質(zhì)量管理體系原理包括哪些內(nèi)容,質(zhì)量管理體系原理包括哪些內(nèi)容?
質(zhì)量管理體系包括哪些內(nèi)容?
您好,質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證一般包括:質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)書(shū)、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)方法、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄、檢測(cè)報(bào)告等。質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)原則:1.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證要具有系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性。2.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編寫(xiě)要符合法規(guī)性的要求。3.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)具有較高的增值性。4.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制和適用是一個(gè)過(guò)程,這個(gè)過(guò)程是一個(gè)動(dòng)態(tài)的、高增值的轉(zhuǎn)換過(guò)程。5.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證要符合適宜性的要求。質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)方法:在有效建立質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上,才能將質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證化。其iso三體系認(rèn)證化的具體過(guò)程一般分三個(gè)階段:培訓(xùn)學(xué)習(xí)階段、調(diào)查策劃階段和質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)階段。質(zhì)量體系都包括些什么?您好,質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證一般包括:質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)書(shū)、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)方法、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄、檢測(cè)報(bào)告等。質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)原則:1.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證要具有系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性。2.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編寫(xiě)要符合法規(guī)性的要求。3.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)具有較高的增值性。4.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制和適用是一個(gè)過(guò)程,這個(gè)過(guò)程是一個(gè)動(dòng)態(tài)的、高增值的轉(zhuǎn)換過(guò)程。5.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證要符合適宜性的要求。質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)方法:在有效建立質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上,才能將質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證化。其iso三體系認(rèn)證化的具體過(guò)程一般分三個(gè)階段:培訓(xùn)學(xué)習(xí)階段、調(diào)查策劃階段和質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)階段。
在GB/T19000系列標(biāo)準(zhǔn)中,GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)一直被作為整個(gè)系列標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。包括12條:
1、質(zhì)量管理體系的理論說(shuō)明。
2、質(zhì)量管理體系要求和iso三體系認(rèn)證要求。
3、質(zhì)量管理體系方法。
4、過(guò)程方法。
5、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
6、較高管理者的作用。
7、iso三體系認(rèn)證。
8、質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)。
9、持續(xù)改進(jìn)。
10、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用。1
1、質(zhì)量管理體系與其他管理體系。1
2、質(zhì)量管理體系與卓越模式的關(guān)系。
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在GB/T19000系列標(biāo)準(zhǔn)中,GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)一直被作為整個(gè)系列標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。包括12條:
1、質(zhì)量管理體系的理論說(shuō)明。
2、質(zhì)量管理體系要求和iso三體系認(rèn)證要求。
3、質(zhì)量管理體系方法。
4、過(guò)程方法。
5、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
6、較高管理者的作用。
7、iso三體系認(rèn)證。
8、質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)。
9、持續(xù)改進(jìn)。
10、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用。1
1、質(zhì)量管理體系與其他管理體系。1
2、質(zhì)量管理體系與卓越模式的關(guān)系。
OHSAS18000管理原則包括哪些內(nèi)容?
職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系與環(huán)境、質(zhì)量管理體系有著共同的管理原則,所以在體系建立上也有許多相似之處。對(duì)于不同組織,由于其組織特性和原有基礎(chǔ)的差異,建立職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系的過(guò)程不會(huì)完全相同。但總體而言,組織建立職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系應(yīng)采取如下步驟: 領(lǐng)導(dǎo)決策 組織建立職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系需要領(lǐng)導(dǎo)者的決策,特別是最高管理者的決策。只有在最高管理者認(rèn)識(shí)到建立職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系必要性的基礎(chǔ)上,組織才有可能在其決策下開(kāi)展這方面的工作。另外,職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系的建立,需要資源的投入,這就需要最高管理者對(duì)改善組織的職業(yè)安全衛(wèi)生行為做出承諾,從而使得職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系的實(shí)施與運(yùn)行得到充足的資源。 成立工作組 當(dāng)組織的最高管理者決定建立職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系后,首先要從組織上給予落實(shí)和保證,通常需要成立一個(gè)工作組。工作組的主要任務(wù)是負(fù)責(zé)建立職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系。工作組的成員來(lái)自組織內(nèi) OHSAS18000 部各個(gè)部門(mén),工作組的成員將成為組織今后職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系運(yùn)行的骨干力量,工作組組長(zhǎng)最好是將來(lái)的管理者代表,或者是管理者代表之一。根據(jù)組織的規(guī)模,管理水平及人員素質(zhì),工作組的規(guī)??纱罂尚。蓪?zhuān)職或兼職,可以是一個(gè)獨(dú)立的機(jī)構(gòu),也可掛靠在某個(gè)部門(mén)。 人員培訓(xùn) 工作組在開(kāi)展工作之前,應(yīng)接受職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。同時(shí),組織體系運(yùn)行需要的內(nèi)審員,也要進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)。 初始狀態(tài)評(píng)審 初始狀態(tài)評(píng)審是建立職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系的基礎(chǔ)。組織應(yīng)為此建立一個(gè)評(píng)審組,評(píng)審組可由組織的員工組成,也可外請(qǐng)咨詢?nèi)藛T,或是兩者兼而有之。評(píng)審組應(yīng)對(duì)組織過(guò)去和現(xiàn)在的職業(yè)安全衛(wèi)生信息、狀態(tài)進(jìn)行收集、調(diào)查與分析,識(shí)別和獲取現(xiàn)有的適用于組織的職業(yè)安全衛(wèi)生法律、法規(guī)和其他要求,進(jìn)行危險(xiǎn)源辨識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。這些結(jié)果將作為建立和評(píng)審組織的職業(yè)安全衛(wèi)生方針,制定職業(yè)安全衛(wèi)生目標(biāo)和職業(yè)安全衛(wèi)生管理方案,確定體系的優(yōu)先項(xiàng),編制體系文件和建立體系的基礎(chǔ)。 體系策劃與設(shè)計(jì) 體系策劃階段主要是依據(jù)初始狀態(tài)評(píng)審的結(jié)論,制定職業(yè)安全衛(wèi)生方針,制定組織的職業(yè)安全衛(wèi)生目標(biāo)、指標(biāo)和相應(yīng)的職業(yè)安全衛(wèi)生管理方案,確定組織機(jī)構(gòu)和職責(zé),籌劃各種運(yùn)行程序等。 職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系文件編制 職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系具有文件化管理的特征。編制體系文件是組織實(shí)施職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系標(biāo)準(zhǔn),建立與保持職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系并保證其有效運(yùn)行的重要基礎(chǔ)工作,也是組織達(dá)到預(yù)定的職業(yè)安全衛(wèi)生目標(biāo),評(píng)價(jià)與改進(jìn)體系,實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)和風(fēng)險(xiǎn)控制必不可少的依據(jù)和。 職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系文件編制 職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系具有文件化管理的特征。編制體系文件是組織實(shí)施職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系標(biāo)準(zhǔn),建立與保持職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系并保證其有效運(yùn)行的重要基礎(chǔ)工作,也是組織達(dá)到預(yù)定的職業(yè)安全衛(wèi)生目標(biāo),評(píng)價(jià)與改進(jìn)體系,實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)和風(fēng)險(xiǎn)控制必不可少的依據(jù)和見(jiàn)證。體系文件還需要在體系運(yùn)行過(guò)程中定期、不定期的評(píng)審和修改,以保證它的完善和持續(xù)有效。 體系試運(yùn)行 體系試運(yùn)行與正式運(yùn)行無(wú)本質(zhì)區(qū)別,都是按所建立的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系手冊(cè)、程序文件及作業(yè)規(guī)程等文件的要求,整體協(xié)調(diào)地運(yùn)行。試運(yùn)行的目的是要在實(shí)踐中檢驗(yàn)體系的充分性、適用性和有效性。組織應(yīng)加強(qiáng)運(yùn)作力度,并努力發(fā)揮體系本身具有各項(xiàng)功能,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,找出問(wèn)題的根源,糾正不符合并對(duì)體系給予修訂,以盡快渡過(guò)磨合期。 內(nèi)部審核 職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系的內(nèi)部審核是體系運(yùn)行必不可少的環(huán)節(jié)。體系經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的試運(yùn)行,組織應(yīng)當(dāng)具備了檢驗(yàn)職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系是否符合職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求的條件,應(yīng)開(kāi)展內(nèi)部審核。職業(yè)安全衛(wèi)生管理者代表應(yīng)親自組織內(nèi)審。內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)知識(shí)的培訓(xùn)。如果需要,組織可聘請(qǐng)外部專(zhuān)家參與或主持審核。內(nèi)審員在文件預(yù)審時(shí),應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注和判斷體系文件的完整性、符合性及一致性;在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注體系功能的適用性和有效性,檢查是否按體系文件要求去運(yùn)作。 管理評(píng)審 管理評(píng)審是職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系整體運(yùn)行的重要組成部分。管理者代表應(yīng)收集各方面的信息供最高管理者評(píng)審。最高管理者應(yīng)對(duì)試運(yùn)行階段的體系整體狀態(tài)做出全面的評(píng)判,對(duì)體系的適用性、充分性和有效性做出評(píng)價(jià)。依據(jù)管理評(píng)審的結(jié)論,可以對(duì)是否需要調(diào)整、修改體系做出決定,也可以做出是否實(shí)施第三方認(rèn)證的決定。當(dāng)組織按上述步驟建立職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系,還需著重注意幾個(gè)問(wèn)題。 結(jié)合基礎(chǔ) 職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系應(yīng)結(jié)合組織現(xiàn)有的管理基礎(chǔ)。一般組織在職業(yè)安全衛(wèi)生管理上,都存在著原有的組織機(jī)構(gòu)、管理制度、資源等。而按職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系,實(shí)際上是組織實(shí)施職業(yè)安全衛(wèi)生管理,改善組織的職業(yè)安全衛(wèi)生行為,達(dá)到持續(xù)改進(jìn)目的的一種新的運(yùn)行機(jī)制。它不能完全脫離組織的原有管理基礎(chǔ),而是在標(biāo)準(zhǔn)的框架內(nèi),充分結(jié)合組織的原有管理基礎(chǔ),進(jìn)而形成一個(gè)結(jié)構(gòu)化的管理體系。 動(dòng)態(tài)發(fā)展 職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系是一個(gè)動(dòng)態(tài)發(fā)展、不斷改進(jìn)和不斷完善的過(guò)程。
質(zhì)量管理體系的管理包括哪些內(nèi)容?
質(zhì)量管理體系的管理主要包括四個(gè)內(nèi)容:質(zhì)量體系的策劃與iso認(rèn)證、質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制、質(zhì)量體系的試運(yùn)行和質(zhì)量體系審核和評(píng)審。
質(zhì)量管理體系的管理主要包括四個(gè)內(nèi)容:質(zhì)量體系的策劃與iso認(rèn)證、質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制、質(zhì)量體系的試運(yùn)行和質(zhì)量體系審核和評(píng)審。
質(zhì)量管理體系策劃內(nèi)容很多 包括,環(huán)境、相關(guān)方需求和期望、方針、目標(biāo)、職責(zé)分工、識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、應(yīng)付風(fēng)險(xiǎn)的措施、主要過(guò)程、iso三體系認(rèn)證、記錄等等。
gmp質(zhì)量管理體系包括哪些內(nèi)容?
和ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)一樣,GSP也是以過(guò)程管理為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系,企業(yè)的質(zhì)量管理要通過(guò)對(duì)企業(yè)內(nèi)各種過(guò)程的管理活動(dòng)實(shí)現(xiàn)。GSP規(guī)定需要管理的過(guò)程包括兩種:一是直接影響藥品質(zhì)量的藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程:包括首營(yíng)企業(yè)審核、藥品購(gòu)進(jìn)(首營(yíng)品種審核)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、退貨、不合格藥品控制性管理、特殊藥品控制性管理等;二是保證藥品質(zhì)量環(huán)各個(gè)階段的工作能做得更好所必須的一些支持過(guò)程:組織機(jī)構(gòu)、人員、信息、設(shè)施設(shè)備、規(guī)章制度、質(zhì)量管理活動(dòng)記錄和質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核等管理過(guò)程。
和ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)一樣,GSP也是以過(guò)程管理為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系,企業(yè)的質(zhì)量管理要通過(guò)對(duì)企業(yè)內(nèi)各種過(guò)程的管理活動(dòng)實(shí)現(xiàn)。GSP規(guī)定需要管理的過(guò)程包括兩種:一是直接影響藥品質(zhì)量的藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程:包括首營(yíng)企業(yè)審核、藥品購(gòu)進(jìn)(首營(yíng)品種審核)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、退貨、不合格藥品控制性管理、特殊藥品控制性管理等;二是保證藥品質(zhì)量環(huán)各個(gè)階段的工作能做得更好所必須的一些支持過(guò)程:組織機(jī)構(gòu)、人員、信息、設(shè)施設(shè)備、規(guī)章制度、質(zhì)量管理活動(dòng)記錄和質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核等管理過(guò)程。
和ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)一樣, GSP也是以過(guò)程管理為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系,企業(yè)的質(zhì)量管理要通過(guò)對(duì)企業(yè)內(nèi)各種過(guò)程的管理活動(dòng)實(shí)現(xiàn)。GSP規(guī)定需要管理的過(guò)程包括兩種:一是直接影響藥品質(zhì)量的藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程:包括首營(yíng)企業(yè)審核、藥品購(gòu)進(jìn)(首營(yíng)品種審核)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、退貨、不合格藥品控制性管理、特殊藥品控制性管理等;二是保證藥品質(zhì)量環(huán)各個(gè)階段的工作能做得更好所必須的一些支持過(guò)程:組織機(jī)構(gòu)、人員、信息、設(shè)施設(shè)備、規(guī)章制度、質(zhì)量管理活動(dòng)記錄和質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核等管理過(guò)程。
企業(yè)“質(zhì)量管理體系”包括哪些內(nèi)容?
企業(yè)質(zhì)量管理體系包括 企業(yè)質(zhì)量管理制度:包括質(zhì)量管理的方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊(cè):包括iso三體系認(rèn)證控制程序,管理評(píng)審程序等iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)管理相關(guān)程序性iso三體系認(rèn)證:采購(gòu)控制程序,記錄控制程序,糾正和預(yù)防措施控制程序,工藝程序,iso三體系認(rèn)證質(zhì)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序,生產(chǎn)過(guò)程控制程序,質(zhì)量審核控制程序,不合格品控制程序iso三體系認(rèn)證銷(xiāo)售過(guò)程控制程序,質(zhì)量記錄:是iso三體系認(rèn)證質(zhì)量水平和質(zhì)量體系中各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行及結(jié)果的客觀分析,具有可追溯性
企業(yè)質(zhì)量管理體系包括
1. 企業(yè)質(zhì)量管理制度:
包括質(zhì)量管理的方針和質(zhì)量目標(biāo)
2. 質(zhì)量手冊(cè):
包括iso三體系認(rèn)證控制程序,管理評(píng)審程序等iso三體系認(rèn)證
3. 生產(chǎn)管理相關(guān)程序性iso三體系認(rèn)證:
采購(gòu)控制程序,記錄控制程序,糾正和預(yù)防措施控制程序,工藝程序,iso三體系認(rèn)證質(zhì)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序,生產(chǎn)過(guò)程控制程序,質(zhì)量審核控制程序,不合格品控制程序iso三體系認(rèn)證銷(xiāo)售過(guò)程控制程序,
4. 質(zhì)量記錄:
是iso三體系認(rèn)證質(zhì)量水平和質(zhì)量體系中各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行及結(jié)果的客觀分析,具有可追溯性
企業(yè)質(zhì)量管理體系通常包括企業(yè)質(zhì)量管理制度、質(zhì)量手冊(cè)、生產(chǎn)管理相關(guān)程序性iso三體系認(rèn)證和質(zhì)量記錄四個(gè)內(nèi)容:
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