三位一體管理體系涵蓋什么內(nèi)容？

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什么是管理管理是決策、計(jì)劃、組織、執(zhí)行、控制的過程。管理的目的是效率和效益。管理的核心是人。管理的真諦是聚合企業(yè)的各類資源，充分運(yùn)用管理的功能，以最優(yōu)的投入獲得最佳的回報(bào)，以實(shí)現(xiàn)企業(yè)既定目標(biāo)。企業(yè)管理的內(nèi)容：
1、計(jì)劃管理 通過預(yù)測、規(guī)劃、預(yù)算、決策等手段，把企業(yè)的經(jīng)濟(jì)活動有效地圍繞總目標(biāo)的要求組織起來。計(jì)劃管理體現(xiàn)了目標(biāo)管理。
2、組織管理 建立組織結(jié)構(gòu)，規(guī)定職務(wù)或職位，明確責(zé)權(quán)關(guān)系，以使組織中的成員互相協(xié)作配合、共同勞動，有效實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)
3、物資管理 對企業(yè)所需的各種生產(chǎn)資料進(jìn)行有計(jì)劃的組織采購、供應(yīng)、保管、節(jié)約使用和綜合利用等。
4、質(zhì)量管理 對企業(yè)的生產(chǎn)成果進(jìn)行監(jiān)督、考查和檢驗(yàn)。
5、成本管理 圍繞企業(yè)所有費(fèi)用的發(fā)生和iso三體系認(rèn)證成本的形成進(jìn)行成本預(yù)測、成本計(jì)劃、成本控制、成本核算、成本分析、成本考核等。
6、認(rèn)證老師管理 對企業(yè)的認(rèn)證老師活動包括固定資金、流動資金、專用基金、盈利等的形成、分配和使用進(jìn)行管理。
7、勞動人事管理 對企業(yè)經(jīng)濟(jì)活動中各個環(huán)節(jié)和各個方面的勞動和人事進(jìn)行全面計(jì)劃、統(tǒng)一組織、系統(tǒng)控制、靈活調(diào)節(jié)。
8、營銷管理。是企業(yè)對iso三體系認(rèn)證的定價、促銷和分銷的管理。
9、團(tuán)隊(duì)管理。指在一個組織中，依成員工作性質(zhì)、能力組成各種部門，參與組織各項(xiàng)決定和解決問題等事務(wù)，以提高組織生產(chǎn)力和達(dá)成組織目標(biāo)
10、企業(yè)文化管理。是指企業(yè)文化的梳理、凝練、深植、提升。是在企業(yè)文化的引領(lǐng)下，匹配公司戰(zhàn)略、人力資源、生產(chǎn)、經(jīng)營、營銷等等管理?xiàng)l線、管理模塊。

什么是管理 管理是決策、計(jì)劃、組織、執(zhí)行、控制的過程。 管理的目的是效率和效益。管理的核心是人。 管理的真諦是聚合企業(yè)的各類資源，充分運(yùn)用管理的功能，以最優(yōu)的投入獲得最佳的回報(bào)，以實(shí)現(xiàn)企業(yè)既定目標(biāo)。 企業(yè)管理的內(nèi)容：
1、計(jì)劃管理 通過預(yù)測、規(guī)劃、預(yù)算、決策等手段，把企業(yè)的經(jīng)濟(jì)活動有效地圍繞總目標(biāo)的要求組織起來。計(jì)劃管理體現(xiàn)了目標(biāo)管理。
2、組織管理 建立組織結(jié)構(gòu)，規(guī)定職務(wù)或職位，明確責(zé)權(quán)關(guān)系，以使組織中的成員互相協(xié)作配合、共同勞動，有效實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)
3、物資管理 對企業(yè)所需的各種生產(chǎn)資料進(jìn)行有計(jì)劃的組織采購、供應(yīng)、保管、節(jié)約使用和綜合利用等。
4、質(zhì)量管理 對企業(yè)的生產(chǎn)成果進(jìn)行監(jiān)督、考查和檢驗(yàn)。
5、成本管理 圍繞企業(yè)所有費(fèi)用的發(fā)生和iso三體系認(rèn)證成本的形成進(jìn)行成本預(yù)測、成本計(jì)劃、成本控制、成本核算、成本分析、成本考核等。
6、認(rèn)證老師管理 對企業(yè)的認(rèn)證老師活動包括固定資金、流動資金、專用基金、盈利等的形成、分配和使用進(jìn)行管理。
7、勞動人事管理 對企業(yè)經(jīng)濟(jì)活動中各個環(huán)節(jié)和各個方面的勞動和人事進(jìn)行全面計(jì)劃、統(tǒng)一組織、系統(tǒng)控制、靈活調(diào)節(jié)。
8、營銷管理。是企業(yè)對iso三體系認(rèn)證的定價、促銷和分銷的管理。
9、團(tuán)隊(duì)管理。指在一個組織中，依成員工作性質(zhì)、能力組成各種部門，參與組織各項(xiàng)決定和解決問題等事務(wù)，以提高組織生產(chǎn)力和達(dá)成組織目標(biāo)
10、企業(yè)文化管理。是指企業(yè)文化的梳理、凝練、深植、提升。是在企業(yè)文化的引領(lǐng)下，匹配公司戰(zhàn)略、人力資源、生產(chǎn)、經(jīng)營、營銷等等管理?xiàng)l線、管理模塊。

iso13485審核計(jì)劃需涵蓋所有過程嗎？

是的，所有的ISO質(zhì)量管理體系的審核，都需要覆蓋所有過程； 醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系，條款上比一般行業(yè)的更復(fù)雜更嚴(yán)格。

iso13485都審核的是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

是的，所有的ISO質(zhì)量管理體系的審核，都需要覆蓋所有過程；醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系，條款上比一般行業(yè)的更復(fù)雜更嚴(yán)格。

下列遠(yuǎn)項(xiàng)中不屬于is014000涵蓋內(nèi)容？

ISO14000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）繼ISO9000標(biāo)準(zhǔn)之后推出的又一個管理標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)是由ISO/TC207的環(huán)境管理技術(shù)委員會制定，有14001到14100共100個號，統(tǒng)稱為ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)。該系列標(biāo)準(zhǔn)融合了世界上許多發(fā)達(dá)單位在環(huán)境管理方面的經(jīng)驗(yàn)，是一種完整的、操作性很強(qiáng)的體系標(biāo)準(zhǔn)，包括為制定、實(shí)施、實(shí)現(xiàn)、評審和保持環(huán)境方針?biāo)璧慕M織結(jié)構(gòu)、策劃活動、職責(zé)、慣例、程序過程和資源。其中ISO14001是環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的主干標(biāo)準(zhǔn)，它是企業(yè)建立和實(shí)施環(huán)境管理體系并通過認(rèn)證咨詢的依據(jù)ISO14000環(huán)境管理體系的國際標(biāo)準(zhǔn)，目的是規(guī)范企業(yè)和社會團(tuán)體等所有組織的環(huán)境行為，以達(dá)到節(jié)省資源、減少環(huán)境污染、改善環(huán)境質(zhì)量、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)持續(xù)、健康發(fā)展的目的。ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的用戶是全球商業(yè)、工業(yè)、單位、非贏利性組織和其他用戶，其目的是用來約束組織的環(huán)境行為，達(dá)到持續(xù)改善的目的，與ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)一樣，對消除非關(guān)稅貿(mào)易壁壘即"綠色壁壘"，促進(jìn)世界貿(mào)易具有重大作用.ISO14000作為一個多標(biāo)準(zhǔn)組合系統(tǒng):按標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)分三類：第一類：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)——術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)。第二類：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)——環(huán)境管理體系、規(guī)范、原則、應(yīng)用指南。第三類：支持技術(shù)類標(biāo)準(zhǔn)（工具），包括：①環(huán)境審核；②環(huán)境標(biāo)志；③環(huán)境行為評價；④生命周期評估。如按標(biāo)準(zhǔn)的功能，可以分為兩類：第一類：評價組織①環(huán)境管理體系；②環(huán)境行為評價；③環(huán)境審核。第二類：評價iso三體系認(rèn)證①生命周期評估；②環(huán)境標(biāo)志；③iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中的環(huán)境指標(biāo)。ISO14000系列

ISO9001證書上生產(chǎn)與服務(wù)涵蓋設(shè)計(jì)開發(fā)嗎？

質(zhì)量體系涵蓋所有iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的過程，iso認(rèn)證開發(fā)是涵蓋的，而且ISO標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)對開發(fā)iso認(rèn)證有明確的定義。

質(zhì)量管理體系審核的重點(diǎn)（此體系被涵蓋于內(nèi)控）？

質(zhì)量管理體系審核的重點(diǎn)：文審階段：對照9001條款看有沒有，質(zhì)量手冊、iso三體系認(rèn)證、制度等等只要包括即可；現(xiàn)場審核階段：對照iso三體系認(rèn)證看做沒做，就是說iso三體系認(rèn)證和實(shí)際是否一致。具體的重點(diǎn)要看實(shí)際情況了，一般要?dú)w納到審核表中。

質(zhì)量管理體系審核重點(diǎn)：是否建立質(zhì)量手冊和程序iso三體系認(rèn)證，是否符合質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證要求；是否建立過程控制iso三體系認(rèn)證和作業(yè)指導(dǎo)書；是否有質(zhì)量方針和目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)能否測量并進(jìn)行分解；對于第三方體系審核，是否進(jìn)行了內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評審，時間節(jié)點(diǎn)是否滿足體系iso三體系認(rèn)證要求；質(zhì)量記錄是否齊全，是否滿足iso三體系認(rèn)證要求；人員培訓(xùn)是否有培訓(xùn)計(jì)劃，是否按計(jì)劃進(jìn)行實(shí)施，是否有培訓(xùn)評價；計(jì)量器具是否按時進(jìn)行檢定；設(shè)備名牌和點(diǎn)檢記錄；成品檢驗(yàn)員是否有認(rèn)證，不合格品評審員是否有認(rèn)證，是否經(jīng)顧客同意；合同評審、顧客滿意度調(diào)查；等等。。。

質(zhì)量管理體系審核的重點(diǎn)在于制度本身與標(biāo)準(zhǔn)的相符性。實(shí)際執(zhí)行與制度相符性。其范圍限定在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。其它與iso三體系認(rèn)證質(zhì)量無直接關(guān)系的證券事務(wù)顯然不在范圍內(nèi)，戰(zhàn)略管理多少與質(zhì)量方針有關(guān)。