根據(jù)iso9000標準的定義這里的要求,根據(jù)iso9000標準的定義,這里的要求
根據(jù)ISO9000標準的定義要求指什么?
ISO9000是企業(yè)的質(zhì)量管理體系,是企業(yè)站在顧客的角度對本身提出的質(zhì)量管理要求,其目的是為了更好的使顧客滿意,從而使企業(yè)獲得更好的經(jīng)濟效益。ISO9000標準內(nèi)容主要涉及了企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)、職責權(quán)限、基礎設施、人力資源、工作環(huán)境、iso三體系認證質(zhì)量應滿足的要求、iso三體系認證iso認證開發(fā)、原材料的采購、iso三體系認證生產(chǎn)過程、iso三體系認證銷售、顧客的溝通和交流、內(nèi)部檢查制度、內(nèi)部改進機制以及整個管理體系運行應滿足的總體要求。企業(yè)通過ISO9000認證咨詢可以使iso三體系認證質(zhì)量得到控制,使顧客更加滿意,內(nèi)部管理水平得以提升,降低企業(yè)的管理成本并提高公司的工作效率,而且對于企業(yè)形象的塑造將起到良好的促進作用,最終提升企業(yè)的經(jīng)濟效益。
ISO9000標準里合格品是如何定義的?
ISO9000標準里合格品:負責ISO9000品質(zhì)體系認證咨詢的認證咨詢機構(gòu)都是經(jīng)過單位認可機構(gòu)認可的權(quán)威機構(gòu),對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴格的。這樣,對于企業(yè)內(nèi)部來說,可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標準化的品質(zhì)體系進行品質(zhì)管理,真正達到法治化、科學化的要求,極大地提高工作效率和iso三體系認證合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說,當顧客得知供方按照國際標準實行管理,拿到了ISO9000品質(zhì)體系認證咨詢證書,并且有認證咨詢機構(gòu)的嚴格審核和定期監(jiān)督,就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格iso三體系認證乃至優(yōu)秀iso三體系認證的信得過的企業(yè),從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同,擴大了企業(yè)的市場占有率。
● 促使企業(yè)質(zhì)量管理走上規(guī)范化、程序化、法制化的軌道。
ISO9000族標準的核心是建立iso三體系認證化質(zhì)量體系。書面規(guī)定了必須的質(zhì)量要素內(nèi)容及實施程序。要求管理人員、操作人員和驗證人員都必須按iso三體系認證執(zhí)行并加以記錄。標準的實施保證企業(yè)的質(zhì)量管理水平與世界等同。
● 質(zhì)量代表了一個企業(yè)的生產(chǎn)水平、管理水平和文化水平。
iso三體系認證質(zhì)量的提高意味著經(jīng)濟效益的提高。當今世界經(jīng)濟的發(fā)展正經(jīng)歷著由數(shù)量型增長向效益型增長的轉(zhuǎn)變。市場競爭也由價格競爭為主轉(zhuǎn)向質(zhì)量競爭為主。因此,要想使您的企業(yè)立于不敗之地,只有靠強化質(zhì)量管理,提高iso三體系認證質(zhì)量。
● 降低質(zhì)量成本,提高企業(yè)利潤。
質(zhì)量成本=預防成本+鑒定成本+失敗成本, 其比例關(guān)系為:1:10:100(員工教育成本是預防成本,質(zhì)量檢驗成本是鑒定成本,不合格品費用是失敗成本。)以上比例意味著投入一元錢做質(zhì)量的事先預防,將減少10元的檢驗費用,減少100元不合格品給企業(yè)帶來的損失。企業(yè)在質(zhì)量控制上投入最大的預防成本和適當?shù)蔫b定成本,建立更穩(wěn)定的質(zhì)量保證基礎而盡量減少甚至杜絕失敗成本,創(chuàng)造企業(yè)最大利潤。
● 滿足客戶要求,贏得用戶信賴,擴大市場份額。
在市場競爭日益加劇的時代,社會和用戶對質(zhì)量的期望值越來越高,已經(jīng)不能滿足于只憑抽檢而證明的合格iso三體系認證,他們要求iso三體系認證從原材料到最終服務的全過程都是受控的,要求生產(chǎn)者對質(zhì)量有更高的承諾和切實的驗證手段。ISO9000族標準迎合了質(zhì)量時代的需要。
● 取得市場通行證。
隨著全球經(jīng)濟一體化進程的加速和不可逆性,越來越多的企業(yè)家意識到市場競爭的規(guī)則在逐步統(tǒng)一。ISO9000族標準已經(jīng)成為全球企業(yè)在質(zhì)量控制上的基本要求,要取得國際市場甚至國內(nèi)市場的準入證,就必須踏進質(zhì)量認證咨詢這道門檻。
● 提高了企業(yè)的知名度和聲譽。
第三方認證咨詢的方式和特點,使企業(yè)的知名度及聲譽得以大大提高,特別是國際互認的實現(xiàn),更使企業(yè)的這種無形資產(chǎn)通過ISO9000質(zhì)量體系認證咨詢充分升值,長遠效益不可限量。
● 全員素質(zhì)發(fā)生質(zhì)變。
盡管市場經(jīng)濟的壓力使每個企業(yè)家有了切膚之痛,但企業(yè)員工的市場意識、質(zhì)量意識都尚未發(fā)生質(zhì)變。通過實施ISO9000族標準,理解工業(yè)化單位從幾百年市場經(jīng)濟運行中總結(jié)出的管理經(jīng)驗,促進職工觀念的轉(zhuǎn)變,對企業(yè)在市場經(jīng)濟的海洋中游戈具有重要的劃時代意義,是企業(yè)永續(xù)經(jīng)營的成功關(guān)鍵。
● 有效地避免iso三體系認證責任
各國在執(zhí)行iso三體系認證品質(zhì)法的實踐中,由于對iso三體系認證品質(zhì)的投訴越來越頻繁,事故原因越來越復雜,追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年,發(fā)達單位都在把原有的“過失責任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣栏褙熑巍狈ɡ?,對制造商的安全要求提高很多。例如,工人在操作一臺機床時受到傷害,按“嚴格責任”法理,法院不僅要看該機床機件故障之類的品質(zhì)問題,還要看其有沒有安全裝置,有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個問題判定該機床存在缺陷,廠方便要對其后果負責賠償。但是,按照各國iso三體系認證責任法,如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認證咨詢證書,便可免賠,否則,要敗訴且要受到重罰。(隨著我國法治的完善,企業(yè)界應該對“iso三體系認證責任法”高度重視,盡早防范。)
1.1質(zhì)量:一組固有特性滿足要求的程度
注1:術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。
注2:“固有的”(其反義是“賦予的”)就是指在某事或某物中本來就有的,尤其是那種永久的特性。
1.2要求:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望
1.3等級:對功能用途相同但質(zhì)量要求不同的iso三體系認證、過程或體系所作的分類或分級
1.4顧客滿意:顧客對其要求已被滿足的程度的感受
注1:顧客報怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式,但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。
注2:即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足,也不一定確保顧客很滿意。
1.5能力:組織、體系或過程實現(xiàn)iso三體系認證并使其滿足要求的本領(lǐng)
2.有關(guān)管理的15條術(shù)語:
2.1體系(系統(tǒng)):相互關(guān)聯(lián)或相互作用的組要素
2.2管理體系:建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系
2.3質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系
2.4質(zhì)量方針:由組織的較高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向
注1:通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(2.5)提供框架。
注2:本標準中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(見0.2)。
2.5質(zhì)量目標:在質(zhì)量方面所追求的目的
注1:質(zhì)量目標通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針(2.4)制定。
注2:通常對組織(3.1)的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標。
2.6管理:指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動
2.7較高管理者:在較高層指揮和控制組織的一個人或一組人
2.8質(zhì)量管理:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動
注:在質(zhì)量方面的指揮和控制活動,通常包括制定質(zhì)量方針(2.4)和質(zhì)量目標(2.5)以及質(zhì)量策劃(2.9)、質(zhì)量控制(2.10)、質(zhì)量保證(2.11)和質(zhì)量改進(2.12)。
2.9質(zhì)量策劃:質(zhì)量管理的一部分,致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要地運行過程和相關(guān)的資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標
2.10質(zhì)量控制:質(zhì)量管理的一部分,致力于滿足質(zhì)量要求
2.11質(zhì)量保證:質(zhì)量管理的一部分,致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任
2.12質(zhì)量改進:質(zhì)量管理的一部分,致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力
2.13持續(xù)改進:增強滿足要求的能力的循環(huán)活動
2.14有效性:完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度
2.15效率:達到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系
3.有關(guān)組織的7條術(shù)語:
3.1組織:職責、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設施
示例:公司、集團、商行、企事業(yè)單位、研究機構(gòu)、慈善機構(gòu)、代理商、社團或上述組織的部分或組合。
注1:安排通常是有序的。
注2:組織可以是公有的或私有的。
3.2組織結(jié)構(gòu):人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系的安排
3.3基礎設施:組織運行所必需的設施、設備和服務的體系
3.4工作環(huán)境:工作時所處的一組條件
3.5顧客:接受iso三體系認證的組織或個人
示例:消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。
注:顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的
3.6供方:提供iso三體系認證的組織或個人
示例:制造商、批發(fā)商、iso三體系認證的零售商或商販、服務或信息的提供方。
注1:供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。
注2:在合同情況下供方有時稱為“承包方”。
3.7相關(guān)方:與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團體
示例:顧客、所有者、員工、供方、、工會、合作伙伴或社會。
注:一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構(gòu)成。
4.有關(guān)過程的和iso三體系認證的5條術(shù)語:
4.1過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動
注1:一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。
注2:組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。
注3:對形成的iso三體系認證是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程,通常稱之為“特殊過程”。
4.2iso三體系認證:過程的結(jié)果
注1:有下述四種通用的iso三體系認證類別:
——服務(如運輸);
——軟件(如計算機程序、字典);
——硬件(如發(fā)動機機械零件);
——流程性材料(如潤滑油)。
許多iso三體系認證由不同類別的iso三體系認證構(gòu)成,服務、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導成分。例如:外供iso三體系認證“汽車”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如:燃料、冷卻液)、軟件(如:發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊)和服務(如銷售人員所做的操作說明)所組成。
注2:服務通常是無形的,并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結(jié)果。服務的提供可涉及,例如:
——在顧客提供的有形iso三體系認證(如維修的汽車)上所完成的活動;
——在顧客提供的無形iso三體系認證(如為準備稅款申報書所需的收益表)上所完成的活動;
——無形iso三體系認證的交付(如知識傳授方面的信息提供);
——為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯iso認證公司)。
軟件由信息組成,通常是無形iso三體系認證并可以方法、論文或程序的形式存在。
硬件通常是有形iso三體系認證,其量具有計數(shù)的特性。流程性材料通常是有形iso三體系認證,其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。
4.3項目:由一項有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動組成的獨特過程,該過程要達到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標
4.4iso認證和開發(fā):將要求轉(zhuǎn)換為iso三體系認證、過程或體系的規(guī)定特性或規(guī)范的一組過程
4.5程序:為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑
5.有關(guān)特性的術(shù)語4條。
5.1 特性
可區(qū)分的特性
注1:特性可以是固有的或賦予的。
注2:特性可以是定性的或定量的。
注3:有各種類別的特性,如:
——物理的(如:機械的、電的、化學的或生物學的特性);
——感官的(如:嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺);
——行為的(如:禮貌、誠實、正直);
——時間的(如:準時性、可靠性、可用性);
——人體工效的(如:生理的特性或有關(guān)人身安全的特性);
——功能的(如:飛機的較高速度)。
5.2 質(zhì)量特性:iso三體系認證、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性
5.3 可信性:用于表述可用性及其影響因素(可靠性、維修性和保障性)的集合術(shù)語
5.4 可追溯性:追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力
注1:當考慮iso三體系認證時,可追溯性可涉及到:
——原材料和零部件的來源;
——加工過程的歷史;
——iso三體系認證交付后的分布和場所。
6.有關(guān)合格(符合)的術(shù)語13條:
6.1合格(符合):滿足要求
6.2不合格(不符合):未滿足要求
6.3缺陷:未滿足與預期或規(guī)定用途有關(guān)的要求
6.4預防措施:為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施
注1:一個潛在不合格可以有若干個原因。
注2:采取預防措施是為了防止發(fā)生,而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。
6.5糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施
注1:一個不合格可以有若干個原因。
注2:采取糾正措施是為了防止再發(fā)生,而采取預防措施是為了防止發(fā)生。
注3:糾正和糾正措施是有區(qū)別的。
6.6糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施
注1:糾正可連同糾正措施一起實施。
注2:返工或降級可作為糾正的示例。
6.7返工:為使不合格iso三體系認證符合要求而對其所采取的措施
6.8降級:為使不合格iso三體系認證符合不同于原有的要求而對其等級的改變
6.9返修:為使不合格iso三體系認證滿足預期用途而對其所采取的措施
6.10報廢:為避免不合格iso三體系認證原有的預期用途而對其所采取的措施
6.11讓步:對使用或放行不符合規(guī)定要求的iso三體系認證的許可
6.12偏離許可:iso三體系認證實現(xiàn)前,偏離原規(guī)定要求的許可
6.13放行:對進入一個過程的下一階段的許可
7.有關(guān)iso三體系認證的術(shù)語6條。
7.1 信息:有意義的數(shù)據(jù)
7.2 iso三體系認證:信息及其承載媒體
示例:記錄、規(guī)范、程序iso三體系認證、圖樣、報告、標準。
注1:媒體可以是紙張,計算機磁盤、光盤或其他電子媒體,照片或標準樣品,或它們的組合。
注2:一組iso三體系認證,如若干個規(guī)范和記錄,通常被稱為“documentation”。
注3:某些要求(如易讀的要求)與所有類型的iso三體系認證有關(guān);然而對規(guī)范(如修訂受控的要求)和記錄(如可申報的要求)可以有不同的要求。
7.3 規(guī)范:闡明要求的iso三體系認證
注:規(guī)范可能與活動有關(guān)(如:程序iso三體系認證、過程規(guī)范和試驗規(guī)范)或與iso三體系認證有關(guān)(如:iso三體系認證規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣)。
7.4 質(zhì)量手冊:規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的iso三體系認證
注:為了適應組織的規(guī)模和復雜程度,質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。
7.5 質(zhì)量計劃:對特定的項目、iso三體系認證、過程或合同,規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序)和相關(guān)資源的iso三體系認證
注1:這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和iso三體系認證實現(xiàn)過程。
注2:通常,質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程序iso三體系認證。
注3:質(zhì)量計劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。
7.6 記錄 :闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的iso三體系認證
注1:記錄可用于為可追溯性提供iso三體系認證,并提供驗證、預防措施和糾正措施的證據(jù)。
注2:通常記錄不需要控制版本。
8 有關(guān)檢查的術(shù)語
8.1 客觀證據(jù):支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)
8.2 檢驗:通過觀察和判斷,適當時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價
8.3 試驗:按照程序確定一個或多個特性
8.4 驗證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定
注1:“已驗證”一詞用于表示相應的狀態(tài)。
注2:認定可包括下述活動,如:
——變換方法進行計算;
——將新iso認證規(guī)范與已證實的類似iso認證規(guī)范進行比較;
——進行試驗和演示;
——iso三體系認證發(fā)布前的評審。
8.5 確認:通過提供客觀證據(jù)對特定的預期使用或應用要求已得到滿足的認定
8.6 鑒定過程:證實滿足規(guī)定要求的能力的過程
8.7 評審 :為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動
示例:管理評審、iso認證和開發(fā)評審、顧客要求評審和不合格評審。
9.有關(guān)審核的術(shù)語12條。
9.1 審核
為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成iso三體系認證的過程
注:內(nèi)部審核,有時稱第一方審核,用于內(nèi)部目的,由組織自己或以組織的名義進行,可作為組織自我合格聲明的基礎。
外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。
第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。
第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求(如:GB/T 19001和GB/T 24001-1996)的認證咨詢或申報。
當質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時,這種情況稱為“一體化審核”。
當兩個或兩個以上審核機構(gòu)合作,共同審核同一個受審核方時,這種情況稱為“聯(lián)合審核”。
9.2 審核方案 :針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核
9.3 審核準則 :用作依據(jù)的一組方針、程序或要求
9.4 審核證據(jù) :與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息
9.5 審核發(fā)現(xiàn) :將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果
9.6 審核結(jié)論 :審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果
9.7 審核委托方 :要求審核的組織或個人
9.8 受審核方:被審核的組織
9.9 審核員:有能力實施審核的人員
9.10 審核組 :實施審核的一名或多名審核員
注1:通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。
注2:審核組可包含實習審核員。在需要時可包含技術(shù)專家
注3:觀察員可以隨同審核組,但不作為其成員。
9.11 技術(shù)專家 :提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員
注1:特定知識或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織、過程或活動的知識或技術(shù),以及語言或文化指導。
注2:在審核組中,技術(shù)專家不作為審核員。
9.12 能力:經(jīng)證實的應用知識和技能的本領(lǐng)
10.有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語6條。
10.1 測量控制體系:為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素
10.2 測量過程:確定量值的一組操作
10.3 計量確認:為確保測量設備符合預期使用要求所需要的一組操作
注1:計量確認通常包括:校準或檢定、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。
注2:只有測量設備已被證實適合于預期使用并形成iso三體系認證,計量確認才算完成。
注3:預期使用要求包括:量程、分辨率、最大允許誤差等。
注4:計量確認要求通常與iso三體系認證要求不同,并不在iso三體系認證要求中規(guī)定。
10.4 測量設備:為實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)或輔助設備或它們的組合
10.5 計量特性:能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特征
注1:測量設備通常有若干個計量特性。
注2:計量特性可作為校準的對象。
3.10.6 計量職能:組織中負責確定并實施測量控制體系的職能
ISO9000標準里合格品:負責ISO9000品質(zhì)體系認證的認證機構(gòu)都是經(jīng)過國家認可機構(gòu)認可的權(quán)威機構(gòu),對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴格的。這樣,對于企業(yè)內(nèi)部來說,可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標準化的品質(zhì)體系進行品質(zhì)管理,真正達到法治化、科學化的要求,極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說,當顧客得知供方按照國際標準實行管理,拿到了ISO9000品質(zhì)體系認證證書,并且有認證機構(gòu)的嚴格審核和定期監(jiān)督,就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過的企業(yè),從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同,擴大了企業(yè)的市場占有率?!?促使企業(yè)質(zhì)量管理走上規(guī)范化、程序化、法制化的軌道。ISO9000族標準的核心是建立文件化質(zhì)量體系。書面規(guī)定了必須的質(zhì)量要素內(nèi)容及實施程序。要求管理人員、操作人員和驗證人員都必須按文件執(zhí)行并加以記錄。標準的實施保證企業(yè)的質(zhì)量管理水平與世界等同。● 質(zhì)量代表了一個企業(yè)的生產(chǎn)水平、管理水平和文化水平。產(chǎn)品質(zhì)量的提高意味著經(jīng)濟效益的提高。當今世界經(jīng)濟的發(fā)展正經(jīng)歷著由數(shù)量型增長向效益型增長的轉(zhuǎn)變。市場競爭也由價格競爭為主轉(zhuǎn)向質(zhì)量競爭為主。因此,要想使您的企業(yè)立于不敗之地,只有靠強化質(zhì)量管理,提高產(chǎn)品質(zhì)量。● 降低質(zhì)量成本,提高企業(yè)利潤。質(zhì)量成本=預防成本+鑒定成本+失敗成本, 其比例關(guān)系為:1:10:100(員工教育成本是預防成本,質(zhì)量檢驗成本是鑒定成本,不合格品費用是失敗成本。)以上比例意味著投入一元錢做質(zhì)量的事先預防,將減少10元的檢驗費用,減少100元不合格品給企業(yè)帶來的損失。企業(yè)在質(zhì)量控制上投入最大的預防成本和適當?shù)蔫b定成本,建立更穩(wěn)定的質(zhì)量保證基礎而盡量減少甚至杜絕失敗成本,創(chuàng)造企業(yè)最大利潤?!?滿足客戶要求,贏得用戶信賴,擴大市場份額。在市場競爭日益加劇的時代,社會和用戶對質(zhì)量的期望值越來越高,已經(jīng)不能滿足于只憑抽檢而證明的合格產(chǎn)品,他們要求產(chǎn)品從原材料到最終服務的全過程都是受控的,要求生產(chǎn)者對質(zhì)量有更高的承諾和切實的驗證手段。ISO9000族標準迎合了質(zhì)量時代的需要。● 取得市場通行證。隨著全球經(jīng)濟一體化進程的加速和不可逆性,越來越多的企業(yè)家意識到市場競爭的規(guī)則在逐步統(tǒng)一。ISO9000族標準已經(jīng)成為全球企業(yè)在質(zhì)量控制上的基本要求,要取得國際市場甚至國內(nèi)市場的準入證,就必須踏進質(zhì)量認證這道門檻?!?提高了企業(yè)的知名度和聲譽。第三方認證的方式和特點,使企業(yè)的知名度及聲譽得以大大提高,特別是國際互認的實現(xiàn),更使企業(yè)的這種無形資產(chǎn)通過ISO9000質(zhì)量體系認證充分升值,長遠效益不可限量?!?全員素質(zhì)發(fā)生質(zhì)變。盡管市場經(jīng)濟的壓力使每個企業(yè)家有了切膚之痛,但企業(yè)員工的市場意識、質(zhì)量意識都尚未發(fā)生質(zhì)變。通過實施ISO9000族標準,理解工業(yè)化國家從幾百年市場經(jīng)濟運行中總結(jié)出的管理經(jīng)驗,促進職工觀念的轉(zhuǎn)變,對企業(yè)在市場經(jīng)濟的海洋中游戈具有重要的劃時代意義,是企業(yè)永續(xù)經(jīng)營的成功關(guān)鍵。● 有效地避免產(chǎn)品責任各國在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實踐中,由于對產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來越頻繁,事故原因越來越復雜,追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年,發(fā)達國家都在把原有的“過失責任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣栏褙熑巍狈ɡ恚瑢χ圃焐痰陌踩筇岣吆芏?。例如,工人在操作一臺機床時受到傷害,按“嚴格責任”法理,法院不僅要看該機床機件故障之類的品質(zhì)問題,還要看其有沒有安全裝置,有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個問題判定該機床存在缺陷,廠方便要對其后果負責賠償。但是,按照各國產(chǎn)品責任法,如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認證證書,便可免賠,否則,要敗訴且要受到重罰。(隨著我國法治的完善,企業(yè)界應該對“產(chǎn)品責任法”高度重視,盡早防范。)
1.1質(zhì)量:一組固有特性滿足要求的程度注1:術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。注2:“固有的”(其反義是“賦予的”)就是指在某事或某物中本來就有的,尤其是那種永久的特性。
1.2要求:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望
1.3等級:對功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過程或體系所作的分類或分級
1.4顧客滿意:顧客對其要求已被滿足的程度的感受注1:顧客報怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式,但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。注2:即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足,也不一定確保顧客很滿意。
1.5能力:組織、體系或過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)
2.有關(guān)管理的15條術(shù)語:
2.1體系(系統(tǒng)):相互關(guān)聯(lián)或相互作用的組要素
2.2管理體系:建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系
2.3質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系
2.4質(zhì)量方針:由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向注1:通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(2.5)提供框架。注2:本標準中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(見0.2)。
2.5質(zhì)量目標:在質(zhì)量方面所追求的目的注1:質(zhì)量目標通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針(2.4)制定。注2:通常對組織(3.1)的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標。
2.6管理:指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動
2.7最高管理者:在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人
2.8質(zhì)量管理:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動注:在質(zhì)量方面的指揮和控制活動,通常包括制定質(zhì)量方針(2.4)和質(zhì)量目標(2.5)以及質(zhì)量策劃(2.9)、質(zhì)量控制(2.10)、質(zhì)量保證(2.11)和質(zhì)量改進(2.12)。
2.9質(zhì)量策劃:質(zhì)量管理的一部分,致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要地運行過程和相關(guān)的資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標
2.10質(zhì)量控制:質(zhì)量管理的一部分,致力于滿足質(zhì)量要求
2.11質(zhì)量保證:質(zhì)量管理的一部分,致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任
2.12質(zhì)量改進:質(zhì)量管理的一部分,致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力
2.13持續(xù)改進:增強滿足要求的能力的循環(huán)活動
2.14有效性:完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度
2.15效率:達到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系
3.有關(guān)組織的7條術(shù)語:
3.1組織:職責、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設施示例:公司、集團、商行、企事業(yè)單位、研究機構(gòu)、慈善機構(gòu)、代理商、社團或上述組織的部分或組合。注1:安排通常是有序的。注2:組織可以是公有的或私有的。
3.2組織結(jié)構(gòu):人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系的安排
3.3基礎設施:組織運行所必需的設施、設備和服務的體系
3.4工作環(huán)境:工作時所處的一組條件
3.5顧客:接受產(chǎn)品的組織或個人示例:消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。注:顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的
3.6供方:提供產(chǎn)品的組織或個人示例:制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務或信息的提供方。注1:供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。注2:在合同情況下供方有時稱為“承包方”。
3.7相關(guān)方:與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團體示例:顧客、所有者、員工、供方、銀行、工會、合作伙伴或社會。注:一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構(gòu)成。
4.有關(guān)過程的和產(chǎn)品的5條術(shù)語:
4.1過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動注1:一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。注2:組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。注3:對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程,通常稱之為“特殊過程”。
4.2產(chǎn)品:過程的結(jié)果注1:有下述四種通用的產(chǎn)品類別:——服務(如運輸);——軟件(如計算機程序、字典);——硬件(如發(fā)動機機械零件);——流程性材料(如潤滑油)。許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成,服務、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導成分。例如:外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如:燃料、冷卻液)、軟件(如:發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊)和服務(如銷售人員所做的操作說明)所組成。注2:服務通常是無形的,并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結(jié)果。服務的提供可涉及,例如:——在顧客提供的有形產(chǎn)品(如維修的汽車)上所完成的活動;——在顧客提供的無形產(chǎn)品(如為準備稅款申報書所需的收益表)上所完成的活動;——無形產(chǎn)品的交付(如知識傳授方面的信息提供);——為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)。軟件由信息組成,通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。硬件通常是有形產(chǎn)品,其量具有計數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品,其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。
4.3項目:由一項有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動組成的獨特過程,該過程要達到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標
4.4設計和開發(fā):將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定特性或規(guī)范的一組過程
4.5程序:為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑
5.有關(guān)特性的術(shù)語4條。5.1 特性可區(qū)分的特性注1:特性可以是固有的或賦予的。注2:特性可以是定性的或定量的。注3:有各種類別的特性,如:——物理的(如:機械的、電的、化學的或生物學的特性);——感官的(如:嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺);——行為的(如:禮貌、誠實、正直);——時間的(如:準時性、可靠性、可用性);——人體工效的(如:生理的特性或有關(guān)人身安全的特性);——功能的(如:飛機的最高速度)。5.2 質(zhì)量特性:產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性5.3 可信性:用于表述可用性及其影響因素(可靠性、維修性和保障性)的集合術(shù)語5.4 可追溯性:追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力注1:當考慮產(chǎn)品時,可追溯性可涉及到:——原材料和零部件的來源;——加工過程的歷史;——產(chǎn)品交付后的分布和場所。
6.有關(guān)合格(符合)的術(shù)語13條:
6.1合格(符合):滿足要求
6.2不合格(不符合):未滿足要求
6.3缺陷:未滿足與預期或規(guī)定用途有關(guān)的要求
6.4預防措施:為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施注1:一個潛在不合格可以有若干個原因。注2:采取預防措施是為了防止發(fā)生,而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。
6.5糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施注1:一個不合格可以有若干個原因。注2:采取糾正措施是為了防止再發(fā)生,而采取預防措施是為了防止發(fā)生。注3:糾正和糾正措施是有區(qū)別的。
6.6糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施注1:糾正可連同糾正措施一起實施。注2:返工或降級可作為糾正的示例。
6.7返工:為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施
6.8降級:為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變
6.9返修:為使不合格產(chǎn)品滿足預期用途而對其所采取的措施
6.10報廢:為避免不合格產(chǎn)品原有的預期用途而對其所采取的措施
6.11讓步:對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可
6.12偏離許可:產(chǎn)品實現(xiàn)前,偏離原規(guī)定要求的許可
6.13放行:對進入一個過程的下一階段的許可
7.有關(guān)文件的術(shù)語6條。7.1 信息:有意義的數(shù)據(jù)7.2 文件:信息及其承載媒體示例:記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標準。注1:媒體可以是紙張,計算機磁盤、光盤或其他電子媒體,照片或標準樣品,或它們的組合。注2:一組文件,如若干個規(guī)范和記錄,通常被稱為“documentation”。注3:某些要求(如易讀的要求)與所有類型的文件有關(guān);然而對規(guī)范(如修訂受控的要求)和記錄(如可檢索的要求)可以有不同的要求。7.3 規(guī)范:闡明要求的文件注:規(guī)范可能與活動有關(guān)(如:程序文件、過程規(guī)范和試驗規(guī)范)或與產(chǎn)品有關(guān)(如:產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣)。7.4 質(zhì)量手冊:規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件注:為了適應組織的規(guī)模和復雜程度,質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。7.5 質(zhì)量計劃:對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同,規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序)和相關(guān)資源的文件注1:這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。注2:通常,質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程序文件。注3:質(zhì)量計劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。7.6 記錄 :闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件注1:記錄可用于為可追溯性提供文件,并提供驗證、預防措施和糾正措施的證據(jù)。注2:通常記錄不需要控制版本。8 有關(guān)檢查的術(shù)語8.1 客觀證據(jù):支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)8.2 檢驗:通過觀察和判斷,適當時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價8.3 試驗:按照程序確定一個或多個特性8.4 驗證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定注1:“已驗證”一詞用于表示相應的狀態(tài)。注2:認定可包括下述活動,如:——變換方法進行計算;——將新設計規(guī)范與已證實的類似設計規(guī)范進行比較;——進行試驗和演示;——文件發(fā)布前的評審。8.5 確認:通過提供客觀證據(jù)對特定的預期使用或應用要求已得到滿足的認定8.6 鑒定過程:證實滿足規(guī)定要求的能力的過程8.7 評審 :為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動示例:管理評審、設計和開發(fā)評審、顧客要求評審和不合格評審。
9.有關(guān)審核的術(shù)語12條。9.1 審核為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程注:內(nèi)部審核,有時稱第一方審核,用于內(nèi)部目的,由組織自己或以組織的名義進行,可作為組織自我合格聲明的基礎。外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求(如:GB/T 19001和GB/T 24001-1996)的認證或注冊。當質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時,這種情況稱為“一體化審核”。當兩個或兩個以上審核機構(gòu)合作,共同審核同一個受審核方時,這種情況稱為“聯(lián)合審核”。9.2 審核方案 :針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核9.3 審核準則 :用作依據(jù)的一組方針、程序或要求9.4 審核證據(jù) :與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息9.5 審核發(fā)現(xiàn) :將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果9.6 審核結(jié)論 :審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果9.7 審核委托方 :要求審核的組織或個人9.8 受審核方:被審核的組織9.9 審核員:有能力實施審核的人員9.10 審核組 :實施審核的一名或多名審核員注1:通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。注2:審核組可包含實習審核員。在需要時可包含技術(shù)專家注3:觀察員可以隨同審核組,但不作為其成員。9.11 技術(shù)專家 :提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員注1:特定知識或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織、過程或活動的知識或技術(shù),以及語言或文化指導。注2:在審核組中,技術(shù)專家不作為審核員。9.12 能力:經(jīng)證實的應用知識和技能的本領(lǐng)
10.有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語6條。10.1 測量控制體系:為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素10.2 測量過程:確定量值的一組操作10.3 計量確認:為確保測量設備符合預期使用要求所需要的一組操作注1:計量確認通常包括:校準或檢定、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。注2:只有測量設備已被證實適合于預期使用并形成文件,計量確認才算完成。注3:預期使用要求包括:量程、分辨率、最大允許誤差等。注4:計量確認要求通常與產(chǎn)品要求不同,并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。10.4 測量設備:為實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)或輔助設備或它們的組合10.5 計量特性:能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特征注1:測量設備通常有若干個計量特性。注2:計量特性可作為校準的對象。3.10.6 計量職能:組織中負責確定并實施測量控制體系的職能
根據(jù)ISO9001標準要求,建筑施工企業(yè)應建立的哪些標準?
建筑企業(yè)一般要求做 ISO900
1、ISO1400
1、ISO18001 、ISO50430 這4個質(zhì)量體系認證咨詢。建筑企業(yè)奧取得這些證書,要建立一堆的技術(shù)iso三體系認證文檔。如果沒有專門的體系專員,基本上是無法通過認證咨詢,去取得證書的。 我這里是辦理咨詢認證咨詢的,我這里一條龍服務。認證咨詢+輔導 全包。給你看個認證咨詢流程圖。希望對你有用。網(wǎng)名就是我的手機號,可以聯(lián)系我哦
根據(jù)我國質(zhì)量管理體系標準的規(guī)定?
正確答案:A 解析:本題涉及的考點是工程質(zhì)量事故的概念。根據(jù)《質(zhì)量管理體系基礎和術(shù)語》(GB/T19000)的規(guī)定,凡工程iso三體系認證沒有滿足某個規(guī)定的要求,就稱之為質(zhì)量不合格;而沒有滿足與預期或現(xiàn)定用途有關(guān)的要求,稱為質(zhì)量缺陷。
請根據(jù)ISO14001:2015標準的要求,闡述對“7.2能力”的審核要點。?
7.2 能力組織應:a) 確定在其控制下工作的人員所需具備的能力,這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性;b) 基于適當?shù)慕逃?、培訓或?jīng)驗,確保這些人員是勝任的;c) 適用時,采取措施以獲得所需的能力,并評價措施的有效性;d) 保留適當?shù)某晌男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù)。注:適用措施可包括對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作,或者聘用、外包勝任的人員。標準要點或變化:需確保組織的人員認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻。當所有人員理解并應用所需的技能、教訓、培訓和經(jīng)驗,履行其崗位職責時,質(zhì)量管理體系是最有效的。為人員提供拓展必要能力的機會,是最高管理者的職責。