實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可iso1094,iso15198實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定三者有什么區(qū)別?
實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證咨詢范圍有點(diǎn)大:包括了計(jì)量器具生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證和官方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的CMA資質(zhì)的認(rèn)定! 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是一種依據(jù)單位認(rèn)可委發(fā)布的有關(guān)ISO17025標(biāo)準(zhǔn)要求建立的實(shí)驗(yàn)室管理模式,其證書標(biāo)志為:“CNAS”,是一種市場(chǎng)行為,不具有強(qiáng)制性; 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定:為依據(jù)各個(gè)省技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的有關(guān)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)定評(píng)審準(zhǔn)則建立的實(shí)驗(yàn)室管理模式,其證書標(biāo)志為:CMA是一種行政許可行為,只有取得各省組織的專家組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)定,獲得該證書和檢驗(yàn)?zāi)芰?xiàng)目后,出具的檢測(cè)報(bào)告中蓋有“CMA”才具有第三方法律效率!
計(jì)量認(rèn)可是根據(jù)單位計(jì)量規(guī)范對(duì)該實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量器具精度的認(rèn)證咨詢,代號(hào)CMA。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行的認(rèn)證咨詢(包括可實(shí)施的試驗(yàn)項(xiàng)目、最大可實(shí)施的試驗(yàn)參數(shù)等等),代號(hào)CNAS。(原CNAB、CNAL已經(jīng)統(tǒng)一歸入CNAS) 上述兩者都是實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定。 除上述二者之外,還有CAL中國質(zhì)量審查認(rèn)可,用于對(duì)單位級(jí)質(zhì)監(jiān)中心和省級(jí)質(zhì)監(jiān)站的資格認(rèn)定。
計(jì)量認(rèn)可是根據(jù)單位計(jì)量規(guī)范對(duì)該實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量器具精度的認(rèn)證咨詢,代號(hào)CMA。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行的認(rèn)證咨詢(包括可實(shí)施的試驗(yàn)項(xiàng)目、最大可實(shí)施的試驗(yàn)參數(shù)等等),代號(hào)CNAS。(原CNAB、CNAL已經(jīng)統(tǒng)一歸入CNAS) 上述兩者都是實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定。 除上述二者之外,還有CAL中國質(zhì)量審查認(rèn)可,用于對(duì)單位級(jí)質(zhì)監(jiān)中心和省級(jí)質(zhì)監(jiān)站的資格認(rèn)定。
CMA實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢機(jī)構(gòu)哪家靠譜?
咨詢機(jī)構(gòu)我想都是大同小異,要說靠譜,我覺得藍(lán)博曼企業(yè)管理咨詢公司還行吧,專門做單位實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可CNAS、計(jì)量認(rèn)證咨詢CMA等資質(zhì)的認(rèn)證咨詢、認(rèn)可指導(dǎo)咨詢工作
CMA實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢機(jī)構(gòu)哪家靠譜?
近些年咨詢機(jī)構(gòu)確實(shí)很多,做管理體系的,什么協(xié)會(huì)呀都做咨詢了,但要說靠譜,2005年我所在實(shí)驗(yàn)室在北京萊博信息咨詢有限責(zé)任公司的指導(dǎo)下順利取得CMA計(jì)量認(rèn)證/CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書,專業(yè)靠譜,后來去其他實(shí)驗(yàn)室工作因?yàn)樽哒袠?biāo)最低價(jià)中標(biāo)與其他幾個(gè)咨詢公司有過合作,但是過程的煎熬只有經(jīng)歷了才懂....
ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可條件有那些?
該標(biāo)準(zhǔn)以易于為專業(yè)人士理解的iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證寫成。以醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的定義解釋了應(yīng)用領(lǐng)域:對(duì)來自人體的各種材料進(jìn)行生物學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)和病理學(xué)等所有類型檢驗(yàn)的一切活動(dòng),其目的在于為疾病的診斷、預(yù)防和治療以及健康評(píng)估提供信息。??ISO 15189還涉及實(shí)驗(yàn)室調(diào)研的咨詢服務(wù),如結(jié)果的解釋和進(jìn)一步研究的建議等。?? 與ISO 17025檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室通用標(biāo)準(zhǔn)相比,ISO 15189著重于患者結(jié)果的解釋,問詢臨床醫(yī)生信息,檢驗(yàn)前、后分析階段特定質(zhì)量要求,對(duì)技術(shù)和醫(yī)學(xué)資質(zhì)的更廣泛的定義,以及關(guān)于質(zhì)量、安全和倫理的一系列問題。??涉及的特定主題有: ● 特定情況下患者檢驗(yàn)的合理選擇 ● 取樣指導(dǎo)和患者準(zhǔn)備 ● 初始存儲(chǔ)和向檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的運(yùn)輸 ● 周轉(zhuǎn)時(shí)間和緊急檢驗(yàn) ● 由轉(zhuǎn)診實(shí)驗(yàn)室(以及提供組織病理、細(xì)胞學(xué)和相關(guān)課題附議的會(huì)診醫(yī)生)進(jìn)行的檢查 ● 對(duì)生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)間期的關(guān)注 ● 關(guān)于報(bào)告和職業(yè)判斷的信息 ● 技術(shù)和醫(yī)學(xué)資質(zhì) ● 機(jī)密性問題 最后,標(biāo)準(zhǔn)包括兩個(gè)附錄,關(guān)于倫理問題的可行建議(附錄C)和實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的保護(hù)(附錄B) 2 如何理解用于POCT的ISO 15189 TC212的工作尚未完成。????正在起草的如何應(yīng)用該標(biāo)準(zhǔn)的解釋性iso三體系認(rèn)證有一部分與POCT有關(guān)。因?yàn)镻OCT必須符合所有醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的通用要求。TC212一致認(rèn)為沒有必要起草獨(dú)立的POCT標(biāo)準(zhǔn)。然而,附錄D仍關(guān)注一些獨(dú)特的需求,如操作人員的培訓(xùn),過程的監(jiān)控,以及由POCT儀器和用于三類POCT的常規(guī)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備所獲結(jié)果的可能差異:中心實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控下的離心檢驗(yàn),醫(yī)院內(nèi)醫(yī)生辦公室的檢驗(yàn)和醫(yī)生辦公室實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的檢驗(yàn)。????標(biāo)準(zhǔn)沒有特別關(guān)注患者自行檢驗(yàn)設(shè)備。附錄規(guī)定從事POCT的組織必須以評(píng)價(jià)和監(jiān)視中心實(shí)驗(yàn)室的方法學(xué)及儀器的方式來評(píng)價(jià)和監(jiān)視設(shè)備。為實(shí)現(xiàn)最佳有效性,中心實(shí)驗(yàn)室必須在POCT中發(fā)揮重要作用,以保證儀器維修、校準(zhǔn)和持續(xù)質(zhì)量控制/QA檢查的執(zhí)行。??所有操作人員必須能得到和遵循標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)議,必須進(jìn)行審核跟蹤,從而將患者檢驗(yàn)結(jié)果與化驗(yàn)(分析)員、儀器和質(zhì)量檢查聯(lián)在一起。??POCT通常由護(hù)士來操作,因而ISO 15189要求對(duì)他們進(jìn)行培訓(xùn)。??從實(shí)際情況看,由實(shí)驗(yàn)室提供培訓(xùn)是不可行的。一個(gè)解決方案是由與實(shí)驗(yàn)室有密切合作的護(hù)理部的主管來從事或指導(dǎo)培訓(xùn)工作,并保存受訓(xùn)人員的記錄。 對(duì)醫(yī)院內(nèi)臨床醫(yī)生進(jìn)行的檢驗(yàn),POCT便更難以監(jiān)督,這是因?yàn)樵诤芏嗲闆r下,實(shí)驗(yàn)室甚至根本不知道正在進(jìn)行檢驗(yàn)。????POCT委員會(huì)有助于避免POCT和醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果相互矛盾,產(chǎn)生問題。臨床醫(yī)生和參與檢驗(yàn)過程的人員之間的良好交流,對(duì)防止問題的發(fā)生至關(guān)重要,在引進(jìn)新POCT的情況下尤其如此。??在委員會(huì)認(rèn)為POCT有用的情況下,必須確定不同POCT設(shè)備和中心實(shí)驗(yàn)室方法之間的結(jié)果可比較性。??POCT葡萄糖計(jì)便是一個(gè)很好的合作的例子。通過提供評(píng)價(jià)設(shè)備的便宜折扣服務(wù),中心實(shí)驗(yàn)室將在葡萄糖分析結(jié)果的質(zhì)量管理中發(fā)揮重要作用。??這一方法通常比“由中心實(shí)驗(yàn)室所作的斷言”更為有效。POCT檢驗(yàn)員一旦看到其結(jié)果可與他人檢驗(yàn)結(jié)果相比較,他們便會(huì)對(duì)POCT系統(tǒng)建立信心,從而把中心實(shí)驗(yàn)室看作合作伙伴,而非競(jìng)爭(zhēng)者。?? 第三類POCT,在內(nèi)科醫(yī)生辦公實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,完全由使用設(shè)備的內(nèi)科醫(yī)生控制。??控制檢驗(yàn)質(zhì)量的唯一途徑是他們參與到合適的外部評(píng)估或能力檢驗(yàn)活動(dòng)計(jì)劃。在丹麥、地區(qū)醫(yī)院按月向全科醫(yī)生提交采用葡萄糖計(jì)的活動(dòng)計(jì)劃。 親,如果我的回答對(duì)您有幫助,請(qǐng)賜個(gè)好評(píng)吧。謝謝!。
CMA的CMA認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的區(qū)別?
1、 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證咨詢)是法制計(jì)量管理的重要工作內(nèi)容之一。對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)來說,就是檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)的強(qiáng)制性核準(zhǔn)制度,即:具備計(jì)量認(rèn)證咨詢資質(zhì)、取得計(jì)量認(rèn)證咨詢法定地位的機(jī)構(gòu),才能為社會(huì)提供檢測(cè)服務(wù)。
1、標(biāo)識(shí)意義CMA是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,由China InspectionBody andLaboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA組成。標(biāo)識(shí)如圖1。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)是中國合格評(píng)定單位認(rèn)可委員會(huì)的(China National AccreditationService for Conformity Assessment)的英文縮寫。標(biāo)識(shí)如圖2。
2、申請(qǐng)對(duì)象CMA:為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的iso三體系認(rèn)證質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),強(qiáng)制要求。CNAS:實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。
3、作用CMA: 標(biāo)明實(shí)驗(yàn)室通過了資質(zhì)認(rèn)定,合法出具報(bào)告。CNAS:表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力;增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力,贏得單位部門、社會(huì)各界的信任;獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方單位和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn);有機(jī)會(huì)參與國際間合格評(píng)定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流;可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS單位實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志;列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,提高知名度。
4、主管部門CMA的主管部門是單位認(rèn)證咨詢認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(簡(jiǎn)稱認(rèn)監(jiān)委)CNAS的主管部門是中國合格評(píng)定單位認(rèn)可委員會(huì)(簡(jiǎn)稱認(rèn)可委)認(rèn)監(jiān)委是單位決定組建并認(rèn)證,認(rèn)可委是由認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)設(shè)立并認(rèn)證。
一個(gè)是合法機(jī)構(gòu),一個(gè)不是。CMA是ChinametrologyAcredidation(中國CNAS認(rèn)證/認(rèn)可)的縮寫。只有獲得CNAS認(rèn)證證書的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)才能在檢測(cè)報(bào)告中使用CMA章,CMA標(biāo)志可以根據(jù)資格證書上允許注明的新項(xiàng)目在檢驗(yàn)證書報(bào)告中使用。加蓋CMA章的檢測(cè)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)論。有效性和鑒定機(jī)構(gòu)具有法律認(rèn)可。CMACNAS認(rèn)證和CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可作為檢驗(yàn)報(bào)告的常見驗(yàn)證,不僅有共同點(diǎn),而且有一些差異。