進國際貿(mào)易。對于發(fā)展中單位來說,具有一定的管理先進性,對于發(fā)達單位則認為是最基本的,標準照顧了后進單位和地區(qū)。 實施該標準可以 獲得第
iso9000是一個標準族,iso9002和iso9003是94版的內(nèi)容,現(xiàn)行的是iso9001的2008版。在94版中900
1、9002及9003所涉及的內(nèi)容不同。2008版中只有9001即管理體系審核的要求。iso9001質(zhì)量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織,不論其規(guī)模或所屬部門如何。