質(zhì)量體系審核的主要目的,內(nèi)部質(zhì)量體系審核主要目的
實(shí)施第三方質(zhì)量管理體系審核的主要目的是什么?
取得第三方審核通過(guò)后的證書(shū),
1、評(píng)價(jià)受審核方質(zhì)量管理體系滿足審核準(zhǔn)則的程度,以決定是否可以認(rèn)證咨詢/申報(bào),或是否可以持續(xù)保持認(rèn)證咨詢資格。
2、減少第二方審核,節(jié)約費(fèi)用和時(shí)間。
3、促進(jìn)受審核方持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系和過(guò)程的有效性。
1、評(píng)價(jià)受審核方質(zhì)量管理體系滿足審核準(zhǔn)則的程度,以決定是否可以認(rèn)證咨詢/申報(bào),或是否可以持續(xù)保持認(rèn)證咨詢資格。
2、減少第二方審核,節(jié)約費(fèi)用和時(shí)間。
3、促進(jìn)受審核方持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系和過(guò)程的有效性。
質(zhì)量管理體系審核的主要內(nèi)容?
1、審核的啟動(dòng)
(1)指定審核組長(zhǎng)
(2)確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則
(3)確定審核的可行性
確定審核的可行性,在確定審核的可行性時(shí)考慮諸如下列因素的可獲得性:
①策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?
②受審核方的充分合作;
③充分的時(shí)間和資源。
審核不可行時(shí),應(yīng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹教岢鎏娲ㄗh。
(4)選擇審核組
(5)與受審核方建立初步聯(lián)系
與受審核方就審核的事宜建立初步聯(lián)系可以是正式或非正式的,但應(yīng)由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M長(zhǎng)進(jìn)行。初步聯(lián)系的目的是:
①與受審核方的代表建立溝通渠道;
②確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限;
③提供有關(guān)建議的時(shí)間安排和審核組組成的信息;
④要求接觸相關(guān)iso三體系認(rèn)證,包括記錄;
⑤確定適用的現(xiàn)場(chǎng)安全規(guī)則;
⑥對(duì)審核做出安排;
⑦就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見(jiàn)。
2、iso三體系認(rèn)證評(píng)審的實(shí)施
在現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)前應(yīng)評(píng)審受審核方的iso三體系認(rèn)證,以確定iso三體系認(rèn)證所述的體系與審核準(zhǔn)則的符合性。在有些情況下,如果不影響審核實(shí)施的有效性,iso三體系認(rèn)證評(píng)審可以推遲,直到現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)開(kāi)始時(shí)。在其他情況下,為取得對(duì)可獲得信息的適當(dāng)了解,可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)初訪。
如果發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證不適宜、不充分,審核組長(zhǎng)應(yīng)通知審核委托方和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員以及受審核方。應(yīng)決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停,直到有關(guān)iso三體系認(rèn)證的問(wèn)題得到解決。
3、現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備
(1)編制審核計(jì)劃
審核組長(zhǎng)應(yīng)編制一份審核計(jì)劃。
審核計(jì)劃應(yīng)包括:
①審核目的;
②審核準(zhǔn)則和引用iso三體系認(rèn)證;
③審核范圍,包括確定受審核的組織單元和職能單元及過(guò)程;
④現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn);
⑤現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限,包括與受審核方管理層的會(huì)議及審核組會(huì)議;
⑥審核組成員和陪同人員的作用和職責(zé);
⑦為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。
現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開(kāi)始前,審核計(jì)劃應(yīng)經(jīng)審核委托方評(píng)審和接受,并提交給受審核方。
審核方的任何異議應(yīng)在審核組長(zhǎng)、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計(jì)劃應(yīng)在繼續(xù)審核前征得有關(guān)各方的同意。
(2)審核組工作分配
審核組長(zhǎng)應(yīng)與審核組協(xié)商,將具體的過(guò)程、職能、場(chǎng)所、區(qū)域或活動(dòng)的審核職責(zé)分配給審核每位成員。審核組工作的分配應(yīng)考慮審核員的獨(dú)立性和能力的需要、資源的有效利用以及審核員、實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。為確保實(shí)現(xiàn)審核目的,可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作。
(3)準(zhǔn)備工作iso三體系認(rèn)證
審核成員應(yīng)評(píng)審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息,并準(zhǔn)備必要的工作iso三體系認(rèn)證,用于審核過(guò)程的參考和記錄。可以包括:
①檢查表和審核抽樣計(jì)劃;
②記錄信息(例如:支持性證據(jù),審核發(fā)現(xiàn)和會(huì)議記錄)的表格。
檢查表和表格的使用不應(yīng)限制審核活動(dòng)的內(nèi)容,審核活動(dòng)的內(nèi)容可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。
工作iso三體系認(rèn)證,包括其使用后形成的記錄,應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時(shí)候都應(yīng)妥善保管涉及保密或iso體系認(rèn)證信息的工作iso三體系認(rèn)證。
4、現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施
(1)舉行首次會(huì)議
與受審核方管理層,或者(適當(dāng)時(shí))與受審核的職能或過(guò)程的負(fù)責(zé)人召開(kāi)首次會(huì)議。首次會(huì)議應(yīng)由審核組長(zhǎng)主持,首次會(huì)議的目的是
①確認(rèn)審核計(jì)劃:
②簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施
③確認(rèn)溝通渠道;
④向受審方提供詢問(wèn)的機(jī)會(huì)。
許多情況下,如在小型組織的內(nèi)部審核中,首次會(huì)議可簡(jiǎn)單地包括對(duì)即將實(shí)施的審核的溝通和對(duì)審核性質(zhì)的解釋。
對(duì)于其他審核情況,會(huì)議應(yīng)是正式的并保持記錄,包括出席人員的記錄。
您好 這個(gè)問(wèn)題我了解是質(zhì)量體系審核的主要內(nèi)容包括:組織是否按標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系。組織使用的質(zhì)量管理體系是否充分有效。
質(zhì)量體系內(nèi)審審核的主要要求是什么?
策劃內(nèi)審方案時(shí),應(yīng)考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性,并根據(jù)以往審核的結(jié)果安排審核內(nèi)容。當(dāng)運(yùn)行狀況問(wèn)題多、重要程度高時(shí),應(yīng)加大審核力度。通常每年最少要進(jìn)行一次,問(wèn)題多時(shí),要根據(jù)問(wèn)題改進(jìn)程度進(jìn)行多次。
策劃內(nèi)審方案時(shí),應(yīng)考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性,并根據(jù)以往審核的結(jié)果安排審核內(nèi)容。當(dāng)運(yùn)行狀況問(wèn)題多、重要程度高時(shí),應(yīng)加大審核力度。通常每年最少要進(jìn)行一次,問(wèn)題多時(shí),要根據(jù)問(wèn)題改進(jìn)程度進(jìn)行多次。
應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定審核的策劃、實(shí)施以及形成記錄和報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄。負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。后續(xù)活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。 通常每年最少要進(jìn)行一次,問(wèn)題多時(shí),要根據(jù)問(wèn)題改進(jìn)程度進(jìn)行多次。
質(zhì)量管理體系審核的目的?
■ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)主要是用來(lái)鑒別代表以下活動(dòng)的發(fā)現(xiàn)或觀察的要素。
■ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)主要是用來(lái)鑒別代表以下活動(dòng)的發(fā)現(xiàn)或觀察的要素。
1、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證未在所有工作現(xiàn)場(chǎng)都配備妥當(dāng)以供參閱;
2、無(wú)法識(shí)別iso三體系認(rèn)證或iso三體系認(rèn)證組件;
3、組織內(nèi)出現(xiàn)更改,但沒(méi)有對(duì)其進(jìn)行有效溝通;
4、沒(méi)有對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行再評(píng)估/考核;
5、沒(méi)有確定顧客需求(特別是顧客的特殊要求);
6、組織內(nèi)各部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限沒(méi)有進(jìn)行溝通;
7、沒(méi)有評(píng)估培訓(xùn)的有效性;
8、沒(méi)有確定用于顧客不滿意的合適的方法;
9、零件、工具/工程圖樣出現(xiàn)采用的工程更改編號(hào)不一致;
10、沒(méi)有持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。
2、質(zhì)量管理體系外部審核的目的:
1、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求;
2、判定組織所執(zhí)行的質(zhì)量管理體系是否有達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的規(guī)定效益;
3、提供組織質(zhì)量管理體系改進(jìn)的信息與機(jī)會(huì);
4、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合單位/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、單位/區(qū)域法律法規(guī)的要求;
5、獲得第三方認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)申報(bào)登錄及其證書(shū)。
質(zhì)量體系審核的主要內(nèi)容是什么?
4.1 審核計(jì)劃a) 管理者代表負(fù)責(zé)編制《年度審核計(jì)劃》,審核計(jì)劃內(nèi)容包括:審核的目的和范圍、審核的依據(jù)、審核時(shí)間和審核的頻次;b) 在質(zhì)量管理體系建立之初,應(yīng)適當(dāng)增加審核的頻次,在質(zhì)量管理體系運(yùn)行基本正常后,內(nèi)部審核的時(shí)間間隔為一年,每年至少一次組織對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行集中式審核;c) 如遇下列情況,可適時(shí)組織內(nèi)部審核:發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題或用戶有嚴(yán)重申訴;組織機(jī)構(gòu)有較大的調(diào)整變動(dòng)時(shí);iso三體系認(rèn)證、生產(chǎn)技術(shù)與裝備以及生產(chǎn)場(chǎng)所有較大改變、質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)有重大變化時(shí);d) 審核計(jì)劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施;e) 審核計(jì)劃在執(zhí)行中,若發(fā)現(xiàn)有不合理或不合適時(shí),可適時(shí)進(jìn)行調(diào)整,并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。
4.2審核準(zhǔn)備a) 內(nèi)審員:具有高中或中專以上的學(xué)歷,具有一定的組織管理和溝通能力,接受具有內(nèi)審員培訓(xùn)資格的機(jī)構(gòu)的培訓(xùn),并取得培訓(xùn)合格證書(shū);b) 根據(jù)審核工作要求,管理者代表任命具有內(nèi)部審核員資格的合適人選擔(dān)任審核組長(zhǎng)。審核組長(zhǎng)應(yīng)具備較強(qiáng)的管理能力和經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)審核的具體組織工作,有權(quán)對(duì)審核工作的開(kāi)展和觀察結(jié)果作最后決定;c) 由審核組長(zhǎng)組織具有內(nèi)部審核員資格且與被審核區(qū)域無(wú)直接責(zé)任者擔(dān)任審核組成員,并根據(jù)計(jì)劃適當(dāng)?shù)姆止?,作好?zhǔn)備;由審核組長(zhǎng)編制《審核實(shí)施計(jì)劃》,由管理者代表審批。審核計(jì)劃提前一周發(fā)出書(shū)面通知到各有關(guān)部門(mén)。d) 由審核員根據(jù)分配的任務(wù)進(jìn)行《內(nèi)審檢查表》的編寫(xiě),并經(jīng)小組討論,審核組長(zhǎng)批準(zhǔn)。檢查表的主要內(nèi)容應(yīng)包括:審核的項(xiàng)目、檢查方法、檢查記錄等。.3 審核實(shí)施a) 在審核開(kāi)始前,由審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)首次會(huì)議,向受審部門(mén)介紹審核的目的和做法,會(huì)議應(yīng)做好記錄,與會(huì)人員都要簽名。參加首次會(huì)議的人員:審核組全體成員、總經(jīng)理(必要時(shí))、管理者代表、受審部門(mén)負(fù)責(zé)人及主要工作人員;b) 首次會(huì)議后,按計(jì)劃進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)按照檢查表內(nèi)容進(jìn)行。審核員通過(guò)交談,查閱iso三體系認(rèn)證,檢查現(xiàn)場(chǎng),收集證據(jù),檢查質(zhì)量體系運(yùn)行情況,并詳細(xì)記錄檢查的時(shí)間、地點(diǎn)、受審對(duì)象(人員、設(shè)備、過(guò)程)實(shí)施情況等;c) 審核員在審核中,必須依據(jù)事實(shí)確定客觀證據(jù),有爭(zhēng)議時(shí),可重新研究確認(rèn);d) 審核組應(yīng)對(duì)不合格情況進(jìn)行匯總分析,并將結(jié)論性意見(jiàn)與受審部門(mén)負(fù)責(zé)人溝通和確認(rèn)后,編寫(xiě)不合格報(bào)告。不合格報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括:受審部門(mén)及負(fù)責(zé)人姓名、職務(wù)、審核員姓名、審核依據(jù)、不合格報(bào)告事實(shí)描述、不合格原因分析、建議采取的糾正措施計(jì)劃及完成日期、管理者代表審批、驗(yàn)證記錄等;e) 審核結(jié)束,由審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)末次會(huì)議,管理者代表、受審部門(mén)負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員、審核組成員、參加會(huì)議。由審核組長(zhǎng)報(bào)告審核結(jié)果。
4.4 審核報(bào)告a) 由審核組長(zhǎng)或其認(rèn)證的審核員編寫(xiě)審核報(bào)告,管理者代表確認(rèn)后簽字,報(bào)送總經(jīng)理、及各有關(guān)部門(mén);b) 審核報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括:受審部門(mén)及負(fù)責(zé)人、審核的目的和范圍、審核日期、審核組成員、審核的依據(jù)、受審部門(mén)的主要參與者(姓名、職務(wù))、首次會(huì)議記錄、末次會(huì)議記錄、不合格項(xiàng)、審核綜述及審核結(jié)論、對(duì)糾正措施完成的期限要求、審核報(bào)告分發(fā)范圍、審核組長(zhǎng)簽字、管理者代表審批。
4.5 糾正措施責(zé)任部門(mén)在收到不合格報(bào)告以后兩周之內(nèi)對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行原因分析,并制定糾正措施,報(bào)管理者代表審批后實(shí)施糾正措施;管理者代表對(duì)糾正措施中的工作項(xiàng)目進(jìn)行跟蹤檢查,并驗(yàn)證糾正措施完成日期及實(shí)施情況。
4.6 內(nèi)部質(zhì)量體系審核中的全部記錄由審核組長(zhǎng)移交管理者代表,并按《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行保存,并在管理評(píng)審時(shí)提交總經(jīng)理,作為管理評(píng)審輸入的內(nèi)容。
一、審核計(jì)劃
1.管理者代表負(fù)責(zé)編制《年度審核計(jì)劃》,審核計(jì)劃內(nèi)容包括:審核的目的和范圍、審核的依據(jù)、審核時(shí)間和審核的頻次;
2.在質(zhì)量管理體系建立之初,應(yīng)適當(dāng)增加審核的頻次,在質(zhì)量管理體系運(yùn)行基本正常后,內(nèi)部審核的時(shí)間間隔為一年,每年至少一次組織對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行集中式審核;
3.如遇下列情況,可適時(shí)組織內(nèi)部審核:發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題或用戶有嚴(yán)重申訴;組織機(jī)構(gòu)有較大的調(diào)整變動(dòng)時(shí);iso三體系認(rèn)證、生產(chǎn)技術(shù)與裝備以及生產(chǎn)場(chǎng)所有較大改變、質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)有重大變化時(shí);
4.審核計(jì)劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施;
5.審核計(jì)劃在執(zhí)行中,若發(fā)現(xiàn)有不合理或不合適時(shí),可適時(shí)進(jìn)行調(diào)整,并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。
二、審核準(zhǔn)備
1.內(nèi)審員:具有高中或中專以上的學(xué)歷,具有一定的組織管理和溝通能力,接受具有內(nèi)審員培訓(xùn)資格的機(jī)構(gòu)的培訓(xùn),并取得培訓(xùn)合格證書(shū);
2.根據(jù)審核工作要求,管理者代表任命具有內(nèi)部審核員資格的合適人選擔(dān)任審核組長(zhǎng)。審核組長(zhǎng)應(yīng)具備較強(qiáng)的管理能力和經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)審核的具體組織工作,有權(quán)對(duì)審核工作的開(kāi)展和觀察結(jié)果作最后決定;
3.由審核組長(zhǎng)組織具有內(nèi)部審核員資格且與被審核區(qū)域無(wú)直接責(zé)任者擔(dān)任審核組成員,并根據(jù)計(jì)劃適當(dāng)?shù)姆止?,作好?zhǔn)備;由審核組長(zhǎng)編制《審核實(shí)施計(jì)劃》,由管理者代表審批。審核計(jì)劃提前一周發(fā)出書(shū)面通知到各有關(guān)部門(mén)。
4.由審核員根據(jù)分配的任務(wù)進(jìn)行《內(nèi)審檢查表》的編寫(xiě),并經(jīng)小組討論,審核組長(zhǎng)批準(zhǔn)。檢查表的主要內(nèi)容應(yīng)包括:審核的項(xiàng)目、檢查方法、檢查記錄等。
三、審核實(shí)施
1.在審核開(kāi)始前,由審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)首次會(huì)議,向受審部門(mén)介紹審核的目的和做法,會(huì)議應(yīng)做好記錄,與會(huì)人員都要簽名。參加首次會(huì)議的人員:審核組全體成員、總經(jīng)理(必要時(shí))、管理者代表、受審部門(mén)負(fù)責(zé)人及主要工作人員;
2.首次會(huì)議后,按計(jì)劃進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)按照檢查表內(nèi)容進(jìn)行。審核員通過(guò)交談,查閱iso三體系認(rèn)證,檢查現(xiàn)場(chǎng),收集證據(jù),檢查質(zhì)量體系運(yùn)行情況,并詳細(xì)記錄檢查的時(shí)間、地點(diǎn)、受審對(duì)象(人員、設(shè)備、過(guò)程)實(shí)施情況等;
3.審核員在審核中,必須依據(jù)事實(shí)確定客觀證據(jù),有爭(zhēng)議時(shí),可重新研究確認(rèn);
4.審核組應(yīng)對(duì)不合格情況進(jìn)行匯總分析,并將結(jié)論性意見(jiàn)與受審部門(mén)負(fù)責(zé)人溝通和確認(rèn)后,編寫(xiě)不合格報(bào)告。不合格報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括:受審部門(mén)及負(fù)責(zé)人姓名、職務(wù)、審核員姓名、審核依據(jù)、不合格報(bào)告事實(shí)描述、不合格原因分析、建議采取的糾正措施計(jì)劃及完成日期、管理者代表審批、驗(yàn)證記錄等;
5.審核結(jié)束,由審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)末次會(huì)議,管理者代表、受審部門(mén)負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員、審核組成員、參加會(huì)議。由審核組長(zhǎng)報(bào)告審核結(jié)果。
四、 審核報(bào)告
1.由審核組長(zhǎng)或其認(rèn)證的審核員編寫(xiě)審核報(bào)告,管理者代表確認(rèn)后簽字,報(bào)送總經(jīng)理、及各有關(guān)部門(mén);
2.審核報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括:受審部門(mén)及負(fù)責(zé)人、審核的目的和范圍、審核日期、審核組成員、審核的依據(jù)、受審部門(mén)的主要參與者(姓名、職務(wù))、首次會(huì)議記錄、末次會(huì)議記錄、不合格項(xiàng)、審核綜述及審核結(jié)論、對(duì)糾正措施完成的期限要求、審核報(bào)告分發(fā)范圍、審核組長(zhǎng)簽字、管理者代表審批。
五、糾正措施責(zé)任部門(mén)在收到不合格報(bào)告以后兩周之內(nèi)對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行原因分析,并制定糾正措施,報(bào)管理者代表審批后實(shí)施糾正措施;管理者代表對(duì)糾正措施中的工作項(xiàng)目進(jìn)行跟蹤檢查,并驗(yàn)證糾正措施完成日期及實(shí)施情況。
六、內(nèi)部質(zhì)量體系審核中的全部記錄由審核組長(zhǎng)移交管理者代表,并按《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行保存,并在管理評(píng)審時(shí)提交總經(jīng)理,作為管理評(píng)審輸入的內(nèi)容
最簡(jiǎn)單的說(shuō),就是審核質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行確認(rèn),關(guān)注于質(zhì)量管理體系的運(yùn)行含金量(成效),以及對(duì)體系建設(shè)方面的提出的相關(guān)要求.