iso10993醫(yī)療認證有效期,iso10993醫(yī)療認證

iso認證咨詢公司 2022-07-21 17:50
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ISO10993和FDA兩個醫(yī)療器械認證的區(qū)別?

ISO10993是品質方面的!FDA是安全方面的!

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iso10993是品質方面的,fda是安全方面的


醫(yī)療器械質量體系考核的有效期限有多長?

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)iso三體系認證質量體系考核以“考核報告”通過的簽署日為準,其有效期為 4年;在有效期內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請同類iso三體系認證準產(chǎn)申報,不再進行考核(藥品監(jiān)督管 理部門另有規(guī)定的除外)。


醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)質量體系考核(認證)報告有效期是幾年呢?

ISO的有效期都是3年


泰科醫(yī)療的醫(yī)用吊塔有CE認證嗎?

現(xiàn)在這公司叫柯惠醫(yī)療Coviden了


醫(yī)療器械CE認證的醫(yī)療器械CE證書的分類?

目前有如下幾種類型的CE證書:


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