藥品質(zhì)量管理體系一覽表,品質(zhì)管理體系一覽表
誰能給我一份質(zhì)量管理體系一覽表?
iso三體系認(rèn)證一覽表?你沒說清楚啊?。〗o你一份iso三體系認(rèn)證一覽表。
IATF16949 質(zhì)量體系文件一覽表?
質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證一覽表“√”表示相關(guān)性條款號1章2章3章4章
4.1
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4.1
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2.1條款內(nèi)容范圍規(guī)范性引用iso三體系認(rèn)證術(shù)語和定義質(zhì)量管理體系總要求質(zhì)量手冊iso三體系認(rèn)證控制工程規(guī)范記錄控制質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)經(jīng)營計劃職責(zé)和權(quán)限管理者代表顧客代表內(nèi)部溝通管理評審質(zhì)量管理體系業(yè)績?nèi)肆Y源總則品質(zhì)管理委員會規(guī)則不良質(zhì)量成本管理基準(zhǔn)培訓(xùn)管理程序人力資源管理基準(zhǔn)
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7.2能力\意識和培訓(xùn)員工激勵和認(rèn)證工廠/設(shè)施和設(shè)備策劃應(yīng)急計劃工作環(huán)境iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)的策劃與顧客有關(guān)的過程申報管理基準(zhǔn)營業(yè)受注情報管理基準(zhǔn)市場索賠處理向?qū)防止再發(fā)對策報告書作成向?qū)檢查結(jié)查速報作成向?qū)Э蛻敉素浧诽幚硐驅(qū)?br/ class="isorzgs__4c82d53f">7.3iso認(rèn)證和開發(fā)新iso三體系認(rèn)證質(zhì)量策劃基準(zhǔn)生產(chǎn)手配書作成要領(lǐng)iso認(rèn)證申報處理向?qū)Чこ蘁MEA實施基準(zhǔn)初期流動管理基準(zhǔn)
7.4采購采購管理基準(zhǔn)供應(yīng)商評價選定與管理基準(zhǔn)
7.
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1.3生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制控制計劃作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)準(zhǔn)備驗證管理計劃書管理基準(zhǔn)作業(yè)要領(lǐng)書管理基準(zhǔn)組立作業(yè)要領(lǐng)書始業(yè)點檢要領(lǐng)工程品質(zhì)確認(rèn)表作成要領(lǐng)
7.
5.
1.4預(yù)見性和預(yù)防性維護機械設(shè)備管理基準(zhǔn)始業(yè)點檢要領(lǐng)品質(zhì)管理科生產(chǎn)部生產(chǎn)部生產(chǎn)部生產(chǎn)部機械設(shè)備管理基準(zhǔn)應(yīng)急計劃管理基準(zhǔn)作業(yè)安全衛(wèi)生要領(lǐng)√√√√√√√品質(zhì)文書管理規(guī)定工程管理
IATF16949質(zhì)量風(fēng)險與機遇管理一覽表(按體系過程策劃)?
IATF16949&ISO9001:2015質(zhì)量管理體系風(fēng)險與機遇管理一覽表(按體系過程策劃)制定:序號運行過程內(nèi)、外部環(huán)境因素顧客相關(guān)方要求法律法規(guī)要求1質(zhì)理管理體系的策劃風(fēng)險描述
1.影響組織的內(nèi)外環(huán)境因素沒有確定
2.相關(guān)方的要求沒有完全進行監(jiān)視和評價管理方法《風(fēng)險與機遇管理規(guī)定》中明確內(nèi)外部環(huán)境因素《溝通交流管理規(guī)定》中明確相關(guān)方及相關(guān)方要求的監(jiān)視和評價方法在管理手冊中明確體系范圍過程策劃矩陣圖及質(zhì)量管理職能分擔(dān)表作成質(zhì)量方針、目標(biāo)每年定評審和宣導(dǎo),并列入年度培訓(xùn)計劃在《生產(chǎn)計劃管理規(guī)定》中明確,并設(shè)定為過程績效目標(biāo)進行管理合同評審準(zhǔn)確率:合同評審及時率:管理指標(biāo)(有效性評價)iso三體系認(rèn)證化信息(輸出)程序iso三體系認(rèn)證信息登記管理一覽表按策劃的要求和日程建立手冊及體系程序iso三體系認(rèn)證的及時率:管理手冊管理手冊質(zhì)量方針目標(biāo)、培訓(xùn)記錄生產(chǎn)計劃管理規(guī)定、合同評審表崗位能力及職責(zé)說明品證部修改:主導(dǎo)部門評價時機/頻度體系策劃初期相關(guān)方要求、申報發(fā)生時備注IATF16949&ISO9001:2015標(biāo)
3.質(zhì)量管理體體系的范圍沒有確定準(zhǔn)要求iso三體系認(rèn)證及服務(wù)范圍組織規(guī)??蛻艏胺煞ㄒ?guī)的要求
4.體系過程及相互作用策劃無,質(zhì)理管理權(quán)責(zé)沒有分配
5.質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)適宜性沒有得到傳遞和評審客戶要求沒有準(zhǔn)確識別和評價客戶訂單、要求發(fā)生變化(增加或減少時)未及時評價
1.不明確客戶的要求,成本過高,沒有進行制造可行性評價體系策
醫(yī)院藥品質(zhì)量管理體系?
藥品是人類與疾病作斗爭的重要武器,藥品質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到醫(yī)療質(zhì)量及病人的安危。藥品是特殊iso體系證書,它不像其他日用iso體系證書,可以有正品和等外品之分,而藥品只能是“合格”與“不合格”的區(qū)別。使用不合格的藥品是違法的,因此搞好藥品的質(zhì)量管理是保證醫(yī)療質(zhì)量的前提。
環(huán)境管理體系風(fēng)險與機遇管理一覽表?
環(huán)境管理體系風(fēng)險與機遇管理一覽表制定:序號過程風(fēng)險描述
1.組織的內(nèi)外環(huán)境沒有確定
2.相關(guān)方的要求沒有完全進行監(jiān)視和評價1環(huán)境管理體系的策劃
3.環(huán)境管理體體系的范圍沒有確定
4.環(huán)境管理權(quán)責(zé)沒有分配
5.環(huán)境方針沒有得到傳遞和評審
1.生產(chǎn)活動與服務(wù)發(fā)生變化時,環(huán)境因素未及時更新2環(huán)境因素的識別與評價
2.重要環(huán)境因素識別錯誤,漏識別或多識別中明確重要環(huán)境因素的評價方法并對環(huán)境因素的評價者進行教育培訓(xùn)和資格認(rèn)定重要環(huán)境因素管理表管理方法中明確內(nèi)外部環(huán)境中明確相關(guān)方及相關(guān)方要求的監(jiān)視和評價方法在管理手冊中明確體體系范圍作成環(huán)境管理職能分擔(dān)表環(huán)境方針每年定評審和宣導(dǎo),并列入年度培訓(xùn)計劃iso三體系認(rèn)證化信息(輸出)程序iso三體系認(rèn)證信息登記管理一覽表管理手冊管理手冊環(huán)境方針、培訓(xùn)記錄品證部修改:主導(dǎo)部門201
6.1
1.27評價時機/頻度體系策劃初期相關(guān)方要求、申報發(fā)生時體系策劃初期體系策劃初期體系策劃初期每年一次,申報發(fā)生時全部門每年一次,申報發(fā)生時主過程主過程備注中明確環(huán)境因素明確評價及更新的時機:環(huán)境因素識別與評價表每年一次評審、生產(chǎn)活動和服務(wù)有增減時
1.法律法規(guī)及其它要求識別不及時、缺失、不適用3法律法規(guī)及其它要求管理
2.適用的法律法規(guī)及其它要求未被相關(guān)部門傳遞和了解4合規(guī)性責(zé)任及評價管理針對企業(yè)守法義