iso15198實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,iso15198實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程

iso認(rèn)證咨詢公司 2023-01-06 20:56
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實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定三者有什么區(qū)別?

實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證咨詢范圍有點(diǎn)大:包括了計(jì)量器具生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證和官方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的CMA資質(zhì)的認(rèn)定! 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是一種依據(jù)單位認(rèn)可委發(fā)布的有關(guān)ISO17025標(biāo)準(zhǔn)要求建立的實(shí)驗(yàn)室管理模式,其證書標(biāo)志為:“CNAS”,是一種市場行為,不具有強(qiáng)制性; 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定:為依據(jù)各個省技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的有關(guān)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評定評審準(zhǔn)則建立的實(shí)驗(yàn)室管理模式,其證書標(biāo)志為:CMA是一種行政許可行為,只有取得各省組織的專家組現(xiàn)場評定,獲得該證書和檢驗(yàn)?zāi)芰?xiàng)目后,出具的檢測報告中蓋有“CMA”才具有第三方法律效率!

計(jì)量認(rèn)可是根據(jù)單位計(jì)量規(guī)范對該實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量器具精度的認(rèn)證咨詢,代號CMA。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是對實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行的認(rèn)證咨詢(包括可實(shí)施的試驗(yàn)項(xiàng)目、最大可實(shí)施的試驗(yàn)參數(shù)等等),代號CNAS。(原CNAB、CNAL已經(jīng)統(tǒng)一歸入CNAS) 上述兩者都是實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定。 除上述二者之外,還有CAL中國質(zhì)量審查認(rèn)可,用于對單位級質(zhì)監(jiān)中心和省級質(zhì)監(jiān)站的資格認(rèn)定。

計(jì)量認(rèn)可是根據(jù)單位計(jì)量規(guī)范對該實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量器具精度的認(rèn)證咨詢,代號CMA。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是對實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行的認(rèn)證咨詢(包括可實(shí)施的試驗(yàn)項(xiàng)目、最大可實(shí)施的試驗(yàn)參數(shù)等等),代號CNAS。(原CNAB、CNAL已經(jīng)統(tǒng)一歸入CNAS) 上述兩者都是實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定。 除上述二者之外,還有CAL中國質(zhì)量審查認(rèn)可,用于對單位級質(zhì)監(jiān)中心和省級質(zhì)監(jiān)站的資格認(rèn)定。


CMA實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢機(jī)構(gòu)哪家靠譜?

咨詢機(jī)構(gòu)我想都是大同小異,要說靠譜,我覺得藍(lán)博曼企業(yè)管理咨詢公司還行吧,專門做單位實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可CNAS、計(jì)量認(rèn)證咨詢CMA等資質(zhì)的認(rèn)證咨詢、認(rèn)可指導(dǎo)咨詢工作


CMA實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢機(jī)構(gòu)哪家靠譜?

近些年咨詢機(jī)構(gòu)確實(shí)很多,做管理體系的,什么協(xié)會呀都做咨詢了,但要說靠譜,2005年我所在實(shí)驗(yàn)室在北京萊博信息咨詢有限責(zé)任公司的指導(dǎo)下順利取得CMA計(jì)量認(rèn)證/CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書,專業(yè)靠譜,后來去其他實(shí)驗(yàn)室工作因?yàn)樽哒袠?biāo)最低價中標(biāo)與其他幾個咨詢公司有過合作,但是過程的煎熬只有經(jīng)歷了才懂....


ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可條件有那些?

該標(biāo)準(zhǔn)以易于為專業(yè)人士理解的iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證寫成。以醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的定義解釋了應(yīng)用領(lǐng)域:對來自人體的各種材料進(jìn)行生物學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)和病理學(xué)等所有類型檢驗(yàn)的一切活動,其目的在于為疾病的診斷、預(yù)防和治療以及健康評估提供信息。??ISO 15189還涉及實(shí)驗(yàn)室調(diào)研的咨詢服務(wù),如結(jié)果的解釋和進(jìn)一步研究的建議等。?? 與ISO 17025檢測實(shí)驗(yàn)室通用標(biāo)準(zhǔn)相比,ISO 15189著重于患者結(jié)果的解釋,問詢臨床醫(yī)生信息,檢驗(yàn)前、后分析階段特定質(zhì)量要求,對技術(shù)和醫(yī)學(xué)資質(zhì)的更廣泛的定義,以及關(guān)于質(zhì)量、安全和倫理的一系列問題。??涉及的特定主題有: ● 特定情況下患者檢驗(yàn)的合理選擇 ● 取樣指導(dǎo)和患者準(zhǔn)備 ● 初始存儲和向檢驗(yàn)現(xiàn)場的運(yùn)輸 ● 周轉(zhuǎn)時間和緊急檢驗(yàn) ● 由轉(zhuǎn)診實(shí)驗(yàn)室(以及提供組織病理、細(xì)胞學(xué)和相關(guān)課題附議的會診醫(yī)生)進(jìn)行的檢查 ● 對生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)間期的關(guān)注 ● 關(guān)于報告和職業(yè)判斷的信息 ● 技術(shù)和醫(yī)學(xué)資質(zhì) ● 機(jī)密性問題 最后,標(biāo)準(zhǔn)包括兩個附錄,關(guān)于倫理問題的可行建議(附錄C)和實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的保護(hù)(附錄B) 2 如何理解用于POCT的ISO 15189 TC212的工作尚未完成。????正在起草的如何應(yīng)用該標(biāo)準(zhǔn)的解釋性iso三體系認(rèn)證有一部分與POCT有關(guān)。因?yàn)镻OCT必須符合所有醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的通用要求。TC212一致認(rèn)為沒有必要起草獨(dú)立的POCT標(biāo)準(zhǔn)。然而,附錄D仍關(guān)注一些獨(dú)特的需求,如操作人員的培訓(xùn),過程的監(jiān)控,以及由POCT儀器和用于三類POCT的常規(guī)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備所獲結(jié)果的可能差異:中心實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控下的離心檢驗(yàn),醫(yī)院內(nèi)醫(yī)生辦公室的檢驗(yàn)和醫(yī)生辦公室實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的檢驗(yàn)。????標(biāo)準(zhǔn)沒有特別關(guān)注患者自行檢驗(yàn)設(shè)備。附錄規(guī)定從事POCT的組織必須以評價和監(jiān)視中心實(shí)驗(yàn)室的方法學(xué)及儀器的方式來評價和監(jiān)視設(shè)備。為實(shí)現(xiàn)最佳有效性,中心實(shí)驗(yàn)室必須在POCT中發(fā)揮重要作用,以保證儀器維修、校準(zhǔn)和持續(xù)質(zhì)量控制/QA檢查的執(zhí)行。??所有操作人員必須能得到和遵循標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)議,必須進(jìn)行審核跟蹤,從而將患者檢驗(yàn)結(jié)果與化驗(yàn)(分析)員、儀器和質(zhì)量檢查聯(lián)在一起。??POCT通常由護(hù)士來操作,因而ISO 15189要求對他們進(jìn)行培訓(xùn)。??從實(shí)際情況看,由實(shí)驗(yàn)室提供培訓(xùn)是不可行的。一個解決方案是由與實(shí)驗(yàn)室有密切合作的護(hù)理部的主管來從事或指導(dǎo)培訓(xùn)工作,并保存受訓(xùn)人員的記錄。 對醫(yī)院內(nèi)臨床醫(yī)生進(jìn)行的檢驗(yàn),POCT便更難以監(jiān)督,這是因?yàn)樵诤芏嗲闆r下,實(shí)驗(yàn)室甚至根本不知道正在進(jìn)行檢驗(yàn)。????POCT委員會有助于避免POCT和醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果相互矛盾,產(chǎn)生問題。臨床醫(yī)生和參與檢驗(yàn)過程的人員之間的良好交流,對防止問題的發(fā)生至關(guān)重要,在引進(jìn)新POCT的情況下尤其如此。??在委員會認(rèn)為POCT有用的情況下,必須確定不同POCT設(shè)備和中心實(shí)驗(yàn)室方法之間的結(jié)果可比較性。??POCT葡萄糖計(jì)便是一個很好的合作的例子。通過提供評價設(shè)備的便宜折扣服務(wù),中心實(shí)驗(yàn)室將在葡萄糖分析結(jié)果的質(zhì)量管理中發(fā)揮重要作用。??這一方法通常比“由中心實(shí)驗(yàn)室所作的斷言”更為有效。POCT檢驗(yàn)員一旦看到其結(jié)果可與他人檢驗(yàn)結(jié)果相比較,他們便會對POCT系統(tǒng)建立信心,從而把中心實(shí)驗(yàn)室看作合作伙伴,而非競爭者。?? 第三類POCT,在內(nèi)科醫(yī)生辦公實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,完全由使用設(shè)備的內(nèi)科醫(yī)生控制。??控制檢驗(yàn)質(zhì)量的唯一途徑是他們參與到合適的外部評估或能力檢驗(yàn)活動計(jì)劃。在丹麥、地區(qū)醫(yī)院按月向全科醫(yī)生提交采用葡萄糖計(jì)的活動計(jì)劃。 親,如果我的回答對您有幫助,請賜個好評吧。謝謝!。


cnas實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與iso9000哪個高級?

這是兩個東西,沒什么可比性。CNAS是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) 9000是推薦標(biāo)準(zhǔn)


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