質(zhì)量體系審查整改報(bào)告？

質(zhì)量體系審查整改報(bào)告篇一：質(zhì)量體系審查整改報(bào)告XXX醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量體系審查整改報(bào)告省藥品食品監(jiān)督管理局：20XX年12月29至12月30日，XX省藥品食品監(jiān)督管理局及市縣藥品食品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)和專家對(duì)我公司按《一次性使用無菌醫(yī)療器械iso三體系認(rèn)證（注、輸器具）生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則審查評(píng)分表》進(jìn)行了逐項(xiàng)審查驗(yàn)收，在審查中共發(fā)現(xiàn)18個(gè)一般性不符合項(xiàng)，0項(xiàng)重點(diǎn)不符合項(xiàng)，打分系數(shù)9
1.86%。審核組給予我公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了客觀、公正、合理的評(píng)價(jià)，認(rèn)為我公司質(zhì)量管理體系的建設(shè)和運(yùn)行符合標(biāo)準(zhǔn)和《實(shí)施細(xì)則》的要求，達(dá)到了換證條件，同時(shí)審查組也中肯地指出了我公司體系建設(shè)和運(yùn)行過程中存在的問題和不足，并提出了指導(dǎo)性要求、意見和建議。針對(duì)審查組發(fā)現(xiàn)的問題和提出的要求和建議，我公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，及時(shí)向公司各級(jí)管理人員作了通報(bào)，召開專題會(huì)議，認(rèn)真分析審查中發(fā)現(xiàn)的各不符合項(xiàng)，研究部署落實(shí)部門分工和整改時(shí)間安排。會(huì)后，我們針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題和整改要求，對(duì)照《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》（YY0033-2000）、《一次性使用無菌醫(yī)療器械iso三體系認(rèn)證（注、輸器具）生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則審查評(píng)分表》、《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序iso三體系認(rèn)證》、《管理制度》等有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及公司規(guī)定進(jìn)行了全面認(rèn)真的核查，制定了相應(yīng)的整改計(jì)劃和整改措施，并認(rèn)真實(shí)施和審查驗(yàn)證?，F(xiàn)將整改情況報(bào)告如下：（三）正視問題，分析的原因，提出采取糾正和糾正措施建議方案，提高體系運(yùn)行的符合性。質(zhì)量管理體系評(píng)審

9000質(zhì)量體系認(rèn)證年審，必須整改嗎？

具體得看你的審核機(jī)構(gòu)嚴(yán)格程度了，一般不會(huì)太難為你的。

一般9000質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢?nèi)暌淮卧僬J(rèn)證咨詢，中間2年監(jiān)督審核； 也就是每年審核一次 審核一般都會(huì)開出不符合項(xiàng)，當(dāng)然需要在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)整改。 發(fā)生的概率比較高。無非是開出的不符合項(xiàng)多少的問題？是一般不符合，還是嚴(yán)重不符合的問題？ 沒有發(fā)現(xiàn)不符合的概率相當(dāng)?shù)汀?通知整改這個(gè)很正常，如是一般不符合項(xiàng)，你按要求整改，然后整改材料交審核機(jī)構(gòu)書面驗(yàn)證就可以了。 如果是嚴(yán)重的，不符合報(bào)告上會(huì)注明，并且要暫停證書3個(gè)月，然后要到現(xiàn)場(chǎng)來驗(yàn)證。

要的 每年都有年審的哦 證書到期還需要換證

IATF 16949 審核不符項(xiàng)整改？

這個(gè)你首先要明白預(yù)防性維護(hù)和預(yù)見性維護(hù)的區(qū)別，預(yù)防性維護(hù)是一般的計(jì)劃性維護(hù)保養(yǎng)，預(yù)見性維護(hù)是根據(jù)設(shè)備設(shè)施的運(yùn)行情況、運(yùn)行數(shù)據(jù)、運(yùn)行參數(shù)來針對(duì)性的維修，一般來說，預(yù)防性維護(hù)就是年度檢修計(jì)劃，季度、月度檢修計(jì)劃或者周計(jì)劃，面預(yù)見性維護(hù)是根據(jù)使用過程中臨時(shí)安排或是發(fā)現(xiàn)情況才安排的檢修，如發(fā)現(xiàn)軸承有異響、軸承溫度升高、減速機(jī)溫度升高，電器異常發(fā)熱等，通過這樣的現(xiàn)象推斷是那個(gè)地方出了問題，從而進(jìn)行檢修，但不是已經(jīng)出現(xiàn)了故障才進(jìn)行檢修，其實(shí)企業(yè)經(jīng)常在做這種檢修，只是沒有形成證據(jù)，如記錄，建議形成記錄，

IATF16949體系認(rèn)證審核不符合整改報(bào)告1？

1694序號(hào)不符合項(xiàng)遏制措施責(zé)任人計(jì)劃完成時(shí)間1iso三體系認(rèn)證監(jiān)造部組織對(duì)30205A內(nèi)孔磨加工X查30205A的磨加工，2018年9月12-R圖9月12-14日有1914日的X-R圖上有19個(gè)點(diǎn)位于中心線個(gè)點(diǎn)位于中心線以下以下，但公司沒有進(jìn)行分析也沒有異常情況進(jìn)行分析，采取任何措施。并根據(jù)分析原因采取措施。4查測(cè)量系統(tǒng)分析，組織未對(duì)30205A/P5-01-M控制計(jì)劃中提到的粗糙度儀進(jìn)行了測(cè)量系統(tǒng)分析。iso三體系認(rèn)證監(jiān)造部組織對(duì)粗糙度儀進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。16949體系認(rèn)證咨詢審核不符合項(xiàng)整改報(bào)告根本原因分析
1、為什么X-R圖上有19個(gè)點(diǎn)位于中心線以下，公司卻沒有進(jìn)行分析也沒有采取任何措施？是因?yàn)闆]有人對(duì)控制圖進(jìn)行分析。
2、為什么沒有人對(duì)控制圖進(jìn)行分析？是因?yàn)閷?duì)控制圖分析人員職責(zé)沒有明確。
3、為什么對(duì)控制圖分析人員職責(zé)沒有明確？是因?yàn)樯a(chǎn)計(jì)劃控制程序中未策劃針對(duì)控制圖分析負(fù)責(zé)人員的規(guī)定。
1、為什么未對(duì)30205A/P5-01-M控制計(jì)劃中提到的粗糙度儀進(jìn)行了測(cè)量系統(tǒng)分析？是因?yàn)樵诮M織測(cè)量系統(tǒng)分析時(shí)，遺漏了對(duì)粗糙度儀的分析。
2、為什么在組織測(cè)量系統(tǒng)分析時(shí)，遺漏了對(duì)粗糙度儀的分析？是因?yàn)楣緶y(cè)量系統(tǒng)分析程序
6.
2.2只規(guī)定了對(duì)相關(guān)重要特性值的測(cè)量系統(tǒng)一年至少分析一次，而對(duì)其它測(cè)量系統(tǒng)分析的頻次沒有明確規(guī)定。
3、為什么非重要特性值的測(cè)量系統(tǒng)分析的頻次沒有明確規(guī)定？是因?yàn)闇y(cè)量系統(tǒng)分析程序中未策劃針對(duì)非重要特性值的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析的頻次。流程原因分

9000認(rèn)證審核完，整改后好久能發(fā)體系證書？

一、時(shí)間一般一個(gè)周至一個(gè)月；
二、具體要與認(rèn)證咨詢公司協(xié)商好，只要整改迅速、符合要求，一個(gè)周沒問題。
三、說白了，認(rèn)證咨詢證書的發(fā)放是必須的，快慢主動(dòng)權(quán)在咱們。

一、時(shí)間一般一個(gè)周至一個(gè)月；
二、具體要與認(rèn)證咨詢公司協(xié)商好，只要整改迅速、符合要求，一個(gè)周沒問題。
三、說白了，認(rèn)證咨詢證書的發(fā)放是必須的，快慢主動(dòng)權(quán)在咱們。