公司內(nèi)部怎樣維護(hù)ISO9000-2008？

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公司內(nèi)部的質(zhì)量管理體系和ISO9000有什么區(qū)別？

公司內(nèi)部的質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)稱QMS，是以公司自我需求的品質(zhì)要求來(lái)建立的，ISO9001是國(guó)際認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)，以ISO9001條款為基礎(chǔ)建立。 如果客戶只要求建立QMS，其實(shí)是不需要ISO9001認(rèn)證咨詢的，QMS可以被包含在ISO9001里，也可以比ISO9001更為詳細(xì)具體。

ISO9000 是國(guó)際通行認(rèn)可的質(zhì)量管理體系，你跟你們的客戶做生意的時(shí)候可能需要一些管理體系，人家當(dāng)然認(rèn)可第三方認(rèn)證咨詢的東西了就是ISO9000

1、ISO9000是指質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。
2、公司內(nèi)部的質(zhì)量管理體系甚至ISO系列標(biāo)準(zhǔn)，如尚未認(rèn)證咨詢。

“ISO9000”中公司內(nèi)審的各個(gè)部門需要準(zhǔn)備什么材料？

ISO9000”中公司內(nèi)審的各個(gè)部門需要大致有以下材料需要準(zhǔn)備。 辦公室：?
1、 文件控制：受控文件清單、文件領(lǐng)用登記表、外來(lái)文件確認(rèn)記錄、文件更改申請(qǐng)表?
2、 記錄控制：記錄清單
3、 人力資源：?jiǎn)T工花名冊(cè)、培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、人員崗位能力評(píng)定記錄、員工培訓(xùn)檔案
4、 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量：工藝紀(jì)律檢查記錄 技術(shù)部：?
1、 生產(chǎn)設(shè)備的管理：設(shè)備臺(tái)帳、設(shè)備檢修計(jì)劃、設(shè)備檢修單、設(shè)備完好考核記錄、設(shè)備日常保養(yǎng)檢查表、工裝模具臺(tái)帳、工裝模具驗(yàn)證記錄、工裝模具驗(yàn)收記錄?
2、 技術(shù)文件的編制、圖紙管理?
3、 特殊過(guò)程確認(rèn)
4、 產(chǎn)品工藝單
5、 隨工單 生產(chǎn)部?
1、 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的管理
2、 生產(chǎn)任務(wù)的完成
3、 特殊過(guò)程（焊接過(guò)程參數(shù)記錄）：焊接過(guò)程監(jiān)控記錄
4、 產(chǎn)品防護(hù)?
5、 工作環(huán)境的管理：現(xiàn)場(chǎng)管理檢查記錄 質(zhì)檢部?
1、 狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理
2、 監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理：監(jiān)視和測(cè)量裝置一覽表、監(jiān)視和測(cè)量裝置周期檢定計(jì)劃、監(jiān)視和測(cè)量裝置歷史記錄卡、監(jiān)視和測(cè)量裝置運(yùn)行檢查記錄?
3、 產(chǎn)品檢驗(yàn)：進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄、過(guò)程檢驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄（3C產(chǎn)品有例行檢驗(yàn)記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄）、關(guān)鍵元器件定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄（對(duì)于需要3C認(rèn)證咨詢的電氣元件可以在網(wǎng)上確認(rèn)3C證書是否有效
4、 不合格品控制：不合格品報(bào)告? 銷售部?
1、 與顧客有關(guān)過(guò)程的控制：產(chǎn)品要求評(píng)審表、合同修改傳遞表、訂單確認(rèn)表、合同臺(tái)帳(
7.2)?
2、 顧客滿意：顧客滿意度調(diào)查表、顧客滿意度電話調(diào)查表、顧客投訴（意見反饋）處理單、用戶檔
3、 發(fā)貨清單? 采購(gòu)部?
1、 采購(gòu)：供方調(diào)查表、供方評(píng)價(jià)記錄、合格供方名單、供方業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì)表、供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表、采購(gòu)計(jì)劃、臨時(shí)采購(gòu)計(jì)劃表? 車間?
1、 生產(chǎn)計(jì)劃的完成、設(shè)備的日常保養(yǎng)、工作制環(huán)境的控、標(biāo)識(shí)的管理、產(chǎn)品防護(hù)? 倉(cāng)庫(kù)?
1、 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)卡、倉(cāng)庫(kù)臺(tái)帳、入庫(kù)單?
2、 保證帳、卡、物相符? 管代?
1、 質(zhì)量手冊(cè)的編制（組織、領(lǐng)導(dǎo)）
2、 內(nèi)審：內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃、內(nèi)審檢查記錄、不合格項(xiàng)報(bào)告、內(nèi)審報(bào)告、不符合項(xiàng)分布表
3、 質(zhì)量目標(biāo)的完成：質(zhì)量目標(biāo)完成情況考核記錄
4、 管理評(píng)審：協(xié)助總經(jīng)理組織管理評(píng)審 產(chǎn)品要求評(píng)審 簽訂合同 登記合同 下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃? 生產(chǎn)計(jì)劃 生產(chǎn)工藝單 用料計(jì)劃單 采購(gòu)計(jì)劃 進(jìn)貨檢驗(yàn) 隨工單 過(guò)程檢驗(yàn) 出廠檢驗(yàn)? 供方調(diào)查 供方評(píng)價(jià) 合格供方名單 年度供方業(yè)績(jī)跟蹤記錄 供方年度復(fù)評(píng) 形成本年度名單

根據(jù)自己的體系文件實(shí)行質(zhì)量管理體系的試運(yùn)行，每個(gè)部門在自己的職責(zé)分配情況下，完善各種記錄表格等文件。 具體如下:
一、文件和記錄的管理:
1.辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；
2.外來(lái)文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等）清單特別是單位 強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄；
3.文件發(fā)放記錄（各部門都要有）
4.各部門受控文件清單。含:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、各部門的支持性文件、外來(lái)文件（單位、 行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等）；
5.各部門質(zhì)量記錄清單；
6.技術(shù)文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程及發(fā)放記錄）；
7.各種類文件的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期；
8.各種質(zhì)量記錄簽字要齊全；
二、管理評(píng)審:
9.管理評(píng)審計(jì)劃；
10.管理評(píng)審會(huì)議的“簽到表”； 1
1.管理評(píng)審記錄（管理者代表的報(bào)告、與會(huì)者的討論發(fā)言或書面的材料）； 1
2.管理評(píng)審報(bào)告（其中的內(nèi)容見《程序文件》）； 1
3.管理評(píng)審后的整改計(jì)劃和措施；糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄。 1
4.跟蹤驗(yàn)證記錄。 三內(nèi)審方面: 1
5.年度內(nèi)審計(jì)劃； 1
6.內(nèi)審計(jì)劃及日程安排 1
7.內(nèi)審小組長(zhǎng)的任命書； 1
8.內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件； 1
9.首次會(huì)議記錄； 20.內(nèi)審檢查表（記錄）； 2
1.末次會(huì)議記錄； 2
2.內(nèi)審報(bào)告； 2
3.不符合報(bào)告及糾正措施驗(yàn)證記錄； 2
4.數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄；
四、銷售方面: 2
5.合同評(píng)審記錄； 2
6.顧客臺(tái)帳； 2
7.市場(chǎng)調(diào)查結(jié)果、顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺(tái)帳，記錄，并 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)； 2
8.售后服務(wù)記錄；
五、采購(gòu)方面: 2
9. 合格供方評(píng)定記錄（包括外協(xié)代方的評(píng)定記錄）；以及對(duì)供貨的業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)的材料； 30. 合格供方評(píng)質(zhì)量臺(tái)帳（在某個(gè)供方采購(gòu)了多少材料，是否合格），采購(gòu)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)； 3
1. 采購(gòu)臺(tái)賬（包括外協(xié)產(chǎn)品臺(tái)帳） 3
2.采購(gòu)清單（應(yīng)有審批手續(xù)）； 3
3. 合同（應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)）；
六、庫(kù)房: 3
4.原材料、半成品、成品名細(xì)臺(tái)帳； 3
5.工具名細(xì)臺(tái)帳； 3
6.量具明細(xì)臺(tái)帳（應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期）及檢定的證書的保存； 3
7.不合格量具、工具的控制（報(bào)廢手續(xù)）； 3
8.量具檢定記錄； 3
9.原材料、半成品、成品標(biāo)識(shí)（包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)）； 40.入、出庫(kù)手續(xù)；
七、設(shè)備方面: 4
1.設(shè)備清單； 4
2.檢修計(jì)劃； 4
3.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄； 4
4.特殊過(guò)程設(shè)備認(rèn)可記錄； 4
5.標(biāo)識(shí)（包括設(shè)備標(biāo)識(shí)和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；
八、生產(chǎn)方面: 4
6.年度生產(chǎn)計(jì)劃；及生產(chǎn)、服務(wù)過(guò)程實(shí)現(xiàn)的策劃（會(huì)議）記錄； 4
7.完成生產(chǎn)計(jì)劃的項(xiàng)目清單（臺(tái)帳）； 4
8.不合格品臺(tái)賬； 4
9.不合格品的處理記錄； 50.半成品、成品的檢驗(yàn)記錄及統(tǒng)計(jì)分析（合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)）； 5
1.產(chǎn)品的防護(hù)、倉(cāng)儲(chǔ)的各項(xiàng)規(guī)章制度、標(biāo)識(shí)、安全等； 5
2.各部門的培訓(xùn)（業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)等）計(jì)劃、記錄； 5
3.作業(yè)文件（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場(chǎng)）； 5
4.關(guān)鍵過(guò)程一定要有工藝規(guī)程； 5
5.現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)（產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備標(biāo)識(shí)）； 5
6.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具； 5
7.各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊(cè)，便于檢索； 5
8.發(fā)貨計(jì)劃； 5
9.發(fā)貨清單； 60.對(duì)運(yùn)輸方的評(píng)定記錄（也屬于合格供方的評(píng)定）； 6
1.顧客收到貨物的記錄；
十、人力資源: 6
2.崗位人員任職要求； 6
3.各部門培訓(xùn)需求； 6
4.年度培訓(xùn)計(jì)劃； 6
5.培訓(xùn)記錄（包括:內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)員上崗培訓(xùn)記錄，均應(yīng)有相應(yīng)的考核評(píng)價(jià)結(jié)果） 6
6.特殊工種名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件）； 6
7.檢驗(yàn)員名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命，并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限）； 十
一、安全管理: 6
8.安全方面的各項(xiàng)規(guī)章制度（有關(guān)單位、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等）； 6
9.消防設(shè)備、設(shè)施清單； 說(shuō)明:
1. 以上內(nèi)容必須準(zhǔn)備完善；
2. 強(qiáng)調(diào)各個(gè)部門的質(zhì)量記錄一定要完備；
3. 各個(gè)部門的負(fù)責(zé)人一定掌握本部門的質(zhì)量職責(zé)；
4. 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及各部門的分解目標(biāo)要掌握；
5. 崗位責(zé)任要求每一員工都要掌握。
6. 以上內(nèi)容，按各個(gè)專項(xiàng)負(fù)責(zé)人/班組的職責(zé)分工準(zhǔn)備好材料。

ISO9000”中公司內(nèi)審的各個(gè)部門需要大致有以下材料需要準(zhǔn)備。辦公室：
1、 文件控制：受控文件清單、文件領(lǐng)用登記表、外來(lái)文件確認(rèn)記錄、文件更改申請(qǐng)表
2、 記錄控制：記錄清單
3、 人力資源：?jiǎn)T工花名冊(cè)、培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、人員崗位能力評(píng)定記錄、員工培訓(xùn)檔案
4、 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量：工藝紀(jì)律檢查記錄技術(shù)部：
1、 生產(chǎn)設(shè)備的管理：設(shè)備臺(tái)帳、設(shè)備檢修計(jì)劃、設(shè)備檢修單、設(shè)備完好考核記錄、設(shè)備日常保養(yǎng)檢查表、工裝模具臺(tái)帳、工裝模具驗(yàn)證記錄、工裝模具驗(yàn)收記錄
2、 技術(shù)文件的編制、圖紙管理
3、 特殊過(guò)程確認(rèn)
4、 產(chǎn)品工藝單
5、 隨工單生產(chǎn)部
1、 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的管理
2、 生產(chǎn)任務(wù)的完成
3、 特殊過(guò)程（焊接過(guò)程參數(shù)記錄）：焊接過(guò)程監(jiān)控記錄
4、 產(chǎn)品防護(hù)
5、 工作環(huán)境的管理：現(xiàn)場(chǎng)管理檢查記錄質(zhì)檢部
1、 狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理
2、 監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理：監(jiān)視和測(cè)量裝置一覽表、監(jiān)視和測(cè)量裝置周期檢定計(jì)劃、監(jiān)視和測(cè)量裝置歷史記錄卡、監(jiān)視和測(cè)量裝置運(yùn)行檢查記錄
3、 產(chǎn)品檢驗(yàn)：進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄、過(guò)程檢驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄（3C產(chǎn)品有例行檢驗(yàn)記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄）、關(guān)鍵元器件定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄（對(duì)于需要3C認(rèn)證的電氣元件可以在網(wǎng)上確認(rèn)3C證書是否有效
4、 不合格品控制：不合格品報(bào)告銷售部
1、 與顧客有關(guān)過(guò)程的控制：產(chǎn)品要求評(píng)審表、合同修改傳遞表、訂單確認(rèn)表、合同臺(tái)帳(
7.2)
2、 顧客滿意：顧客滿意度調(diào)查表、顧客滿意度電話調(diào)查表、顧客投訴（意見反饋）處理單、用戶檔
3、 發(fā)貨清單采購(gòu)部
1、 采購(gòu)：供方調(diào)查表、供方評(píng)價(jià)記錄、合格供方名單、供方業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì)表、供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表、采購(gòu)計(jì)劃、臨時(shí)采購(gòu)計(jì)劃表車間
1、 生產(chǎn)計(jì)劃的完成、設(shè)備的日常保養(yǎng)、工作制環(huán)境的控、標(biāo)識(shí)的管理、產(chǎn)品防護(hù)倉(cāng)庫(kù)
1、 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)卡、倉(cāng)庫(kù)臺(tái)帳、入庫(kù)單
2、 保證帳、卡、物相符管代
1、 質(zhì)量手冊(cè)的編制（組織、領(lǐng)導(dǎo)）
2、 內(nèi)審：內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃、內(nèi)審檢查記錄、不合格項(xiàng)報(bào)告、內(nèi)審報(bào)告、不符合項(xiàng)分布表
3、 質(zhì)量目標(biāo)的完成：質(zhì)量目標(biāo)完成情況考核記錄
4、 管理評(píng)審：協(xié)助總經(jīng)理組織管理評(píng)審產(chǎn)品要求評(píng)審 簽訂合同 登記合同 下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)計(jì)劃 生產(chǎn)工藝單 用料計(jì)劃單 采購(gòu)計(jì)劃 進(jìn)貨檢驗(yàn) 隨工單 過(guò)程檢驗(yàn) 出廠檢驗(yàn)供方調(diào)查 供方評(píng)價(jià) 合格供方名單 年度供方業(yè)績(jī)跟蹤記錄 供方年度復(fù)評(píng) 形成本年度名單

根據(jù)ISO9000中公司內(nèi)審各個(gè)部門需要準(zhǔn)備什么材料？

以ISO9001為例，一般審核三級(jí)文件，程序文件，記錄表單很多，一般會(huì)有體系專員列出要審查的明細(xì)來(lái)的。 1 內(nèi)部審計(jì)的定義及發(fā)展方向 《審計(jì)署關(guān)于內(nèi)部審計(jì)工作的規(guī)定》自2003年5月1日起施行。根據(jù)該規(guī)定，中國(guó)內(nèi)部審計(jì)協(xié)會(huì)制發(fā)了《內(nèi)部審計(jì)基本準(zhǔn)則》、《內(nèi)部審計(jì)人員職業(yè)道德規(guī)范》和十個(gè)具體準(zhǔn)則，自2003年6月1日起施行。內(nèi)部審計(jì)基本準(zhǔn)則所稱的內(nèi)部審計(jì)是指組織內(nèi)部的一種獨(dú)立客觀的監(jiān)督和評(píng)價(jià)活動(dòng)，它通過(guò)審查和評(píng)價(jià)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及內(nèi)部控制的適當(dāng)性、合法性和有效性來(lái)促進(jìn)組織目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。中國(guó)內(nèi)部審計(jì)師協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)鄭立在中國(guó)內(nèi)部審計(jì)師協(xié)會(huì)四屆四次理事會(huì)擴(kuò)大會(huì)議上講話明確了內(nèi)部審計(jì)的發(fā)展形勢(shì)為：建立與市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制相適應(yīng)的現(xiàn)代內(nèi)部審計(jì)，在審計(jì)模式上從以財(cái)務(wù)收支審計(jì)為主向以經(jīng)營(yíng)管理、內(nèi)部控制為主轉(zhuǎn)變；在審計(jì)目的上從以資產(chǎn)安全為主向以實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)為主轉(zhuǎn)變；在審計(jì)手段上從以手工操作為主向以計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)為主轉(zhuǎn)變；在審計(jì)行為上從不規(guī)范的隨意性向規(guī)范化和科學(xué)化轉(zhuǎn)變?，F(xiàn)在很多醫(yī)院的審計(jì)工作主要包括三方面：財(cái)會(huì)、基建工程、內(nèi)部控制，內(nèi)部審計(jì)的新要求無(wú)疑是加大了審計(jì)面，審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)無(wú)形中也就增加了。 2 內(nèi)部審計(jì)風(fēng)險(xiǎn) 內(nèi)部審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)是指當(dāng)反映被審計(jì)單位及其經(jīng)濟(jì)活動(dòng)事項(xiàng)的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告存在重大錯(cuò)報(bào)、漏報(bào)、或者內(nèi)部控制制度存在重大漏洞、缺陷或未被有效執(zhí)行，或者經(jīng)營(yíng)管理存在重大舞弊時(shí)，內(nèi)部審計(jì)人員經(jīng)過(guò)審計(jì)未能發(fā)現(xiàn)或失察，且發(fā)表不正確或不恰當(dāng)審計(jì)意見的可能性。審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)按其形成的原因不同分為： （一）固有風(fēng)險(xiǎn)——是指在假定被審計(jì)單位沒(méi)有任何相關(guān)的內(nèi)部會(huì)計(jì)控制的情況下，被審計(jì)單位整體財(cái)務(wù)報(bào)表和各賬戶余額或某項(xiàng)業(yè)務(wù)發(fā)生重大差錯(cuò)的可能性。即由于被審計(jì)單位經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)的特點(diǎn)和會(huì)計(jì)核算工作本身的不足而形成的審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)。 （二）控制風(fēng)險(xiǎn)——是指由于被審單位內(nèi)部控制制度不夠健全完善，內(nèi)部控制行為不力，不能有效地防止、及時(shí)地發(fā)現(xiàn)和糾正某個(gè)賬戶或某種業(yè)務(wù)中的重大錯(cuò)弊而形成的審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)。 （三）檢查風(fēng)險(xiǎn)——是指由于審計(jì)人員審查的范圍和程度有限，在對(duì)被審單位賬戶余額和業(yè)務(wù)細(xì)節(jié)進(jìn)行符合性測(cè)試和實(shí)質(zhì)性測(cè)試后，仍然沒(méi)有發(fā)現(xiàn)誤報(bào)和差錯(cuò)而形成的審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)。從內(nèi)部審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的分類中可見，審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)并非只由審計(jì)機(jī)構(gòu)或?qū)徲?jì)人員主觀判斷錯(cuò)誤所致，它貫穿于整個(gè)審計(jì)過(guò)程之中

根據(jù)自己的體系文件實(shí)行質(zhì)量管理體系的試運(yùn)行，每個(gè)部門在自己的職責(zé)分配情況下，完善各種記錄表格等文件。 具體如下:
一、文件和記錄的管理:
1.辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；
2.外來(lái)文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等）清單特別是單位 強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄；
3.文件發(fā)放記錄（各部門都要有）
4.各部門受控文件清單。含:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、各部門的支持性文件、外來(lái)文件（單位、 行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等）；
5.各部門質(zhì)量記錄清單；
6.技術(shù)文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程及發(fā)放記錄）；
7.各種類文件的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期；
8.各種質(zhì)量記錄簽字要齊全；
二、管理評(píng)審:
9.管理評(píng)審計(jì)劃；
10.管理評(píng)審會(huì)議的“簽到表”； 1
1.管理評(píng)審記錄（管理者代表的報(bào)告、與會(huì)者的討論發(fā)言或書面的材料）； 1
2.管理評(píng)審報(bào)告（其中的內(nèi)容見《程序文件》）； 1
3.管理評(píng)審后的整改計(jì)劃和措施；糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄。 1
4.跟蹤驗(yàn)證記錄。 三內(nèi)審方面: 1
5.年度內(nèi)審計(jì)劃； 1
6.內(nèi)審計(jì)劃及日程安排 1
7.內(nèi)審小組長(zhǎng)的任命書； 1
8.內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件； 1
9.首次會(huì)議記錄； 20.內(nèi)審檢查表（記錄）； 2
1.末次會(huì)議記錄； 2
2.內(nèi)審報(bào)告； 2
3.不符合報(bào)告及糾正措施驗(yàn)證記錄； 2
4.數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄；
四、銷售方面: 2
5.合同評(píng)審記錄； 2
6.顧客臺(tái)帳； 2
7.市場(chǎng)調(diào)查結(jié)果、顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺(tái)帳，記錄，并 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)； 2
8.售后服務(wù)記錄；
五、采購(gòu)方面: 2
9. 合格供方評(píng)定記錄（包括外協(xié)代方的評(píng)定記錄）；以及對(duì)供貨的業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)的材料； 30. 合格供方評(píng)質(zhì)量臺(tái)帳（在某個(gè)供方采購(gòu)了多少材料，是否合格），采購(gòu)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)； 3
1. 采購(gòu)臺(tái)賬（包括外協(xié)產(chǎn)品臺(tái)帳） 3
2.采購(gòu)清單（應(yīng)有審批手續(xù)）； 3
3. 合同（應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)）；
六、庫(kù)房: 3
4.原材料、半成品、成品名細(xì)臺(tái)帳； 3
5.工具名細(xì)臺(tái)帳； 3
6.量具明細(xì)臺(tái)帳（應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期）及檢定的證書的保存； 3
7.不合格量具、工具的控制（報(bào)廢手續(xù)）； 3
8.量具檢定記錄； 3
9.原材料、半成品、成品標(biāo)識(shí)（包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)）； 40.入、出庫(kù)手續(xù)；
七、設(shè)備方面: 4
1.設(shè)備清單； 4
2.檢修計(jì)劃； 4
3.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄； 4
4.特殊過(guò)程設(shè)備認(rèn)可記錄； 4
5.標(biāo)識(shí)（包括設(shè)備標(biāo)識(shí)和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；
八、生產(chǎn)方面: 4
6.年度生產(chǎn)計(jì)劃；及生產(chǎn)、服務(wù)過(guò)程實(shí)現(xiàn)的策劃（會(huì)議）記錄； 4
7.完成生產(chǎn)計(jì)劃的項(xiàng)目清單（臺(tái)帳）； 4
8.不合格品臺(tái)賬； 4
9.不合格品的處理記錄； 50.半成品、成品的檢驗(yàn)記錄及統(tǒng)計(jì)分析（合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)）； 5
1.產(chǎn)品的防護(hù)、倉(cāng)儲(chǔ)的各項(xiàng)規(guī)章制度、標(biāo)識(shí)、安全等； 5
2.各部門的培訓(xùn)（業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)等）計(jì)劃、記錄； 5
3.作業(yè)文件（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場(chǎng)）； 5
4.關(guān)鍵過(guò)程一定要有工藝規(guī)程； 5
5.現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)（產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備標(biāo)識(shí)）； 5
6.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具； 5
7.各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊(cè)，便于檢索； 5
8.發(fā)貨計(jì)劃； 5
9.發(fā)貨清單； 60.對(duì)運(yùn)輸方的評(píng)定記錄（也屬于合格供方的評(píng)定）； 6
1.顧客收到貨物的記錄；
十、人力資源: 6
2.崗位人員任職要求； 6
3.各部門培訓(xùn)需求； 6
4.年度培訓(xùn)計(jì)劃； 6
5.培訓(xùn)記錄（包括:內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)員上崗培訓(xùn)記錄，均應(yīng)有相應(yīng)的考核評(píng)價(jià)結(jié)果） 6
6.特殊工種名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件）； 6
7.檢驗(yàn)員名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命，并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限）； 十
一、安全管理: 6
8.安全方面的各項(xiàng)規(guī)章制度（有關(guān)單位、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等）； 6
9.消防設(shè)備、設(shè)施清單； 說(shuō)明:
1. 以上內(nèi)容必須準(zhǔn)備完善；
2. 強(qiáng)調(diào)各個(gè)部門的質(zhì)量記錄一定要完備；
3. 各個(gè)部門的負(fù)責(zé)人一定掌握本部門的質(zhì)量職責(zé)；
4. 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及各部門的分解目標(biāo)要掌握；
5. 崗位責(zé)任要求每一員工都要掌握。
6. 以上內(nèi)容，按各個(gè)專項(xiàng)負(fù)責(zé)人/班組的職責(zé)分工準(zhǔn)備好材料。

以ISO9001為例，一般審核三級(jí)文件，程序文件，記錄表單很多，一般會(huì)有體系專員列出要審查的明細(xì)來(lái)的。1 內(nèi)部審計(jì)的定義及發(fā)展方向 《審計(jì)署關(guān)于內(nèi)部審計(jì)工作的規(guī)定》自2003年5月1日起施行。根據(jù)該規(guī)定，中國(guó)內(nèi)部審計(jì)協(xié)會(huì)制發(fā)了《內(nèi)部審計(jì)基本準(zhǔn)則》、《內(nèi)部審計(jì)人員職業(yè)道德規(guī)范》和十個(gè)具體準(zhǔn)則，自2003年6月1日起施行。內(nèi)部審計(jì)基本準(zhǔn)則所稱的內(nèi)部審計(jì)是指組織內(nèi)部的一種獨(dú)立客觀的監(jiān)督和評(píng)價(jià)活動(dòng)，它通過(guò)審查和評(píng)價(jià)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及內(nèi)部控制的適當(dāng)性、合法性和有效性來(lái)促進(jìn)組織目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。中國(guó)內(nèi)部審計(jì)師協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)鄭立在中國(guó)內(nèi)部審計(jì)師協(xié)會(huì)四屆四次理事會(huì)擴(kuò)大會(huì)議上講話明確了內(nèi)部審計(jì)的發(fā)展形勢(shì)為：建立與市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制相適應(yīng)的現(xiàn)代內(nèi)部審計(jì)，在審計(jì)模式上從以財(cái)務(wù)收支審計(jì)為主向以經(jīng)營(yíng)管理、內(nèi)部控制為主轉(zhuǎn)變；在審計(jì)目的上從以資產(chǎn)安全為主向以實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)為主轉(zhuǎn)變；在審計(jì)手段上從以手工操作為主向以計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)為主轉(zhuǎn)變；在審計(jì)行為上從不規(guī)范的隨意性向規(guī)范化和科學(xué)化轉(zhuǎn)變?，F(xiàn)在很多醫(yī)院的審計(jì)工作主要包括三方面：財(cái)會(huì)、基建工程、內(nèi)部控制，內(nèi)部審計(jì)的新要求無(wú)疑是加大了審計(jì)面，審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)無(wú)形中也就增加了。2 內(nèi)部審計(jì)風(fēng)險(xiǎn) 內(nèi)部審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)是指當(dāng)反映被審計(jì)單位及其經(jīng)濟(jì)活動(dòng)事項(xiàng)的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告存在重大錯(cuò)報(bào)、漏報(bào)、或者內(nèi)部控制制度存在重大漏洞、缺陷或未被有效執(zhí)行，或者經(jīng)營(yíng)管理存在重大舞弊時(shí)，內(nèi)部審計(jì)人員經(jīng)過(guò)審計(jì)未能發(fā)現(xiàn)或失察，且發(fā)表不正確或不恰當(dāng)審計(jì)意見的可能性。審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)按其形成的原因不同分為：（一）固有風(fēng)險(xiǎn)——是指在假定被審計(jì)單位沒(méi)有任何相關(guān)的內(nèi)部會(huì)計(jì)控制的情況下，被審計(jì)單位整體財(cái)務(wù)報(bào)表和各賬戶余額或某項(xiàng)業(yè)務(wù)發(fā)生重大差錯(cuò)的可能性。即由于被審計(jì)單位經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)的特點(diǎn)和會(huì)計(jì)核算工作本身的不足而形成的審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)。（二）控制風(fēng)險(xiǎn)——是指由于被審單位內(nèi)部控制制度不夠健全完善，內(nèi)部控制行為不力，不能有效地防止、及時(shí)地發(fā)現(xiàn)和糾正某個(gè)賬戶或某種業(yè)務(wù)中的重大錯(cuò)弊而形成的審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)。（三）檢查風(fēng)險(xiǎn)——是指由于審計(jì)人員審查的范圍和程度有限，在對(duì)被審單位賬戶余額和業(yè)務(wù)細(xì)節(jié)進(jìn)行符合性測(cè)試和實(shí)質(zhì)性測(cè)試后，仍然沒(méi)有發(fā)現(xiàn)誤報(bào)和差錯(cuò)而形成的審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)。從內(nèi)部審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的分類中可見，審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)并非只由審計(jì)機(jī)構(gòu)或?qū)徲?jì)人員主觀判斷錯(cuò)誤所致，它貫穿于整個(gè)審計(jì)過(guò)程之中

根據(jù)ISO9000中公司內(nèi)審，各個(gè)部門需要準(zhǔn)備什么材料？

ISO9000公司內(nèi)審，需要根據(jù)自己的體系iso三體系認(rèn)證實(shí)行質(zhì)量管理體系的試運(yùn)行，每個(gè)部門在自己的職責(zé)分配情況下，完善各種記錄表格等iso三體系認(rèn)證。具體如下：
1、辦公室要有全部iso三體系認(rèn)證和記錄空白表格清單。
2、外來(lái)iso三體系認(rèn)證（質(zhì)量管理方面、與iso三體系認(rèn)證質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)iso三體系認(rèn)證、資料等）清單特別是單位強(qiáng)制性的法律法規(guī)的iso三體系認(rèn)證及控制發(fā)放的記錄。
3、iso三體系認(rèn)證發(fā)放記錄（各部門都要有）。
4、各部門受控iso三體系認(rèn)證清單。含：質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、各部門的支持性iso三體系認(rèn)證、外來(lái)iso三體系認(rèn)證（單位、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量有影響的資料等）。
5、各部門質(zhì)量記錄清單。
6、技術(shù)iso三體系認(rèn)證清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程及發(fā)放記錄）。
7、各種類iso三體系認(rèn)證的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期。 8

根據(jù)自己的體系iso三體系認(rèn)證實(shí)行質(zhì)量管理體系的試運(yùn)行，每個(gè)部門在自己的職責(zé)分配情況下，完善各種記錄表格等iso三體系認(rèn)證。 具體如下：
一、iso三體系認(rèn)證和記錄的管理：
1.辦公室要有全部iso三體系認(rèn)證和記錄空白表格清單；
2.外來(lái)iso三體系認(rèn)證（質(zhì)量管理方面、與iso三體系認(rèn)證質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)iso三體系認(rèn)證、資料等）清單特別是單位 強(qiáng)制性的法律法規(guī)的iso三體系認(rèn)證及控制發(fā)放的記錄；
3.iso三體系認(rèn)證發(fā)放記錄（各部門都要有）
4.各部門受控iso三體系認(rèn)證清單。含：質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、各部門的支持性iso三體系認(rèn)證、外來(lái)iso三體系認(rèn)證（單位、 行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量有影響的資料等）；
5.各部門質(zhì)量記錄清單；
6.技術(shù)iso三體系認(rèn)證清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程及發(fā)放記錄）；
7.各種類iso三體系認(rèn)證的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期； 8

根據(jù)自己的體系iso三體系認(rèn)證實(shí)行質(zhì)量管理體系的試運(yùn)行，每個(gè)部門在自己的職責(zé)分配情況下，完善各種記錄表格等iso三體系認(rèn)證。 具體如下:
一、iso三體系認(rèn)證和記錄的管理:
1.辦公室要有全部iso三體系認(rèn)證和記錄空白表格清單；
2.外來(lái)iso三體系認(rèn)證（質(zhì)量管理方面、與iso三體系認(rèn)證質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)iso三體系認(rèn)證、資料等）清單特別是單位 強(qiáng)制性的法律法規(guī)的iso三體系認(rèn)證及控制發(fā)放的記錄；
3.iso三體系認(rèn)證發(fā)放記錄（各部門都要有）
4.各部門受控iso三體系認(rèn)證清單。含:質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、各部門的支持性iso三體系認(rèn)證、外來(lái)iso三體系認(rèn)證（單位、 行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量有影響的資料等）；
5.各部門質(zhì)量記錄清單；
6.技術(shù)iso三體系認(rèn)證清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程及發(fā)放記錄）；
7.各種類iso三體系認(rèn)證的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期； 8