iso9001五大特性,iso9001質(zhì)量體系的五大特點
ISO9001的特性是什么?
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iso9001五大部份是指?
ISO的宗旨: “在世界上促進標準化及其相關(guān)活動的發(fā)展,以便于iso體系證書和服務(wù)的國際交換,在智力、科學、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開展合作”。 ISO9001:2000是國際標準化組織制定的質(zhì)量保證標準,目前全世界已有155個單位成為其成員國,等同采用該標準,是世界通用的質(zhì)量保證標準。它的適用范圍分39大類,包含了各行各業(yè),從單位部門到某些特殊行業(yè)乃至各類一般企業(yè)均在認證咨詢范圍之內(nèi)。 ISO9001:2000中的“2000”是指ISO9000族的2000版標準,該標準是相對于ISO9001:1994版標準而言的。是國際標準化組織組織了一批國際上權(quán)威的專家經(jīng)過8年的努力,對國際上一批著名的成功企業(yè)進行調(diào)查、研究后,
ISO的全稱是國際標準化組織
(International Standardization Organization )
ISO的宗旨:
“在世界上促進標準化及其相關(guān)活動的發(fā)展,以便于iso體系證書和服務(wù)的國際交換,在智力、科學、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開展合作”。
ISO9001:2000是國際標準化組織制定的質(zhì)量保證標準,目前全世界已有155個單位成為其成員國,等同采用該標準,是世界通用的質(zhì)量保證標準。它的適用范圍分39大類,包含了各行各業(yè),從單位部門到某些特殊行業(yè)乃至各類一般企業(yè)均在認證咨詢范圍之內(nèi)。
ISO9001:2000中的“2000”是指ISO9000族的2000版標準,該標準是相對于ISO9001:1994版標準而言的。是國際標準化組織組織了一批國際上權(quán)威的專家經(jīng)過8年的努力,對國際上一批著名的成功企業(yè)進行調(diào)查、研究后,總結(jié)出了一套質(zhì)量管理的基礎(chǔ)理論,在這一理論的基礎(chǔ)上,對1994版的ISO9000族標準作了實質(zhì)性的修改而形成的一套適用于各行各業(yè)的質(zhì)量管理標準。
區(qū)別:
原1994版的ISO9000族標準主要針對制造、加工業(yè),適用面窄,而且缺乏完整的理論支持?,F(xiàn)行的2000版ISO9000族標準具有完整的質(zhì)量管理理論基礎(chǔ)的支持,對生產(chǎn)、服務(wù)等各類行業(yè)均具有適用性。
2000版ISO9000標準的八大質(zhì)量管理原則:
一、是以顧客為關(guān)注焦點。組織依存于其顧客。因此組織應(yīng)理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。
二、是領(lǐng)導(dǎo)作用。領(lǐng)導(dǎo)者確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。
三、是全員參與。各級人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織獲益。
四、是過程方法。將相關(guān)的活動和資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。
五、是管理的系統(tǒng)方法。識別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過程,有助于組織實現(xiàn)其目標的效率和有效性。
六、是持續(xù)改進。組織總體業(yè)績的持續(xù)改進應(yīng)是組織的一個永恒的目標。
七、是基于事實的決策方法。有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。八是互利的供方關(guān)系。組織與其供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。這八項質(zhì)量管理原則形成了ISO9000族質(zhì)量管理體系標準的基礎(chǔ)。
八、與供方互利的關(guān)系。組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。
ISO的宗旨:
“在世界上促進標準化及其相關(guān)活動的發(fā)展,以便于iso體系證書和服務(wù)的國際交換,在智力、科學、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開展合作”。
ISO9001:2000是國際標準化組織制定的質(zhì)量保證標準,目前全世界已有155個單位成為其成員國,等同采用該標準,是世界通用的質(zhì)量保證標準。它的適用范圍分39大類,包含了各行各業(yè),從單位部門到某些特殊行業(yè)乃至各類一般企業(yè)均在認證咨詢范圍之內(nèi)。
ISO9001:2000中的“2000”是指ISO9000族的2000版標準,該標準是相對于ISO9001:1994版標準而言的。是國際標準化組織組織了一批國際上權(quán)威的專家經(jīng)過8年的努力,對國際上一批著名的成功企業(yè)進行調(diào)查、研究后,總結(jié)出了一套質(zhì)量管理的基礎(chǔ)理論,在這一理論的基礎(chǔ)上,對1994版的ISO9000族標準作了實質(zhì)性的修改而形成的一套適用于各行各業(yè)的質(zhì)量管理標準。
區(qū)別:
原1994版的ISO9000族標準主要針對制造、加工業(yè),適用面窄,而且缺乏完整的理論支持?,F(xiàn)行的2000版ISO9000族標準具有完整的質(zhì)量管理理論基礎(chǔ)的支持,對生產(chǎn)、服務(wù)等各類行業(yè)均具有適用性。
2000版ISO9000標準的八大質(zhì)量管理原則:
一、是以顧客為關(guān)注焦點。組織依存于其顧客。因此組織應(yīng)理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。
二、是領(lǐng)導(dǎo)作用。領(lǐng)導(dǎo)者確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。
三、是全員參與。各級人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織獲益。
四、是過程方法。將相關(guān)的活動和資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。
五、是管理的系統(tǒng)方法。識別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過程,有助于組織實現(xiàn)其目標的效率和有效性。
六、是持續(xù)改進。組織總體業(yè)績的持續(xù)改進應(yīng)是組織的一個永恒的目標。
七、是基于事實的決策方法。有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。八是互利的供方關(guān)系。組織與其供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。這八項質(zhì)量管理原則形成了ISO9000族質(zhì)量管理體系標準的基礎(chǔ)。
八、與供方互利的關(guān)系。組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。
ISO9001的五大要素是什么?
要素2:質(zhì)量體系 負責部門/人員舉例: 管理者代表/質(zhì)量管理部門 標準要求簡述:ISO9001標準要求企業(yè)應(yīng)對iso三體系認證如何滿足質(zhì)量要求進行精心策劃,并形成整套質(zhì)量體系iso三體系認證以指導(dǎo)各部門循章運作。質(zhì)量體系iso三體系認證通常包括三個層次:質(zhì)量手冊、程序iso三體系認證、作業(yè)指導(dǎo)性iso三體系認證及各類表格。 要素3:合同評審 負責部門舉例: 業(yè)務(wù)部門 標準要求簡述:ISO9001標準要求企業(yè)應(yīng)在接受訂單前對其進行評審;訂單修訂時也應(yīng)進行評審,并及時將修訂信息傳遞到與生產(chǎn)有關(guān)的各部門。 要素4:iso認證控制 負責部門舉例: iso認證和開發(fā)部門 標準要求簡述:ISO9001標準要求企業(yè)應(yīng)建立規(guī)范的iso三體系認證開發(fā)和iso認證過程。 要素5:iso三體系認證和資料控制 負責部
WHERE,哪里 WHEN,時間 WHO,誰負責, WHY,原因, WHAT,做什麼, HOW,怎麼做。
ISO9001的五大因素是什么?
以前講五大因素,現(xiàn)在講六大因素:人、機、料、法、環(huán)、測。
iso9001標準20要素 要素1:管理職責 負責部門/人員舉例: 總經(jīng)理 標準要求簡述:iso9001標準要求企業(yè)建立并貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;確立書面的組織架構(gòu)并明確各部門及人員的職責分配;委派全權(quán)負責體系運行的管理者代表;配備充分的資源;較高管理者應(yīng)定期或不定期進行管理評審,對體系進行監(jiān)督和評價。 要素2:質(zhì)量體系 負責部門/人員舉例: 管理者代表/質(zhì)量管理部門 標準要求簡述:iso9001標準要求企業(yè)應(yīng)對iso三體系認證如何滿足質(zhì)量要求進行精心策劃,并形成整套質(zhì)量體系iso三體系認證以指導(dǎo)各部門循章運作。質(zhì)量體系iso三體系認證通常包括三個層次:質(zhì)量手冊、程序iso三體系認證、作業(yè)指導(dǎo)性iso三體系認證及各類表格。 要素3:合同評審 負責部門舉例: 業(yè)務(wù)部門 標準要求簡述:iso9001標準要求企業(yè)應(yīng)在接受訂單前對其進行評審;訂單修訂時也應(yīng)進行評審,并及時將修訂信息傳遞到與生產(chǎn)有關(guān)的各部門。 要素4:iso認證控制 負責部門舉例: iso認證和開發(fā)部門 標準要求簡述:iso9001標準要求企業(yè)應(yīng)建立規(guī)范的iso三體系認證開發(fā)和iso認證過程。 要素5:iso三體系認證和資料控制 負責部門舉例:辦公室 標準要求簡述:iso三體系認證是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”。由于推行iso9001標準實質(zhì)上是將企業(yè)“法治化”,所以會產(chǎn)生大量的用于指導(dǎo)各層次人員工作的iso三體系認證。iso9001標準要求企業(yè)對iso三體系認證進行嚴格的管理,以使得現(xiàn)場所用到的都是經(jīng)過相應(yīng)認證人員批準生效的有效iso三體系認證。 要素6:采購 負責部門舉例: 供應(yīng)部門 標準要求簡述: iso9001標準要求企業(yè)應(yīng)對分供方(原材料供應(yīng)商、外包商)采取適當?shù)拇胧┻M行控制;發(fā)出的采購單應(yīng)清楚地表明所訂購iso三體系認證的資料,并經(jīng)一定權(quán)限人員的審批方可發(fā)出。 要素7:客戶提供iso三體系認證的控制 負責部門舉例: 供應(yīng)部門 標準要求簡述:iso9001標準要求企業(yè)應(yīng)對客戶提供的iso三體系認證進行驗證,并予以妥善地儲存,避免丟失、損壞或不適用的情況。 要素8:iso三體系認證標識和可追溯性 負責部門舉例: 倉庫、現(xiàn)場作業(yè)部門 標準要求簡述:iso9001標準要求企業(yè)應(yīng)在各場所(倉庫、車間等)對各類iso三體系認證(原材料、半成品、成品)進行適當?shù)臉俗R,以防止混淆或誤用;另外,在有追溯性要求的情況下,應(yīng)可以追溯到與iso三體系認證生產(chǎn)及流轉(zhuǎn)有關(guān)的必要的歷史記錄。 要素9:過程控制 負責部門舉例: 現(xiàn)場作業(yè)部門、設(shè)備管理部門 標準要求簡述:主要指對生產(chǎn)過程的控制。iso9001標準要求企業(yè)應(yīng)科學地策劃生產(chǎn)的過程;對每個工序采取有效的措施進行控制,包括控制該工序的“人”(操作者)、“機”(機器設(shè)備)、“料”(物料)、“法”(作業(yè)指導(dǎo)書)、“環(huán)”(生產(chǎn)環(huán)境)、“測”(品質(zhì)檢驗)六大因素。 要素10:檢驗和試驗 負責部門舉例: 質(zhì)檢部門 標準要求簡述:iso9001標準要求企業(yè)應(yīng)執(zhí)行進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗;制訂全套檢驗標準,包括各類原材料的進貨檢驗標準、各類工序檢驗標準、最終成品檢驗標準;品管員應(yīng)嚴格依照標準執(zhí)行檢驗,并進行記錄;記錄應(yīng)妥善保存。 要素11:檢測設(shè)備控制 負責部門舉例: 質(zhì)檢部門或計量室 標準要求簡述:iso9001標準要求企業(yè)對檢測設(shè)備(如器具、儀表、裝置等)應(yīng)按規(guī)定的周期進行定期校準,以確保這些設(shè)備的檢測結(jié)果始終是準確的。 要素12:檢驗和試驗狀態(tài) 負責部門/人員舉例: 質(zhì)檢部門 標準要求簡述:iso9001標準要求企業(yè)應(yīng)采用合適的標識方法,將iso三體系認證經(jīng)過檢驗后合格還是不合格的狀態(tài)標識出來,防止不合格品的誤用。 要素13:不合格品控制 負責部門舉例: 質(zhì)檢部門和現(xiàn)場作業(yè)部門 標準要求簡述:iso9001標準要求企業(yè)應(yīng)對不合格品進行處理,處理方式包括退貨、返工、讓步放行、降級使用、報廢等;企業(yè)應(yīng)規(guī)定相應(yīng)權(quán)限的人員,對相應(yīng)層次的不合格品進行評審,決定處理方式;不合格品應(yīng)進行記錄。 要素14:糾正和預(yù)防措施 負責部門舉例: 質(zhì)量管理部門 標準要求簡述:iso9001標準要求企業(yè)應(yīng)有既定的渠道對所掌握的不合格信息進行分析,并采取糾正和預(yù)防措施消除不合格產(chǎn)生的原因,以防止不合格的再次發(fā)生。這是不斷提高管理水平的必經(jīng)之路。 要素15:搬運、儲存、包裝、防護和交付 負責部門舉例: 倉庫、搬運運輸隊等 標準要求簡述:iso9001標準要求企業(yè)應(yīng)對下述過程進行良好的控制: 搬運——防止搬運過程對貨物的損壞; 儲存——防止儲存過程對貨物的損壞 包裝——應(yīng)對包裝過程進行適當?shù)目刂? 防護——對某些特殊物資應(yīng)采取適當?shù)姆雷o和隔離措施; 交付——應(yīng)確保iso三體系認證從出廠后到交付至客戶手中前iso三體系認證質(zhì)量不受到損失。 要素16:質(zhì)量記錄控制 負責部門舉例: 質(zhì)量管理部門 標準要求簡述:質(zhì)量記錄是證明iso9001管理體系的運行是否有效的憑據(jù),是內(nèi)審監(jiān)督的客觀證據(jù),是將來采取糾正和預(yù)防措施的依據(jù)。iso9001標準要求企業(yè)各部門對質(zhì)量記錄的填寫要真實、準確;應(yīng)對質(zhì)量記錄進行妥善保存,分類存放,以方便查閱。 要素17:內(nèi)部質(zhì)量審核 負責部門/人員舉例: 管理者代表和質(zhì)量管理部門 說明:這是iso9001標準提供的一種非常行之有效的監(jiān)督方法,用于對管理體系的執(zhí)行情況進行監(jiān)督,不斷找出問題,糾正問題,改進管理。這是實施iso9001的企業(yè)所特有的,也是iso9001的優(yōu)勢之一。要做的工作是建立內(nèi)部審核的程序,培訓一批稱職的內(nèi)審員,對管理體系的運行情況按照規(guī)定的程序進行監(jiān)督。 要素18:培訓 負責部門舉例: 人事部門 標準要求簡述:iso9001標準比較看重人的因素,它要求企業(yè)內(nèi)所有從事對質(zhì)量有影響的工作的人員都受到相應(yīng)的培訓。 要素19:服務(wù) 負責部門舉例: 業(yè)務(wù)部門或?qū)iT的服務(wù)部門 標準要求簡述:iso9001標準要求企業(yè)在需要時應(yīng)為客戶提供一定程度的服務(wù),并形成服務(wù)的實施、驗證和報告的程序。 要素20:統(tǒng)計技術(shù) 負責部門/人員舉例: 質(zhì)量管理部門 標準要求簡述:統(tǒng)計技術(shù)的采用是質(zhì)量管理水平的升華。iso9001標準要求企業(yè)應(yīng)在必要的場合,采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)對質(zhì)量進行分析(而不是依靠直覺),以獲取科學、準確的信息,及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量波動異常的情況,或者為進一步改進提供依據(jù)。
ISO9001:2008哪六大特征?
不應(yīng)說六大特征,應(yīng)該說9001體系中六個必須形成iso三體系認證的要素: ①4.2.3iso三體系認證控制 ②4.2.4記錄控制 ③8.2.2內(nèi)部審核 ④8.3不合格品控制 ⑤8.5.2糾正措施 ⑥8.5.3預(yù)防措施
iso要求的六大程序iso三體系認證如下:
1 iso三體系認證控制程序 標準
4.
2.3條款的要求;
2 記錄控制程序 標準
4.
2.4條款的要求;
3 內(nèi)部審核控制程序 標準
8.
2.2條款的要求;
4 不合格品控制程序 標準
8.3條款的要求;
5 糾正措施控制程序 標準
8.
5.2條款的要求;
6 預(yù)防措施控制程序 標準
8.
5.3條款的要求。
注意,一個iso三體系認證可以包括多個程序要求,同時,一個程序也可能形成多個iso三體系認證。
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