ECC證書13485的年費(fèi)？

認(rèn)證咨詢費(fèi)用依據(jù)人數(shù)和iso三體系認(rèn)證計(jì)算，不同的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)和認(rèn)可證書價(jià)格不一樣，一般小型企業(yè)的認(rèn)證咨詢費(fèi)范圍在一兩萬(wàn)左右ECC證書13485的年費(fèi)認(rèn)證咨詢費(fèi)用依據(jù)人數(shù)和iso三體系認(rèn)證計(jì)算，不同的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)和認(rèn)可證書價(jià)格不一樣，一般小型企業(yè)的認(rèn)證咨詢費(fèi)范圍在一兩萬(wàn)左右

9001和13485認(rèn)證？

通過(guò)ISO9001:2008國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢通過(guò)ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢這樣寫，你要是沒(méi)有通過(guò)亂寫會(huì)受法律制裁的，小心哦！~

現(xiàn)在包裝的彩卡上需要用到，可以直寫9001和13485認(rèn)正嗎？這個(gè)要看你的iso三體系認(rèn)證是什么，如果和醫(yī)療行業(yè)有關(guān)的，并且得到了13485認(rèn)正就可以直接寫LOGO和數(shù)字，如果是一般通用行業(yè)一般直接過(guò)9001就行了，但是你必須通過(guò)了9001才可以在包裝上印字，不然的話，如果有人投訴，你就麻煩了

什么是13485體系認(rèn)證？

ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認(rèn)證，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用

13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證？

如果僅是分析室做認(rèn)證咨詢,有計(jì)量認(rèn)證咨詢[實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)]\17025認(rèn)證咨詢[實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可]\ISO15189認(rèn)證咨詢[醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可]\GB19489[實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可]\國(guó)防實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可等,要看你們的具體情況進(jìn)行選擇. ISO13485認(rèn)證咨詢是針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行認(rèn)證咨詢,除滿足質(zhì)量管理體系要求外,還要評(píng)價(jià)醫(yī)療器械滿足法規(guī)的能力. 另外,其他回答中提到的某些證書不被藥監(jiān)局認(rèn)可的說(shuō)法是不成立的.

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢，是針對(duì)您整個(gè)公司的認(rèn)證咨詢，并不是單一部門 從采購(gòu)到最后的檢驗(yàn)出廠，整個(gè)iso三體系認(rèn)證的流程都在這個(gè)認(rèn)證咨詢范圍。 您公司如果有ISO13485的內(nèi)審員，或者有人以前做過(guò)這個(gè)認(rèn)證咨詢，那么您可以自己考慮來(lái)做，不行的話只有找咨詢公司了，另外 在國(guó)內(nèi)做ISO13485基本上都是北京國(guó)醫(yī)械認(rèn)證咨詢中心頒發(fā)的證書，當(dāng)然也有外國(guó)的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)，不過(guò)外國(guó)的證書在某些地方藥監(jiān)局并不認(rèn)可。 找個(gè)好點(diǎn)的咨詢師就好了，現(xiàn)在的費(fèi)用也不是很高。

實(shí)驗(yàn)室可以申請(qǐng)單位實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。它是評(píng)價(jià)檢測(cè)試驗(yàn)室的管理水平與能力。 13485針對(duì)是評(píng)價(jià)醫(yī)療器械滿足法規(guī)的能力。

ISO 13485認(rèn)證價(jià)格是多少？

價(jià)格跟貴公司的人員規(guī)模有關(guān)的！和體系的復(fù)雜程度