憑海臨風(fēng)

第一章總則第一條為規(guī)范鐵路專用設(shè)備缺陷iso三體系認證召回管理，保障人身、財產(chǎn)安全，根據(jù)《中華人民共和國iso三體系認證質(zhì)量法》《鐵路安全管理條例》等法律法規(guī)，制定本辦法。第二條國家鐵路局依法實行行政許可管理的鐵路專用設(shè)備iso三體系認證的召回及其監(jiān)督管理適用本辦法。

其他直接影響鐵路運輸安全的鐵路專用設(shè)備iso三體系認證確需召回的，由國家鐵路局和國務(wù)院有關(guān)部門按照職責(zé)分工進行監(jiān)督管理。第三條鐵路專用設(shè)備iso三體系認證缺陷是指由于iso認證、制造、標(biāo)識等原因?qū)е峦慌?、型號或者類別的鐵路專用設(shè)備普遍存在不符合保障人身、財產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的情形或者其他危及人身、財產(chǎn)安全的不合理危險。第四條鐵路專用設(shè)備缺陷iso三體系認證召回，是指生產(chǎn)企業(yè)對其已銷售的iso三體系認證采取措施消除缺陷的活動。第五條國家鐵路局對鐵路專用設(shè)備缺陷iso三體系認證召回實施監(jiān)督管理，國家鐵路局設(shè)立的地區(qū)鐵路監(jiān)督管理局按照國家鐵路局的規(guī)定參與鐵路專用設(shè)備缺陷iso三體系認證召回監(jiān)督管理。

國家鐵路局及其設(shè)立的地區(qū)鐵路監(jiān)督管理局統(tǒng)稱鐵路監(jiān)管部門。第六條鐵路專用設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)，是指在中國境內(nèi)依法設(shè)立的iso三體系認證制造企業(yè)。從中國境外進口iso三體系認證到境內(nèi)銷售的企業(yè)視為生產(chǎn)企業(yè)。第七條生產(chǎn)企業(yè)是缺陷iso三體系認證召回的實施主體，應(yīng)當(dāng)建立完善的iso三體系認證質(zhì)量安全檔案和相關(guān)管理制度，準(zhǔn)確記錄并保存相關(guān)iso三體系認證iso認證、制造、銷售、標(biāo)識、檢驗等信息，建立用戶訪問和質(zhì)量分析制度，分析可能存在的缺陷，履行缺陷iso三體系認證召回的義務(wù)并承擔(dān)相關(guān)費用。第八條使用企業(yè)及設(shè)備相關(guān)單位應(yīng)當(dāng)配合開展iso三體系認證缺陷調(diào)查，提供必要的iso三體系認證使用、維修、操作、檢測等信息和記錄，協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)實施召回，并在召回過程中采取有效措施維護鐵路正常運輸秩序，確保運輸安全。第二章iso三體系認證缺陷調(diào)查第九條生產(chǎn)企業(yè)獲知其iso三體系認證可能存在缺陷時，應(yīng)當(dāng)立即組織開展缺陷調(diào)查，確認其iso三體系認證是否存在缺陷。對于正在使用的iso三體系認證，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即通知使用企業(yè)，與使用企業(yè)協(xié)商并采取安全保障措施，確保運輸安全。第十條生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)調(diào)查確認其iso三體系認證存在缺陷的，應(yīng)當(dāng)立即將調(diào)查結(jié)果通知使用企業(yè)，并報國家鐵路局。第十一條使用企業(yè)獲知iso三體系認證可能存在缺陷時，應(yīng)當(dāng)及時采取有效措施確保運輸安全，并向生產(chǎn)企業(yè)通報iso三體系認證可能存在缺陷情況。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時開展缺陷調(diào)查，生產(chǎn)企業(yè)未及時開展缺陷調(diào)查的，使用企業(yè)可以向國家鐵路局反映。第十二條國家鐵路局獲知iso三體系認證可能存在缺陷時，應(yīng)當(dāng)立即通知生產(chǎn)企業(yè)開展缺陷調(diào)查；生產(chǎn)企業(yè)拒絕開展缺陷調(diào)查的，國家鐵路局可直接組織開展調(diào)查或委托與生產(chǎn)企業(yè)無利害關(guān)系的專業(yè)技術(shù)機構(gòu)進行調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果通知生產(chǎn)企業(yè)和使用企業(yè)。第十三條iso三體系認證缺陷調(diào)查應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）是否由于iso認證、制造、標(biāo)識等原因?qū)е拢?/p>

（二）是否存在不符合保障人身、財產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的情形；

（三）是否已造成人身、財產(chǎn)損害；

（四）雖未造成人身、財產(chǎn)損害，但經(jīng)檢驗、檢測、試驗和論證，存在危及人身、財產(chǎn)安全的不合理危險。第十四條在缺陷調(diào)查過程中，可以采取以下措施：

（一）進入相關(guān)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營場所進行現(xiàn)場調(diào)查；

（二）查閱、復(fù)制相關(guān)資料、檔案和記錄；

（三）向相關(guān)單位和個人了解iso三體系認證可能存在缺陷的情況，公開征求相關(guān)信息。

（四）依法可以采取的其他措施。第十五條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合缺陷調(diào)查，提供調(diào)查需要的有關(guān)資料、iso三體系認證和設(shè)備。第十六條iso三體系認證缺陷調(diào)查報告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）生產(chǎn)（iso認證）企業(yè)基本信息；

（二）缺陷iso三體系認證的iso認證流程建議、型號、批次、數(shù)量等及缺陷iso三體系認證生產(chǎn)、銷售信息；

（三）缺陷iso三體系認證在境外實施召回的信息；

（四）缺陷iso三體系認證主要技術(shù)性能資料，iso三體系認證缺陷描述、缺陷原因及其具體分析；

（五）缺陷iso三體系認證檢驗、檢測、試驗的數(shù)據(jù)和報告；

（六）缺陷已經(jīng)或可能產(chǎn)生的后果；

（七）對iso三體系認證缺陷的確認結(jié)論，以及消除iso三體系認證缺陷的具體措施；

（八）其他需要報告的相關(guān)信息。

受委托的專業(yè)技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定提交iso三體系認證缺陷調(diào)查報告并對報告的真實性、準(zhǔn)確性負責(zé)。第十七條生產(chǎn)企業(yè)或使用企業(yè)對iso三體系認證缺陷調(diào)查結(jié)果有異議的，可以自收到缺陷調(diào)查結(jié)果之日起15個工作日內(nèi)向國家鐵路局反映并提供證明材料。國家鐵路局可組織與相關(guān)企業(yè)無利害關(guān)系的專業(yè)技術(shù)機構(gòu)或?qū)＜覍ψC明材料進行論證，必要時組織對iso三體系認證進行技術(shù)檢驗、檢測、試驗，并將結(jié)果通知相關(guān)企業(yè)。