IATF16949：2016質(zhì)量體系變更策劃規(guī)范？

質(zhì)量體系申報策劃規(guī)范1目的iso三體系認(rèn)證編號版本號修改號QD
6.
3.1-2016A有效控制各類申報，以保持體系的完整性、充分性、有效性。2范圍適用于質(zhì)量體系、iso三體系認(rèn)證、過程的申報3職責(zé)
3.1涉及到技術(shù)、工程類的申報由技術(shù)部門歸口管理；
3.2涉及代體系、過程的申報由品質(zhì)部負(fù)責(zé)歸口管理；
3.3其它管理申報由管理部門負(fù)責(zé)落實管理；具體分工見本規(guī)范
4.2條。4工作內(nèi)容和要求
4.1影響質(zhì)量管理體系的變動因素包括“人機(jī)料法環(huán)測”六要素。人：一切過程中的員工，比如新員工上崗、員工轉(zhuǎn)崗、新培訓(xùn)員工上崗、崗位人數(shù)變化（增加或減少）等因素會造成員工崗位技能或崗位要求變化；機(jī)：泛指用于生產(chǎn)的所有機(jī)器設(shè)備、工裝夾具等，比如新增、維修、保養(yǎng)等會改變機(jī)器狀態(tài)，需點檢確認(rèn)；料：用于生產(chǎn)的物料（原材料和輔料），比如申報供應(yīng)商、供應(yīng)商工程申報、儲存期、本公司物料申報等引起物料狀態(tài)變化；法：生產(chǎn)工藝方法，比如工藝流程申報、工藝要求申報等引起工藝方法變化；環(huán)：環(huán)境，比如由于氣候變化引起環(huán)境的溫度、濕度、潔凈度、靜電等狀態(tài)變化；由于燈光、、噪音、工作時間引起員工工作狀態(tài)變化等；測：測量，即對生產(chǎn)的工藝、質(zhì)量的檢驗檢測狀態(tài)，比如電子組裝生產(chǎn)中的在線測試、功能測試、目視檢查等工藝檢驗和IPQC的抽檢巡檢等狀態(tài)改變。
4.2申報策劃--（IATF16949--
6.3申報策劃）各部門按系統(tǒng)化的方式及時進(jìn)行策劃申報，并充分考慮：

質(zhì)量管理體系策劃？

第一：成立推行委員會，成立后委員會需要就一下幾項工作達(dá)成決議：a，職能分工，如確定iso三體系認(rèn)證編寫、評審等職責(zé)。b，制定總體的行動計劃，這一階段的計劃比較粗略，主要是將開始和完成的時間定下來。c，確定體系范圍和要求，D，其他。比如，是否需要請咨詢公司（可以請我啊，呵呵），確定建立工作需要公司提供哪些資源。第二：體系診斷評估：包括一下內(nèi)容：A,，體系情況分析：即分析本組織的質(zhì)量體系情況、客戶需求及差距，以便根據(jù)所處的環(huán)境選擇質(zhì)量體系建立的路徑與推行要求。B，iso三體系認(rèn)證特點分析：以確定要素的采用程度，C，組織結(jié)構(gòu)分析：應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機(jī)構(gòu)間的隸屬關(guān)系、關(guān)聯(lián)方法。D，開發(fā)、生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)iso三體系認(rèn)證需求及質(zhì)量體系的要求。E，技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況分析。F，管理基礎(chǔ)工作情況分析。第三：ISO基礎(chǔ)培訓(xùn)：第一層為高層管理培訓(xùn)，第二層為中層管理者，第三層為執(zhí)行者，第四：體系策劃：A，質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定，B，推進(jìn)計劃，C，組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)的確定，D,，iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu)確定，編制工作分配。OK。這就是質(zhì)量體系的策劃和iso認(rèn)證全過程及重點，這么辛苦打字，加分吧，嘻嘻！！

應(yīng)當(dāng)考慮以下內(nèi)容：建立組織結(jié)構(gòu)；設(shè)置質(zhì)量管理崗位；確定崗位職責(zé)；制定管理辦法和考核方案。

該階段主要是做好各種準(zhǔn)備工作，包括教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識，組織落實，擬定計劃；確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標(biāo)；現(xiàn)狀調(diào)查和分析；調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源等方面。
一、教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識質(zhì)量體系建立和完善的過程，是始于教育，終于教育的過程，也是提高認(rèn)識和統(tǒng)一認(rèn)識的過程，教育培訓(xùn)要分層次，循序漸進(jìn)地進(jìn)行。第一層次為決策層，包括黨、政、技（術(shù)）領(lǐng)導(dǎo)。主要培訓(xùn)：1．通過介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗教訓(xùn)，說明建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性；2．通過ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹，提高按單位（國際）標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的認(rèn)識。3．通過質(zhì)量體系要素講解（重點應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素），明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。第二層次為管理層，重點是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負(fù)責(zé)人，以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。這二層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，在方法上可采取講解與研討結(jié)合。第三層次為執(zhí)行層，即與iso三體系認(rèn)證質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)，完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。
二、組織落實，擬定計劃盡管質(zhì)量體系建設(shè)涉及到一個組織的所有部門和全體職工，但對多數(shù)單位來說，成立一個精干的工作班子可能是需要的，根據(jù)一些單位的做法，這個班子也可分三個層次。第一層次：成立以較高管理者（廠長、總經(jīng)理等）為組長，質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長的質(zhì)量本系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組（或委員會）。其主要任務(wù)包括：1．體系建設(shè)的總體規(guī)劃；2．制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)；3．按職能部門進(jìn)行質(zhì)量職能的分解。第二層次，成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)（或代表）參加的工作班子。這個工作班子一般由質(zhì)量部門和計劃部門的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭，其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實施。第三層次：成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位，例如，“iso認(rèn)證控制”一般應(yīng)由iso認(rèn)證部門負(fù)責(zé)，“采購”要素由物資采購部門負(fù)責(zé)。組織和責(zé)任落實后，按不同層次分別制定工作計劃，在制定工作計劃時應(yīng)注意：1．目標(biāo)要明確。要完成什么任務(wù)，要解決哪些主要問題，要達(dá)到什么目的？2．要控制進(jìn)程。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時間表、主要負(fù)責(zé)人和參與人員、以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。3．要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個或某幾個要素，也可能是要素中的一些活動。
三、確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個組織對質(zhì)量的追求，對顧客的承諾，是職工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則和質(zhì)量工作的方向。制定質(zhì)量方針的要求是：1．與總方針相協(xié)調(diào)；2．應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo)；3．結(jié)合組織的特點；4．確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。
四、現(xiàn)狀調(diào)查和分析現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內(nèi)容包括：1．體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。2．iso三體系認(rèn)證特點分析。即分析iso三體系認(rèn)證的技術(shù)密集程度、使用對象、iso三體系認(rèn)證安全特性等，以確定要素的采用程度。3．組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機(jī)構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機(jī)構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。4．生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。5．技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。6．管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。對以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進(jìn)行對比性分析。
五、調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源因為在一個組織中除質(zhì)量管理外，還有其他各種管理。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設(shè)置相應(yīng)的職能部門的，所以在完成落實質(zhì)量體系要素并展開成對應(yīng)的質(zhì)量活動以后，必須將活動中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動，一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門，兩者之間的關(guān)系處理，一般地講，一個質(zhì)量職能部門可以負(fù)責(zé)或參與多個質(zhì)量活動，但不要讓一項質(zhì)量活動由多個職能部門來負(fù)責(zé)。目前我單位業(yè)現(xiàn)有職能部門對質(zhì)量管理活動所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想總的來說應(yīng)該加強(qiáng)。在活動展開的過程中，必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備，根據(jù)需要應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實。

2015版標(biāo)準(zhǔn)要求對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實施時，應(yīng)考慮？

組織應(yīng)考慮到： a）申報目的及其潛在后果； b）質(zhì)量管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。

你所說的可能影響質(zhì)量管理體系的申報出自
5.
6.2管理評審輸入 f），這是要作為管理評審輸入的一項寫一小段iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證即可，并不用寫什么預(yù)防性的報告。 可能影響質(zhì)量管理體系的申報有以下幾個方面：
1、組織機(jī)構(gòu)變化,這時相應(yīng)的職責(zé)權(quán)限應(yīng)調(diào)整,含機(jī)構(gòu)將大職能的變化,并體現(xiàn)在相關(guān)iso三體系認(rèn)證的修訂上；
2、標(biāo)準(zhǔn)的變化,如ISO9001由2000版到2008版,14000由1996版到2004版,ohsas由2001版到2007版等，應(yīng)進(jìn)行策劃,修訂相關(guān)iso三體系認(rèn)證；
3、企業(yè)iso三體系認(rèn)證/工藝的重大變化,如新投產(chǎn)iso三體系認(rèn)證,新流水線等,需對資源,職責(zé),作業(yè)指導(dǎo)書,過程識別,控制方法等進(jìn)行申報；
4、法律法規(guī)引起的必要申報,如行業(yè)準(zhǔn)入,強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)等。 對照以上內(nèi)容，如果您的企業(yè)沒有發(fā)生上述情況可以逐一寫一下，如公司組織機(jī)構(gòu)未發(fā)生變化，未增加新的iso三體系認(rèn)證或工藝等等，幾句話就概括了。

組織應(yīng)考慮到：a）申報目的及其潛在后果；b）質(zhì)量管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。

請教:在整個質(zhì)量管理體系策劃中,"工程變更"應(yīng)往哪個要素靠？

往iso認(rèn)證申報靠。

與“工程申報”相關(guān)的要素有：
7.
2.2 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的確定。其中有“若iso三體系認(rèn)證要求發(fā)生申報，組織應(yīng)確保相關(guān)iso三體系認(rèn)證得到修改，并確保相關(guān)人員知道已申報的要求”-----此情況適用于在正式簽訂合同前；
7.
3.7 iso認(rèn)證和開發(fā)更改的控制。須重新進(jìn)行評審、驗證及確認(rèn)（至于方式可根據(jù)企業(yè)的實際）----此情況適用于在iso三體系認(rèn)證/工程iso認(rèn)證過程中的申報；
7.
5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制。----此情況適用于在生產(chǎn)過程中的申報；希望能夠?qū)δ阌袔椭?。另外，你可仔?xì)閱讀一下ISO/TS 16949：2009體系內(nèi)容

質(zhì)量管理體系策劃方案？

ISO9001：2008質(zhì)量管理體系策劃方案編制：審核：批準(zhǔn)：日期：□□省□□□□□□咨詢有限責(zé)任公司目錄
1、建立質(zhì)量管理體系的原則
2、計劃編制的體系iso三體系認(rèn)證清單
3、體系要素及質(zhì)量活動展開表
4、質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢計劃安排
5、保密承諾及其他質(zhì)量管理體系策劃方案
1、建立質(zhì)量管理體系的原則
1.系統(tǒng)優(yōu)化研究體系的方法是系統(tǒng)工程，系統(tǒng)工程的核心是整體優(yōu)化。組織在建立、保持和改進(jìn)質(zhì)量體系的各個過程，包括質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制、協(xié)調(diào)各部門各要素之間的接口，都必須樹立總體優(yōu)化的思想，力爭質(zhì)量管理體系與企業(yè)管理體系有機(jī)融合，杜絕質(zhì)量管理與其它專項管理脫節(jié)、iso三體系認(rèn)證規(guī)定和實際動作不符的現(xiàn)象。
2.強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主預(yù)防為主就是將質(zhì)量管理的重點從管理結(jié)果向管理過程轉(zhuǎn)移，不是等出不合格品、出現(xiàn)顧客投訴才去采取措施，而是使質(zhì)量問題消滅在形成過程中，做到防患于未然。因此要遵循質(zhì)量管理原則，使對iso三體系認(rèn)證質(zhì)量有影響的服務(wù)、管理人員及各個過程因素處于受控狀態(tài)。
3.全面滿足顧客對iso三體系認(rèn)證的需求建立有效識別顧客現(xiàn)實需求和潛在需求的機(jī)制，并將這些需求完全體現(xiàn)在與顧客有關(guān)的過程、iso三體系認(rèn)證供應(yīng)商評價、顧客需求分析中，向顧客提供周到、放心、增值的iso三體系認(rèn)證。
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