怎么理解iso13485?iso13485怎么理解?

iso認(rèn)證咨詢公司 2023-01-10 18:40
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ISO13485 產(chǎn)品的清潔 如何理解?

這個和具體的醫(yī)療器械iso三體系認(rèn)證有關(guān),iso三體系認(rèn)證如果是無菌,植入,試劑等如果清潔程度不行,一是iso三體系認(rèn)證中微生物過多容易變質(zhì),另外iso三體系認(rèn)證接觸人體皮膚腔道,或者在人體中有滯留接觸等微生物會對人體產(chǎn)生一定的風(fēng)險危害。這些iso三體系認(rèn)證就需要在潔凈室或清潔環(huán)境中生產(chǎn),可能還需要有相關(guān)的清潔工序或滅菌工序。


想了解ISO13485體系?

你們要做這個體系嗎?

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

ISO13485標(biāo)準(zhǔn):


幫忙解釋下GB9706和ISO13485?

醫(yī)療器械的認(rèn)證咨詢強(qiáng)行標(biāo)準(zhǔn)和安全認(rèn)證咨詢證件,他們之間的關(guān)系是相輔相成的,缺一不可


iatf16949 8.6.4怎么理解?

一共有6種算法,舉兩種如下(其他請見附件):6+8+6+4=246×8-6×4=24


你怎么理解Iso9001?

個人理解。做好9000簡單的說就是:說道要寫到,寫到要做到,做到要有含金量。

它是國際標(biāo)準(zhǔn)組織的代碼,是條形碼的依據(jù),條形碼是以二進(jìn)制運(yùn)算iso認(rèn)證的。

Iso9001 是企業(yè)很好的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),在國外應(yīng)用的很好,引進(jìn)國內(nèi)后走了樣,變成了走形式的紙上iso三體系認(rèn)證。


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