呵呵

什么是過程審核？

過程審核即過程質(zhì)量審核，是通過對(duì)過程中某些過程有側(cè)重地進(jìn)行檢查，以評(píng)價(jià)過程控制的有效性。過程質(zhì)量審核是內(nèi)部質(zhì)量審核的重點(diǎn)，其目的是為了驗(yàn)證影響生產(chǎn)過程的因素及其控制方法是否滿足過程控制和工序能力的要求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題，并采取有效的糾正或預(yù)防措施進(jìn)行改進(jìn)和提高，確保過程質(zhì)量處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。

過程審核的目的、定義和范圍

1、目的：

規(guī)范過程審核的方法,通過過程審核對(duì)公司iso三體系認(rèn)證的過程質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定，以驗(yàn)證其有效性并持續(xù)改進(jìn)
2、范圍:

本公司iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程/批量生產(chǎn)過程的審核，包括計(jì)劃內(nèi)和計(jì)劃外的過程審核。

3、定義

過程審核：用于審核iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程/批量生產(chǎn)過程是否符合iso三體系認(rèn)證質(zhì)量要求，過程是否受控和其是否有能力滿足要求的活動(dòng)。

4、職責(zé)：

4.1 管理者代表：負(fù)責(zé)審核、批準(zhǔn)年度過程審核計(jì)劃及過程審核流程計(jì)劃，任命審核組長(zhǎng)，監(jiān)督過程審核活動(dòng)的實(shí)施。

4.3品質(zhì)部:編制過程審核計(jì)劃。主導(dǎo)公司過程審核的實(shí)施。對(duì)審核相關(guān)記錄的管理。

4.4審核組長(zhǎng)：根據(jù)批準(zhǔn)的過程審核計(jì)劃編制過程審核流程計(jì)劃，組織公司過程審核的實(shí)施。

4.5審核員:負(fù)責(zé)按過程審核流程計(jì)劃要求實(shí)施審核,并記錄審核結(jié)果。發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)糾正/預(yù)防措施報(bào)告的開立，并跟蹤驗(yàn)證正糾正/預(yù)防措施實(shí)施的有效性。

4.6各部門:積極配合審核組的工作,針對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的問題,制定糾正/預(yù)防措施。

如何進(jìn)行過程審核？

5.1過程審核可以分為計(jì)劃內(nèi)（針對(duì)項(xiàng)目）和計(jì)劃外（針對(duì)事件）審核。

5.
1.1針對(duì)項(xiàng)目的審核在項(xiàng)目開發(fā)和策劃過程中及早地在確定的項(xiàng)目分界點(diǎn)（里程碑）前(量產(chǎn))進(jìn)行過程審核，以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>

5.
1.2針對(duì)事件/問題的審核;對(duì)于有問題的過程，在項(xiàng)目的每個(gè)階段，為了消除出現(xiàn)的缺陷或?yàn)榱藢彶槭欠駥?duì)關(guān)鍵的過程特性進(jìn)行了足夠的考慮，需要進(jìn)行過程審核。

5.2審核計(jì)劃

5.
2.1品質(zhì)部經(jīng)理負(fù)責(zé)在每年底12月份,編制下一年度的年度過程審核計(jì)劃,根據(jù)項(xiàng)目APQP的時(shí)間計(jì)劃編制項(xiàng)目過程審核計(jì)劃，或在計(jì)劃外需要審核時(shí)編制計(jì)劃外過程審核計(jì)劃，報(bào)管理者代表審核、批準(zhǔn)，批準(zhǔn)后發(fā)至審核員與各相關(guān)部門，審核計(jì)劃應(yīng)明確審核目的、范圍、審核依據(jù)、審核日程安排等。年度過程審核頻率一般每年一次。特殊情況需在計(jì)劃外適當(dāng)增加審核，以下情況要增加審核：

-- iso三體系認(rèn)證質(zhì)量下降

-- 顧客索賠及抱怨

-- 生產(chǎn)流程更改

-- 過程不穩(wěn)定

-- 強(qiáng)制降低成本

-- 內(nèi)部部門的愿望

5.
2.2 品質(zhì)部根據(jù)過程審核計(jì)劃，提前一個(gè)月指定審核員，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，管理者代表根據(jù)上報(bào)的審核員名單指定審核組長(zhǎng)。將批準(zhǔn)后審核員和審核組長(zhǎng)名單通知審核員和審核組長(zhǎng)。

5.
2.3項(xiàng)目的過程審核計(jì)劃按APQP的時(shí)間計(jì)劃實(shí)施。

5.
2.4過程審核員資格要求：

5.
2.
4.1了解工藝要求，熟悉控制計(jì)劃，PFMEA；

5.
2.
4.2 熟悉VDA
6.
3.

5.3審核準(zhǔn)備

5.
3.1審核前,審核員應(yīng)充分了解過程的要求,包括:

A.來自于顧客或高層管理者的要求,如效率、成本、環(huán)保等；

B.PFMEA/過程流程圖；

C.控制計(jì)劃/作業(yè)指導(dǎo)書/檢驗(yàn)規(guī)范；

D.質(zhì)量手冊(cè)/程序iso三體系認(rèn)證等；

E.工程圖與BOM。

F.標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、目標(biāo)值

G．項(xiàng)目計(jì)劃

H．進(jìn)貨檢驗(yàn)結(jié)果、供應(yīng)商行為狀態(tài)

J．員工調(diào)查、顧客調(diào)查、服務(wù)質(zhì)量及售后服務(wù)質(zhì)量的反饋。

5.
3.2審核員根據(jù)收集整理的資料和信息，確定過程范圍，劃分過程工序、并對(duì)過程進(jìn)行描述，確定影響過程的參數(shù)，編制審核提問表。

5.
3.3審核組長(zhǎng)根據(jù)批準(zhǔn)的審核計(jì)劃，與相關(guān)部門協(xié)商后，編制過程審核流程計(jì)劃（包括被審核過程/部門、日期/時(shí)間、地點(diǎn)、參加人員，以及相關(guān)的審核項(xiàng)目等），交管理者代表審核、批準(zhǔn)。并提前一周將批準(zhǔn)的審核流程計(jì)劃發(fā)至被審核部門。

5.
3.4審核前,各部門應(yīng)積極準(zhǔn)備,并必須確保委派合適的人員陪同審核。

5.4審核實(shí)施

5.
4.1 由審核小組及被審核方商定后通過最終的詳細(xì)審核計(jì)劃。如有必要，開展審核前, 審核組長(zhǎng)召集被審核過程相關(guān)的主管人員或代表召開‘首次會(huì)議’，主要把審核目的及原因、審核程序、過程范圍、審核提問表、評(píng)分定級(jí)方法和責(zé)任分工、現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)施、在接受提問時(shí)需脫崗人員等解釋清楚。

5.
4.2審核員依據(jù)[過程審核檢查表],通過現(xiàn)場(chǎng)觀察、測(cè)量、詢問等方式獲取客觀證據(jù)。在審核期間，可以提出新的提問并增加到提問表里。

5.
4.3為了避免在末次會(huì)議上沖突，必須盡量在現(xiàn)場(chǎng)澄清不明之處并達(dá)成一致意見，審核過程中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),審核員讓被審核單位的相關(guān)人員確認(rèn),以保證不符合項(xiàng)完全被理解,以便于糾正。如對(duì)于不符事項(xiàng)認(rèn)定有爭(zhēng)議時(shí)，由審核組長(zhǎng)裁定，達(dá)不成一致意見時(shí)，再由管理者代表做最終裁定。

5.
4.4審核員必須按如下準(zhǔn)則對(duì)每個(gè)提問進(jìn)行評(píng)分:

評(píng)分結(jié)果

審核評(píng)分準(zhǔn)則

10

有iso三體系認(rèn)證且執(zhí)行良好

6

有iso三體系認(rèn)證，大部分有執(zhí)行，少部分未執(zhí)行

3

有iso三體系認(rèn)證，只有少部分執(zhí)行及無iso三體系認(rèn)證

無iso三體系認(rèn)證且未執(zhí)行

5.
4.5總體得分率:

5.
4.6 定級(jí):

5.
4.
6.1過程審核評(píng)分依據(jù)《過程審核表》對(duì)各生產(chǎn)工序進(jìn)行綜合評(píng)定打分；得分結(jié)果按照如下進(jìn)行劃分等級(jí)：

綜合評(píng)分

等級(jí)

評(píng)定結(jié)果

90至100分

A

完全符合

80至小于90

B

絕大部分符合

小于80

C

有條件符合

5.
4..7審核結(jié)束后,由審核組長(zhǎng)組織受審過程的負(fù)責(zé)人、不符合有關(guān)的人員召開末次會(huì)議,報(bào)告審核結(jié)果。就審核過程發(fā)現(xiàn)不符事項(xiàng)進(jìn)行討論與確認(rèn)，并確定不符事項(xiàng)矯正期限。開立《不合格報(bào)告》。

5.5審核報(bào)告：審核組長(zhǎng)需三個(gè)工作日以內(nèi)編制總結(jié)審核的情況,并將[過程審核總評(píng)定 (報(bào)告）]交管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放品管部、被審核部門和相關(guān)部門。

5.6審核結(jié)果跟蹤

5.
6.1審核員須對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及總體得分率為B級(jí)C級(jí)的,向責(zé)任部門《不合格報(bào)告》。

5.
6.2審核員必須跟蹤糾正/預(yù)防措施的執(zhí)行情況,驗(yàn)證有效性。

5.7審核記錄：審核組必須將過程審核的結(jié)果提交文控保存。

7.參考iso三體系認(rèn)證：

《糾正及預(yù)防措施控制程序》