質(zhì)量管理體系的運行機制可分為幾個層次,他們分別是?,質(zhì)量體系文件分為幾個層次,每個層次分別是什么

iso認(rèn)證咨詢公司 2023-01-11 13:40
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質(zhì)量體系文件分為幾個層次?

一般分四個層次,一層是品質(zhì)手冊,二層是程序iso三體系認(rèn)證,三層是作業(yè)指導(dǎo)書類的及一些外來iso三體系認(rèn)證,四層是報表、表單等

質(zhì)量手冊程序iso三體系認(rèn)證第三層次iso三體系認(rèn)證(指導(dǎo)書和相關(guān)記錄表格)

共分三個層次第一:質(zhì)量手冊第二:程序iso三體系認(rèn)證第三:作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)作業(yè)表單。就這些,滿意請給予評價!謝謝!


質(zhì)量管理體系架構(gòu)分為哪幾個階層分別是什么?

各企業(yè)可以依據(jù)自己的狀況來決定,分3-4層.分別為質(zhì)量手冊(QM),程序iso三體系認(rèn)證(QP),三級iso三體系認(rèn)證(WI),記錄表單(QR),當(dāng)然也可能還會有其他的代碼,意思大致差不多.

是想問QMSiso三體系認(rèn)證體系構(gòu)架嗎? 一般分為四個階層:
1、一級iso三體系認(rèn)證----質(zhì)量手冊(QUALIT MANUAL) 全公司質(zhì)量計劃,明確表明公司的質(zhì)量管理 體系運作中的總百宗旨與總目標(biāo)。 主要功能是將管理層的質(zhì)量方針及目標(biāo)以iso三體系認(rèn)證形式告訴全體員工或顧客。是為了確保質(zhì)量而 說明“做了哪些工作以保證質(zhì)量 ”。
2、二級iso三體系認(rèn)證----質(zhì)量程序(QUALITY PROceDURE) 跨部門質(zhì)量計劃、合理有度效的提出工作途徑并要求工作人員按規(guī)定途徑執(zhí)行。 是指導(dǎo)員工如何進(jìn)行及完成質(zhì)量手冊內(nèi)容所表達(dá)的方針及目標(biāo)的iso三體系認(rèn)證。
3、三級iso三體系認(rèn)證----指令iso三體系認(rèn)證(QUALITY DOCUMENTS) 部門內(nèi)部各類作業(yè)指導(dǎo)書、工作指令、規(guī)章專制度、工藝流程、驗規(guī)范以及以各種形式出現(xiàn)的要求作業(yè)人 員按其操作、指導(dǎo)生產(chǎn)、保證質(zhì)量的一系列iso三體系認(rèn)證與資料。詳細(xì)說明特定作業(yè)是如何運作的iso三體系認(rèn)證。
4、四級iso三體系認(rèn)證----質(zhì)量記錄(屬Q(mào)UALITY RECORD)

是想問qmsiso三體系認(rèn)證體系構(gòu)架嗎? 一般分為四個階層:
1、一級iso三體系認(rèn)證----質(zhì)量手冊(qualit manual) 全公司質(zhì)量計劃,明確表明公司的質(zhì)量管理 體系運作中的總宗旨與總目標(biāo)。 主要功能是將管理層的質(zhì)量方針及目標(biāo)以iso三體系認(rèn)證形式告訴全體員工或顧客。是為了確保質(zhì)量而 說明“做了哪些工作以保證質(zhì)量 ”。
2、二級iso三體系認(rèn)證----質(zhì)量程序(quality procedure) 跨部門質(zhì)量計劃、合理有效的提出工作途徑并要求工作人員按規(guī)定途徑執(zhí)行。 是指導(dǎo)員工如何進(jìn)行及完成質(zhì)量手冊內(nèi)容所表達(dá)的方針及目標(biāo)的iso三體系認(rèn)證。
3、三級iso三體系認(rèn)證----指令iso三體系認(rèn)證(quality documents) 部門內(nèi)部各類作業(yè)指導(dǎo)書、工作指令、規(guī)章制度、工藝流程、驗規(guī)范以及以各種形式出現(xiàn)的要求作業(yè)人 員按其操作、指導(dǎo)生產(chǎn)、保證質(zhì)量的一系列iso三體系認(rèn)證與資料。詳細(xì)說明特定作業(yè)是如何運作的iso三體系認(rèn)證。
4、四級iso三體系認(rèn)證----質(zhì)量記錄(quality record) 部門內(nèi)部使用的各類報告記錄以及相關(guān)部門之間的單據(jù)。是用于證實iso三體系認(rèn)證或服務(wù)是如何依照所定要求運作的iso三體系認(rèn)證。


質(zhì)量管理體系架構(gòu)分為哪幾個階層分別是什么?

到目前為止,9001將體系iso三體系認(rèn)證95%以上的,或者分為三層次,或者分為四層次。當(dāng)然根據(jù)各個企業(yè)不同的情況,也可以分為一個層次、二層次、或者
5、
6、
7.。。。。其實體系iso三體系認(rèn)證的內(nèi)容就那么多,主要有:
一、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊;
二、程序iso三體系認(rèn)證;
三、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄等。四層次iso三體系認(rèn)證:會將記錄、其他外來iso三體系認(rèn)證等劃分到四層次。其實這些層次,根據(jù)企業(yè)的時間情況,是可以合并的。當(dāng)然根據(jù)企業(yè)規(guī)模的不同,也可以無限拆分的,如質(zhì)量方針和目標(biāo)、可能會有總公司的、具體到分公司的、質(zhì)量手冊也可能是這樣的。所以層次會更多。

您問的可能是指質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證架構(gòu),一般分為三層
1、手冊、
2、程序iso三體系認(rèn)證、
3、操作iso三體系認(rèn)證值得注意的是最新的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)并不強制要求iso三體系認(rèn)證化。

質(zhì)量管理體系架構(gòu)?組織架構(gòu)根據(jù)各個公司需要(人數(shù)多少,業(yè)務(wù)范圍,作業(yè)流程等)自行決定。體系iso三體系認(rèn)證架構(gòu)一般分為三層:質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)iso三體系認(rèn)證。記錄作為特殊iso三體系認(rèn)證一般不歸入架構(gòu)層次。因為,質(zhì)量手冊可以規(guī)定某某記錄、程序iso三體系認(rèn)證也可以規(guī)定某某記錄,作業(yè)iso三體系認(rèn)證也可以規(guī)定某某記錄,將記錄算作那一層都不太合適。


公司質(zhì)量管理體系文件分幾個層次?

公司的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證通常分為四個層次:第一層次:質(zhì)量手冊(包含質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo))第二層次:程序iso三體系認(rèn)證第三層次:作業(yè)指導(dǎo)iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量計劃、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)規(guī)范等第四層次:表格、記錄、報告外來iso三體系認(rèn)證一般包含在第三層次,有的企業(yè)也存在把第二層次和第三層次合并,稱作指導(dǎo)性iso三體系認(rèn)證。

一般分3層;第一層:手冊。綱領(lǐng)層次第二層:程序。支持性iso三體系認(rèn)證層次第三層:SOP等。記錄,追溯層次你按照“質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證分幾個層次”,百度網(wǎng)頁搜尋,有很多簡介,詳細(xì)不說了。

共分三個層次第一:質(zhì)量手冊第二:程序iso三體系認(rèn)證第三:作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)作業(yè)表單。質(zhì)量管理體系(Quality Management System,QMS)是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式,是組織的一項戰(zhàn)略決策。它將資源與過程結(jié)合,以過程管理方法進(jìn)行的系統(tǒng)管理,根據(jù)企業(yè)特點選用若干體系要素加以組合,一般包括與管理活動、資源提供、iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)以及測量、分析與改進(jìn)活動相關(guān)的過程組成,可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、iso認(rèn)證研制、生產(chǎn)、檢驗、銷售、交付之前全過程的策劃、實施、監(jiān)控、糾正與改進(jìn)活動的要求,一般以iso三體系認(rèn)證化的方式,成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要求。


實驗室管理體系通常劃分為幾個層次?

實驗室質(zhì)量管理體系 建立質(zhì)量管理體系的基本要求包括:
1.明確質(zhì)量形成過程 實驗室是專門從事檢驗測試工作的實體。實驗室工作的最終成果是檢測報告。檢測報 告就是實驗室的iso三體系認(rèn)證,同樣有一個質(zhì)量形成過程。為了確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠,以確保 檢測報告的質(zhì)量,就必須明確它的質(zhì)量形成過程和過程的各個階段可能影響檢測報告質(zhì)量 的各項因素。從而對這些因素采取相應(yīng)的措施,加以管理和控制,使其過程處于受控狀態(tài), 以保證最終iso三體系認(rèn)證——檢測報告的質(zhì)量。由于生產(chǎn)組織的性質(zhì)不同,iso三體系認(rèn)證特性不同,實驗室 的工作任務(wù)不同,因而,其質(zhì)量形成過程也不盡相同。在建立質(zhì)量管理體系時,應(yīng)根據(jù)本 實驗室的工作特點,進(jìn)行分析研究,以明確其質(zhì)量形成過程及涉及的要素。比較典型的質(zhì) 量形成過程,大體上包括以下各階段。 (1)明確檢測依據(jù)。接受某項檢測任務(wù),首先要明確檢測依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范, 熟悉和正確掌握它的技術(shù)要求和檢測條件。必要時,在完全理解檢測依據(jù)的基礎(chǔ)上,編制 便于操作的具體的檢測程序和方法。以防止在掌握檢測依據(jù)上出現(xiàn)偏差,保證具體操作上 的一致性,避免發(fā)生質(zhì)量問題。 (2)樣品的抽取。為了使抽取的樣品具有代表性,且真實完整,應(yīng)制定合理的隨機抽 樣方案,明確抽樣、封樣、記錄、取送方式等各項質(zhì)量要求或嚴(yán)格按檢驗規(guī)程規(guī)定進(jìn)行抽 樣工作。 (3)樣品的管理和試樣的制備。為了保證樣品的完好,不污染、不損壞、不變質(zhì),符 合檢測技術(shù)要求,應(yīng)編制樣品的交接、保管、使用、處置的質(zhì)量控制措施。需要制備試樣 時,還應(yīng)制定制備程序和方法,對制樣的工具、模具等也應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量控制。 (4)外部供應(yīng)的物品。對檢測工作需用的從外部購進(jìn)的材料、藥品、試劑、器件等物 品。應(yīng)有明確的質(zhì)量要求和進(jìn)行驗收的質(zhì)量控制措施。 (5)環(huán)境條件。應(yīng)有滿足符合技術(shù)要求的工作環(huán)境,并有必要的監(jiān)控環(huán)境技術(shù)參數(shù)的 技術(shù)措施。 (6)檢測操作。檢驗人員要依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)范規(guī)定的方法,正確、規(guī)范的進(jìn)行 檢測操作,及時準(zhǔn)確的記錄和采集檢測數(shù)據(jù)。 (7)計算和數(shù)據(jù)處理。依據(jù)檢驗規(guī)范的有關(guān)規(guī)定,對檢測數(shù)值進(jìn)行正確的計算和數(shù)據(jù) 處理,并經(jīng)過校對驗證,以確保結(jié)果正確無誤。 (8)檢測報告的編制和審定。檢測報告的內(nèi)容應(yīng)完整,填寫應(yīng)規(guī)范、正確、清晰、判 定準(zhǔn)確,并嚴(yán)格執(zhí)行校核、審批程序。 分析檢測質(zhì)量形成過程,準(zhǔn)確的找出可能影響檢測工作質(zhì)量的各項因素,使其持續(xù)的 處于受控狀態(tài)。這是建立質(zhì)量管理體系的一項基本要求。一個完善的實驗室質(zhì)量管理體系, 應(yīng)能實現(xiàn)糾正和預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生,即使一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題也能及時發(fā)現(xiàn),迅速予以糾 正和改進(jìn)。
2.配備必要的人員和物質(zhì)資源 在明確質(zhì)量形成過程中應(yīng)開展的質(zhì)量活動的基礎(chǔ)上,為使質(zhì)量管理體系能有效的運行, 應(yīng)配備適應(yīng)工作需要的各類人員和物質(zhì)資源。 (1)配備包括管理人員、執(zhí)行人員、監(jiān)督人員的各類人員。這些人員應(yīng)具有同工作任 務(wù)相適應(yīng)的工作能力、經(jīng)驗和技能,規(guī)定有明確的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和彼此的相互關(guān)系。 (2)配備物質(zhì)資源包括儀器設(shè)備、工作場所、環(huán)境設(shè)施、技術(shù)控制手段和其他檢測裝 置等。資源的配置應(yīng)滿足工作任務(wù)的需要和檢測技術(shù)規(guī)范的技術(shù)要求。儀器設(shè)備的功能和 準(zhǔn)確度符合iso三體系認(rèn)證的技術(shù)要求,環(huán)境條件和監(jiān)控設(shè)施符合有關(guān)技術(shù)規(guī)定。
3.形成檢測有關(guān)的程序iso三體系認(rèn)證 (1) 程序iso三體系認(rèn)證是規(guī)定檢測活動和檢測過程的途徑,是為控制可能影響質(zhì)量的各項因素 而制定的iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量管理體系的運行是通過貫徹實施程序iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)的,因而制定好程序文 件是至關(guān)重要的一項工作。 (2)程序iso三體系認(rèn)證應(yīng)做到全面、適用、可操作。其內(nèi)容通常包括:開展某項質(zhì)量活動的目 的和范圍;對檢驗要做什么;由誰來做;如何做;如何控制;使用的設(shè)備和iso三體系認(rèn)證等做出具 體的規(guī)定。 (3)編制程序iso三體系認(rèn)證時應(yīng)參照gb/t 15481一2000《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》 單位標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)合本生產(chǎn)組織實驗室建立質(zhì)量管理體系的實際需要而定。應(yīng)組織有關(guān)人員對 編制的程序iso三體系認(rèn)證的內(nèi)容是否完整、適用,可操作進(jìn)行評審,提出意見,經(jīng)修改、審核后正 式批準(zhǔn)、頒布執(zhí)行。 (4)應(yīng)制定的程序iso三體系認(rèn)證一般包括:各類人員的質(zhì)量責(zé)任制、檢測工作程序、樣品質(zhì)量 控制、技術(shù)iso三體系認(rèn)證控制、儀器設(shè)備質(zhì)量控制、環(huán)境條件控制、外購檢驗用品質(zhì)量控制、分包 檢測的控制、記錄和報告、質(zhì)量申訴處理等。


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