藥品經營質量管理體系文件包括哪些內容？

新版GSP第三十一條規(guī)定企業(yè)制定質量管理體系iso三體系認證應當符合企業(yè)實際。iso三體系認證包括質量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。

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平安的電話銷售最為討厭，投訴最多，行為最惡劣，非常不贊成平安的電話銷售 隨即撥打別人的電話，通了就叫人來參加客戶答謝會，一般還都在6點以后打

藥品經營企業(yè) 質量管理體系？

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求藥品質量管理體系都包括那些內容？

機構與人員、廠房與設施、設備、物料、衛(wèi)生、驗證、iso三體系認證、生產管理、質量管理、iso三體系認證銷售與回收、投訴與不良反應報告、自檢。

在SFDA網站上下載2010版GMP。一共10條。

藥品的成分含量，藥品的包裝等

質量管理體系文件包括幾類？

質量體系iso三體系認證一般包括：質量手冊、程序iso三體系認證、作業(yè)書、iso三體系認證質量標準、檢測技術規(guī)范與標準方法、質量計劃、質量記錄、檢測報告等。質量體系iso三體系認證一般劃分為三個或四個層次，實驗室可根據自身的監(jiān)測工作需要和習慣加以規(guī)定。 質量體系iso三體系認證是描述質量體系的一整套iso三體系認證，是一個企業(yè)ISO9000貫標，建立并保持企業(yè)開展質量管理和質量保證的重要基礎，是質量體系審核和質量體系認證咨詢的主要依據。 建立并完善質量體系iso三體系認證是為了進一步理順關系，明確職責與權限，協(xié)調各部門之間的關系，使各項質量活動能夠順利、有效地實施，使質量體系實現經濟、高效地運行，以滿足顧客和消費者的需要，并使企業(yè)取得明顯的效益。 擴展資料：
一、主要特點
1、法

質量體系iso三體系認證一般包括八類，具體如下： 質量手冊、程序iso三體系認證、作業(yè)書、iso三體系認證質量標準、檢測技術規(guī)范與標準方法、質量計劃、質量記錄、檢測報告等。 質量體系iso三體系認證一般劃分為三個或四個層次，實驗室可根據自身的監(jiān)測工作需要和習慣加以規(guī)定。 擴展資料： 質量體系iso三體系認證編寫的要求
1.質量體系iso三體系認證要具有系統(tǒng)性和協(xié)調性。 質量體系iso三體系認證應該能夠反映一個組織質量體系的系統(tǒng)特征，應對影響iso三體系認證或服務質量形成過程的技術、管理和人員等因素的控制作出統(tǒng)一的規(guī)定。不同iso三體系認證在各個層次和iso三體系認證質量方面應做到層次清楚、接口明確、結構合理、協(xié)調有序、要素和內容的取舍得當。具體操作時應注意： ①物業(yè)管理企業(yè)對其質量體系所采用的全部要素、要求、規(guī)

質量管理體系iso三體系認證應包括： a) 形成iso三體系認證的質量方針和質量目標; b) 質量手冊； c) 本標準所要求的形成iso三體系認證和程序； d) 組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的iso三體系認證； e) 本標準所要求的記錄（見
4.
2.4）。 （1） 主要的質量管理體系iso三體系認證 ① iso三體系認證化的質量方針和質量目標。 ② 質量手冊。 ③ ISO 9001標準明確規(guī)定要編制的程序iso三體系認證，共有6處： a.
4.
2.3iso三體系認證控制 b.
4.
2.4記錄控制 c.
8.
2.2內部審核 d．
8.3不合格品控制 e.
8.
5.2糾正措施 f．
8.
5.3預防措施 ④ 確保對過程進行有效管理而適當增加的書面iso三體系認證，諸如程序

質量管理體系文件包括哪些？

質量管理體系iso三體系認證應包括質量手冊和質量程序iso三體系認證，而質量程序iso三體系認證最基本應包括以下六個iso三體系認證，其它程序iso三體系認證和執(zhí)行性的工作指示iso三體系認證可根據質量管理體系標準及貴司的實際情況來.
4.
2.3iso三體系認證控制
4.
2.4記錄控制
8.
2.2內審
8.3(1)不合格品控制
8.
5.2糾正措施
8.
5.3預防措施

質量管理體系大致結構：
1、質量手冊
2、程序iso三體系認證
3、作業(yè)指導書
4、記錄及表單 任何質量管理體系都是以以上4種iso三體系認證呈金字塔型結構組成，記錄用來表明組織在實施質量管理體系過程中所作的工作。

按照質量管理體系標準,結合公司實際情況,編寫的質量手冊/程序iso三體系認證/作業(yè)指導iso三體系認證及執(zhí)行這些iso三體系認證需要的表格等.程序iso三體系認證一般包括:iso三體系認證和資料;質量記錄;人力資源;不合格品;糾正與預防措施;可追溯性;內部質量體系審核控制程序等.