體系審核嚴重不符合項,體系審核嚴重不符合
16949審核叉車沒有合格證是嚴重不符合項嗎?
不是。在質量管理體系審核過程中發(fā)現與質量管理體系要求不相符合的程度,根據嚴重程度分嚴重不符合項(亦稱:主要不符合/主要缺失):是下列一個或多個情況:─ 該體系缺項或完全不滿足ISO/TS 16949:2009的要求。違背一項要求的多個不符合項可能意味著該質量管理體系的失效,因此可以被認為是嚴重不符合項。─ 任何將可能導致不合格iso三體系認證出貨的不符合項目,其可能導致iso三體系認證或售后服務件預期的使用性能失效,或嚴重降低的情況。─ 審核員根據判斷和經驗上顯示的不符合,表明其可能導致質量管理體系失效,或導致嚴重降低保證對iso三體系認證和過程受控能力的不符合。
ccc認證中嚴重不符合項和ISO9001:2008質量體系中嚴重不符合項分別有哪些?
3C重視安全,其中嚴重不符合項應包括:iso三體系認證的一至性、iso三體系認證的安全測試(依據國標針對iso三體系認證做安全的試驗報告記錄)、主要原材料的管理(要第三方檢測機構的檢驗報告)、例行檢查(就是iso三體系認證裝盒的前一道工序,看是否混入利器、雜物、對人身安全影響的其它東西)以上所說都要有記錄。具體要看生產什么東西,然后參考國標
一個是iso三體系認證認證咨詢,一個是體系認證咨詢,兩個概念!
ISO嚴重不符合
1、系統(tǒng)性的不合格,就是該項不合格會導致整個質量管理系統(tǒng)無法正常運行!
2、該項不合格為重復發(fā)生,質量管理體系中的糾正功能未能實現
ccc
嚴重不合格指iso三體系認證存在嚴重缺陷,不適合使用。
CCC認證咨詢和ISO9001:2008認證咨詢相比,CCC較嚴一些,除了對條款[CCC實施規(guī)則中的質量保證條款和ISO9001:2008標準]的要求以外,CCC還有一部分硬件要求.
企業(yè)在認證咨詢過程中,要重點關注的是CCC不能出現嚴重不符合項.9001理論上有,在實施過程中只要按標準的內容逐條實施,即使存在問題一般也不會判嚴重不合格.
CCC主要在以下方面可能出現嚴重不符合項:
1、資源不足,表現在檢測設備不具備或不滿足要求,生產設備能力不足等;
2、關鍵工序、關鍵元器件/材料等未建立相關的作業(yè)指導iso三體系認證,或作業(yè)指導iso三體系認證不符合標準和實施規(guī)則的要求。如生產作業(yè)指導書、關鍵元器件或原材料的進貨檢驗iso三體系認證、定期確認檢驗iso三體系認證等;
3、iso三體系認證的一致性出現問題;
4、現場指定試驗不通過;
5、例行檢驗和確認檢驗存在嚴重問題;
6、認證咨詢標志的使用出現問題;
7、iso三體系認證申報要事先征得認證咨詢機構的批準;
8、不合格品的控制出現嚴重問題;
9、未取證iso三體系認證現場檢查已進行銷售;
10、其他不符合實施規(guī)則或iso三體系認證標準或有關iso三體系認證認證咨詢法規(guī)要求的內容。
等。不限以上內容。
再補充一下:
1、現場無認證咨詢iso三體系認證供檢查或試驗;
2、監(jiān)督審核期間內無認證咨詢iso三體系認證生產。
ISO什么情況判斷嚴重不符合項和一般不符合項?
區(qū)別是什么?
1、下列情況之一為嚴重不符合項:1)基本上沒有按照質量方針,目標和ISO9001:2008標準建立質量管理體系;或質量管理體系進行基本無效;或最高管理者基本不履行質量職責造成體系的系統(tǒng)性失效;2)標準的某一條款基本上未得到有效實施,組織的某一職能單元的體系基本上未得到建立或有效實施;3)某項重要的質量活動缺乏系統(tǒng)的管理,直接影響到顧客對提交產品的質量產生重大懷疑。
2、一般不符合項:除上述之外的輕微的,對體系運行不產生嚴重影響的不符合項。一般不符合項一般不能多于十項,在1個月內完成糾正措施,有時需要經過驗證合格方可。好像這個沒有具體的換算,多少個一般不符合項等于嚴重不符合項.
ISO13485體系審核不符合項回復?
原因:未及時核查電子周平校驗證書的有效期 措施:將電子周平送去校驗,獲得有效的檢驗證書
可以重新進行一次管理評審活動。新的活動應將顧客反饋(詳細描述)、新的法規(guī)(如中國的新條例、國藥局新辦法,歐盟或美國的新法規(guī))作為輸入,評價顧客反饋及新法規(guī)對體系的影響并采取對應的措施。此外,作為糾正措施,應重新學習iso 13485標準中的第
5.6節(jié)以及企業(yè)的質量體系iso三體系認證中涉及管理評審的要求。保證在下次管理評審中不會遺漏。
原因:未及時核查電子周平校驗證書的有效期措施:將電子周平送去校驗,獲得有效的檢驗證書
IATF16949審核,去年審核發(fā)現的不符合項今年沒有進行有效的改進,開了嚴重不符合,怎么分析?
某個問題重復發(fā)生也是存在的,但是老師開嚴重是有點過分了些,但是開了就只能去進行分析 原因分析只能分析為什么整改不到位?是去年改善的原因分析不到位,還是改善措施落實的問題,或者是驗證沒有驗證到位還是標準化程度不足,基本從這四塊去考慮吧
提交iso三體系認證的評審,即初審,也稱一審。一般小的機構、不嚴謹的機構不會到現場來看,就用這種方式確認你們公司是否是真的有實施iatf 16949質量管理體系。 大概在這之后1個月(其實這個時間你可以跟他們商量的,你是客戶,他們是服務供應商,哪會他們說了算,再new be的認證咨詢機構也會聽你們的)會進行正式審核,也就是現場審核。 這個時候,會對你們管理體系的符合性,有效性、充分性進行檢查和確認,提出n多問題,但只會開出幾個適合你們改正的不符合項在你們改善后(要寄出證據,并在下年度審核前保留這些證據),給你們發(fā)證,一般沒有原則性的違反管理體系要求,都會發(fā)證。
1.主要是這個有效的改進,是不有效,還是措施沒有實施,所以沒有好的結果;
2.如果是措施不有效,就要重新分析采取有效措施,同時針對此次的問題在體系iso三體系認證中增加對措施驗證的有效性驗證,如果原來有需要驗證有效性驗證的條款,那就是對iso三體系認證不熟悉,需要再培訓;
3.如果是措施沒有進行實施,那就是執(zhí)行不到位,要不考核績效,要不重新評估執(zhí)行者是否合格,不合格的話就進行轉崗等等