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ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中的ISO9000-3的內(nèi)容是什么?有什么作用?它與CMM有什么關(guān)系?

吃飯不沾醬

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國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究所 李韻琴 本文試圖從大家所熟悉的ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)入手,對(duì)ISO 900
1、ISO900-3和CMM之間的區(qū)別和聯(lián)系做個(gè)簡(jiǎn)單的分析,探討一些大家感到困惑的問(wèn)題,包括: 1)取得ISO 9000認(rèn)證咨詢的組織大約相當(dāng)于CMM的哪個(gè)等級(jí)? 2)取得CMM第2級(jí)(或第3級(jí))的組織是否可以認(rèn)為滿足ISO 9001要求? 3)取得ISO 9001證書(shū)與取得CMM相應(yīng)等級(jí)證書(shū)的企
阿囡囡囡囡

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ISO 9000-3是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的軟件開(kāi)發(fā)企業(yè)實(shí)施ISO 9001指南 中國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究所 李韻琴 本文試圖從大家所熟悉的ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)入手,對(duì)ISO 900
1、ISO900-3和CMM之間的區(qū)別和聯(lián)系做個(gè)簡(jiǎn)單的分析,探討一些大家感到困惑的問(wèn)題,包括: 1)取得ISO 9000認(rèn)證咨詢的組織大約相當(dāng)于CMM的哪個(gè)等級(jí)? 2)取得CMM第2級(jí)(或第3級(jí))的組織是否可以認(rèn)為滿足ISO 9001要求? 3)取得ISO 9001證書(shū)與取得CMM相應(yīng)等級(jí)證書(shū)的企業(yè),誰(shuí)的質(zhì)量管理/質(zhì)量保證水平/能力更高?
一、背景 ISO 9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是在總結(jié)了英國(guó)的單位標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)之上產(chǎn)生的
散夢(mèng)

散夢(mèng)

您問(wèn)的是否應(yīng)寫(xiě)為ISO9003? ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要由5個(gè)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)組成: ISO9000 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)-第1部分:選擇和使用指南 ISO9001 質(zhì)量體系-iso認(rèn)證、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 ISO9002 質(zhì)量體系-生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 ISO9003 質(zhì)量體系-安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 ISO9004 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素-第1部分:指南 其中ISO9001 、ISO900
2、ISO 9003為核心內(nèi)容,大體理解為延伸的層次不同。
小凡子

小凡子

軟件組織開(kāi)發(fā)能力的評(píng)估程序和管理規(guī)范研究 [2003/03/13] 基于CMMI的集成化過(guò)程改進(jìn)策略 [2003/03/12] 基于CMM的軟件項(xiàng)目合同范圍定義的擴(kuò)充 [2003/03/10] 全球通過(guò)CMM4和CMM5的最新組織名單(2001-10) 中小型軟件企業(yè)切入點(diǎn):兩步“跳”入CMM CMM體系iso認(rèn)證三步曲 CMM2級(jí)實(shí)施技術(shù)問(wèn)題分析 CMM認(rèn)證咨詢 愛(ài)你不容易 CMM—軟件產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必由之路 給CMM打造一個(gè)成長(zhǎng)的園地 基于CMM實(shí)施軟件過(guò)程改進(jìn)的成功策略 中國(guó)如何引進(jìn)CMM評(píng)估,促進(jìn)軟件產(chǎn)業(yè)發(fā)展 在中國(guó)開(kāi)展CMM評(píng)估的幾點(diǎn)建議 CMM評(píng)估中存在的若干問(wèn)題 國(guó)內(nèi)軟件企業(yè)實(shí)施CMM的四大障
chrisL

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ISO 10013

ISO 10013:1995 質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)指南

前言

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(ISO成員)組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)。各成員國(guó)若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確立的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目感興趣,均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)分方面,ISO與國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)保持密切的合作關(guān)系。

由技術(shù)委員會(huì)正式通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案需提交成員團(tuán)體表決。需取得至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意,才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO10013由ISO/TCL176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)SC3支持委員會(huì)負(fù)責(zé)制定。

引言

ISO 9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)包括了對(duì)質(zhì)量體系的要求,這此質(zhì)量體系要求可使對(duì)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證達(dá)成共同的解釋、開(kāi)發(fā)、實(shí)施和應(yīng)用。

ISO 9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求開(kāi)發(fā)并實(shí)施形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量體系,包括編制質(zhì)量手冊(cè)。

GB/T 6583--ISO 8402:1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證--術(shù)語(yǔ)》將質(zhì)量手冊(cè)定義為:闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量手冊(cè)可以涉及一個(gè)組織的全部活動(dòng) 或所選擇的部分活動(dòng)。例如,可根據(jù)iso三體系認(rèn)證或服務(wù)、過(guò)程、合同要求、單位法規(guī)或組織自身的性質(zhì)確定具體要求。

重要的是質(zhì)量體系和質(zhì)量手冊(cè)的要求 和內(nèi)容體現(xiàn)預(yù)期要滿足的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)提供了質(zhì)量手冊(cè)編制指南。

1.范圍

本標(biāo)準(zhǔn)提供了質(zhì)量手冊(cè)的開(kāi)發(fā)、編制和控制的指南,使用者可根據(jù)具體需要加發(fā)剪裁。最終的質(zhì)量手冊(cè)將反映出ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量程序。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量計(jì)劃、工作手冊(cè)及其他質(zhì)量體系的相關(guān)iso三體系認(rèn)證。

注:本標(biāo)準(zhǔn)還可用于ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)以外的有關(guān)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量手冊(cè)的編制。

2.引用標(biāo)準(zhǔn)

本標(biāo)準(zhǔn)引用下列標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)條款。本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí),這些引用標(biāo)準(zhǔn)均為有效版本。所有標(biāo)準(zhǔn)都將修訂,因此,鼓勵(lì)依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方盡可能采用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。IEC和ISO成員均持有現(xiàn)行有效的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T 6583-ISO 8402:1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證一術(shù)語(yǔ)

3.定義

本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T 6583-ISO8402的定義。

4.質(zhì)量體系的iso三體系認(rèn)證

附錄A給出了典型的質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu)。在任一組織內(nèi),這些iso三體系認(rèn)證的編制順序依據(jù)該組織的具體情況而定,但通常應(yīng)首先制定組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)。

4.1形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量體系程序

形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量體系程序應(yīng)構(gòu)成用于對(duì)影響質(zhì)量的活動(dòng)進(jìn)行總體策劃和管理的基礎(chǔ)iso三體系認(rèn)證。根據(jù)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),這些形成iso三體系認(rèn)證的程序應(yīng)包括質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)中所有適用的要素,闡明管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評(píng)審影響工作的人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,說(shuō)明完成各種不同活動(dòng)的方式、采用的iso三體系認(rèn)證及實(shí)施的控制。

4.1.1程序的范圍

每一形成iso三體系認(rèn)證的程序都應(yīng)包括質(zhì)量體系中在邏輯上一個(gè)獨(dú)立的部分,如一個(gè)完整的質(zhì)量體系要素或其一部分,或與一個(gè)以上質(zhì)量體系要素有關(guān)的相互關(guān)聯(lián)的一組活動(dòng)。形成iso三體系認(rèn)證的程序的數(shù)量、每一程序的內(nèi)容及其格式和表示方法均由本標(biāo)準(zhǔn)的使用者確定,但通常要體現(xiàn)設(shè)施的復(fù)雜程度、組織的構(gòu)成以及業(yè)務(wù)的特點(diǎn)。形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量體系程序一般不應(yīng)涉及純技術(shù)性的細(xì)節(jié),這些細(xì)節(jié)通常在具體的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)加以規(guī)定。

4.1.2統(tǒng)一方法

每一個(gè)形成iso三體系認(rèn)證的程序應(yīng)具有相同的結(jié)構(gòu)和格式,以便使用者熟悉用于每一要求的統(tǒng)一方法,增強(qiáng)系統(tǒng)地滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的可能性。

4.2質(zhì)量手冊(cè)

質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括或涉及在組織內(nèi)對(duì)影響質(zhì)量的活動(dòng)進(jìn)行總體策劃和管理編制的形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量體系程序。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括組織所選取的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)中所有適用的要素,應(yīng)適當(dāng)?shù)仃U明在4。1節(jié)中提到的相同控制內(nèi)容。在某些情況下,有關(guān)的形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量體系程序與質(zhì)量手冊(cè)的具體目的相適宜的形成iso三體系認(rèn)證和程序。第7章詳細(xì)介紹了質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容。所選定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有涉及但對(duì)活動(dòng)進(jìn)行適當(dāng)控制所必須的與質(zhì)量體系有關(guān)的形成iso三體系認(rèn)證的程序,如有必要,應(yīng)增加到質(zhì)量手冊(cè) 中或引用作為參考。

注:ISO環(huán)境體系認(rèn)證性信息的內(nèi)容由組織自行處理。

4.2.1質(zhì)量手冊(cè)的目的

各組織編制和使用質(zhì)量手冊(cè)以達(dá)到下述目的:

傳達(dá)組織的質(zhì)量方針、程序和要求;

描述和實(shí)施有效的質(zhì)量體系;

提供改進(jìn)的常規(guī)控制,促進(jìn)保證活動(dòng);

為審核質(zhì)量體系提供iso三體系認(rèn)證依據(jù);

環(huán)境改變時(shí),保證質(zhì)量體系及其要求的連續(xù)性;

就質(zhì)量體系要求及其實(shí)施方法培訓(xùn)人員;

對(duì)外展示其質(zhì)量體系,例如證明符合GB/T 19001-ISO 900
1、GB/T 19002-ISO 9002或GB/T 19003-ISO 9003;

證明其質(zhì)量體系滿足合同情況下的質(zhì)量要求。

4.2.2結(jié)構(gòu)和格式

質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)和格式?jīng)]有統(tǒng)一的要求,但應(yīng)準(zhǔn)確、全面、簡(jiǎn)明地闡述組織的質(zhì)量方針、目標(biāo)和起支配作用的形成iso三體系認(rèn)證的程序。保證主要事項(xiàng)得到適當(dāng)闡述和合理安排的方法之一就是將質(zhì)量手冊(cè)和各章節(jié)與所依據(jù)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要素一一對(duì)應(yīng)。也可采用其他適當(dāng)?shù)姆椒ǎ缤ㄟ^(guò)安排質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)來(lái)反映組織的特點(diǎn)。

注:為了闡明體系和進(jìn)行評(píng)定,對(duì)質(zhì)量手冊(cè)中有意略支的所依據(jù)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)中的任何質(zhì)量體系要素都應(yīng)作出解釋。

4.2.3質(zhì)量手冊(cè)的形式

質(zhì)量手冊(cè)可以是:

形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量體系程序的直接匯編;

一組形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量體系程序或其一部分;

針對(duì)具體的設(shè)施或應(yīng)用場(chǎng)所的一毓形成iso三體系認(rèn)證的程序;

多份或多個(gè)層次的iso三體系認(rèn)證;

帶有經(jīng)剪 裁附錄的核心iso三體系認(rèn)證;

獨(dú)立版本或其他形式;

依據(jù)組織需要的其他多種可能的派生iso三體系認(rèn)證。

4.2.4質(zhì)量手冊(cè)的具體應(yīng)用

當(dāng)同一手冊(cè)用于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證兩種目的是簡(jiǎn)稱為“質(zhì)量手冊(cè)”,這是質(zhì)量手冊(cè)最常用的形式。當(dāng)組織認(rèn)為需要在內(nèi)容和用途上加以區(qū)分時(shí),則必須保證描述 一質(zhì)量體系的手冊(cè)不存在矛盾。

任何質(zhì)量手冊(cè)都 應(yīng)明確管理職能,闡述或涉及形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量體系和程序并概述組織所選用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)中的所有適用要求。

5編制質(zhì)量手冊(cè)的過(guò)程

5.1編制職責(zé)

一旦管理者決定以質(zhì)量手冊(cè)的形式將質(zhì)量體系形成iso三體系認(rèn)證,首先應(yīng)指定一個(gè)經(jīng)管理者認(rèn)證的有能力的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作,該機(jī)構(gòu)可以是一個(gè)人,也可以由來(lái)自一個(gè)或多個(gè)職能部門(mén)的一組人組成。

如果合適,實(shí)際的編寫(xiě)工作應(yīng)由經(jīng)認(rèn)證的有能力機(jī)構(gòu)完成和控制,或由各職能部門(mén)分別進(jìn)行。使用現(xiàn)有的iso三體系認(rèn)證和參考資料有助于識(shí)別質(zhì)量體系中需要注意和改正的一些不足,而且能夠大大縮短質(zhì)量手冊(cè)的編制時(shí)間。

如合適,上述有能力的機(jī)構(gòu)可采取下列步驟:

確定并列出現(xiàn)行適用的質(zhì)量體系政策、目標(biāo)和形成iso三體系認(rèn)證的程序,或編制相應(yīng)的計(jì)劃;

依據(jù)所選用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)確定適用的質(zhì)量體系要素;

使用各種方法,如調(diào)查或面談,收集有關(guān)現(xiàn)行質(zhì)量體系和作法的資料;

從業(yè)務(wù)部門(mén)收集補(bǔ)充的原始iso三體系認(rèn)證或參考資料;

確定待編手冊(cè)的格式和結(jié)構(gòu);

根據(jù)預(yù)期的格式和結(jié)構(gòu)將現(xiàn)有iso三體系認(rèn)證分類;

使用適合于本組織的任何其他辦法完成質(zhì)量手冊(cè)草案的編制。

5.2參考資料的使用

如果合適,應(yīng)在手冊(cè)中引用該手冊(cè)使用者可以獲得的、現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)或iso三體系認(rèn)證,以避免手冊(cè)篇幅過(guò)長(zhǎng)。

5.3準(zhǔn)確性和完整性

經(jīng)認(rèn)證的有能力的機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)保證質(zhì)量手冊(cè)草案的準(zhǔn)確性和完整性,以及iso三體系認(rèn)證的內(nèi)容和連續(xù)性。

6.質(zhì)量手冊(cè)的批準(zhǔn)、發(fā)布和控制過(guò)程

6.1最終評(píng)審和批準(zhǔn)

手冊(cè)發(fā)布前,應(yīng)由負(fù)責(zé)人對(duì)其進(jìn)行評(píng)審,確保其清晰、準(zhǔn)確、適用和結(jié)構(gòu)合理。預(yù)期的使用者也應(yīng)有機(jī)會(huì)對(duì)手冊(cè)的可用性進(jìn)行評(píng)定和評(píng)論。然后由負(fù)責(zé)實(shí)施這一質(zhì)量手冊(cè)的管理者批準(zhǔn)發(fā)放。所有文本都應(yīng)帶有批準(zhǔn)發(fā)放的標(biāo)記。如果能保存批準(zhǔn)的證據(jù),可使用電子的或其他的手冊(cè)發(fā)布辦法。

6.2手冊(cè)的分發(fā)

經(jīng)批準(zhǔn)的手冊(cè)的分發(fā)辦法應(yīng)保證所有使用者都有適當(dāng)?shù)氖褂脵C(jī)會(huì)。應(yīng)使 用合理的分發(fā)的控制方法,例如,可按順序號(hào)為接受者提供文本。管理者應(yīng)確保組織內(nèi)每個(gè)使用者都 熟悉手冊(cè)中與其有關(guān) 的內(nèi)容。

6.3 更改的協(xié)調(diào)

應(yīng)規(guī)定手冊(cè)更改的提出、編制、評(píng)審、控制和協(xié)調(diào) 的方法。這項(xiàng)工作應(yīng)委派給合適的iso三體系認(rèn)證控制職責(zé)部門(mén)。編制該基礎(chǔ)手冊(cè)所用的評(píng)審和批準(zhǔn)過(guò)程也同樣適用于處理更改。

6.4發(fā)布和更改控制對(duì)確保手冊(cè)內(nèi)容經(jīng)過(guò)適當(dāng)審批是至關(guān)重要的,經(jīng)審批的內(nèi)容應(yīng)易于識(shí)別,應(yīng)考慮便于進(jìn)行實(shí)際更改的各種方式。為確保每本手冊(cè)現(xiàn)行有效,應(yīng)使用保證每本手冊(cè)的持有者接收更改頁(yè)并納入手冊(cè)中折方法,也可使用目次,海面或其他適當(dāng)?shù)姆绞絹?lái)保證使用者所持有的手冊(cè)是經(jīng)過(guò)審批的。

6.5非受控的文本

為了投標(biāo)、非現(xiàn)場(chǎng)顧客的使用以及為其他目的而分發(fā)的手冊(cè),當(dāng)對(duì)這些手冊(cè)不作更改控制時(shí),所有這樣的手冊(cè)應(yīng)作為非受控文本加以明顯標(biāo)識(shí)。

注:如果不能保證本過(guò)程的實(shí)施,可能會(huì)導(dǎo)致非預(yù)期地使用失效文本。

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人心所向便如河川之水流入大海,全是自然!

2005-7-6 19:24:00

1樓:RE:ISO 10013:1995 質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)指南

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7.質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容

7.1總則

質(zhì)量手冊(cè)通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:

標(biāo)題,范圍和適用領(lǐng)域;

目次;

有關(guān)組織及手冊(cè)的介紹頁(yè);

組織的質(zhì)量方針和目標(biāo);

組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限的說(shuō)明;

質(zhì)量體系要素和涉及的形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量體系程序的描述;

定義(如需要)

質(zhì)量手冊(cè)使用指南(如需要);

支持性資料的附錄(如需要)。

注:質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容順序可按使用者的需要的確定。

7.2標(biāo)題、范圍和適用領(lǐng)域

質(zhì)量手冊(cè)的標(biāo)題和范圍應(yīng)明確地規(guī)定使用手冊(cè)的組織。質(zhì)量手冊(cè)的這一章也應(yīng)規(guī)定所適用的質(zhì)量體系要素。為確保清晰,避免混亂,亦可采用否定法敘述(如質(zhì)量手冊(cè)不涉及什么以及不該用于哪些場(chǎng)合)。這些內(nèi)容的某些部分或者全部也可放在標(biāo)題頁(yè)上。

7.3目次

質(zhì)量手冊(cè)的目次應(yīng)列出手冊(cè)中各章節(jié)的標(biāo)題及查詢方法。各章,各節(jié)、頁(yè)碼、圖表、示意、圖解及表格等的編號(hào)及分類系統(tǒng)應(yīng)清楚、合理。

7.4介紹頁(yè)

質(zhì)量手冊(cè)的介紹頁(yè)應(yīng)給出有關(guān)組織和質(zhì)量手冊(cè)的基本信息。

組織的信息至少應(yīng)包括其iso認(rèn)證流程建議、地點(diǎn)及通訊方法。也可以增加諸如業(yè)務(wù)性質(zhì)、背景、歷史或規(guī)模等 情況的簡(jiǎn)單說(shuō)明。

涉及質(zhì)量手冊(cè)本身的信息應(yīng)包括:

現(xiàn)行版本或有效標(biāo)識(shí),發(fā)布日期,或有效期及修改內(nèi)容的標(biāo)識(shí);

如何進(jìn)行質(zhì)量手冊(cè)修訂和保持的簡(jiǎn)單說(shuō)明。質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容的評(píng)審者,評(píng)審周期,被認(rèn)證更改及批準(zhǔn)人員。這些內(nèi)容也可在有關(guān)的質(zhì)量體系要素中簡(jiǎn)要說(shuō)明。如果合適,也可包括確定程度吏改歷史的方法;

標(biāo)識(shí)質(zhì)量手冊(cè)狀態(tài)控制其分發(fā)的形成iso三體系認(rèn)證的程序的簡(jiǎn)單說(shuō)明,是否含有保密信息,是公供本組織內(nèi)部使用還是也可以對(duì)外;

負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容的人員的批準(zhǔn)證據(jù)。

7.5質(zhì)量方針和目標(biāo)

質(zhì)量手冊(cè)的這一章應(yīng)闡述組織的質(zhì)量方針和目標(biāo),明確組織對(duì)質(zhì)量的承諾并概述組織的質(zhì)量目標(biāo)。本章還應(yīng)描述質(zhì)量方針如何為所有職工熟悉和理解,如何在所有層次上得到貫徹和保持。具體的質(zhì)量方針也可在有關(guān)的質(zhì)量體系要素中闡明。

注:手冊(cè)的后續(xù)章節(jié)或體系要素亦可用來(lái)反映質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)施及質(zhì)量方針和目標(biāo)的聯(lián)系。

7.6組織、職責(zé)和權(quán)限的說(shuō)明

質(zhì)量手冊(cè)的這一章應(yīng)給出組織的高層結(jié)構(gòu)的描述。也可包括表明職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的組織結(jié)構(gòu)圖。在該 章各節(jié)或在引用的體系要素程序中應(yīng)詳細(xì)闡述管理、執(zhí)行和驗(yàn)證影響質(zhì)量工作的各職能部門(mén)的職責(zé)、權(quán)限及其隸屬關(guān)系。

7.7質(zhì)量體系要素

質(zhì)量手冊(cè)的其余各章節(jié)應(yīng)描述所有的質(zhì)量體系要素。章的劃分應(yīng)合理,應(yīng)能體現(xiàn)質(zhì)量體系的良好協(xié)調(diào)性。對(duì)要素的描述可以直接包括或引用形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量體系程序。

質(zhì)量體系和手冊(cè)對(duì)每一個(gè)組織都 有其獨(dú)特性,就這點(diǎn)講,本標(biāo)準(zhǔn)不擬對(duì)能適用于所的(或某些)iso三體系認(rèn)證,包括服務(wù)的質(zhì)量體系要素的描述規(guī)定統(tǒng)一的結(jié)構(gòu)格式、內(nèi)容或表述方法。

對(duì)質(zhì)量體系要素的要求由ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)或由組織所選用的其他適用標(biāo)準(zhǔn)給出。只要合適,建議在描述質(zhì)量體系要素時(shí)與所選 用的標(biāo)準(zhǔn)中的順序號(hào)保持一致。如果根據(jù)組織的需要可采用其他的順序?qū)φ毡怼?/p>

選 定合適的標(biāo)準(zhǔn)之后,每個(gè)組織應(yīng)確定適用的質(zhì)量體系要素,并根據(jù)在標(biāo)準(zhǔn)中這些要素的要求,規(guī)定組織應(yīng)如何應(yīng)用、完成和控制所選 定的每一個(gè)要素。為確定對(duì)組織最適宜的途徑應(yīng)考慮的方面有:

業(yè)務(wù)性質(zhì),勞動(dòng)力的資源;

質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證和質(zhì)量保證的重點(diǎn);

政策、程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)之間的區(qū)別;

質(zhì)量手冊(cè)所選擇的媒體。

最終的質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)反映出組織滿足選定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量體系要素中所規(guī)定要求的獨(dú)特的方法和措施。組織履行滿足要求的承諾所采用的方法和措施對(duì)手冊(cè)的使用者來(lái)說(shuō)應(yīng)是明確的。

7.8定義

如果認(rèn)為在手冊(cè)中需要的定義這一章,一般直接放在“范圍和適用領(lǐng)域”之后,應(yīng)用時(shí)雖然建議使用公認(rèn)的質(zhì)量術(shù)語(yǔ)iso三體系認(rèn)證或通用詞典中的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)和定義,但質(zhì)量手冊(cè)中的該章節(jié)還應(yīng)包含其專用術(shù)語(yǔ)和概念的定義。應(yīng)特別注意那些對(duì)不同人有不同含義的詞 或那些對(duì)具體行業(yè)有特定含義的詞。這些定義應(yīng)就質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容給出一個(gè)完整的、統(tǒng)一的和明確的解釋。極力推薦使用現(xiàn)有的概念、術(shù)語(yǔ)、定義和標(biāo)準(zhǔn)。

7.9質(zhì)量手冊(cè)的使用指南

可以考慮給出一個(gè)索引,或給出一個(gè)主題和關(guān)鍵詞與章節(jié)或頁(yè)碼的對(duì)照表,或其他迅速查出“質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容及所在章節(jié)”的指南。也可包括質(zhì)量手冊(cè)的編排方式以及各章節(jié)的簡(jiǎn)短摘要。籍此讀者可查到所關(guān)心的內(nèi)容。

7.10支持性信息的附錄

質(zhì)量手冊(cè)也可包括質(zhì)量手冊(cè)支持性資料的附錄。

夕陽(yáng)穿樹(shù)

夕陽(yáng)穿樹(shù)

ISO 10013 ISO 10013:1995 質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)指南 前言 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(ISO成員)組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)。各成員國(guó)若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確立的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目感興趣,均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)分方面,ISO與國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)保持密切的合作關(guān)系。 由技術(shù)委員會(huì)正式通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案需提交成員團(tuán)體表決。需取得至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意,才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO10013由ISO/TCL176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)SC3支持委員會(huì)負(fù)責(zé)制定。 引言 ISO 9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)包括了對(duì)質(zhì)量體系的要求,這此質(zhì)量體系要求可使對(duì)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證達(dá)成共同的解釋、開(kāi)發(fā)、實(shí)施和應(yīng)用。 ISO 9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求開(kāi)發(fā)并實(shí)施形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量體系,包括編制質(zhì)量手冊(cè)。 GB/T 6583--ISO 8402:1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證--術(shù)語(yǔ)》將質(zhì)量手冊(cè)定義為:闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量手冊(cè)可以涉及一個(gè)組織的全部活動(dòng) 或所選擇的部分活動(dòng)。例如,可根據(jù)iso三體系認(rèn)證或服務(wù)、過(guò)程、合同要求、單位法規(guī)或組織自身的性質(zhì)確定具體要求。 重要的是質(zhì)量體系和質(zhì)量手冊(cè)的要求 和內(nèi)容體現(xiàn)預(yù)期要滿足的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)提供了質(zhì)量手冊(cè)編制指南。 1.范圍 本標(biāo)準(zhǔn)提供了質(zhì)量手冊(cè)的開(kāi)發(fā)、編制和控制的指南,使用者可根據(jù)具體需要加發(fā)剪裁。最終的質(zhì)量手冊(cè)將反映出ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量程序。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量計(jì)劃、工作手冊(cè)及其他質(zhì)量體系的相關(guān)iso三體系認(rèn)證。 注:本標(biāo)準(zhǔn)還可用于ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)以外的有關(guān)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量手冊(cè)的編制。 2.引用標(biāo)準(zhǔn) 本標(biāo)準(zhǔn)引用下列標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)條款。本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí),這些引用標(biāo)準(zhǔn)均為有效版本。所有標(biāo)準(zhǔn)都將修訂,因此,鼓勵(lì)依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方盡可能采用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。IEC和ISO成員均持有現(xiàn)行有效的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 GB/T 6583-ISO 8402:1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證一術(shù)語(yǔ) 3.定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T 6583-ISO8402的定義。 4.質(zhì)量體系的iso三體系認(rèn)證 附錄A給出了典型的質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu)。在任一組織內(nèi),這些iso三體系認(rèn)證的編制順序依據(jù)該組織的具體情況而定,但通常應(yīng)首先制定組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)。 4.1形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量體系程序 形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量體系程序應(yīng)構(gòu)成用于對(duì)影響質(zhì)量的活動(dòng)進(jìn)行總體策劃和管理的基礎(chǔ)iso三體系認(rèn)證。根據(jù)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),這些形成iso三體系認(rèn)證的程序應(yīng)包括質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)中所有適用的要素,闡明管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評(píng)審影響工作的人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,說(shuō)明完成各種不同活動(dòng)的方式、采用的iso三體系認(rèn)證及實(shí)施的控制。 4.1.1程序的范圍 每一形成iso三體系認(rèn)證的程序都應(yīng)包括質(zhì)量體系中在邏輯上一個(gè)獨(dú)立的部分,如一個(gè)完整的質(zhì)量體系要素或其一部分,或與一個(gè)以上質(zhì)量體系要素有關(guān)的相互關(guān)聯(lián)的一組活動(dòng)。形成iso三體系認(rèn)證的程序的數(shù)量、每一程序的內(nèi)容及其格式和表示方法均由本標(biāo)準(zhǔn)的使用者確定,但通常要體現(xiàn)設(shè)施的復(fù)雜程度、組織的構(gòu)成以及業(yè)務(wù)的特點(diǎn)。形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量體系程序一般不應(yīng)涉及純技術(shù)性的細(xì)節(jié),這些細(xì)節(jié)通常在具體的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)加以規(guī)定。 4.1.2統(tǒng)一方法 每一個(gè)形成iso三體系認(rèn)證的程序應(yīng)具有相同的結(jié)構(gòu)和格式,以便使用者熟悉用于每一要求的統(tǒng)一方法,增強(qiáng)系統(tǒng)地滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的可能性。 4.2質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括或涉及在組織內(nèi)對(duì)影響質(zhì)量的活動(dòng)進(jìn)行總體策劃和管理編制的形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量體系程序。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括組織所選取的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)中所有適用的要素,應(yīng)適當(dāng)?shù)仃U明在4。1節(jié)中提到的相同控制內(nèi)容。在某些情況下,有關(guān)的形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量體系程序與質(zhì)量手冊(cè)的具體目的相適宜的形成iso三體系認(rèn)證和程序。第7章詳細(xì)介紹了質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容。所選定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有涉及但對(duì)活動(dòng)進(jìn)行適當(dāng)控制所必須的與質(zhì)量體系有關(guān)的形成iso三體系認(rèn)證的程序,如有必要,應(yīng)增加到質(zhì)量手冊(cè) 中或引用作為參考。 注:ISO環(huán)境體系認(rèn)證性信息的內(nèi)容由組織自行處理。 4.2.1質(zhì)量手冊(cè)的目的 各組織編制和使用質(zhì)量手冊(cè)以達(dá)到下述目的: 傳達(dá)組織的質(zhì)量方針、程序和要求; 描述和實(shí)施有效的質(zhì)量體系; 提供改進(jìn)的常規(guī)控制,促進(jìn)保證活動(dòng); 為審核質(zhì)量體系提供iso三體系認(rèn)證依據(jù); 環(huán)境改變時(shí),保證質(zhì)量體系及其要求的連續(xù)性; 就質(zhì)量體系要求及其實(shí)施方法培訓(xùn)人員; 對(duì)外展示其質(zhì)量體系,例如證明符合GB/T 19001-ISO 900
1、GB/T 19002-ISO 9002或GB/T 19003-ISO 9003; 證明其質(zhì)量體系滿足合同情況下的質(zhì)量要求。 4.2.2結(jié)構(gòu)和格式 質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)和格式?jīng)]有統(tǒng)一的要求,但應(yīng)準(zhǔn)確、全面、簡(jiǎn)明地闡述組織的質(zhì)量方針、目標(biāo)和起支配作用的形成iso三體系認(rèn)證的程序。保證主要事項(xiàng)得到適當(dāng)闡述和合理安排的方法之一就是將質(zhì)量手冊(cè)和各章節(jié)與所依據(jù)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要素一一對(duì)應(yīng)。也可采用其他適當(dāng)?shù)姆椒?,如通過(guò)安排質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)來(lái)反映組織的特點(diǎn)。 注:為了闡明體系和進(jìn)行評(píng)定,對(duì)質(zhì)量手冊(cè)中有意略支的所依據(jù)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)中的任何質(zhì)量體系要素都應(yīng)作出解釋。 4.2.3質(zhì)量手冊(cè)的形式 質(zhì)量手冊(cè)可以是: 形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量體系程序的直接匯編; 一組形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量體系程序或其一部分; 針對(duì)具體的設(shè)施或應(yīng)用場(chǎng)所的一毓形成iso三體系認(rèn)證的程序; 多份或多個(gè)層次的iso三體系認(rèn)證; 帶有經(jīng)剪 裁附錄的核心iso三體系認(rèn)證; 獨(dú)立版本或其他形式; 依據(jù)組織需要的其他多種可能的派生iso三體系認(rèn)證。 4.2.4質(zhì)量手冊(cè)的具體應(yīng)用 當(dāng)同一手冊(cè)用于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證兩種目的是簡(jiǎn)稱為“質(zhì)量手冊(cè)”,這是質(zhì)量手冊(cè)最常用的形式。當(dāng)組織認(rèn)為需要在內(nèi)容和用途上加以區(qū)分時(shí),則必須保證描述 一質(zhì)量體系的手冊(cè)不存在矛盾。 任何質(zhì)量手冊(cè)都 應(yīng)明確管理職能,闡述或涉及形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量體系和程序并概述組織所選用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)中的所有適用要求。 5編制質(zhì)量手冊(cè)的過(guò)程 5.1編制職責(zé) 一旦管理者決定以質(zhì)量手冊(cè)的形式將質(zhì)量體系形成iso三體系認(rèn)證,首先應(yīng)指定一個(gè)經(jīng)管理者認(rèn)證的有能力的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作,該機(jī)構(gòu)可以是一個(gè)人,也可以由來(lái)自一個(gè)或多個(gè)職能部門(mén)的一組人組成。 如果合適,實(shí)際的編寫(xiě)工作應(yīng)由經(jīng)認(rèn)證的有能力機(jī)構(gòu)完成和控制,或由各職能部門(mén)分別進(jìn)行。使用現(xiàn)有的iso三體系認(rèn)證和參考資料有助于識(shí)別質(zhì)量體系中需要注意和改正的一些不足,而且能夠大大縮短質(zhì)量手冊(cè)的編制時(shí)間。 如合適,上述有能力的機(jī)構(gòu)可采取下列步驟: 確定并列出現(xiàn)行適用的質(zhì)量體系政策、目標(biāo)和形成iso三體系認(rèn)證的程序,或編制相應(yīng)的計(jì)劃; 依據(jù)所選用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)確定適用的質(zhì)量體系要素; 使用各種方法,如調(diào)查或面談,收集有關(guān)現(xiàn)行質(zhì)量體系和作法的資料; 從業(yè)務(wù)部門(mén)收集補(bǔ)充的原始iso三體系認(rèn)證或參考資料; 確定待編手冊(cè)的格式和結(jié)構(gòu); 根據(jù)預(yù)期的格式和結(jié)構(gòu)將現(xiàn)有iso三體系認(rèn)證分類; 使用適合于本組織的任何其他辦法完成質(zhì)量手冊(cè)草案的編制。 5.2參考資料的使用 如果合適,應(yīng)在手冊(cè)中引用該手冊(cè)使用者可以獲得的、現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)或iso三體系認(rèn)證,以避免手冊(cè)篇幅過(guò)長(zhǎng)。 5.3準(zhǔn)確性和完整性 經(jīng)認(rèn)證的有能力的機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)保證質(zhì)量手冊(cè)草案的準(zhǔn)確性和完整性,以及iso三體系認(rèn)證的內(nèi)容和連續(xù)性。 6.質(zhì)量手冊(cè)的批準(zhǔn)、發(fā)布和控制過(guò)程 6.1最終評(píng)審和批準(zhǔn) 手冊(cè)發(fā)布前,應(yīng)由負(fù)責(zé)人對(duì)其進(jìn)行評(píng)審,確保其清晰、準(zhǔn)確、適用和結(jié)構(gòu)合理。預(yù)期的使用者也應(yīng)有機(jī)會(huì)對(duì)手冊(cè)的可用性進(jìn)行評(píng)定和評(píng)論。然后由負(fù)責(zé)實(shí)施這一質(zhì)量手冊(cè)的管理者批準(zhǔn)發(fā)放。所有文本都應(yīng)帶有批準(zhǔn)發(fā)放的標(biāo)記。如果能保存批準(zhǔn)的證據(jù),可使用電子的或其他的手冊(cè)發(fā)布辦法。 6.2手冊(cè)的分發(fā) 經(jīng)批準(zhǔn)的手冊(cè)的分發(fā)辦法應(yīng)保證所有使用者都有適當(dāng)?shù)氖褂脵C(jī)會(huì)。應(yīng)使 用合理的分發(fā)的控制方法,例如,可按順序號(hào)為接受者提供文本。管理者應(yīng)確保組織內(nèi)每個(gè)使用者都 熟悉手冊(cè)中與其有關(guān) 的內(nèi)容。 6.3 更改的協(xié)調(diào) 應(yīng)規(guī)定手冊(cè)更改的提出、編制、評(píng)審、控制和協(xié)調(diào) 的方法。這項(xiàng)工作應(yīng)委派給合適的iso三體系認(rèn)證控制職責(zé)部門(mén)。編制該基礎(chǔ)手冊(cè)所用的評(píng)審和批準(zhǔn)過(guò)程也同樣適用于處理更改。 6.4發(fā)布和更改控制對(duì)確保手冊(cè)內(nèi)容經(jīng)過(guò)適當(dāng)審批是至關(guān)重要的,經(jīng)審批的內(nèi)容應(yīng)易于識(shí)別,應(yīng)考慮便于進(jìn)行實(shí)際更改的各種方式。為確保每本手冊(cè)現(xiàn)行有效,應(yīng)使用保證每本手冊(cè)的持有者接收更改頁(yè)并納入手冊(cè)中折方法,也可使用目次,海面或其他適當(dāng)?shù)姆绞絹?lái)保證使用者所持有的手冊(cè)是經(jīng)過(guò)審批的。 6.5非受控的文本 為了投標(biāo)、非現(xiàn)場(chǎng)顧客的使用以及為其他目的而分發(fā)的手冊(cè),當(dāng)對(duì)這些手冊(cè)不作更改控制時(shí),所有這樣的手冊(cè)應(yīng)作為非受控文本加以明顯標(biāo)識(shí)。 注:如果不能保證本過(guò)程的實(shí)施,可能會(huì)導(dǎo)致非預(yù)期地使用失效文本。 -------------------------------------------------------------------------------- 人心所向便如河川之水流入大海,全是自然! 2005-7-6 19:24:00 1樓:RE:ISO 10013:1995 質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)指南 [查看該用戶在資料中心上傳的資料] [個(gè)人資料][給他留言] [帖子合集] [回復(fù)] [引用] [維護(hù)] -------------------------------------------------------------------------------- 7.質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容 7.1總則 質(zhì)量手冊(cè)通常應(yīng)包括下列內(nèi)容: 標(biāo)題,范圍和適用領(lǐng)域; 目次; 有關(guān)組織及手冊(cè)的介紹頁(yè); 組織的質(zhì)量方針和目標(biāo); 組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限的說(shuō)明; 質(zhì)量體系要素和涉及的形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量體系程序的描述; 定義(如需要) 質(zhì)量手冊(cè)使用指南(如需要); 支持性資料的附錄(如需要)。 注:質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容順序可按使用者的需要的確定。 7.2標(biāo)題、范圍和適用領(lǐng)域 質(zhì)量手冊(cè)的標(biāo)題和范圍應(yīng)明確地規(guī)定使用手冊(cè)的組織。質(zhì)量手冊(cè)的這一章也應(yīng)規(guī)定所適用的質(zhì)量體系要素。為確保清晰,避免混亂,亦可采用否定法敘述(如質(zhì)量手冊(cè)不涉及什么以及不該用于哪些場(chǎng)合)。這些內(nèi)容的某些部分或者全部也可放在標(biāo)題頁(yè)上。 7.3目次 質(zhì)量手冊(cè)的目次應(yīng)列出手冊(cè)中各章節(jié)的標(biāo)題及查詢方法。各章,各節(jié)、頁(yè)碼、圖表、示意、圖解及表格等的編號(hào)及分類系統(tǒng)應(yīng)清楚、合理。 7.4介紹頁(yè) 質(zhì)量手冊(cè)的介紹頁(yè)應(yīng)給出有關(guān)組織和質(zhì)量手冊(cè)的基本信息。 組織的信息至少應(yīng)包括其iso認(rèn)證流程建議、地點(diǎn)及通訊方法。也可以增加諸如業(yè)務(wù)性質(zhì)、背景、歷史或規(guī)模等 情況的簡(jiǎn)單說(shuō)明。 涉及質(zhì)量手冊(cè)本身的信息應(yīng)包括: 現(xiàn)行版本或有效標(biāo)識(shí),發(fā)布日期,或有效期及修改內(nèi)容的標(biāo)識(shí); 如何進(jìn)行質(zhì)量手冊(cè)修訂和保持的簡(jiǎn)單說(shuō)明。質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容的評(píng)審者,評(píng)審周期,被認(rèn)證更改及批準(zhǔn)人員。這些內(nèi)容也可在有關(guān)的質(zhì)量體系要素中簡(jiǎn)要說(shuō)明。如果合適,也可包括確定程度吏改歷史的方法; 標(biāo)識(shí)質(zhì)量手冊(cè)狀態(tài)控制其分發(fā)的形成iso三體系認(rèn)證的程序的簡(jiǎn)單說(shuō)明,是否含有保密信息,是公供本組織內(nèi)部使用還是也可以對(duì)外; 負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容的人員的批準(zhǔn)證據(jù)。 7.5質(zhì)量方針和目標(biāo) 質(zhì)量手冊(cè)的這一章應(yīng)闡述組織的質(zhì)量方針和目標(biāo),明確組織對(duì)質(zhì)量的承諾并概述組織的質(zhì)量目標(biāo)。本章還應(yīng)描述質(zhì)量方針如何為所有職工熟悉和理解,如何在所有層次上得到貫徹和保持。具體的質(zhì)量方針也可在有關(guān)的質(zhì)量體系要素中闡明。 注:手冊(cè)的后續(xù)章節(jié)或體系要素亦可用來(lái)反映質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)施及質(zhì)量方針和目標(biāo)的聯(lián)系。 7.6組織、職責(zé)和權(quán)限的說(shuō)明 質(zhì)量手冊(cè)的這一章應(yīng)給出組織的高層結(jié)構(gòu)的描述。也可包括表明職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的組織結(jié)構(gòu)圖。在該 章各節(jié)或在引用的體系要素程序中應(yīng)詳細(xì)闡述管理、執(zhí)行和驗(yàn)證影響質(zhì)量工作的各職能部門(mén)的職責(zé)、權(quán)限及其隸屬關(guān)系。 7.7質(zhì)量體系要素 質(zhì)量手冊(cè)的其余各章節(jié)應(yīng)描述所有的質(zhì)量體系要素。章的劃分應(yīng)合理,應(yīng)能體現(xiàn)質(zhì)量體系的良好協(xié)調(diào)性。對(duì)要素的描述可以直接包括或引用形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量體系程序。 質(zhì)量體系和手冊(cè)對(duì)每一個(gè)組織都 有其獨(dú)特性,就這點(diǎn)講,本標(biāo)準(zhǔn)不擬對(duì)能適用于所的(或某些)iso三體系認(rèn)證,包括服務(wù)的質(zhì)量體系要素的描述規(guī)定統(tǒng)一的結(jié)構(gòu)格式、內(nèi)容或表述方法。 對(duì)質(zhì)量體系要素的要求由ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)或由組織所選用的其他適用標(biāo)準(zhǔn)給出。只要合適,建議在描述質(zhì)量體系要素時(shí)與所選 用的標(biāo)準(zhǔn)中的順序號(hào)保持一致。如果根據(jù)組織的需要可采用其他的順序?qū)φ毡怼?選 定合適的標(biāo)準(zhǔn)之后,每個(gè)組織應(yīng)確定適用的質(zhì)量體系要素,并根據(jù)在標(biāo)準(zhǔn)中這些要素的要求,規(guī)定組織應(yīng)如何應(yīng)用、完成和控制所選 定的每一個(gè)要素。為確定對(duì)組織最適宜的途徑應(yīng)考慮的方面有: 業(yè)務(wù)性質(zhì),勞動(dòng)力的資源; 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證和質(zhì)量保證的重點(diǎn); 政策、程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)之間的區(qū)別; 質(zhì)量手冊(cè)所選擇的媒體。 最終的質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)反映出組織滿足選定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量體系要素中所規(guī)定要求的獨(dú)特的方法和措施。組織履行滿足要求的承諾所采用的方法和措施對(duì)手冊(cè)的使用者來(lái)說(shuō)應(yīng)是明確的。 7.8定義 如果認(rèn)為在手冊(cè)中需要的定義這一章,一般直接放在“范圍和適用領(lǐng)域”之后,應(yīng)用時(shí)雖然建議使用公認(rèn)的質(zhì)量術(shù)語(yǔ)iso三體系認(rèn)證或通用詞典中的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)和定義,但質(zhì)量手冊(cè)中的該章節(jié)還應(yīng)包含其專用術(shù)語(yǔ)和概念的定義。應(yīng)特別注意那些對(duì)不同人有不同含義的詞 或那些對(duì)具體行業(yè)有特定含義的詞。這些定義應(yīng)就質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容給出一個(gè)完整的、統(tǒng)一的和明確的解釋。極力推薦使用現(xiàn)有的概念、術(shù)語(yǔ)、定義和標(biāo)準(zhǔn)。 7.9質(zhì)量手冊(cè)的使用指南 可以考慮給出一個(gè)索引,或給出一個(gè)主題和關(guān)鍵詞與章節(jié)或頁(yè)碼的對(duì)照表,或其他迅速查出“質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容及所在章節(jié)”的指南。也可包括質(zhì)量手冊(cè)的編排方式以及各章節(jié)的簡(jiǎn)短摘要。籍此讀者可查到所關(guān)心的內(nèi)容。 7.10支持性信息的附錄 質(zhì)量手冊(cè)也可包括質(zhì)量手冊(cè)支持性資料的附錄。
電競(jìng)少年

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國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究所 李韻琴 本文試圖從大家所熟悉的ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)入手,對(duì)ISO 900
1、ISO900-3和CMM之間的區(qū)別和聯(lián)系做個(gè)簡(jiǎn)單的分析,探討一些大家感到困惑的問(wèn)題,包括: 1)取得ISO 9000認(rèn)證咨詢的組織大約相當(dāng)于CMM的哪個(gè)等級(jí)? 2)取得CMM第2級(jí)(或第3級(jí))的組織是否可以認(rèn)為滿足ISO 9001要求? 3)取得ISO 9001證書(shū)與取得CMM相應(yīng)等級(jí)證書(shū)的企
Vivian?

Vivian?

軟件組織開(kāi)發(fā)能力的評(píng)估程序和管理規(guī)范研究 [2003/03/13] 基于CMMI的集成化過(guò)程改進(jìn)策略 [2003/03/12] 基于CMM的軟件項(xiàng)目合同范圍定義的擴(kuò)充 [2003/03/10] 全球通過(guò)CMM4和CMM5的最新組織名單(2001-10) 中小型軟件企業(yè)切入點(diǎn):兩步“跳”入CMM CMM體系iso認(rèn)證三步曲 CMM2級(jí)實(shí)施技術(shù)問(wèn)題分析 CMM認(rèn)證咨詢 愛(ài)你不容易 CMM—軟件產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必由之路 給CMM打造一個(gè)成長(zhǎng)的園地 基于CMM實(shí)施軟件過(guò)程改進(jìn)的成功策略 中國(guó)如何引進(jìn)CMM評(píng)估,促進(jìn)軟件產(chǎn)業(yè)發(fā)展 在中國(guó)開(kāi)展CMM評(píng)估的幾點(diǎn)建議 CMM評(píng)估中存在的若干問(wèn)題 國(guó)內(nèi)軟件企業(yè)實(shí)施CMM的四大障礙 CMM給我們帶來(lái)了什么 關(guān)于CMM在項(xiàng)目中的實(shí)施 CMM工具幫助 軟件企業(yè)如何實(shí)施CMM 如何成為CBA IPI主任評(píng)估師 在中國(guó)開(kāi)展CMM評(píng)估的幾點(diǎn)建議 CMM中KPA及KP的分布統(tǒng)計(jì) 聯(lián)想沖刺CMM3透明報(bào)道(1) 聯(lián)想沖刺CMM3透明報(bào)道(2) 聯(lián)想沖刺CMM3透明報(bào)道(3) 聯(lián)想沖刺CMM3透明報(bào)道(4) 聯(lián)想沖刺CMM3透明報(bào)道(5) 冷眼看CMM 全面質(zhì)量管理在軟件業(yè)的應(yīng)用 軟件缺陷管理 CMM與傳統(tǒng)企業(yè)文化 國(guó)內(nèi)軟件業(yè)對(duì)CMM認(rèn)識(shí)的階段性 實(shí)施CMM時(shí)必須解決的認(rèn)識(shí)問(wèn)題 CMM實(shí)施中的四個(gè)常見(jiàn)問(wèn)題 如何在短期內(nèi)達(dá)到CMM2級(jí)目標(biāo)? SQA到底是什么? CMM認(rèn)證咨詢誰(shuí)受益 獨(dú)立與客觀—CMM中的軟件質(zhì)量保證實(shí)施準(zhǔn)則 團(tuán)隊(duì)精神在CMM中體現(xiàn) CMM是解決軟件出口壁壘的有效途徑 軟件業(yè)發(fā)展的新方向——外包 CMM與軟件外包管理 軟件企業(yè)需要什么樣的CMM服務(wù)? 循序漸進(jìn)—CMM實(shí)施工程案例 CMM的宜與不宜 實(shí)施CMM是一條沒(méi)有終點(diǎn)的路 高能力成熟度軟件企業(yè)中軟件質(zhì)量工程師的職責(zé)
ghz65013792

ghz65013792

您問(wèn)的是否應(yīng)寫(xiě)為ISO9003? ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要由5個(gè)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)組成: ISO9000 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)-第1部分:選擇和使用指南 ISO9001 質(zhì)量體系-iso認(rèn)證、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 ISO9002 質(zhì)量體系-生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 ISO9003 質(zhì)量體系-安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 ISO9004 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素-第1部分:指南 其中ISO9001 、ISO900
2、ISO 9003為核心內(nèi)容,大體理解為延伸的層次不同。
草 木

草 木

ISO 9000-3是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的軟件開(kāi)發(fā)企業(yè)實(shí)施ISO 9001指南 中國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究所 李韻琴 本文試圖從大家所熟悉的ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)入手,對(duì)ISO 900
1、ISO900-3和CMM之間的區(qū)別和聯(lián)系做個(gè)簡(jiǎn)單的分析,探討一些大家感到困惑的問(wèn)題,包括: 1)取得ISO 9000認(rèn)證咨詢的組織大約相當(dāng)于CMM的哪個(gè)等級(jí)? 2)取得CMM第2級(jí)(或第3級(jí))的組織是否可以認(rèn)為滿足ISO 9001要求? 3)取得ISO 9001證書(shū)與取得CMM相應(yīng)等級(jí)證書(shū)的企業(yè),誰(shuí)的質(zhì)量管理/質(zhì)量保證水平/能力更高?
一、背景 ISO 9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是在總結(jié)了英國(guó)的單位標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)之上產(chǎn)生的,因此,歐洲通過(guò)ISO 9000認(rèn)證咨詢的企業(yè)數(shù)量最多,約占全世界的一半以上。受此影響,相當(dāng)多的歐洲軟件企業(yè)選擇了ISO 9001認(rèn)證咨詢。 CMM是由美國(guó)卡內(nèi)基-梅隆大學(xué)的軟件工程研究所(SEI)開(kāi)發(fā)的軟件成熟度模型,美國(guó)的軟件企業(yè)更多的選擇取得CMM等級(jí)證書(shū)。在形式上,CMM分為5個(gè)等級(jí)(第1級(jí)級(jí)別最低,第5級(jí)級(jí)別較高),與ISO 9000審核后只有“通過(guò)”和“不通過(guò)”兩個(gè)結(jié)論相比,CMM是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過(guò)程,企業(yè)在取得低級(jí)別證書(shū)后,可根據(jù)高級(jí)別的要求確定下一步改進(jìn)的方向。 在基本原理方面,ISO 9001和CMM都十分關(guān)注軟件iso三體系認(rèn)證質(zhì)量和過(guò)程改進(jìn)。尤其是ISO 9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)增加持續(xù)改進(jìn)、質(zhì)量目標(biāo)的量化等方面的要求后,在基本思路上和CMM更加接近。 本文參考了Mark C. Paulk先生的iso質(zhì)量體系證書(shū),但觀點(diǎn)不盡相同。 注:ISO 9001是軟件企業(yè)開(kāi)展質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn); ISO 9000-3是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的軟件開(kāi)發(fā)企業(yè)實(shí)施ISO 9001指南;
二、ISO 9000和CMM主要內(nèi)容的對(duì)比 下面以ISO 9001為主線,列出了ISO 9001的要點(diǎn)及CMM的對(duì)應(yīng)部分。 1) 要素
4.1——管理職責(zé) ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求:組織應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針,形成iso三體系認(rèn)證并予以實(shí)施和保持; 對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系; 識(shí)別和提供驗(yàn)證資源被指派的管理者保證實(shí)施和保持質(zhì)量大綱。 CMM第2級(jí)提出了質(zhì)量方針和驗(yàn)證的職責(zé),包括識(shí)別各類人員在項(xiàng)目中的職責(zé),建立一支受過(guò)培訓(xùn)的軟件質(zhì)量保證小組和指派高級(jí)管理者監(jiān)控軟件質(zhì)量保證(SQA)活動(dòng)。 作為CMM的共同特征,CMM在高級(jí)管理人員和項(xiàng)目經(jīng)理兩個(gè)層次上識(shí)別管理職責(zé),以監(jiān)控軟件項(xiàng)目,支持SQA審核,建立支持軟件工程的組織結(jié)構(gòu)和分配資源。 ISO 9001要求的質(zhì)量目標(biāo)(一種量化的、可檢查的要求),與在CMM第4級(jí)提到的“量化的”質(zhì)量方針是一致的 2) 要素
4.2——質(zhì)量體系 ISO 9001要求建立一個(gè)iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量體系包括質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、程序iso三體系認(rèn)證和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 CMM第2級(jí)提出驗(yàn)證符合性和管理過(guò)程的質(zhì)量體系活動(dòng),在軟件開(kāi)發(fā)計(jì)劃中規(guī)定軟件項(xiàng)目使用的具體程序和標(biāo)準(zhǔn)。CMM的驗(yàn)證實(shí)施共同特征明確要求進(jìn)行審核以保證符合特定標(biāo)準(zhǔn)和程序。 CMM第3級(jí)要求組織必須規(guī)定軟件工程任務(wù),并持續(xù)實(shí)施,在全組織都必須規(guī)定軟件過(guò)程資源,包括標(biāo)準(zhǔn)、程序和過(guò)程描述。 與ISO 9001相比,CMM特別強(qiáng)調(diào)組織支持和項(xiàng)目實(shí)施之間的關(guān)系。 3)要素
4.3——合同評(píng)審 ISO 9001要求組織必須評(píng)審每一個(gè)合同以判斷需求是否明確、組織是否有能力滿足合同要求。 CMM第2級(jí)提出組織必須iso三體系認(rèn)證化顧客要求并予以評(píng)審,明確不恰當(dāng)或模糊的要求。 CMM第2級(jí)也要求描述目的、工作陳述和軟件開(kāi)發(fā)計(jì)劃以履行軟件工程小組和高級(jí)管理者評(píng)審過(guò)的外部(合同)承諾。 4) 要素
4.4——iso認(rèn)證控制 ISO 9001要求組織建立控制和驗(yàn)證iso認(rèn)證的程序,包括:策劃iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)活動(dòng);規(guī)定組織上和技術(shù)上的接口;識(shí)別iso認(rèn)證輸入和iso認(rèn)證輸出;評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)iso認(rèn)證;控制iso認(rèn)證更改 CMM 3級(jí)描述生存周期過(guò)程,包括需求分析、iso認(rèn)證、編碼和測(cè)試;第2級(jí)提出策劃和跟蹤所有項(xiàng)目活動(dòng),包括上述生存周期活動(dòng)及配置管理。 ISO 9001要求必須進(jìn)行iso認(rèn)證評(píng)審,至于應(yīng)如何進(jìn)行iso認(rèn)證評(píng)審,并沒(méi)有提出具體要求,組織可根據(jù)具體情況,在一定范圍內(nèi)選擇。與此不同的是,CMM第3級(jí)特別要求iso認(rèn)證評(píng)審要采用同行評(píng)審的方式。ISO 9000-3關(guān)于iso認(rèn)證評(píng)審的指南包含了CMM這一要求。 CMM 4級(jí)對(duì)iso認(rèn)證過(guò)程的要求與ISO 9001相比更加正式和量化。 5) 要素
4.5——iso三體系認(rèn)證和資料的控制 ISO 9001要求組織控制iso三體系認(rèn)證和資料的發(fā)放與更改。 CMM第2級(jí)提出要將對(duì)iso三體系認(rèn)證和資料的控制納入配置管理,第3級(jí)特別要求對(duì)iso三體系認(rèn)證控制須實(shí)施并維持配置管理體系。在CMM的實(shí)施活動(dòng)共同特征章節(jié)中,對(duì)不同的關(guān)鍵過(guò)程區(qū)域明確了哪些專門(mén)的程序iso三體系認(rèn)證、標(biāo)準(zhǔn)和其它iso三體系認(rèn)證可納入配置管理。 ISO 9000-3提出應(yīng)將iso三體系認(rèn)證和資料納入配置管理。 6) 要素——
4.6 采購(gòu) ISO 9001要求組織要確保采購(gòu)的iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定的要求,包括評(píng)價(jià)潛在的分承包方和驗(yàn)證采購(gòu)iso三體系認(rèn)證。CMM第2級(jí)在顧客軟件開(kāi)發(fā)的要求中包括了對(duì)分承包方的評(píng)價(jià)和分承包方提供的軟件進(jìn)行接收測(cè)試等內(nèi)容。 7) 要素——
4.7顧客提供iso三體系認(rèn)證的控制 ISO 9001要求組織要驗(yàn)證、貯存和維護(hù)顧客提供的iso三體系認(rèn)證。ISO 9000-3在論述這個(gè)條款的要求時(shí)特別提到對(duì)顧客提供的市售軟件的控制。CMM僅在第3級(jí)的子活動(dòng)中提到采購(gòu)軟件,提出識(shí)別市售軟件或可復(fù)用軟件是策劃的一部分。 市售軟件和可復(fù)用軟件整體來(lái)說(shuō)是CMM的一大弱點(diǎn)。事實(shí)上,CMM在這點(diǎn)上不能充分覆蓋ISO9001要求,特別是ISO9000-3的要求。盡管如此,CMM第2級(jí)中還是要求對(duì)分承包的軟件進(jìn)行接收測(cè)試。 8) 要素
4.8——iso三體系認(rèn)證的標(biāo)識(shí)和可追溯性 ISO9001要求組織能夠在生產(chǎn)、安裝和交付的所有階段標(biāo)識(shí)和追溯iso三體系認(rèn)證。 CMM主要在第2級(jí)的配置管理章節(jié)中覆蓋了這個(gè)要求,在第3級(jí)闡述了軟件工作iso三體系認(rèn)證之間的一致性和可追溯性需要。 ISO 9000-3指出在軟件行業(yè)一種iso三體系認(rèn)證標(biāo)識(shí)和可追溯的方法是配置管理,而且強(qiáng)調(diào)配置管理的兩個(gè)目標(biāo):對(duì)iso三體系認(rèn)證的當(dāng)前配置及iso三體系認(rèn)證達(dá)到需求的狀態(tài)提供足夠的可視性;保證參與iso三體系認(rèn)證工作的每一位成員在軟件生存周期的任何階段都能使用正確的和準(zhǔn)確的信息。在這一點(diǎn)上,兩者基本是一致的。 9) 要素
4.9——過(guò)程控制 ISO 9001要求組織策劃和控制其生產(chǎn)過(guò)程,包括在受控條件下按形成iso三體系認(rèn)證的指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行生產(chǎn)。當(dāng)組織不能完全驗(yàn)證過(guò)程的結(jié)果時(shí),須對(duì)過(guò)程進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)控。 CMM第2級(jí)要求在軟件開(kāi)發(fā)計(jì)劃中規(guī)定軟件生產(chǎn)過(guò)程使用的特定程序和標(biāo)準(zhǔn);第3級(jí)闡述了軟件生產(chǎn)過(guò)程的定義、集成以及支持這些過(guò)程的工具要求;第4級(jí)闡述了過(guò)程控制的量化要求,并舉統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)的例子說(shuō)明。但對(duì)一個(gè)組織來(lái)說(shuō),證實(shí)滿足這個(gè)條款要求的程度一般并不需要這樣高。CMM的第5級(jí)更提出了在組織中轉(zhuǎn)換新技術(shù)的要求,這與ISO 900-3中提到的“供方應(yīng)改進(jìn)這些工具和技術(shù)”是一致的。 ISO 9000-3提出這一要素適用于復(fù)制、發(fā)行和安裝過(guò)程。 10)要素
4.10——檢驗(yàn)和試驗(yàn): ISO 9001要求組織在使用前對(duì)材料進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證并進(jìn)行過(guò)程檢驗(yàn),組織還必須在最終iso三體系認(rèn)證發(fā)運(yùn)前實(shí)施最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)并保存檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄。 CMM第3級(jí)闡述了測(cè)試和過(guò)程檢驗(yàn)的要求。 ISO 9000-3對(duì)軟件(系統(tǒng))測(cè)試給出了指南。 11) 要素
4.11——檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 ISO 9001要求組織控制、校準(zhǔn)和保持所有用于符合性證實(shí)的設(shè)備。當(dāng)使用測(cè)試硬件或軟件時(shí)必須在使用前進(jìn)行檢查并在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)復(fù)檢。 CMM在軟件iso三體系認(rèn)證工程的測(cè)試活動(dòng)章節(jié)對(duì)此進(jìn)行了一般性的闡述。關(guān)于測(cè)試軟件,在CMM實(shí)施能力共同特征章節(jié)中專門(mén)闡述了用于支持軟件測(cè)試的工具。 12)要素
4.12——檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) ISO 9001要求組織保證iso三體系認(rèn)證在不同過(guò)程步驟中移動(dòng)時(shí)須保持檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。 CMM第2級(jí)在問(wèn)題報(bào)告和配置狀態(tài)、第3級(jí)在測(cè)試活動(dòng)中闡述了這個(gè)條款的要求。 13)要素
4.13——不合格品的控制 ISO 9001要求組織控制不合格(不滿足規(guī)定要求的)iso三體系認(rèn)證以預(yù)防非預(yù)期的使用或安裝。 ISO900-3在iso認(rèn)證控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)(測(cè)試和確認(rèn))、過(guò)程控制(復(fù)制、交付和安裝)和iso三體系認(rèn)證的標(biāo)識(shí)和可追溯性(配置管理)等條款中對(duì)這個(gè)要求作了進(jìn)一步的闡述。 CMM并沒(méi)有專門(mén)對(duì)不合格iso三體系認(rèn)證進(jìn)行闡述。CMM第2級(jí)要求保持那些包含已知缺陷但目前尚未修正的配置項(xiàng)的狀態(tài),第3級(jí)的iso認(rèn)證、實(shí)施、測(cè)試和確認(rèn)中均對(duì)此作了闡述。 14)要素
4.14——糾正和預(yù)防措施 ISO 9001要求組織確定不合格產(chǎn)生的原因。糾正措施要求消除不合格產(chǎn)生的實(shí)際原因,預(yù)防措施要求消除產(chǎn)生潛在不合格的原因。 CMM第2級(jí)的問(wèn)題報(bào)告,及其后對(duì)基線工作iso三體系認(rèn)證的受控維護(hù)進(jìn)行跟蹤、關(guān)鍵過(guò)程區(qū)域(KPA)的軟件質(zhì)量保證部分與此內(nèi)容相對(duì)應(yīng)。 CMM第5級(jí)關(guān)鍵過(guò)程區(qū)域(KPA)的很多部分也包含了這一內(nèi)容,例如,防錯(cuò)。 15)要素
4.15——搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付 ISO 9001要求建立并保持搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的形成iso三體系認(rèn)證的程序。ISO9000-3展開(kāi)為對(duì)軟件iso三體系認(rèn)證的復(fù)制、備份、交付和安裝的控制。 CMM并沒(méi)有覆蓋復(fù)制、交付和安裝的要求。它在第2級(jí)中闡述了軟件iso三體系認(rèn)證的生成和發(fā)行,在第3級(jí)中規(guī)定了接收測(cè)試的要求。但是CMM沒(méi)有闡述關(guān)于iso三體系認(rèn)證交付和安裝的要求。 16) 要素
4.16——質(zhì)量記錄的控制 ISO 9001要求組織收集和保存質(zhì)量記錄。 CMM在實(shí)施活動(dòng)共同特征章節(jié)中所規(guī)定的所有關(guān)鍵過(guò)程區(qū)域(KPA)都涉及質(zhì)量記錄的保存要求。第2級(jí)的問(wèn)題報(bào)告、第3級(jí)的測(cè)試和同行評(píng)審活動(dòng)都對(duì)應(yīng)這一條款的要求。 17) 要素
4.17——內(nèi)部質(zhì)量審核 ISO 9001要求組織策劃和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核。審核的結(jié)果提交管理評(píng)審,并應(yīng)針對(duì)不符合采取糾正措施。 CMM第2級(jí)闡述了審核過(guò)程。在驗(yàn)證實(shí)施共同特征中明確提出:審核活動(dòng)是為了確保符合特定標(biāo)準(zhǔn)和程序的要求。 18)要素
4.18——培訓(xùn) ISO 9001要求組織確定培訓(xùn)需求,并提供相應(yīng)的培訓(xùn)且保留培訓(xùn)記錄。 CMM的實(shí)施能力共同特征中明確了特殊培訓(xùn)需求。它闡述了通用培訓(xùn)基礎(chǔ)結(jié)構(gòu),包括保存培訓(xùn)記錄的要求。 19)要素
4.19——服務(wù) ISO 9001要求:當(dāng)服務(wù)是規(guī)定要求時(shí),組織應(yīng)實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告服務(wù)活動(dòng)。ISO9000-3則把對(duì)維護(hù)的控制要求歸于本要素。 CMM并沒(méi)有單獨(dú)論述軟件維護(hù),而是把維護(hù)貫穿于整個(gè)CMM過(guò)程中。 20)要素
4.20——統(tǒng)計(jì)技術(shù) ISO 9001要求組織明確合適的統(tǒng)計(jì)技術(shù),并用它們來(lái)驗(yàn)證過(guò)程能力和iso三體系認(rèn)證特性的可接受性。 CMM把iso三體系認(rèn)證特性納入“執(zhí)行活動(dòng)”共同特征章節(jié),作為“測(cè)量和分析”共同特征的組成部分。 CMM第2級(jí)要求建立項(xiàng)目級(jí)的數(shù)據(jù)庫(kù),第3級(jí)要求建立全組織范圍內(nèi)的過(guò)程和iso三體系認(rèn)證數(shù)據(jù)庫(kù),第4級(jí)要求組織進(jìn)行統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制,如使用排列圖分析。 下表是ISO 9001要素涉及到的CMM級(jí)別的對(duì)應(yīng)表,在具體的內(nèi)容上它們并不是一一對(duì)應(yīng),有的雖然涉及到了,但在要求的程度上也有差別,本表只是說(shuō)明了它們之間的關(guān)系。 ISO 9001要素 本文中涉及的CMM級(jí)別 第2級(jí) 第3級(jí) 第4級(jí) 第5級(jí) 共同特征
4.1 管理職責(zé) √ √ √
4.2 質(zhì)量體系 √ √ √
4.3 合同評(píng)審 √
4.4 iso認(rèn)證控制 √ √ √
4.5 iso三體系認(rèn)證和資料控制 √ √ √
4.6 采購(gòu) √
4.7 顧客提供iso三體系認(rèn)證的控制 √ √
4.8 iso三體系認(rèn)證標(biāo)識(shí)和可追溯性 √ √
4.9 過(guò)程控制 √ √ √ √
4.10 檢驗(yàn)和試驗(yàn) √ √
4.11 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的 控制√
4.12 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) √ √
4.13 不合格品控制 √ √
4.14 糾正和預(yù)防措施 √ √
4.15 搬運(yùn)、包裝、貯存、防護(hù)和交付 √ √
4.16 質(zhì)量記錄的控制 √ √ √
4.17 內(nèi)部質(zhì)量審核 √ √
4.18 培訓(xùn) √
4.19 服務(wù) √
4.20 統(tǒng)計(jì)技術(shù) √ √ √ √
三、結(jié)論 1)ISO 9001和CMM既有區(qū)別又相互聯(lián)系,兩者不可簡(jiǎn)單的互相替代。 盡管ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的一些要求在CMM中不存在,而CMM的一些要求在ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)中也不存在,但不可否認(rèn)的是,兩者之間的關(guān)系非常密切。當(dāng)然,兩者之間的差別也很明顯,例如, ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要素
4.7和
4.15在CMM中沒(méi)有細(xì)述,而
4.19則是分散在CMM的各部分中。ISO 9001的一些要素可以在CMM中找到完全對(duì)應(yīng)的部分,另外一些要素則是比較分散的對(duì)應(yīng)。 兩者的最大相似之處在于兩者都強(qiáng)調(diào)“該說(shuō)的要說(shuō)到,說(shuō)到的要做到”。對(duì)每一個(gè)重要的過(guò)程應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證,包括指導(dǎo)書(shū)和說(shuō)明,并檢查交貨質(zhì)量水平。CMM強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn),ISO 9001的1994版標(biāo)準(zhǔn)主要說(shuō)明的是“合格質(zhì)量體系的最低可接受水平”(ISO 9001 的2000版標(biāo)準(zhǔn)也增加了持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容)。 另外,1999年底,由美國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)(ASQ)和MOTOROLA、NOKIA、BELL SOUTH等100多家企業(yè)、機(jī)構(gòu)共同制定的電信行業(yè)(包括電信軟件開(kāi)發(fā)企業(yè))質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)TL 9000正式發(fā)布,在處理已經(jīng)取得CMM和ISO 9001認(rèn)證咨詢的軟件開(kāi)發(fā)企業(yè)如何升級(jí)到TL 9000時(shí),補(bǔ)充審核的要求有很大差異,這從一個(gè)側(cè)面也可以說(shuō)明它們之間的差別。但很明顯,取得ISO 9001認(rèn)證咨詢對(duì)于取得CMM的等級(jí)證書(shū)是有益的,反之,取得CMM等級(jí)證書(shū),對(duì)于尋求ISO 9001認(rèn)證咨詢也是有幫助的。 2)取得ISO 9001認(rèn)證咨詢并不意味著完全滿足CMM某個(gè)等級(jí)的要求。 表面上看,獲得ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)應(yīng)有CMM第3至第4級(jí)的水平,但事實(shí)上,有些獲得CMM第1級(jí)的企業(yè)也獲得了ISO 9001證書(shū),原因是ISO 9001強(qiáng)調(diào)以顧客的要求為出發(fā)點(diǎn),不同的顧客要求的質(zhì)量水平也不同,而且各個(gè)審核員的水平/解釋也有些差異;由此可以看出,取得ISO 9001認(rèn)證咨詢所代表的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證能力的高低與審核員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解及自身水平的高低有很大的關(guān)系,而這不是ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)本身所決定的 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)只是質(zhì)量管理體系的最低可接受準(zhǔn)則,不能說(shuō)已滿足CMM的大部分要求。有一點(diǎn)可以肯定,ISO 9001認(rèn)證咨詢合格的企業(yè)至少能滿足CMM第2級(jí)的大部分要求以及第3級(jí)的一部分要求。 3)取得CMM第2級(jí)(或第3級(jí))不能籠統(tǒng)的認(rèn)為是滿足ISO 9001的要求。CMM 第2級(jí)的所有關(guān)鍵過(guò)程都涉及ISO 9001的要求,但都低于ISO9001的要求。另外,一些CMM第1級(jí)的組織在滿足了第2級(jí)和第3級(jí)的一些關(guān)鍵過(guò)程的要求后,也可以獲得ISO 9001認(rèn)證咨詢證書(shū).一些CMM第2級(jí)或第3級(jí)的企業(yè)可能被認(rèn)為符合ISO 9001的要求,但是,甚至一些第3級(jí)企業(yè)也需另外滿足ISO9001的要素
4.15的搬運(yùn)和交付要求以及補(bǔ)充對(duì)市售軟件和可復(fù)用軟件的控制。當(dāng)然,盡管CMM沒(méi)有完全滿足ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的一些特定要求,但包含了大部分的要求。 不可否認(rèn),CMM是專門(mén)針對(duì)軟件開(kāi)發(fā)企業(yè)iso認(rèn)證的,因此在針對(duì)性上比ISO 9001要好。ISO已經(jīng)意識(shí)到這個(gè)問(wèn)題,針對(duì)軟件開(kāi)發(fā)企業(yè)應(yīng)用ISO 9001提供了指南標(biāo)準(zhǔn)(ISO 9000-3),預(yù)計(jì)在2000年底發(fā)布的ISO 9000:2000也考慮了軟件企業(yè)的特點(diǎn)。 需要特別說(shuō)明的是,CMM強(qiáng)調(diào)的是軟件開(kāi)發(fā)過(guò)程的管理,對(duì)于國(guó)內(nèi)軟件企業(yè)涉及較多的“系統(tǒng)集成”并沒(méi)有考慮,如果單純按照CMM的要求建立質(zhì)量體系應(yīng)該注意補(bǔ)充“系統(tǒng)集成”方面的內(nèi)容。
四、結(jié)束語(yǔ) 本文并沒(méi)有回答CMM和ISO 9001誰(shuí)更好,也不想回答這個(gè)問(wèn)題,一個(gè)體系的好壞是由很多方面決定的。上面僅僅反應(yīng)了作者對(duì)這兩個(gè)體系的一些看法,不免帶有一些主觀和片面。但是,對(duì)于一個(gè)軟件開(kāi)發(fā)企業(yè)來(lái)說(shuō),獲得什么樣的認(rèn)證咨詢證書(shū)只是表面的,重要的是如何著眼于持續(xù)改進(jìn)以更好的保證軟件開(kāi)發(fā)的質(zhì)量、滿足顧客的要求,從而獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),這是每一個(gè)軟件開(kāi)發(fā)企業(yè)應(yīng)該認(rèn)真考慮的問(wèn)題。
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