ISO 13485認(rèn)證價格是多少？

價格跟貴公司的人員規(guī)模有關(guān)的！和體系的復(fù)雜程度

醫(yī)療器械13485標(biāo)準(zhǔn)多久更新一次？

現(xiàn)在是ISO13485：2016，上一版是2003,13年。 一般的標(biāo)準(zhǔn)是5-7年周期更新。 這一版的13485是情況特殊，參考了歐盟、美國FDA、中國法規(guī)等，協(xié)調(diào)比較久。

不管是什么器械都一樣的，有說明書就遵照說明書。潤滑油更換周期一般跟工作環(huán)境和使用頻率有關(guān)系，一般醫(yī)療器械的話大膽放心用吧，一到兩年更換一次就行，如果期間明顯感覺運動受阻或者有摩擦聲音出現(xiàn)的話建議立即更換

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，一般要求每年至少一次

誰有13485醫(yī)療器械的程序文件啊，急用啊。？

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襄陽市醫(yī)療機構(gòu)信用等級管理評價是醫(yī)療機抅非要評價的嗎？

定點醫(yī)藥機構(gòu)及其法定代表人（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)保服務(wù)人員、參保人等級評定分為四級：?A級為優(yōu)秀，B級為良好，C級為一般，D級為失信。對于定點醫(yī)藥機構(gòu)法定代表人（負(fù)責(zé)人）等級評定為D級的，不得申請新增定點醫(yī)藥機構(gòu)。對于醫(yī)保服務(wù)人員等級評定為D級的，取消醫(yī)保服務(wù)資格。對于參保人等級評定為D級的，予以通報警示并改變醫(yī)保結(jié)算方式。襄陽市醫(yī)療機構(gòu)等級管理評價是醫(yī)療機抅非要評價的嗎是必要的評價定點醫(yī)藥機構(gòu)及其法定代表人（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)保服務(wù)人員、參保人等級評定分為四級：?A級為優(yōu)秀，B級為良好，C級為一般，D級為失信。對于定點醫(yī)藥機構(gòu)法定代表人（負(fù)責(zé)人）等級評定為D級的，不得申請新增定點醫(yī)藥機構(gòu)。對于醫(yī)保服務(wù)人員等級評定為D級的，取消醫(yī)保服務(wù)資格。對于參保人等級評定為D級的，予以通報警示并改變醫(yī)保結(jié)算方式。

醫(yī)療器械CE認(rèn)證的醫(yī)療器械CE證書的分類？

目前有如下幾種類型的CE證書：

醫(yī)療器械CE認(rèn)證(MDR認(rèn)證)適用范圍：包括了醫(yī)療設(shè)備以及它的配件，任何儀器、器具、設(shè)備、材料及其它物品，無論是單獨使用還是組合使用，如需要包括軟件等；只要設(shè)備其是針對人體具備以下一些目的的前提下：l 診斷、預(yù)防、監(jiān)測、治療或緩解疾病l 診斷、監(jiān)測、治療、緩解或補償受傷或殘疾l 調(diào)查，更換或修改解剖或生理過程的l 受孕控制
3. 醫(yī)療器械CE認(rèn)證(MDR認(rèn)證)分類：醫(yī)療設(shè)備分有不同的類別等級根據(jù)醫(yī)療設(shè)備指令指導(dǎo)性文件（MEDDEV
2.4)并且每個指令有一個規(guī)則（Rule），根據(jù)不同的要求共分為6個等級，供認(rèn)證機構(gòu)評估：1) Class I other 1類其他2) Class I sterile 1類滅菌3) Class I measurement function 1類測量4) Class IIa 2a類5) Class IIb 2b類6) Class III and Class III with medicine 3類及3類帶藥物