藥品質(zhì)量管理體系文件年度評(píng)審怎么做？

1.管理評(píng)審需每年舉行一次，一般采取會(huì)議的形式。2管理評(píng)審會(huì)議由管理者代表主持，較高管理層領(lǐng)導(dǎo)、管理者代表和質(zhì)量管理體系受控部門負(fù)責(zé)人參加。3 根據(jù)較高管理者的指示，管理者代表組織質(zhì)管辦籌備召開管理評(píng)審會(huì)議，質(zhì)管辦負(fù)責(zé)會(huì)務(wù)、通知參會(huì)人員、準(zhǔn)備會(huì)議材料。3管理評(píng)審會(huì)議的內(nèi)容：a)相關(guān)部門匯報(bào)部門體系運(yùn)行情況和培訓(xùn)和外部信息反饋情況；b) 質(zhì)管辦負(fù)責(zé)匯報(bào)體系審核、投訴和環(huán)境變化等情況；c) 管理者代表對(duì)體系運(yùn)行情況進(jìn)行總結(jié)；d) 較高管理者主持討論，對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出下一步工作要求。4 質(zhì)管辦對(duì)管理評(píng)審會(huì)議進(jìn)行記錄，并根據(jù)記錄整理管理評(píng)審報(bào)告，經(jīng)管理者代表審核、較高管理者批準(zhǔn)后印發(fā)至所有受控部門和學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)。5 受控部門對(duì)會(huì)議決議進(jìn)行貫徹落實(shí)，質(zhì)管辦對(duì)決議落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督和驗(yàn)證。涉及質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證修改的按《iso三體系認(rèn)證和資料控制程序》執(zhí)行。6 管理評(píng)審結(jié)果由質(zhì)管辦在管理評(píng)審結(jié)束后的3個(gè)月內(nèi)向?qū)徍藱C(jī)構(gòu)報(bào)告

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1.管理評(píng)審需每年舉行一次，一般采取會(huì)議的形式。2管理評(píng)審會(huì)議由管理者代表主持，較高管理層領(lǐng)導(dǎo)、管理者代表和質(zhì)量管理體系受控部門負(fù)責(zé)人參加。3 根據(jù)較高管理者的指示，管理者代表組織質(zhì)管辦籌備召開管理評(píng)審會(huì)議，質(zhì)管辦負(fù)責(zé)會(huì)務(wù)、通知參會(huì)人員、準(zhǔn)備會(huì)議材料。3管理評(píng)審會(huì)議的內(nèi)容：a)相關(guān)部門匯報(bào)部門體系運(yùn)行情況和培訓(xùn)和外部信息反饋情況；b) 質(zhì)管辦負(fù)責(zé)匯報(bào)體系審核、投訴和環(huán)境變化等情況；c) 管理者代表對(duì)體系運(yùn)行情況進(jìn)行總結(jié)；d) 較高管理者主持討論，對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出下一步工作要求。4 質(zhì)管辦對(duì)管理評(píng)審會(huì)議進(jìn)行記錄，并根據(jù)記錄整理管理評(píng)審報(bào)告，經(jīng)管理者代表審核、較高管理者批準(zhǔn)后印發(fā)至所有受控部門和學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)。5 受控部門對(duì)會(huì)議決議進(jìn)行貫徹落實(shí)，質(zhì)管辦對(duì)決議落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督和驗(yàn)證。涉及質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證修改的按《iso三體系認(rèn)證和資料控制程序》執(zhí)行。6 管理評(píng)審結(jié)果由質(zhì)管辦在管理評(píng)審結(jié)束后的3個(gè)月內(nèi)向?qū)徍藱C(jī)構(gòu)報(bào)告。以上材料僅供參考，希有助于你。您好，如果您的問題已經(jīng)解決，可以點(diǎn)擊右上角“結(jié)束服務(wù)”并給予5星贊。點(diǎn)擊頭像關(guān)注我，如果你還有其他職場(chǎng)問題，可以再次向我咨詢。我是2011年的專業(yè)咨詢師，擅長(zhǎng)優(yōu)勢(shì)挖掘，特長(zhǎng)分析，職業(yè)規(guī)劃，簡(jiǎn)歷修改等等，已經(jīng)幫助1000＋人成功找到理想工作。感謝您的信任與支持，隨時(shí)聯(lián)系我呀，對(duì)你我可是認(rèn)真的，就是這么寵愛你丫吖

怎么做質(zhì)量管理體系審核？

你可以參考一下破窗理論，首先把宿舍的衛(wèi)生搞好！我給你舉一個(gè)例子：紐約市在80年代的時(shí)候，真是無處不搶，無日不殺，大白周走在馬路上也會(huì)害怕。地鐵更不用說了，車廂臟亂，到處涂滿了穢句，坐在地鐵里，人人自危。我雖然沒有被搶過，但是有位教授被人在光周化日之下，敲了一記悶棍，眼睛失明，從此結(jié)束他的研究生涯，使我多少年來談虎變色，不敢只身去紐約開會(huì)。最近紐約的市容和市譽(yù)提升了不少，令我頗為吃驚，一個(gè)已經(jīng)向下沉淪的城市，竟能死而復(fù)生，向上提升。因此，當(dāng)我出去開會(huì)，碰到一位犯罪學(xué)家時(shí)，立刻向他討教，原來紐約市用的就是過去書本上講的破窗效應(yīng)的理論，先改善犯罪的環(huán)境，使人們不易犯罪， 再慢慢緝兇捕盜，回歸秩序。當(dāng)時(shí)這個(gè)做法雖然被人罵為緩不濟(jì)急，“船都要沉了還在洗甲板”，但是紐約市還是從維護(hù)地鐵車廂干凈著手，并將不辦車票白搭車的人用手銬銬住排成一列站在月臺(tái)上，公開向民眾宣示單位整頓的決心，結(jié)果發(fā)現(xiàn)非常有效。警察發(fā)現(xiàn)人們果然比較不會(huì)在干凈的場(chǎng)合犯罪，又發(fā)現(xiàn)抓逃票很有收獲，因?yàn)槊科呙悠钡娜酥芯陀幸幻峭ň兎福芯陀幸幻麛y帶武器，因此警察愿意很認(rèn)真地去抓逃票，這使得歹徒不敢逃票，出門不敢?guī)淦?，以免得不償失、因小失大。這樣紐約市就從最小、最容易的地方著手，打破了犯罪環(huán)結(jié)(chain)，使這個(gè)惡性循環(huán)無法繼續(xù)下去。希望給你能有幫助。

外審員是按照標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合企業(yè) iso三體系認(rèn)證和現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核

你的問題太籠統(tǒng)，簡(jiǎn)單點(diǎn)講，就是對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)體系進(jìn)行審核，要做到工作其實(shí)很多。至于外審，那需要更多的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，需要取得外審員資格才能進(jìn)行的。每年真正取得外審員資格的，全國大概500人左右，ITAF已要求中國大陸地區(qū)嚴(yán)格審核外審員資格，因?yàn)樵谥袊〉迷撡Y格的人實(shí)在是太多了，當(dāng)然，很多人其實(shí)并不具備該資格。

ISO質(zhì)量管理體系怎樣年審？

如果做過較全面的內(nèi)審，壓根不用擔(dān)心。 建議這樣處理：
1. 先要求認(rèn)證咨詢公司將本次監(jiān)督審查計(jì)劃發(fā)給你；
2. 根據(jù)計(jì)劃查看本次審查的部門及條款；
3. 結(jié)合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)及公司體系iso三體系認(rèn)證分析各個(gè)部門接受審查的具體工作程序、質(zhì)量記錄是什么？
4. 看看...

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(international organization for standardization)簡(jiǎn)稱iso,是一個(gè)全球性的非單位組織,是國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個(gè)十分重要的組織。iso成立于1946年,當(dāng)時(shí)來自25個(gè)單位的代表在倫敦召開會(huì)議,決定成立一個(gè)新的國際組織,以促進(jìn)國際間的合作和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。于是,iso這一新組織于1947年2月23日正式成立,總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。iso于1951年發(fā)布了第一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)——工業(yè)長(zhǎng)度測(cè)量用標(biāo)準(zhǔn)參考溫度。 ——iso的組織機(jī)構(gòu)包括全體大會(huì)、主要專員、成員團(tuán)體、通信成員、捐助成員、政策發(fā)展委員會(huì)、理事會(huì)、iso中央秘書處、特別咨詢組、技術(shù)管理局、標(biāo)樣委員會(huì)、技術(shù)咨詢組、技術(shù)委員會(huì)等。 ——iso技術(shù)工作是高度分散的,分別由2700多個(gè)技術(shù)委員會(huì)(tc)、分技術(shù)委員會(huì)(sc)和工作組(wg)承擔(dān)。在這些委員會(huì)中,世界范圍內(nèi)的工業(yè)界代表、研究機(jī)構(gòu)、單位權(quán)威、消費(fèi)團(tuán)體和國際組織都作為對(duì)等合作者共同討論全球的標(biāo)準(zhǔn)化問題。管理一個(gè)技術(shù)委員會(huì)的主要責(zé)任由一個(gè)iso成員團(tuán)體(諸如afnor、ansi、bsi、csbts、din、sis等)擔(dān)任,該成員團(tuán)體負(fù)責(zé)日常秘書工作。與iso有聯(lián)系的國際組織、單位或非單位組織都可參與工作。 ——國際標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)委員會(huì)(tc)和分技術(shù)委員會(huì)(sc)經(jīng)過六個(gè)階段形成: 第一階段:申請(qǐng)階段;第二階段:預(yù)備階段;第三階段:委員會(huì)階段;第四階段:審查階段;第五階段:批準(zhǔn)階段;第六階段:發(fā)布階段。 由上可以理解,iso質(zhì)量管理體系就是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織為促進(jìn)國際間的合作和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一,按照一定程序發(fā)布的一系列工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的總稱。

iatf16949質(zhì)量體系策劃怎么做內(nèi)審？

具體是指《ISO/TS16949:2002汽車行業(yè)生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)業(yè)質(zhì)量管理體系》的五大工具。TS五大工具包括：APQP、FMEA、MSA、PPAP、SPCAPQP——質(zhì)量先期策劃PPAP——生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序SPC——統(tǒng)計(jì)制程控制MSA——測(cè)量系統(tǒng)分析FMEA——潛在失效模式分析這其中以APQP為紐帶貫穿始終，其它四大工具分別在總流程的某個(gè)重要環(huán)節(jié)起作用。 質(zhì)量工程之家有相關(guān)資料下載！

質(zhì)量管理體系年度評(píng)審報(bào)告怎么寫？

僅供參考： 評(píng)審依據(jù)：ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)、本公司程序iso三體系認(rèn)證、法律、法規(guī)要求、顧客的要求和期望。 評(píng)審目的：評(píng)審本公司的質(zhì)量管理體系運(yùn)行方面進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)價(jià)，提出并確定各種改進(jìn)的機(jī)會(huì)和申報(bào)的需要，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn)：對(duì)全公司的生產(chǎn)運(yùn)行方面的提升質(zhì)量管理體系涉及的各環(huán)節(jié)。 參加人員： 評(píng)審內(nèi)容： 本次管理評(píng)審按照2000版GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)和公司管理評(píng)審程序iso三體系認(rèn)證的要求，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的管理評(píng)審輸入：審核結(jié)果、顧客反饋、過程業(yè)績(jī)和iso三體系認(rèn)證的符合性、預(yù)防和糾正措施狀況。參加會(huì)議的公司領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門和個(gè)人，對(duì)所報(bào)告的管理評(píng)審信息，尤其是報(bào)告中提出的問題和改進(jìn)建議，發(fā)表了意見、并展開了討論和評(píng)價(jià)：最后由池澤華總經(jīng)理根據(jù)大家的評(píng)價(jià)意見，做出了本次評(píng)審的決定和措施： 管理者代表xx作了關(guān)于《質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的報(bào)告》，其內(nèi)容包括： （1）內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核情況； （2）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況及適宜性； （3）質(zhì)量管理體系過程的運(yùn)行狀況； （4）上次質(zhì)量管理評(píng)審所確定的措施實(shí)施情況及有效性； （5）有關(guān)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人作了關(guān)于《物業(yè)管理處質(zhì)量報(bào)告》、《質(zhì)檢部質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況報(bào)告》、《采購部質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況報(bào)告》、《物業(yè)管理處質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況報(bào)告》、《物業(yè)管理處質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況報(bào)告》、《物業(yè)管理處質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況報(bào)告》的報(bào)告。 與會(huì)人員就我司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性，質(zhì)量管理體系目前存在的問題以及采取的措施進(jìn)行了充分的討論。總經(jīng)理池澤華認(rèn)真聽取了大家的意見，并就大家提出的問題，當(dāng)場(chǎng)落實(shí)到具體部門和人員。做出了如下本次評(píng)審的決定和措施：
一、本次管理評(píng)審基本上達(dá)到了預(yù)期的目的，為持續(xù)改進(jìn)工正科技公司質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，促進(jìn)各部門提高工作質(zhì)量，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，不斷滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意，起到了積極作用。同時(shí)為我公司通過2000版/T19001標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢，創(chuàng)造了有利條件。
二、本次評(píng)審結(jié)論為：通過體系的運(yùn)行，公司管理已提高到一個(gè)新的層次，為公司的全部管理納入該體系奠定了良好的基礎(chǔ)。經(jīng)過對(duì)我公司這次內(nèi)部質(zhì)量體系審核、最終iso三體系認(rèn)證檢驗(yàn)、用戶服務(wù)的解決情況的分析，我公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是適宜的，質(zhì)量管理體系符合IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)和我司質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的要求，適應(yīng)我司的實(shí)際情況，質(zhì)量管理體系能在持續(xù)改進(jìn)中有效運(yùn)行，與iso三體系認(rèn)證質(zhì)量有關(guān)的各項(xiàng)工作基本上處于受控狀態(tài)，全公司職工執(zhí)行質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的自覺性不斷提高。這些方面都反映出體系的實(shí)施較為有效。一致認(rèn)為我公司質(zhì)量體系基本具備申請(qǐng)第三方申報(bào)認(rèn)證咨詢的條件。
三、在**期間對(duì)公司的顧客進(jìn)行的滿意度調(diào)查顯示目前顧客滿意率為***，離本公司的質(zhì)量目標(biāo)要求尚存在著差距，為此***要求****部門分析原因，制定相應(yīng)的糾正預(yù)防措施，并由**部門監(jiān)督實(shí)施。本次管評(píng)共開出糾正預(yù)防措施**個(gè)，改進(jìn)措施**個(gè)，詳見相應(yīng)記錄。

樓主所描述應(yīng)該是內(nèi)審報(bào)告了，內(nèi)審分：iso三體系認(rèn)證、過程和體系； 報(bào)告內(nèi)容簡(jiǎn)單描述即為：實(shí)際現(xiàn)場(chǎng)審核證據(jù)與審核原則/依據(jù)相一致與不一致處的描述，最終匯總所有審核發(fā)現(xiàn)來與你的審核目的進(jìn)行對(duì)比，建議描述符合的，重點(diǎn)突出不符合處；